|
Другие названия и синонимы
Treosulfan medac.Действующие вещества
- Треосульфан (1 г)
Фармакологическая группа
ATX код
L01AB02 Треосульфан.
Используется в лечении
Состав
Порошок для приготовления раствора для инфузий | 1 фл. |
активное вещество: | |
треосульфан | 1 г |
вспомогательные вещества: нет |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Противоопухолевое, цитостатическое.
Противоопухолевое, цитостатическое.
Способ применения и дозы
В/в (строго!), в виде непродолжительной инфузии в течение 15-30 мин.
Терапия препаратом должна осуществляться медицинским персоналом, имеющим опыт в проведении химиотерапии.
Треосульфан в режиме монотерапии назначают в дозе 8 г/м2 1 раз в 3-4 нед.
Пациентам с факторами риска возникновения угнетения костного мозга (предшествующая терапия миелосупрессивными препаратами, лучевая терапия, снижение кроветворных резервов костного мозга, вызванного другими причинами, плохое общее состояние), треосульфан в виде монотерапии должен назначаться в начальной дозе, не превышающей 6 г/м2.
При комбинированном лечении совместно с цисплатином, треосульфан назначается в дозе 5 г/м2 также 1 раз в 3-4 нед.
Рекомендации по коррекции дозы треосульфана.
Терапия Треосульфаном медак должна проводиться под тщательным контролем показателей периферической крови еженедельно.
В случае, если после очередного введения треосульфана отмечалось снижение количества лейкоцитов до уровней менее 1000/мкл и/или количества тромбоцитов менее 25000/мкл, при следующем введении доза треосульфана должна быть уменьшена на 1 г/м2.
В случае, если через 3 нед после очередного введения треосульфана количество лейкоцитов в периферической крови составляет менее 3500/мкл или количество тромбоцитов - менее 100000/мкл, то начало следующего курса должно быть отсрочено на 1 нед. Если по истечении этого срока показатели периферической крови не превысили указанных выше величин, то при монотерапии доза треосульфана должна быть уменьшена до 6 г/м2, а при комбинации с цисплатином - до 3 г/м2.
В случае, если после очередного введения треосульфана не было отмечено снижения количества лейкоцитов в периферической крови менее 3500/мкл или количества тромбоцитов менее 100000/мкл, при следующем введении треосульфана его доза может быть увеличена на 1 г/м2.
В большинстве случаев при условии ответа опухоли на терапию треосульфаном лечение состоит из 6 последовательных циклов с 3-4-недельными интервалами. При отсутствии ответа на терапию, появлении признаков прогрессирования опухолевого процесса на фоне лечения или развитии осложнений, не позволяющих использовать Треосульфан медак, введение препарата должно быть прекращено.
Особенности дозировки у пожилых.
Треосульфан выводится почками. Следует проводить тщательный контроль показателей крови у пожилых пациентов и в случае необходимости корригировать дозу.
Приготовление раствора препарата.
Содержимое одного флакона (1 г треосульфана) растворяется в 20 мл воды для инъекций.
При приготовлении раствора Треосульфана медак для предотвращения проблем, касающихся растворения препарата, необходимо следовать приводимым ниже инструкциям:
1. Воду для инъекций нагреть до 25-30 °C (не выше!) на водяной бане.
2. Осторожно встряхивая флакон, добиться отделения порошка от внутренних стенок флакона, после чего во флакон с препаратом добавить 20 мл предварительно подогретой воды для инъекций. Тщательно и осторожно встряхивая флакон, порошок довести до полного растворения.
При следовании этой инструкции вся процедура восстановления раствора не должна превышать 2 мин.
Полученный раствор треосульфана должен быть использован непосредственно после приготовления.
При использовании треосульфана должны соблюдаться все обычные инструкции, принятые для применения цитотоксических препаратов. При попадании треосульфана на кожу или слизистые оболочки, их следует немедленно и тщательно промыть водой.
При появлении первых признаков экстравазации (жжение или болезненность в месте инъекции) инфузию треосульфана следует немедленно прекратить; оставшаяся часть препарата должна быть введена в другую вену.
Терапия препаратом должна осуществляться медицинским персоналом, имеющим опыт в проведении химиотерапии.
Треосульфан в режиме монотерапии назначают в дозе 8 г/м2 1 раз в 3-4 нед.
Пациентам с факторами риска возникновения угнетения костного мозга (предшествующая терапия миелосупрессивными препаратами, лучевая терапия, снижение кроветворных резервов костного мозга, вызванного другими причинами, плохое общее состояние), треосульфан в виде монотерапии должен назначаться в начальной дозе, не превышающей 6 г/м2.
При комбинированном лечении совместно с цисплатином, треосульфан назначается в дозе 5 г/м2 также 1 раз в 3-4 нед.
Рекомендации по коррекции дозы треосульфана.
Терапия Треосульфаном медак должна проводиться под тщательным контролем показателей периферической крови еженедельно.
В случае, если после очередного введения треосульфана отмечалось снижение количества лейкоцитов до уровней менее 1000/мкл и/или количества тромбоцитов менее 25000/мкл, при следующем введении доза треосульфана должна быть уменьшена на 1 г/м2.
В случае, если через 3 нед после очередного введения треосульфана количество лейкоцитов в периферической крови составляет менее 3500/мкл или количество тромбоцитов - менее 100000/мкл, то начало следующего курса должно быть отсрочено на 1 нед. Если по истечении этого срока показатели периферической крови не превысили указанных выше величин, то при монотерапии доза треосульфана должна быть уменьшена до 6 г/м2, а при комбинации с цисплатином - до 3 г/м2.
В случае, если после очередного введения треосульфана не было отмечено снижения количества лейкоцитов в периферической крови менее 3500/мкл или количества тромбоцитов менее 100000/мкл, при следующем введении треосульфана его доза может быть увеличена на 1 г/м2.
В большинстве случаев при условии ответа опухоли на терапию треосульфаном лечение состоит из 6 последовательных циклов с 3-4-недельными интервалами. При отсутствии ответа на терапию, появлении признаков прогрессирования опухолевого процесса на фоне лечения или развитии осложнений, не позволяющих использовать Треосульфан медак, введение препарата должно быть прекращено.
Особенности дозировки у пожилых.
Треосульфан выводится почками. Следует проводить тщательный контроль показателей крови у пожилых пациентов и в случае необходимости корригировать дозу.
Приготовление раствора препарата.
Содержимое одного флакона (1 г треосульфана) растворяется в 20 мл воды для инъекций.
При приготовлении раствора Треосульфана медак для предотвращения проблем, касающихся растворения препарата, необходимо следовать приводимым ниже инструкциям:
1. Воду для инъекций нагреть до 25-30 °C (не выше!) на водяной бане.
2. Осторожно встряхивая флакон, добиться отделения порошка от внутренних стенок флакона, после чего во флакон с препаратом добавить 20 мл предварительно подогретой воды для инъекций. Тщательно и осторожно встряхивая флакон, порошок довести до полного растворения.
При следовании этой инструкции вся процедура восстановления раствора не должна превышать 2 мин.
Полученный раствор треосульфана должен быть использован непосредственно после приготовления.
При использовании треосульфана должны соблюдаться все обычные инструкции, принятые для применения цитотоксических препаратов. При попадании треосульфана на кожу или слизистые оболочки, их следует немедленно и тщательно промыть водой.
При появлении первых признаков экстравазации (жжение или болезненность в месте инъекции) инфузию треосульфана следует немедленно прекратить; оставшаяся часть препарата должна быть введена в другую вену.
Описание лекарственной формы
Порошок для приготовления раствора для инфузий. По 1 г в бесцветном стеклянном флаконе, укупоренном пробкой из резины, с алюминиевой обкаткой и пластиковой защитной крышкой. На флакон наклеивается многослойная этикетка с частично отделяемым приспособлением для подвешивания флакона. 5 флаконов помещены в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
|
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Treosulfan.
Повышенная чувствительность к треосульфану; выраженное и продолжительное угнетение кроветворения; беременность и период кормления грудью.Противопоказания Trepirium iodide.
Гиперчувствительность. артериальная гипотензия. острый инфаркт миокарда. шок. тромбоз. дегенеративные изменения ЦНС. закрытоугольная глаукома. почечная и/или печеночная недостаточность.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Treosulfan.
Со стороны системы кроветворения. Лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия. Миелосупрессия является ограничивающим дозу побочным эффектом. Обычно угнетение функции костного мозга обратимо. Восстановление показателей количества лейкоцитов и тромбоцитов происходит, как правило, через 28 дней после очередного введения треосульфана. Миелосупрессия носит кумулятивный характер.Со стороны кожных покровов и кожных придатков. Алопеция. пигментация кожи (пятна бронзового цвета). крапивница. эритема. склеродермия. псориатические бляшки.
Со стороны органов дыхания. В редких случаях развиваются аллергический альвеолит, пневмония и легочный фиброз.
Со стороны ЖКТ. Тошнота, рвота.
Местные реакции. При экстравазации - боль, воспаление окружающей подкожной клетчатки.
Прочие. В редких случаях отмечены гриппоподобный синдром, парестезия, геморрагический цистит, снижение функции коры надпочечников (болезнь Аддисона) и гипогликемия. Описан один случай развития кардиомиопатии.
Побочные эффекты Trepirium iodide.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Слабость, головокружение, нарушение аккомодации глаза, мидриаз, инъекция сосудов склер.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ортостатическая гипотензия, тахикардия.
Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту, атония кишечника, паралитическая непроходимость кишечника.
Со стороны мочеполовой системы. Атония мочевого пузыря, анурия.