Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

Интрафен-ГЕН

ПроверьАналогиСравниЦена неизвестна
  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. ATX код
  5. Условия хранения
  6. Срок годности
  7. Список литературы
  8. Характеристика вещества
  9. Фармакодинамика
  10. Показания к применению
  11. Используется в лечении
  12. Противопоказания
  13. Ограничения к использованию
  14. При беременности и кормлении грудью
  15. Побочные эффекты
  16. Взаимодействие
  17. Передозировка
  18. Способ применения и дозы
  19. Меры предосторожности применения
  20. Противопоказания компонентов
  21. Побочные эффекты компонентов
  22. Фирмы производители препарата

Действующие вещества

Фармакологическая группа

НПВС - Производные пропионовой кислоты || НПВС для местного применения

Аналоги

Полные аналоги по веществу

ATX код

 M01AE01 Ибупрофен.

Условия хранения

 При температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Список литературы

 Www.drugs.com, www.fda.gov, 2021.

Характеристика вещества

 Белый или не совсем белый кристаллический порошок, практически нерастворимый в воде, хорошо растворимый в органических растворителях (этанол, ацетон). Молекулярная масса 206,28.

Фармакодинамика

 Механизм действия.
 НПВС из группы производных пропионовой кислоты. Ингибирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2, регулирующих продукцию ПГ.
 ПГ являются медиаторами воспаления, сенсибилизируют афферентные нервы и потенцируют действие брадикинина при индуцировании боли у животных моделей. Ибупрофен является сильным ингибитором синтеза ПГ in vitro. Концентрация ибупрофена, достигаемая во время терапии, вызывает эффект in vivo.
 Фармакодинамика.
 Оказывает противовоспалительный, обезболивающий и жаропонижающий эффекты.
 Обеспечивает закрытие артериального протока у недоношенных новорожденных путем ингибирования синтеза ПГ.
 Фармакокинетика.
 Ибупрофен в высокой степени связывается с белками плазмы (>99% связывания при концентрации 20 мкг/мл). Связывание с белками является насыщаемым, и при концентрации >20 мкг/мл связывание происходит нелинейно. dVd ибупрофена изменяется в зависимости от возраста или величины температуры тела.
 Большее количество ибупрофена подвергается метаболизму и выводится с мочой в виде метаболитов. 1/2T1/2 составляет 1,8-2,4 при этом у новорожденных 1/2T1/2 в 10 раз продолжительнее, чем у взрослых.
 Клиническая фармакология.
 Взрослые. В ходе клинических исследований 560 пациентов принимали ибупрофен, из них 438 - при боли и 122 - при лихорадке. В исследованиях боли ибупрофен назначали в дозе 400 или 800 мг каждые 6 ч в течение 3 дней. При лихорадке - в дозах 100, 200 или 400 мг каждые 4 или 6 ч в течение 3 дней. Наиболее частым типом побочных реакций, возникающих при пероральном приеме ибупрофена, является нарушение со стороны ЖКТ.
 Дети. В общей сложности 143 пациента в возрасте 6 мес и старше получали ибупрофен в контролируемых клинических исследованиях. Наиболее распространенными побочными реакциями (частота возникновения ≥2%) у педиатрических пациентов были боль в месте инфузии, рвота, тошнота, анемия и головная боль.

Показания к применению

 Облегчение слабой или умеренной боли и в сочетании с наркотическими анальгетиками - облегчение умеренной или сильной боли; снижение температуры у взрослых при лихорадке.
 Открытый артериальный проток (ОАП): ибупрофен имеет статус орфанного препарата для терапии ОАП и используется у недоношенных новорожденных с весом 500-1500 г и гестационным возрастом ≤32 нед. Когда обычное медицинское лечение неэффективно.

Используется в лечении

Противопоказания

 Гиперчувствительность. Бронхиальная астма. Крапивница и другие аллергические реакции в анамнезе. Вызванные применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВС. Состояние после операции аортокоронарного шунтирования.
 При лечении открытого артериального протока - известная или предполагаемая нелеченная инфекция. Кровотечение. Особенно внутричерепное кровоизлияние или желудочно-кишечное кровотечение. Тромбоцитопения. Недостаточность коагуляции. Некротический энтероколит. Почечная недостаточность. Врожденный порок сердца. Если проходимость артериального протока необходима для легочного или системного кровотока (например. Легочная атрезия. Тяжелая тетрада Фалло. Тяжелая коарктация аорты).

Ограничения к использованию

 С осторожностью. Желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление, перфорация язвы желудка или двенадцатиперстной кишки; инфаркт миокарда, гипертензия, сердечная недостаточность, отеки, почечная недостаточность, печеночная недостаточность, бронхиальная астма, аспириновая триада (гиперчувствительность, аспириновая астма, полипоз носа).

При беременности и кормлении грудью

 Применение НПВС, в тч ибупрофена, в III триместре беременности увеличивает риск преждевременного закрытия артериального протока плода. Следует избегать применения ибупрофена у беременных женщин начиная с 30-й нед беременности (III триместр). Адекватных и контролируемых исследований влияния ибупрофена на ход беременности в I и II триместре не проводилось. Применение ибупрофена при беременности связано с потенциальным риском для плода.
 Исследований по изучению влиянии ибупрофена на лактацию не проводилось, однако имеются сообщения о незначительном присутствии его в грудном молоке (от 0,06 до 0,6% суточной дозы). Сообщений о неблагоприятном воздействии ибупрофена на грудного ребенка и влиянии на выработку молока нет, тем не менее при кормлении грудью необходимо оценивать соотношение польза-риск для матери и ребенка.

Побочные эффекты

 При в/в введении ибупрофена отмечались тошнота, метеоризм, рвота, головная боль, кровотечение, головокружение. Также возможны сепсис, анемия, апноэ, неблагоприятные эффекты со стороны ЖКТ, почечная недостаточность, инфекции дыхательных путей, дерматологические эффекты, гипогликемия, гипокальциемия, дыхательная недостаточность.

Взаимодействие

 Ингибиторы АПФ, АРА II, бета-адреноблокаторы. При совместном применении с ибупрофеном может наблюдаться снижение действия на АД.
 Дигоксин. При совместном применении может увеличиватся сывороточная концентрация и удлиниться 1/2T1/2 дигоксина.
 Алкоголь. Употребление алкоголя увеличивает риск развития кровотечений в ЖКТ.
 Антациды не влияют на абсорбцию ибупрофена при совместном применении.
 Ацетилсалициловая кислота. При совместном применении с ибупрофеном наблюдается антагонизм антиагрегационной активности и может снизится кардиопротективный эффект ацетилсалициловой кислоты, повышается риск ульцерогенного действия и других осложнений со стороны ЖКТ.
 Диуретики (фуросемид, тиазидные диуретики). Возможно снижение натриуретического эффекта.
 Н2-антигистаминные ЛС (циметидин, ранитидин) не влияют на сывороточную концентрацию ибупрофена.
 Литийсодержащие ЛС. Концентрация в плазме солей лития возрастает при приеме ибупрофена.
 Метотрексат. При совместном применения с ибупрофеном может изменяться фармакокинетика метотрексата.
 ЛС, нарушающие гемостаз (варфарин, ацетилсалициловая кислота, неселективные ингибиторы обратного захвата моноаминов/СИОЗС). Имеются сообщения о развитии кровотечения при совместном применении ибупрофена с ЛС, нарушающими гемостаз.

Передозировка

 Симптомы. Летаргия, сонливость, тошнота, рвота и боль в эпигастрии. Данные симптомы, как правило, обратимы при поддерживающей терапии. Возможно возникновение желудочно-кишечное кровотечения. Также есть вероятность возникновения гипертензии, острой почечной недостаточности, угнетения дыхания и комы, однако сообщения о них были редкими.
 Лечение. В случае передозировки необходимо обеспечить симптоматическую и поддерживающую терапию. Специфических антидотов нет. На первом этапе рекомендуется вызвать рвоту и/или применить активированной уголь. Спустя 4 ч после передозировки при сохранении симптомов или у пациентов с большой передозировкой (от 5 до 10 раз выше МРДЧ) рекомендуется применение осмотических слабительных. Принудительный диурез, ощелачивание мочи, гемодиализ или гемоперфузия могут быть бесполезными из-за высокого связывания ибупрофена с белками плазмы крови.

Способ применения и дозы

 В/в. Чтобы свести к минимуму потенциальный риск развития неблагоприятных сердечно-сосудистых и/или желудочно-кишечных побочных реакций, следует использовать самую низкую эффективную дозу и короткую продолжительность применения в соответствии с целями лечения пациента. Режим дозирования зависит от возраста и показания и определяется врачом.

Меры предосторожности применения

 Гепатотоксичность.
 Следует прекратить прием ибупрофена, если отклонения в показателях работы печени сохраняются или ухудшаются или если развиваются клинические признаки и симптомы заболевания печени.
 Гипертония.
 У пациентов, принимающие некоторые гипотензивные ЛС, может быть снижена эффективность лечения гипертензии при одновременном приеме с НПВС. Необходим контроль АД.
 Сердечная недостаточность и отеки.
 Следует избегать применения ибупрофена у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, за исключением случаев, когда ожидаемая польза перевешивает риск обострения сердечной недостаточности.
 Влияние на почки.
 Необходимо контролировать функцию почек у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, сердечной недостаточностью, обезвоживанием или гиповолемией. Следует избегать применения ибупрофена у пациентов с запущенным заболеванием почек, за исключением случаев, когда ожидаемая польза перевешивает риск.
 Анафилактические реакции.
 При возникновении анафилактической реакции необходимо обратиться за неотложной помощью.
 Серьезные кожные реакции.
 Следует прекратить прием ибупрофена при первом появлении кожной сыпи или других признаков развития гиперчувствительности.
 Преждевременное закрытие артериального протока плода.
 Следует избегать применения ибупрофена у беременных женщин начиная с 30-й нед беременности.
 Гематологическая токсичность.
 Необходимо контролировать уровень Hb или гематокрит у пациентов с любыми признаками или симптомами анемии.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Ibuprofen.

 Гиперчувствительность. Для применения внутрь: эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ в фазе обострения (в тч язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. болезнь Крона. неспецифический язвенный колит. пептическая язва). «аспириновая» бронхиальная астма. крапивница. ринит. спровоцированные приемом салицилатов или других НПВС. нарушение свертываемости крови (в тч гемофилия. гипокоагуляция. геморрагический диатез). заболевания зрительного нерва. скотома. амблиопия. нарушение цветового зрения. астма. лейкопения. тромбоцитопения. геморрагический диатез. подтвержденная гиперкалиемия. тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени. тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин). прогрессирующие заболевания почек. выраженная сердечная недостаточность. детский возраст до 12 лет (таблетки. капсулы. гранулы для раствора). до 6 лет (таблетки шипучие). до 3 мес (суспензия для приема внутрь для детей. суппозитории ректальные для детей).
 Для в/в применения. Угрожающая жизни инфекция. клинически выраженное кровотечение (особенно внутричерепное или желудочно-кишечное). тромбоцитопения или нарушение свертывания крови. значительное нарушение функции почек. врожденный порок сердца. при котором открытый артериальный проток является необходимым условием удовлетворительного легочного или системного кровотока (например атрезия легочной артерии. тяжелая тетрада Фалло. тяжелая коарктация аорты). диагностированный или предполагаемый некротизирующий энтероколит.
 Для наружного применения. Мокнущие дерматозы, экзема, нарушение целостности кожных покровов (в тч инфицированные ссадины и раны).

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Ibuprofen.

 Системные эффекты.
 Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. НПВС-гастропатия (понижение аппетита. боль и дискофорт в эпигастральной области. боль в животе). раздражение. сухость слизистой оболочки или боль в ротовой полости. изъязвление слизистой оболочки десен. афтозный стоматит. панкреатит. запор/диарея. метеоризм. нарушение пищеварения. возможно - эрозивно-язвенное поражение и кровотечение из ЖКТ. нарушение функции печени.
 Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. сонливость. тревожность. нервозность. раздражительность. психомоторное возбуждение. спутанность сознания. галлюцинации. асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями). нарушение слуха. звон в ушах. обратимая токсическая амблиопия. неясное зрение или двоение. сухость и раздражение глаз. отек конъюнктивы и век (аллергического генеза). скотома.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): сердечная недостаточность. тахикардия. повышение АД. эозинофилия. анемия. в тч гемолитическая. тромбоцитопеническая пурпура. агранулоцитоз. лейкопения.
 Со стороны респираторной системы. Одышка, бронхоспазм.
 Со стороны мочеполовой системы. Отечный синдром, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, полиурия, цистит.
 Аллергические реакции. Кожная сыпь (эритематозная. уртикарная). кожный зуд. крапивница. аллергический ринит. аллергический нефрит. отек Квинке. анафилактические реакции. в тч анафилактический шок. многоформная экссудативная эритема (в тч синдром Стивенса-Джонсона). токсический эпидермальный некролиз.
 Прочие. Усиление потоотделения, лихорадка.
 При в/в введении.
 Со стороны системы крови. Нарушения свертывания крови, приводящие к кровотечениям и кровоизлияниям, в тч кишечным и внутричерепным, нарушения дыхания и легочные кровотечения.
 Со стороны органов ЖКТ. Непроходимость и прободение кишечника.
 Со стороны почек. Уменьшение объема образующейся мочи, присутствие крови в моче.
 В настоящее время имеются данные в отношении приблизительно 1000 недоношенных новорожденных, найденные в литературе об ибупрофене и полученные в клинических исследованиях ибупрофена при в/в введении. Причины неблагоприятных событий. наблюдающиеся у недоношенных новорожденных. оценить сложно. они могут быть связаны как с гемодинамическими последствиями открытого артериального протока. так и с прямыми эффектами ибупрофена.
 Ниже перечислены описанные неблагоприятные события:
 Со стороны кроветворной и лимфатической системы: >1/10 - тромбоцитопения, нейтропения.
 Со стороны нервной системы: >1/100, <1/10 - внутрижелудочковое кровоизлияние, перивентрикулярная лейкомаляция.
 Со стороны дыхательной системы. органов грудной клетки и средостения: >1/10 - бронхолегочная дисплазия. >1/100. <1/10 - легочное кровотечение. >1/1000. <1/100 - гипоксемия (возникала в течение 1 ч после первой инфузии с нормализацией состояния в течение 30 мин после ингаляции оксида азота).
 Со стороны почек и мочевыводящих путей: >1/100. <1/10 - олигурия. задержка жидкости. гематурия. >1/1000. <1/100 - острая почечная недостаточность.
 Желудочно-кишечные расстройства: >1/100, <1/10 - некротизирующий энтероколит, прободение кишечника; >1/1000, <1/100 - желудочно-кишечное кровотечение.
 Прочие: >1/10 - повышение концентрации креатинина в крови, снижение концентрации натрия в крови.
 При наружном применении.
 Раздражение кожных покровов в виде покраснения, отека, высыпаний или зуда; при длительном применении - системные побочные реакции.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Институт долголетия ДНК-Л
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Доступно только при использовании PRO аккаунта
Модератор контента: Васин А.С.