Другие названия и синонимы
Fanhdi.Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
B02BD06 Фактор Виллебранда и фактор свертывания крови VIII в комбинации.
Показания к применению
Список кодов МКБ-10.
• D66 Наследственный дефицит фактора VIII.
• D68,0 Болезнь Виллебранда.
• D68,4 Приобретенный дефицит фактора свертывания.
• R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках.
• D66 Наследственный дефицит фактора VIII.
• D68,0 Болезнь Виллебранда.
• D68,4 Приобретенный дефицит фактора свертывания.
• R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Willebrand factor.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата фактора Виллебранда. Гемофилия А (из-за низкого содержания фактора VIII). Возраст до 6 лет (применение фактора Виллебранда у детей младше 6 лет в клинических исследованиях не изучалось).Использование препарата Willebrand factor при кормлении грудью.
Контролируемых исследований фактора Виллебранда у беременных не проводилось. Данные о репродуктивной токсичности фактора Виллебранда и его поступлении в молоко животных отсутствуют. Безопасность фактора Виллебранда для беременных не установлена, поэтому не рекомендуется применять его во время беременности и в период грудного вскармливания за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для матери значительно превышает возможный риск для плода и младенца.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Willebrand factor.
Побочные действия фактора Виллебранда классифицированы в соответствии с рекомендацями ВОЗ по частоте возникновения: очень часто (≥10%). Часто (>1. Но <10%). Нечасто (≥0,1. Но <1%). Редко (≥0,01. Но <0,1%). Очень редко (<0,01%). Частота не известна (не может быть установлена на основании доступных данных). Нежелательные лекарственные реакции на фактор Виллебранда, согласно классификации MedDRA, приведены ниже.Со стороны иммунной системы. Нечасто - реакции гиперчувствительности или аллергические реакции; очень редко - тяжелые анафилактические реакции (отек Квинке или анафилактический шок).
Нарушения психики. Нечасто - беспокойство.
Со стороны ЦНС. Нечасто - головная боль, сонливость.
Со стороны ССС. Нечасто - тахикардия, гипотензия, приливы.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и органов средостения. Нечасто - одышка.
Со стороны ЖКТ. Нечасто - тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - сыпь, генерализованная крапивница, кожный зуд, ощущение ползания мурашек.
Общие расстройства и реакции в месте введения. Нечасто - жжение или покалывание в месте введения, озноб, чувство стеснения дыхания; редко - лихорадка.
Прочие. Очень редко - образование нейтрализующих антител (ингибиторов) к фактору Виллебранда, особенно у пациентов с 3-м типом болезни Виллебранда. В клиническом исследовании фактора Виллебранда на 62 пациентах, из которых 23 относились к 3-му типу болезни Виллебранда, не было зафиксировано образование ингибиторов после введения фактора Виллебранда. Присутствие ингибиторов проявляется в виде неадекватного клинического ответа (ожидаемый уровень ФВ:РКо в плазме крови не достигается или кровотечение трудно контролировать адекватной дозой препарата) и может быть связано с повышенным риском развития анафилактических реакций.