|
|
Другие названия и синонимы
Artrum.
Действующие вещества
- Кетопрофен (5 г)
Фармакологическая группа
ATX код
M02AA10 Кетопрофен.
Описание лекарственной формы
Гель для наружного применения.
Бесцветный гель не жирный на ощупь, со специфическим запахом.
Гель для наружного применения 2,5% или 5%.
30 г или 50 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению (помещают в пачку из картона.
Бесцветный гель не жирный на ощупь, со специфическим запахом.
Гель для наружного применения 2,5% или 5%.
30 г или 50 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению (помещают в пачку из картона.
Состав
Активное вещество:
Кетопрофен 2,5 или 5 г (в пересчете на 100% вещество);
Вспомогательные вещества:
Пропиленгликоль, этанол (спирт этиловый ректификованный), троламин (триэтаноламин термостабильный), полиакрилат редкосшитый (ареспол), вода очищенная - до 100 г.
Оказывает местное противовоспалительное, антиэкссудативное и анальгетическое действие, связанное у угнетением активности циклооксигеназ 1 и 2, регулирующих синтез простагландинов. В виде геля обеспечивает местный лечебный эффект в отношении пораженных суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов. Не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.
Кетопрофен 2,5 или 5 г (в пересчете на 100% вещество);
Вспомогательные вещества:
Пропиленгликоль, этанол (спирт этиловый ректификованный), троламин (триэтаноламин термостабильный), полиакрилат редкосшитый (ареспол), вода очищенная - до 100 г.
Оказывает местное противовоспалительное, антиэкссудативное и анальгетическое действие, связанное у угнетением активности циклооксигеназ 1 и 2, регулирующих синтез простагландинов. В виде геля обеспечивает местный лечебный эффект в отношении пораженных суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов. Не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.
Фармакокинетика
При накожной аппликации всасывается медленно. Практически не кумулирует в организме. Биодоступность геля - около 5%.
Показания к применению
• Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, ревматические поражения мягких тканей.
• Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.
• Травматические повреждения мягких тканей без повреждения кожных покровов.
• Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.
• Травматические повреждения мягких тканей без повреждения кожных покровов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата. Ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП. Бронхиальная астма в сочетании с полипозом слизистой носа. Беременность (III триместр). Период лактации. Детский возраст (до 6 лет). Нарушение целостности кожных покровов. Мокнущие дерматозы. Экзема.
С осторожностью. Печеночная порфирия (обострение). Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта. Тяжелые нарушения функции печени и почек. Хроническая сердечная недостаточность. Бронхиальная астма. Пожилой возраст. Детский возраст до 12 лет. Беременность I и II триместр.
С осторожностью. Печеночная порфирия (обострение). Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта. Тяжелые нарушения функции печени и почек. Хроническая сердечная недостаточность. Бронхиальная астма. Пожилой возраст. Детский возраст до 12 лет. Беременность I и II триместр.
При беременности и кормлении грудью
Препарат нельзя применять в III триместре беременности. Опыта применения Артрума в период лактации не имеется. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.
Способ применения и дозы
Препарат применяется наружно. Однократно используют 3-5 г препарата (объем крупной вишни). В зависимости от величины поврежденного участка, наносить гель 2-3 раза в день или согласно предписаниям врача, осторожно втирая до полного впитывания. При ионофорезе препарат наносится на отрицательный полюс. Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней.
Побочные эффекты
Аллергические реакции, фотосенсибилизация. В случае развития какого-либо нежелательного явления, следует обратиться к врачу.
Передозировка
|
|
Особые указания
Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу. Избегать попадания в глаза и на слизистую оболочку. Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на кожу солнечных лучей в течение курса лечения.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
2 года. По истечении срока годности не применять.
Используется в лечении
- T14.9 Травма неуточненная
- T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
- T09.5 Травма неуточненных мышцы и сухожилия туловища
- R52.9 Боль неуточненная
- R52.0 Острая боль
- N94.4 Первичная дисменорея
- N23 Почечная колика неуточненная
- M79.1 Миалгия
- M77.9 Энтезопатия неуточненная
- M71 Другие бурсопатии
- M65 Синовиты и тендосиновиты
- M54.5 Боль внизу спины
- M54.3 Ишиас
- M54.1 Радикулопатия
- M45 Анкилозирующий спондилит
- M43.6 Кривошея
- M42.9 Остеохондроз позвоночника неуточненный
- M25.5 Боль в суставе
- M19.9 Артроз неуточненный
- M13.9 Артрит неуточненный
- M10.0 Идиопатическая подагра
- M07.2 Псориатический спондилит (L40.5+)
- M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
- L98.9 Поражение кожи и подкожной клетчатки неуточненное
- K14.0 Глоссит
- K12 Стоматит и родственные поражения
- K08.8.0* Боль зубная
- K05.4 Пародонтоз
- K05.2 Острый пародонтит
- K05.0 Острый гингивит
- J04.0 Острый ларингит
- J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
- J02.9 Острый фарингит неуточненный
- I89.1 Лимфангит
- I80.0 Флебит и тромбофлебит поверхностных сосудов нижних конечностей
- G54.1 Поражения пояснично-крестцового сплетения
- Z100* КЛАСС xxii хирургическая практика
- S83.2 Разрыв мениска свежий
- M35 Другие системные поражения соединительной ткани
- M12.5 Травматическая артропатия
- M02 Реактивные артропатии
- M14.1 Кристаллическая артропатия при других обменных болезнях
- T03 Вывихи, растяжения и повреждения капсульно-связочного аппарата суставов, захватывающие несколько областей тела
- M06.0 Серонегативный ревматоидный артрит
Противопоказания компонентов
Противопоказания Ketoprofen.
Гиперчувствительность (в тч к другим НПВС). Для системного применения: «аспириновая» астма. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (обострение). язвенный колит (обострение). болезнь Крона. дивертикулит. пептическая язва. нарушения свертывающей системы крови (в т.ч гемофилия). почечная и печеночная недостаточность. детский и подростковый возраст до 18 лет. беременность (III триместр). для ректального применения (дополнительно): геморрой. проктит. прокторрагии. для накожного применения: мокнущие дерматозы. экзема. инфицированные ссадины. нарушение целостности кожных покровов. детский возраст до 6 лет.Кетопрофен не показан для купирования болевого синдрома при проведении операции коронарного шунтирования.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Ketoprofen.
Системные побочные эффекты.При проведении клинических испытаний отмечались следующие побочные эффекты (возможно связанные с применением кетопрофена):
Со стороны органов ЖКТ: диспепсия (11%). 3-9% - тошнота. абдоминальная боль. диарея/запор. метеоризм. >1% - анорексия. рвота. стоматит. <1% - повышение аппетита. сухость во рту. отрыжка. гастрит. ректальное кровотечение. мелена. скрытое кровотечение. слюнотечение. пептическая язва. перфорация ЖКТ. гематемезис. изъязвление кишечника. дисфункция печени. гепатит. холестатический гепатит. желтуха. чрезмерная жажда.
Со стороны нервной системы и органов чувств: 3-9% - головная боль. возбуждение (в тч инсомния. нервозность. необычные сновидения). >1% - головокружение. угнетение ЦНС (в тч сонливость. недомогание). звон в ушах. нарушение зрения. <1% - амнезия. спутанность сознания. мигрень. парестезия. вертиго. конъюнктивит. боль в глазах. снижение слуха. ретинальная геморрагия и изменение пигментации. нарушения вкуса.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): <1% - повышение АД. сердцебиение. тахикардия. усугубление сердечной недостаточности. заболевания периферических сосудов. вазодилатация. гипокоагуляция. агранулоцитоз. анемия. гемолиз. тромбоцитопения.
Со стороны респираторной системы: >1% - диспноэ. кровохарканье. носовое кровотечение. фарингит. ринит. бронхоспазм. отек гортани.
Со стороны мочеполовой системы: 3-9% - нарушение функции почек (отеки. повышение мочевинного азота крови). >1% - симптомы и признаки раздражения мочевыводящих путей. <1% - менометроррагия. гематурия. почечная недостаточность. интерстициальный нефрит. нефротический синдром.
Со стороны кожных покровов: >1% - сыпь. алопеция. экзема. прурит. крапивница. буллезная сыпь. эксфолиативный дерматит. фотосенсибилизация. изменение цвета кожи. онихолизис. токсический эпидермальный некролиз. многоформная эритема. синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие. <1% - озноб. отек лица. инфекция. боль. аллергические реакции. анафилаксия. повышение массы тела. гипонатриемия. миалгия. пурпура. повышенная потливость.
Побочные эффекты, встречавшиеся с частотой <1% (причинная связь с применением кетопрофена не установлена):
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): аритмия, инфаркт миокарда.
Со стороны органов ЖКТ. Буккальный некроз (для пероральной формы), язвенный колит, микровезикулярный стеатоз, панкреатит, усугубление сахарного диабета.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Дисфория, галлюцинации, кошмарные сновидения, изменения личности, асептический менингит.
Прочие. Септицемия, шок, нарушение либидо, острая тубулопатия, гинекомастия.
Лизиновая соль кетопрофена по сравнению с кетопрофеном реже вызывает побочные эффекты со стороны ЖКТ (благодаря тому. что лизиновая соль кетопрофена имеет нейтральное pH и. соответственно. меньшее раздражающее действие на слизистую желудка).
Местные побочные эффекты. При ректальном применении - зуд. тяжесть в аноректальной области. обострение геморроя. при накожном применении - кожные аллергические реакции. фотосенсибилизация. развитие системных побочных эффектов (при длительном применении на обширных поверхностях кожи). при использовании раствора для полоскания - сенсибилизация (при длительном применении).
Год актуализации информации
|
|