|
Другие названия и синонимы
Anaerocef.Действующие вещества
- Цефокситин (0.5 г)
Фармакологическая группа
ATX код
J01DC01 Цефокситин.
Используется в лечении
- O85 Послеродовой сепсис
- N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
- N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
- N70.9 Сальпингит и оофорит неуточненные
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
- M89.9 Болезнь костей неуточненная
- M71.1 Другие инфекционные бурситы
- M71.0 Абсцесс синовиальной сумки
- M65.1 Другие инфекционные тендосиновиты
- M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия
- M60.0 Инфекционные миозиты
- M00-M03 Инфекционные артропатии
- L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
- K65.9 Перитонит неуточненный
- K65.0 Острый перитонит
- J86 Пиоторакс
- J85 Абсцесс легкого и средостения
- J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
- J18.9 Пневмония неуточненная
- A54.9 Гонококковая инфекция неуточненная
- R57.2 Септический шок
- T81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках
- A41.9 Септицемия неуточненная
Описание лекарственной формы
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.
Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г и 1,0 г.
0,5 г; 1,0 г активного вещества помещают во флаконы стеклянные вместимостью 10 мл.
Растворитель -.
«Вода для инъекций» в ампулах объемом 5 мл.
1. 1 флакон с препаратом и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
2. 1 флакон с препаратом, 1 ампулу с растворителем и инструкцию по применению упаковывают в пачку картонную.
3. 1 флакон с препаратом и 1 ампулу с растворителем упаковывают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой или без фольги. Одну контурную упаковку и инструкцию по применению вкладывают в пачку картонную.
4. По 5 флаконов с препаратом упаковывают в контурные ячейковые упаковки из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой или без фольги. Одну контурную упаковку и инструкцию по применению вкладывают в пачку картонную.
5. По 5 флаконов с препаратом в комплекте с 5 ампулами растворителя упаковывают в контурные ячейковые упаковки из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой или без фольги. Одну контурную упаковку с препаратом, одну контурную упаковку с растворителем и инструкцией по применению вкладывают в пачку картонную.
Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г и 1,0 г.
0,5 г; 1,0 г активного вещества помещают во флаконы стеклянные вместимостью 10 мл.
Растворитель -.
«Вода для инъекций» в ампулах объемом 5 мл.
1. 1 флакон с препаратом и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
2. 1 флакон с препаратом, 1 ампулу с растворителем и инструкцию по применению упаковывают в пачку картонную.
3. 1 флакон с препаратом и 1 ампулу с растворителем упаковывают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой или без фольги. Одну контурную упаковку и инструкцию по применению вкладывают в пачку картонную.
4. По 5 флаконов с препаратом упаковывают в контурные ячейковые упаковки из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой или без фольги. Одну контурную упаковку и инструкцию по применению вкладывают в пачку картонную.
5. По 5 флаконов с препаратом в комплекте с 5 ампулами растворителя упаковывают в контурные ячейковые упаковки из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой или без фольги. Одну контурную упаковку с препаратом, одну контурную упаковку с растворителем и инструкцией по применению вкладывают в пачку картонную.
Состав
|
Активное вещество:
Цефокситин натрия (в пересчете на цефокситин) 0,5 г и 1,0 г.
Фармакокинетика
Через 5 мин после болюсного внутривенного (в/в) введения 1 г и 2 г цефокситина максимальные сывороточные концентрации (maxCmax) составляют 110 и 244 мг/л, соответственно. Через 4 часа после внутривенного введения в дозе 1 г сывороточные концентрации составляют менее 1 мг/л. После внутримышечного (в/м) введения 1 г цефокситина maxCmax наблюдается через 20 мин и составляет 30 мг/л.
Хорошо проникает в различные жидкости и ткани организма: в плевральную, асцитическую и синовиальную жидкости; бактерицидные концентрации определяются в желчи. Объем распределения - 0,16 л/кг. Связь с белками плазмы - 70-80%. Выделяется с грудным молоком в низких концентрациях.
Экскретируется преимущественно почками в неизмененном в виде (85% за счет гломерулярной фильтрации, 6% - канальцевой секреции), при этом в моче создаются высокие концентрации препарата. В виде неактивных метаболитов выводится лишь 0,2-5% от введенной дозы. Период полувыведения (Т1/2) при внутривенном введении составляет от 41 до 59 мин, у пожилых - от 51 до 90 мин.
Хорошо проникает в различные жидкости и ткани организма: в плевральную, асцитическую и синовиальную жидкости; бактерицидные концентрации определяются в желчи. Объем распределения - 0,16 л/кг. Связь с белками плазмы - 70-80%. Выделяется с грудным молоком в низких концентрациях.
Экскретируется преимущественно почками в неизмененном в виде (85% за счет гломерулярной фильтрации, 6% - канальцевой секреции), при этом в моче создаются высокие концентрации препарата. В виде неактивных метаболитов выводится лишь 0,2-5% от введенной дозы. Период полувыведения (Т1/2) при внутривенном введении составляет от 41 до 59 мин, у пожилых - от 51 до 90 мин.
Фармакодинамика
Цефалоспориновый антибиотик II поколения из группы цефамицинов для парентерального введения.
Бактерицидное действие обусловлено блокированием бактериальных транспептидаз, что приводит к нарушению завершающих этапов синтеза клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр антимикробного действия как в отношении аэробных, так и анаэробных бактерий. Уникальная молекулярная структура цефокситина определяет его высокую устойчивость к бактериальным бета‑лактамазам.
Активен в отношении грамположительных аэробов - Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы), бета-гемолитических стрептококков группы А (Streptococcus pyogenes), бета-гемолитических стрептококков группы В (Streptococcus agalactiae),.
Streptococcus pneumoniae; грамотрицательных аэробов - Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Eikenella corrodens (не продуцирующие бета-лактамазу штаммы), Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae.
(включая продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы), Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (включая Providencia rettgeri), а также клинически-значимых анаэробов - сlostridium spp.
(кроме сlostridium difficile), Peptococcus niger, Peptostreptococcus.
Spp., микроаэрофильных стрептококков, вacteroides distasonis, вacteroides fragilis, вacteroides ovatus, вacteroides thetaiotaomicron, вacteroides.
Spp., Prevotella bivia.
Цефокситин неактивен в отношении метициллиноустойчивых Staphylococcus spp., Enterococcus.
Spp., Listeria monocytogenes, Enterobacter cloacae, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia, Mycobacterium spp., Rickettsia.
Spp., сhlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma spp.
Бактерицидное действие обусловлено блокированием бактериальных транспептидаз, что приводит к нарушению завершающих этапов синтеза клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр антимикробного действия как в отношении аэробных, так и анаэробных бактерий. Уникальная молекулярная структура цефокситина определяет его высокую устойчивость к бактериальным бета‑лактамазам.
Активен в отношении грамположительных аэробов - Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы), бета-гемолитических стрептококков группы А (Streptococcus pyogenes), бета-гемолитических стрептококков группы В (Streptococcus agalactiae),.
Streptococcus pneumoniae; грамотрицательных аэробов - Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Eikenella corrodens (не продуцирующие бета-лактамазу штаммы), Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae.
(включая продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы), Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (включая Providencia rettgeri), а также клинически-значимых анаэробов - сlostridium spp.
(кроме сlostridium difficile), Peptococcus niger, Peptostreptococcus.
Spp., микроаэрофильных стрептококков, вacteroides distasonis, вacteroides fragilis, вacteroides ovatus, вacteroides thetaiotaomicron, вacteroides.
Spp., Prevotella bivia.
Цефокситин неактивен в отношении метициллиноустойчивых Staphylococcus spp., Enterococcus.
Spp., Listeria monocytogenes, Enterobacter cloacae, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia, Mycobacterium spp., Rickettsia.
Spp., сhlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma spp.
Показания к применению
Инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами:
-.
Инфекции нижних дыхательных путей, включая пневмонию, эмпиему плевры, абсцесс легких;
-.
Инфекции органов брюшной полости, в том числе перитонит, абсцесс брюшной полости;
-.
Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, в том числе эндометрит, пельвиоперитонит, сальпингоофорит;
-.
Инфекции мочевыводящих путей (пиелит, пиелонефрит);
-.
Инфекции кожи и мягких тканей;
-.
Инфекции костей и суставов;
-.
Неосложненная гонорея;
-.
Септицемия.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
-.
Инфекции нижних дыхательных путей, включая пневмонию, эмпиему плевры, абсцесс легких;
-.
Инфекции органов брюшной полости, в том числе перитонит, абсцесс брюшной полости;
-.
Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, в том числе эндометрит, пельвиоперитонит, сальпингоофорит;
-.
Инфекции мочевыводящих путей (пиелит, пиелонефрит);
-.
Инфекции кожи и мягких тканей;
-.
Инфекции костей и суставов;
-.
Неосложненная гонорея;
-.
Септицемия.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Противопоказания
Гиперчувствительность к цефокситину и другим цефалоспориновым антибиотикам.
С осторожностью.
У пациентов с аллергическими реакциями на пенициллины в анамнезе. Поскольку возможна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами. При указаниях в анамнезе на неспецифический язвенный колит. Почечная недостаточность.
С осторожностью.
У пациентов с аллергическими реакциями на пенициллины в анамнезе. Поскольку возможна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами. При указаниях в анамнезе на неспецифический язвенный колит. Почечная недостаточность.
При беременности и кормлении грудью
Применение Анаэроцефа у беременных возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, и должно осуществляться под наблюдением специалиста. На период лечения цефокситином грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
В зависимости от выбранной дозы и тяжести инфекции, Анаэроцеф может вводиться в/в (струйно или в/в капельно) или в/м.
Для взрослых среднетерапевтическая доза составляет 1-2 г каждые 6-8.
При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей - в/м, по 1 г 2 раза в сутки.
При неосложненной гонорее, в тч вызванной продуцирующими пенициллиназу штаммами Neisseria gonorrhoeae, вводят однократно в/м в дозе 2 г;
Одновременно (или 1 ч спустя) принимают внутрь 1 г пробенецида.
При тяжелых инфекциях в/в путь введения предпочтителен; назначают по 2 г каждые 4 ч или 3 г каждые 6 Суточная доза не должна быть более 12 г.
Цефокситин выводится из организма преимущественно почками, поэтому у больных с почечной недостаточностью требуется коррекция режима введения в зависимости от значений клиренса креатинина ( см таблицу):
Дозирование Анаэроцефа у пациентов с почечной недостаточностью.
Пациентам, находящимся.
На гемодиализе, рекомендуется после каждой процедуры гемодиализа дополнительно вводить 1-2 г Анаэроцефа.
Детям старше 1 мес Анаэроцеф вводят из расчета 30-40 мг/кг каждые 6-8 часов (максимальная суточная доза не должна превышать 12 г). При легких и среднетяжелых инфекциях возможно внутримышечное введение, при тяжелых инфекциях предпочтительны внутривенные инъекции или инфузия препарата. У детей до 3 мес Анаэроцеф вводят только внутривенно.
Новорожденным первой недели жизни и недоношенным новорожденным с массой тела более 1500 г вводят внутривенно в разовой дозе 30-40 мг/кг каждые 12 новорожденным 1-4 нед жизни по 30-40 мг/кг внутривенно каждые 8.
Взрослым для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений вводят в/в в дозе 2 г за 30 мин до начала операции; по показаниям, в первые сутки послеоперационного периода по 2 г каждые 6 часов.
При проведении операции кесарева сечения 2 г Анаэроцефа вводят в/в сразу же после пережатия пуповины.
Новорожденным и детям.
До 12 лет, Анаэроцеф вводят в/в за 30 мин до начала операции в дозе 30-40 мг/кг. По показаниям, в первые сутки послеоперационного периода дополнительно вводят препарат в дозе 30-40 мг/кг каждые 6-8 ч (у новорожденных - 8-12 ч).
Приготовление растворов, способы введения.
Не следует использовать растворы, содержащие консерванты (например, бензиловый спирт в бактериостатической воде для инъекций) для приготовления растворов Анаэроцефа, используемых у новорожденных.
Для в/в струйного введения рекомендуется растворять 1 г Анаэроцефа в 10 мл воды для инъекций. Полученный раствор следует вводить внутривенно медленно в течение 3-5 мин; возможно введение через узел для инъекций системы для внутривенных инфузий при переливании совместимых растворов ( см «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
При использовании длительной внутривенной инфузии 1 г Анаэроцефа растворяют в 3-5 мл стерильной воды для инъекций; после полного растворения полученный раствор добавляют в 200-400 мл совместимой инфузионной среды:
0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, водный раствор, содержащий 5% декстрозы и 0,9% натрия хлорида; вводят внутривенно капельно, используя систему для внутривенных инфузий.
Для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1 г Анаэроцефа.
Растворяют в 2-3 мл одного из следующих растворителей: воды для инъекций, 0,5%.
Раствора лидокаина гидрохлорида, 1% раствора лидокаина гидрохлорида. Вводят глубокой инъекцией в участок с выраженным мышечным слоем (верхненаружный квадрант ягодицы), предварительно проведя аспирационную пробу, чтобы избежать введения в кровеносный сосуд.
Для взрослых среднетерапевтическая доза составляет 1-2 г каждые 6-8.
При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей - в/м, по 1 г 2 раза в сутки.
При неосложненной гонорее, в тч вызванной продуцирующими пенициллиназу штаммами Neisseria gonorrhoeae, вводят однократно в/м в дозе 2 г;
Одновременно (или 1 ч спустя) принимают внутрь 1 г пробенецида.
При тяжелых инфекциях в/в путь введения предпочтителен; назначают по 2 г каждые 4 ч или 3 г каждые 6 Суточная доза не должна быть более 12 г.
Цефокситин выводится из организма преимущественно почками, поэтому у больных с почечной недостаточностью требуется коррекция режима введения в зависимости от значений клиренса креатинина ( см таблицу):
Дозирование Анаэроцефа у пациентов с почечной недостаточностью.
Клиренс креатинина, мл/мин | Доза, г | Интервал между дозами |
30-50 | 1-2 | 8-12 ч |
10-29 | 1-2 | 12-24 ч |
5-9 | 0,5-1 | 12-24 ч |
< 5 | 0,5-1 | 24-48 ч |
Пациентам, находящимся.
На гемодиализе, рекомендуется после каждой процедуры гемодиализа дополнительно вводить 1-2 г Анаэроцефа.
Детям старше 1 мес Анаэроцеф вводят из расчета 30-40 мг/кг каждые 6-8 часов (максимальная суточная доза не должна превышать 12 г). При легких и среднетяжелых инфекциях возможно внутримышечное введение, при тяжелых инфекциях предпочтительны внутривенные инъекции или инфузия препарата. У детей до 3 мес Анаэроцеф вводят только внутривенно.
Новорожденным первой недели жизни и недоношенным новорожденным с массой тела более 1500 г вводят внутривенно в разовой дозе 30-40 мг/кг каждые 12 новорожденным 1-4 нед жизни по 30-40 мг/кг внутривенно каждые 8.
Взрослым для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений вводят в/в в дозе 2 г за 30 мин до начала операции; по показаниям, в первые сутки послеоперационного периода по 2 г каждые 6 часов.
При проведении операции кесарева сечения 2 г Анаэроцефа вводят в/в сразу же после пережатия пуповины.
Новорожденным и детям.
До 12 лет, Анаэроцеф вводят в/в за 30 мин до начала операции в дозе 30-40 мг/кг. По показаниям, в первые сутки послеоперационного периода дополнительно вводят препарат в дозе 30-40 мг/кг каждые 6-8 ч (у новорожденных - 8-12 ч).
Приготовление растворов, способы введения.
Не следует использовать растворы, содержащие консерванты (например, бензиловый спирт в бактериостатической воде для инъекций) для приготовления растворов Анаэроцефа, используемых у новорожденных.
Для в/в струйного введения рекомендуется растворять 1 г Анаэроцефа в 10 мл воды для инъекций. Полученный раствор следует вводить внутривенно медленно в течение 3-5 мин; возможно введение через узел для инъекций системы для внутривенных инфузий при переливании совместимых растворов ( см «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
При использовании длительной внутривенной инфузии 1 г Анаэроцефа растворяют в 3-5 мл стерильной воды для инъекций; после полного растворения полученный раствор добавляют в 200-400 мл совместимой инфузионной среды:
0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, водный раствор, содержащий 5% декстрозы и 0,9% натрия хлорида; вводят внутривенно капельно, используя систему для внутривенных инфузий.
Для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1 г Анаэроцефа.
Растворяют в 2-3 мл одного из следующих растворителей: воды для инъекций, 0,5%.
Раствора лидокаина гидрохлорида, 1% раствора лидокаина гидрохлорида. Вводят глубокой инъекцией в участок с выраженным мышечным слоем (верхненаружный квадрант ягодицы), предварительно проведя аспирационную пробу, чтобы избежать введения в кровеносный сосуд.
Побочные эффекты
|
Сыпь, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), лихорадка, одышка; редко - анафилактические реакции, ангионевротический отек.
Местные реакции. Тромбофлебит после внутривенного введения; боль, уплотнение в местах в/м инъекций.
Со стороны мочевыделительной системы. Повышение концентрации креатинина сыворотки крови, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.
Со стороны пищеварительной системы. Тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, диарея, псевдомембранозный колит.
Со стороны системы крови:
Лейкопения, гранулоцитопения, нейтропения, анемия, тромбоцитопения, супрессия костного мозга, гемолитическая анемия, эозинофилия (применении высоких доз у детей сопровождается увеличением частоты эозинофилии).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.
Лабораторные показатели:
У пациентов с азотемией возможна ложноположительная реакция Кумбса, повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Прочие. Усугубление течения myasthenia gravis.
Взаимодействие
При одновременном применении с аминогликозидами наблюдается синергизм антимикробного действия, преимущественно, в отношении Enterobacteriaceae.
Одновременное внутривенное введение раствора Анаэроцефа возможно со следующими инфузионными растворами: 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы, 10% раствором декстрозы, водным раствором, содержащим 5% декстрозы и 0,9%.
Натрия хлорида, раствором Рингера, 2,5%, 5% и 10% раствором маннитола.
Ввиду фармакологической несовместимости, не смешивать в одном шприце или одной инфузионной среде растворы Анаэроцефа и аминогликозидов.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают концентрацию препарата в крови и продолжительность его действия.
Одновременное использование аминогликозидов и других цефалоспоринов повышает риск развития нефротоксичности.
Одновременное внутривенное введение раствора Анаэроцефа возможно со следующими инфузионными растворами: 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы, 10% раствором декстрозы, водным раствором, содержащим 5% декстрозы и 0,9%.
Натрия хлорида, раствором Рингера, 2,5%, 5% и 10% раствором маннитола.
Ввиду фармакологической несовместимости, не смешивать в одном шприце или одной инфузионной среде растворы Анаэроцефа и аминогликозидов.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают концентрацию препарата в крови и продолжительность его действия.
Одновременное использование аминогликозидов и других цефалоспоринов повышает риск развития нефротоксичности.
Особые указания
Анаэроцеф.
Используется как единственный антибиотик (монотерапия) для лечения смешанных аэробно-анаэробных инфекций самых различных локализаций, в том числе вызванных штаммами бактерий, устойчивых к пенициллинам, другим цефалоспоринам, линкозамидам и аминогликозидам.
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Для лечения новорожденных следует использовать растворитель без консервантов. Применение высоких доз у детей сопровождается увеличением частоты эозинофилии и повышением активности аспартатаминотрансферазы.
Не рекомендуется для лечения бактериального менингита.
При использовании метода Яффе возможны ложно завышенные концентрации креатинина в сыворотке, поэтому не рекомендуется забирать образцы крови для определения креатинина в течение 2 часов после введения цефокситина.
Используется как единственный антибиотик (монотерапия) для лечения смешанных аэробно-анаэробных инфекций самых различных локализаций, в том числе вызванных штаммами бактерий, устойчивых к пенициллинам, другим цефалоспоринам, линкозамидам и аминогликозидам.
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Для лечения новорожденных следует использовать растворитель без консервантов. Применение высоких доз у детей сопровождается увеличением частоты эозинофилии и повышением активности аспартатаминотрансферазы.
Не рекомендуется для лечения бактериального менингита.
При использовании метода Яффе возможны ложно завышенные концентрации креатинина в сыворотке, поэтому не рекомендуется забирать образцы крови для определения креатинина в течение 2 часов после введения цефокситина.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Год актуализации информации
Особые отметки: