|
|
Другие названия и синонимы
Rifinah.Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
J04AM02 Рифампицин и изониазид.
Используется в лечении
Состав
1 таблетка содержит рифампицина 150 мг и изониазида 100 мг (Рифинаг-150) или рифампицина 300 мг и изониазида 150 мг (Рифинаг 300); в блистере 20 шт., в коробке 5 блистеров.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Противотуберкулезное.
Рифампицин (полусинтетический антибиотик из группы ансамицинов) блокирует ДНК-связывающую РНК-полимеразу; изониазид (противотуберкулезный препарат группы гидразидов изоникотиновой кислоты) угнетает синтез миколевых кислот клеточной стенки микобактерий туберкулеза.
Противотуберкулезное.
Рифампицин (полусинтетический антибиотик из группы ансамицинов) блокирует ДНК-связывающую РНК-полимеразу; изониазид (противотуберкулезный препарат группы гидразидов изоникотиновой кислоты) угнетает синтез миколевых кислот клеточной стенки микобактерий туберкулеза.
Фармакодинамика
Обладает высокой активностью в отношении микобактерий, включая Micobacterium tuberculosis, и некоторых грамположительных возбудителей. Активность в отношении грамотрицательных микроорганизмов ниже. Обеспечивает быструю регрессию туберкулезного процесса (даже в запущенной и распространенной форме) и приводит к полному излечению в высоком проценте случаев.
Фармакокинетика
После приема внутрь обе составляющие быстро и достаточно полно всасываются из ЖКТ. maxCmax активных компонентов достигается ко 2-му часу и сохраняется на определяемом уровне до 8 хорошо проникают в жидкости и ткани организма, метаболизируются в печени, выводятся с желчью и мочой.
Показания к применению
Легочные и внелегочные формы туберкулеза, вызванные чувствительными к данной комбинации возбудителями.
Противопоказания
Гиперчувствительность, желтуха, острые заболевания печени различного генеза, тяжелая почечная недостаточность.
При беременности и кормлении грудью
Противопоказано в I триместре беременности и в период кормления грудью. Назначение во II и III триместрах возможно только при крайней необходимости и под строгим контролем врача.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым. Суточная доза Рифинага 150 составляет 3-4 табл. (эквивалентно 450-600 мг рифампицина и 300-400 мг изониазида); Рифинага 300 - 2 табл. (эквивалентно 600 мг рифампицина и 300 мг изониазида). Суточную дозу принимают в один прием утром натощак.
Побочные эффекты
Боли в эпигастрии, анорексия, тошнота, рвота, запор, метеоризм, тенезмы, диарея; повышение уровня печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина в плазме; головная боль, сонливость, головокружение, астения, нарушения концентрации внимания и зрения, парестезии кожи кистей и стоп, гиперрефлексия, тремор, судороги, токсическая энцефалопатия, токсический психоз, бессонница, неврит и атрофия зрительного нерва; мышечная слабость, боли в конечностях, нарушение менструального цикла; синдром недостаточности витамина в6 и никотинамида; гипергликемия; гематурия, развитие почечной недостаточности, ацидоз; лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая сидеробластная и апластическая анемия, тромбоцитопения, эозинофилия; кожная сыпь, зуд, крапивница, язвенный стоматит и глоссит, «волчаночный» и ревматический синдромы, лимфаденопатия.
Взаимодействие
Снижает эффект непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемизирующих средств, гормональных контрацептивов, препаратов наперстянки, антиаритмиков (дизопирамид, хинидин), глюкокортикоидов, метадона (при совместном применении может потребоваться коррекция доз, особенно в начале и в конце лечения). Повышает концентрацию дифенилгидантоина в крови (может потребоваться редукция дозы).
Меры предосторожности применения
Препарат не следует применять у пациентов моложе 12 лет (с массой тела менее 45 кг). С особой осторожностью назначают при заболеваниях печени (в тч в анамнезе), пожилым и истощенным больным, а также в случае хронического алкоголизма. В этих случаях необходимо использование сниженных доз (не более 8 мг рифампицина на 1 кг). При длительном применении показан систематический контроль функции печени (не реже 1 раза в месяц), периферической крови и наблюдение офтальмолога. При наличии стойких нарушений функции печени лечение следует прекратить (возобновление возможно только после полной нормализации клинических и лабораторных показателей; и в случае повторного появления симптомов - снова приостанавливается). Во время приема следует воздерживаться от употребления алкоголя. Женщинам, принимающим оральные контрацептивы, в период лечения рекомендуется использовать (негормональные) методы контрацепции.
Особые указания
|
|
Условия хранения
При температуре ниже 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Isoniazid+Rifampicin.
Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст (до 12 лет и с массой тела менее 45 кг).Противопоказания Isoniazid.
Гиперчувствительность. в тч к этионамиду. пиразинамиду. Ниацину (никотиновая кислота) и другим сходными по химической структуре ЛС. эпилепсия. склонность к судорожным припадкам. полиомиелит (в тч в анамнезе). тяжелая печеночно-почечная недостаточность. психические заболевания. выраженный атеросклероз. заболевания зрительного и периферических нервов. токсический гепатит в анамнезе. связанный с приемом изониазида или его производных (фтивазид. метазид. опиниазид). флебит (в/в введение).Противопоказания Rifampicin.
Гиперчувствительность. в тч к другим ЛС группы рифамицинов. нарушение функции печени и почек. перенесенный менее 1 года назад инфекционный гепатит. желтуха. в тч механическая.В/в введение: сердечно-легочная недостаточность II-III степени, флебит, детский возраст.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Isoniazid+Rifampicin.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. атаксия. дезориентация. снижение остроты зрения. редко - чрезмерная утомляемость или слабость. раздражительность. эйфория. инсомния. парестезия. онемение конечностей. неврит зрительного нерва. полиневропатия. психоз. лабильность настроения. депрессия. у больных эпилепсией могут учащаться припадки.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): сердцебиение. стенокардия. повышение АД. очень редко - склонность к кровотечениям и кровоизлияниям. лейкопения.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. гастралгия. диарея. снижение аппетита. эрозивный гастрит. псевдомембранозный энтероколит. повышение активности печеночных трансаминаз. гипербилирубинемия. гепатит. в тч токсический гепатит.
Со стороны мочеполовой системы. Нефронекроз, интерстициальный нефрит; очень редко - гинекомастия, меноррагия, дисменорея.
Аллергические реакции. Кожная сыпь. зуд. крапивница. эозинофилия. гипертермия. артралгия. бронхоспазм. ангионевротический отек.
Прочие. Очень редко - индукция порфирии, миастения, гиперурикемия, обострение подагры.
При нерегулярном приеме или при возобновлении лечения после перерыва возможны гриппоподобный синдром (лихорадка. озноб. головная боль. головокружение. миалгия). кожные реакции. гемолитическая анемия. тромбоцитопеническая пурпура. острая почечная недостаточность.
Побочные эффекты Isoniazid.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. раздражительность. инсомния. энцефалопатия. эйфория. амнезия. неврит или атрофия зрительного нерва. периферический неврит и полиневрит. парестезия. паралич конечностей. судороги. в тч генерализованные. учащение судорожных припадков у больных эпилепсией. интоксикационный психоз.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): сердцебиение. повышение системного и легочного АД. усиление ишемии миокарда у пожилых пациентов. боль в области сердца. стенокардия. агранулоцитоз. гемолиз (при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы). сидеробластная или апластическая анемия. тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту. тошнота. рвота. гипербилирубинемия. продромальные симптомы гепатита (потеря аппетита. тошнота или рвота. необычная усталость или слабость). повышение активности печеночных трансаминаз. токсический гепатит.
Со стороны мочеполовой системы. Гинекомастия, меноррагия, дисменорея.
Аллергические реакции. Эозинофилия, кожная сыпь.
Прочие. Мышечные подергивания. атрофия мышц. лихорадка. «кушингоид». гипергликемия. лихорадка. флебит (при в/в введении).
Побочные эффекты Rifampicin.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, нарушение зрения, атаксия, дезориентация.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): понижение АД (при быстром в/в введении). флебит (при длительном в/в введении). тромбоцитопеническая пурпура. тромбо- и лейкопения. кровотечение. острая гемолитическая анемия.
Со стороны органов ЖКТ. Кандидоз ротовой полости. уменьшение аппетита. тошнота. рвота. эрозивный гастрит. нарушение пищеварения. боль в животе. диарея. псевдомембранозный колит. повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в крови. желтуха (1-3%). гепатит. поражение поджелудочной железы.
Со стороны мочеполовой системы. Канальцевый некроз, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, нарушения менструального цикла.
Аллергические реакции. Кожная сыпь. зуд. крапивница. лихорадка. отек Квинке. бронхоспазм. слезотечение. эозинофилия.
Прочие. Артралгия, мышечная слабость, герпес, индукция порфирии, гриппоподобный синдром (при интермиттирующей или нерегулярной терапии).