Другие названия и синонимы
FSME-Immun Inject.Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
J07BA01 Инактивированный цельный вирус клещевого энцефалита.
Используется в лечении
Состав
Шприц c одноразовой дозой, готовый к употреблению, содержит 0,5 мл суспензии для инъекций (очищенный и инактивированный формалином вирус клещевого энцефалита, полученный путем репродукции на клетках куриного эмбриона, сорбированный на гидроксиде алюминия); в упаковке. Не содержит консервантов.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Иммуностимулирующее.
Активирует образование антител против клещевого энцефалита.
Иммуностимулирующее.
Активирует образование антител против клещевого энцефалита.
Показания к применению
Вакцинация против клещевого энцефалита с первого дня жизни, вакцинация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина (для профилактики и лечения клещевого энцефалита).
Противопоказания
Гиперчувствительность, инфекционные заболевания с высокой температурой.
При беременности и кормлении грудью
Допустимо.
Способ применения и дозы
В/м, вводят по 0,5 мл, вторую прививку проводят через 1-3 мес, третью - через 9-12 мес после второй, ревакцинация - через 3 года после последней. Если укус клеща произошел перед первой прививкой или в течение 14 дней после нее, необходимо проведение пассивной иммунизации (иммуноглобулином против клещевого энцефалита). В теплое время года возможна ускоренная схема вакцинации: вторая прививка через 2 нед, и через 2 нед человек готов ко входу в очаг клещевого энцефалита.
Побочные эффекты
Вялость, миалгия, тошнота, головная боль, обострение аутоиммунных заболеваний, покраснение и отек мягких тканей в области укола, воспаление близлежащих лимфатических узлов.
Взаимодействие
Пассивная иммунизации против клещевого энцефалита в первые 4 нед снижает эффективность активной. Совместим с проведением прививок.
Условия хранения
При температуре 2-8 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
1,5 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Vaccine tick-borne encephalitis.
1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии).2. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе; бронхиальная астма; аутоиммунные заболевания.
3. Аллергия к компонентам препарата в анамнезе.
4. Тяжелая реакция (повышение температуры выше 40 °С; в месте введения вакцины - отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущую дозу вакцины.
5. Дети до 1 года.
При вакцинации доноров следует учитывать противопоказания, перечисленные выше, а также противопоказания, относящиеся к отбору доноров.
В каждом случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне противопоказаний, вакцинация проводится по разрешению врача, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Vaccine tick-borne encephalitis.
После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции. Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).Для лиц от 16 лет и старше.
Местные реакции:
Часто. Покраснение, припухлость, болезненность в месте введения;
Очень редко. Развитие инфильтрата, небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.
Местные реакции могут проявиться в течение 2 суток после прививки. Продолжительность местных реакций обычно не превышает 3 суток.
Общие реакции:
Часто. Общее недомогание, головная боль, тошнота, повышение температуры до 37,5 °С;
Нечасто. Повышение температуры от 37,5 до 38,5 °С;
Редко. Повышение температуры выше 38,5 °С.
Общие реакции могут развиваться в течение 2 суток после прививки, их продолжительность обычно не превышает 2 суток.
Для детей от 1 года до 16 лет.
Очень часто. Повышение температуры до 37,5 °С;
Часто. Общее недомогание, головная боль, тошнота, повышение температуры до 38,5 °С;
Редко. Повышение температуры свыше 38,5 °С.
Общие реакции могут развиваться в течении 3 суток после прививки, их продолжительность обычно не превышает 3 суток.
Местные и общие реакции чаще развиваются после первой прививки.
В единичных случаях прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой и противоаллергической терапии.