Другие названия и синонимы
Dimedrol.
Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
R06AA02 Дифенгидрамин.
Описание лекарственной формы
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл.
По 1 мл, 2 мл, 3 мл или 5 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку картонную.
По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием, или без фольги, или без бумаги.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл.
По 1 мл, 2 мл, 3 мл или 5 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку картонную.
По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием, или без фольги, или без бумаги.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Состав
Действующее вещество:
Дифенгидрамина гидрохлорид (димедрол) - 10 мг;
Вспомогательные вещества:
Вода для инъекций до 1 мл.
Дифенгидрамина гидрохлорид (димедрол) - 10 мг;
Вспомогательные вещества:
Вода для инъекций до 1 мл.
Фармакокинетика
После внутривенного и внутримышечного введения широко распределяется в организме. В наибольшей концентрации определяется в легких, селезенке, почках, печени, головном мозге, мышцах. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Связывается с белками плазмы на 98-99%. Метаболизируется главным образом в печени, частично - в легких и почках. Выводится из тканей через 6 Период полувыведения - 4-10 В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).
Фармакологическое действие
Блокатор H1‑гистаминовых рецепторов первого поколения. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой H1‑гистаминовых и М‑холинорецепторов головного мозга. Снимает спазм гладкой мускулатуры (непосредственное действие), уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает и ослабляет аллергические реакции, обладает местноанестезирующим, противорвотным, седативным эффектами, оказывает снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, снижению артериального давления. Однако, при парентеральном введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение артериального давления и усиление имеющейся гипотензии, вследствие ганглиоблокирующего действия. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ. Действие развивается в течение нескольких минут, длительность до 12 часов.
Показания к применению
Анафилактические и анафилактоидные реакции (в комплексной терапии). Отек Квинке. Сывороточная болезнь. Другие острые аллергические состояния (в комплексной терапии и в тех случаях. Когда использование таблетированной формы невозможно).
Противопоказания
Гиперчувствительность. Период лактации. Закрытоугольная глаукома. Гиперплазия предстательной железы. Стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Стеноз шейки мочевого пузыря. Бронхиальная астма. Эпилепсия. Детский возраст до 7 месяцев.
С осторожностью.
В виду наличия у дифенгидрамина атропиноподобного эффекта. Следует с осторожностью использовать его у пациентов с недавними респираторными заболеваниями в анамнезе (включая астму). Повышенным внутриглазным давлением. При гипертиреозе. Заболеваниях сердечно-сосудистой системы. Гипотензии.
С осторожностью применяют дифенгидрамин в возрасте от 60 лет и старше, из‑за большой вероятности развития головокружения, седации и гипотензии.
С осторожностью.
В виду наличия у дифенгидрамина атропиноподобного эффекта. Следует с осторожностью использовать его у пациентов с недавними респираторными заболеваниями в анамнезе (включая астму). Повышенным внутриглазным давлением. При гипертиреозе. Заболеваниях сердечно-сосудистой системы. Гипотензии.
С осторожностью применяют дифенгидрамин в возрасте от 60 лет и старше, из‑за большой вероятности развития головокружения, седации и гипотензии.
При беременности и кормлении грудью
Применение дифенгидрамина при беременности возможно только под строгим контролем врача в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутривенно и внутримышечно.
Для взрослых и детей старше 14 лет - 1-5 мл 1% раствора (10-50 мг) 1-3 раза в день; максимальная суточная доза - 200 мг.
Для детей в возрасте от 7 месяцев до 12 месяцев. По 0,3-0,5 мл (3-5 мг), от 1 года до 3 лет - по 0,5-1 мл (5-10 мг), от 4 до 6 лет - по 1-1,5 мл (10-15 мг), от 7 до 14 лет - по 1,5-3 мл (15-30 мг) при необходимости каждые 6-8 часов.
Для взрослых и детей старше 14 лет - 1-5 мл 1% раствора (10-50 мг) 1-3 раза в день; максимальная суточная доза - 200 мг.
Для детей в возрасте от 7 месяцев до 12 месяцев. По 0,3-0,5 мл (3-5 мг), от 1 года до 3 лет - по 0,5-1 мл (5-10 мг), от 4 до 6 лет - по 1-1,5 мл (10-15 мг), от 7 до 14 лет - по 1,5-3 мл (15-30 мг) при необходимости каждые 6-8 часов.
Побочные эффекты
Аллергические реакции.
Крапивница, фоточувствительность, кожная сыпь, зуд.
Со стороны нервной системы.
Сонливость, общая слабость, снижение скорости психомоторных реакций, нарушения координации и быстроты реакции, чувство усталости. В некоторых случаях возбуждение (особенно у детей), бессонница, раздражительность, эйфория, головокружение, тремор.
Со стороны пищеварительного тракта.
Возможны ощущения сухости во рту, расстройство функций желудочно-кишечного тракта (дискомфорт в эпигастрии, тошнота, рвота, потеря аппетита).
Со стороны сердечно-сосудистой системы.
Снижение артериального давления, тахикардия, экстрасистолия.
Со стороны мочевыделительной системы.
Нарушения мочеиспускания.
Со стороны дыхательной системы.
Сухость слизистой оболочки носа и горла, заложенность носа, сгущение секрета бронхов, стесненность в грудной клетке и затрудненное дыхание.
Со стороны органов кроветворения.
Гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Крапивница, фоточувствительность, кожная сыпь, зуд.
Со стороны нервной системы.
Сонливость, общая слабость, снижение скорости психомоторных реакций, нарушения координации и быстроты реакции, чувство усталости. В некоторых случаях возбуждение (особенно у детей), бессонница, раздражительность, эйфория, головокружение, тремор.
Со стороны пищеварительного тракта.
Возможны ощущения сухости во рту, расстройство функций желудочно-кишечного тракта (дискомфорт в эпигастрии, тошнота, рвота, потеря аппетита).
Со стороны сердечно-сосудистой системы.
Снижение артериального давления, тахикардия, экстрасистолия.
Со стороны мочевыделительной системы.
Нарушения мочеиспускания.
Со стороны дыхательной системы.
Сухость слизистой оболочки носа и горла, заложенность носа, сгущение секрета бронхов, стесненность в грудной клетке и затрудненное дыхание.
Со стороны органов кроветворения.
Гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
|
|
Взаимодействие
Потенцирует действие алкоголя и препаратов, угнетающих центральную нервную систему (нейролептиков, транквилизаторов, седативных и снотворных средств, противосудорожных препаратов, средств для наркоза).
Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина. Усиливает антихолинергические эффекты лекарственных средств с М‑холиноблокирующей активностью.
При общем назначении с психостимуляторами отмечается антагонистическое взаимодействие.
Снижает эффективность апоморфина в качестве рвотного средства при лечении отравления.
Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина. Усиливает антихолинергические эффекты лекарственных средств с М‑холиноблокирующей активностью.
При общем назначении с психостимуляторами отмечается антагонистическое взаимодействие.
Снижает эффективность апоморфина в качестве рвотного средства при лечении отравления.
Передозировка
Симптомы.
Угнетение или возбуждение (особенно у детей) функций центральной нервной системы. В том числе депрессия. Спутанность сознания. Расширение зрачков. Сухость во рту. Расстройства функций желудочно-кишечного тракта.
Лечение.
Специфического антидота не существует. Поддерживающие меры включают контроль артериального давления, препараты, повышающие артериальное давление, кислород, введение плазмозамещающих жидкостей внутривенно.
Нельзя использовать эпинефрин и аналептики.
Угнетение или возбуждение (особенно у детей) функций центральной нервной системы. В том числе депрессия. Спутанность сознания. Расширение зрачков. Сухость во рту. Расстройства функций желудочно-кишечного тракта.
Лечение.
Специфического антидота не существует. Поддерживающие меры включают контроль артериального давления, препараты, повышающие артериальное давление, кислород, введение плазмозамещающих жидкостей внутривенно.
Нельзя использовать эпинефрин и аналептики.
Особые указания
Нельзя вводить подкожно из-за раздражающего действия.
В период лечения следует избегать употребления алкогольных напитков и ультрафиолетового излучения.
Противорвотное действие дифенгидрамина может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки (необходимо проинформировать врача о применении этого препарата).
Воздействие на способность водить автомобиль и работать с техникой.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В период лечения следует избегать употребления алкогольных напитков и ультрафиолетового излучения.
Противорвотное действие дифенгидрамина может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки (необходимо проинформировать врача о применении этого препарата).
Воздействие на способность водить автомобиль и работать с техникой.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 5 до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности.
Не использовать после истечения срока годности.
Нозологии
(Данные взяты из действующего вещества Diphenhydramine).
Список кодов МКБ-10.
•.
B01 Ветряная оспа [varicella].
•.
G21 Вторичный паркинсонизм.
•.
G25.5 Другие виды хореи.
•.
G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница].
•.
H10.1 Острый атопический конъюнктивит.
•.
H20 Иридоциклит.
•.
H81.0 Болезнь Меньера.
•.
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации.
•.
J30 Вазомоторный и аллергический ринит.
•.
J45 Астма.
•.
K25 Язва желудка.
•.
K29.6.1* Гастрит гиперацидный.
•.
L20 Атопический дерматит.
•.
L23 Аллергический контактный дерматит.
•.
L29 Зуд.
•.
L30.9 Дерматит неуточненный.
•.
L50 Крапивница.
•.
L55 Солнечный ожог.
•.
O21 Чрезмерная рвота беременных.
•.
R11 Тошнота и рвота.
•.
T04.9 Множественные размозжения неуточненные.
•.
T14 Травма неуточненной локализации.
•.
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации.
•.
T66 Неуточненные эффекты излучения.
•.
T75.3 Укачивание при движении.
•.
T78.2 Анафилактический шок неуточненный.
•.
T78.3 Ангионевротический отек.
•.
T78.4 Аллергия неуточненная.
•.
T80.6 Другие сывороточные реакции.
•.
W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими.
•.
Y57 Другие и неуточненные лекарственные средства и медикаменты.
•.
Z100* Хирургическая практика.
Список кодов МКБ-10.
•.
B01 Ветряная оспа [varicella].
•.
G21 Вторичный паркинсонизм.
•.
G25.5 Другие виды хореи.
•.
G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница].
•.
H10.1 Острый атопический конъюнктивит.
•.
H20 Иридоциклит.
•.
H81.0 Болезнь Меньера.
•.
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации.
•.
J30 Вазомоторный и аллергический ринит.
•.
J45 Астма.
•.
K25 Язва желудка.
•.
K29.6.1* Гастрит гиперацидный.
•.
L20 Атопический дерматит.
•.
L23 Аллергический контактный дерматит.
•.
L29 Зуд.
•.
L30.9 Дерматит неуточненный.
•.
L50 Крапивница.
•.
L55 Солнечный ожог.
•.
O21 Чрезмерная рвота беременных.
•.
R11 Тошнота и рвота.
•.
T04.9 Множественные размозжения неуточненные.
•.
T14 Травма неуточненной локализации.
•.
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации.
•.
T66 Неуточненные эффекты излучения.
•.
T75.3 Укачивание при движении.
•.
T78.2 Анафилактический шок неуточненный.
•.
T78.3 Ангионевротический отек.
•.
T78.4 Аллергия неуточненная.
•.
T80.6 Другие сывороточные реакции.
•.
W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими.
•.
Y57 Другие и неуточненные лекарственные средства и медикаменты.
•.
Z100* Хирургическая практика.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Diphenhydramine.
Гиперчувствительность, кормление грудью, детский возраст (период новорожденности и состояние недоношенности).Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Diphenhydramine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Общая слабость. Усталость. Седативное действие. Снижение внимания. Головокружение. Сонливость. Головная боль. Нарушение координации движений. Беспокойство. Повышенная возбудимость (особенно у детей). Раздражительность. Нервозность. Бессонница. Эйфория. Спутанность сознания. Тремор. Неврит. Судороги. Парестезия. Нарушение зрения. Диплопия. Острый лабиринтит. Шум в ушах.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: гипотензия. Сердцебиение. Тахикардия. Экстрасистолия. Агранулоцитоз. Тромбоцитопения. Гемолитическая анемия.
Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту. Онемение слизистой оболочки полости рта. Анорексия. Тошнота. Эпигастральный дистресс. Рвота. Диарея. Запор.
Со стороны мочеполовой системы. Частое и/или затрудненное мочеиспускание, задержка мочеотделения, ранние менструации.
Со стороны респираторной системы. Сухость носа и горла, заложенность носа, сгущение секрета бронхов, стесненность в грудной клетке и тяжелое дыхание.
Аллергические реакции. - сыпь, крапивница, анафилактический шок.
Прочие. Потливость, озноб, фотосенсибилизация.