Другие названия и синонимы
Sodium o-Iodohippurate, isotope 131-I.Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
V09CX02 Натрия йодогиппурат (131I).
Описание лекарственной формы
Раствор для внутривенного введения.
Бесцветная прозрачная или слегка желтоватая жидкость.
Порциями по 20, 40, 80, 200 МБк на установленную дату поставки в герметически укупоренных флаконах для лекарственных средств вместимостью 10 или 20 мл. Флакон с паспортом и инструкцией по медицинскому применению в комплекте упаковочном транспортном для радиоактивных веществ.
Бесцветная прозрачная или слегка желтоватая жидкость.
Порциями по 20, 40, 80, 200 МБк на установленную дату поставки в герметически укупоренных флаконах для лекарственных средств вместимостью 10 или 20 мл. Флакон с паспортом и инструкцией по медицинскому применению в комплекте упаковочном транспортном для радиоактивных веществ.
Состав
В 1 мл препарата содержится.
Активные вещества:
Йод-131 4,0-40,0 МБк.
Вспомогательные вещества:
Натрия о-йодгиппурат 10,5 мг.
Спирт бензиловый 9,0 мг.
Натрия хлорид 9,0 мг.
Вода для инъекций до 1,0 мл.
Активные вещества:
Йод-131 4,0-40,0 МБк.
Вспомогательные вещества:
Натрия о-йодгиппурат 10,5 мг.
Спирт бензиловый 9,0 мг.
Натрия хлорид 9,0 мг.
Вода для инъекций до 1,0 мл.
Фармакокинетика
Натрия йодогиппурат [131 I ] после внутривенного введения быстро покидает сосудистое русло, секретируясь эпителием канальцев почек в мочу. Максимальное накопление препарата в норме регистрируется на 2-3 мин и составляет около 20%. Период полувыведения из почек 6-8 мин. За 1 час в мочу выводится около 90% препарата.
Фармакодинамика
Радиоизотопный препарат, по скорости выведения которого из организма, величинам и временными характеристикам накопления и выведения почками определяют их функциональное состояние.
Показания к применению
Применяют у взрослых для:
• определение эффективности почечного кровотока (плазмотока);
• исследования суммарной и раздельной секреторной и выделительной функции почек и уродинамики верхних и нижних мочевыводящих путей;
• оценки анатомических особенностей и топографии почек;
• выявления нарушений функции почек и мочевыводящих путей. Определения степени нарушений при различных заболеваниях (реноваскулярная гипертония. Злокачественные образования мочевого пузыря и предстательной железы).
• определение эффективности почечного кровотока (плазмотока);
• исследования суммарной и раздельной секреторной и выделительной функции почек и уродинамики верхних и нижних мочевыводящих путей;
• оценки анатомических особенностей и топографии почек;
• выявления нарушений функции почек и мочевыводящих путей. Определения степени нарушений при различных заболеваниях (реноваскулярная гипертония. Злокачественные образования мочевого пузыря и предстательной железы).
Противопоказания
Гиперчувствительность к препарату и его компонентам, беременность, период лактации, лейкопения. Ограничение по возрасту - до 18 лет.
Способ применения и дозы
Внутривенно в количестве 0,7-1,0 МБк при ренографии и 9-13 МБк при динамической сцинтиграфиии.
Ренографические и динамические сцинтиграфические исследования проводят в течение 15-20 мин после введения препарата больному. При проведении ренографии два сцинтилляционных детектора излучения устанавливают на область почек, а третий - область сердца. По данным ренограмм и сцинтиграмм делают заключение о функции каждой почки раздельно. По времени очищения крови от радиофармацевтического препарата судят о суммарной очистительной функции обеих почек.
Лучевые нагрузки на органы и ткани пациента при использовании препарата.
«Натрия о-йодгиппурат, 13 1 I».
Ренографические и динамические сцинтиграфические исследования проводят в течение 15-20 мин после введения препарата больному. При проведении ренографии два сцинтилляционных детектора излучения устанавливают на область почек, а третий - область сердца. По данным ренограмм и сцинтиграмм делают заключение о функции каждой почки раздельно. По времени очищения крови от радиофармацевтического препарата судят о суммарной очистительной функции обеих почек.
Лучевые нагрузки на органы и ткани пациента при использовании препарата.
«Натрия о-йодгиппурат, 13 1 I».
| Органы | Поглощенная доза мГр/МБк |
| мочевой пузырь | 0,9 |
| нижний отдел толстого кишечника | 0,02 |
| почки | 0,03 |
| яичники | 0,02 |
| яички | 0,01 |
| матка | 0,04 |
| Все тело (эффективная эквивалентная доза, мЗв/Мбк) | 0,05 |
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции.
Взаимодействие
В используемых дозах взаимодействие с другими препаратами не отмечалось.
Передозировка
Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активностью в условиях специализированного стационара.
Особые указания
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с требованиями «Основных санитарных правил обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010), «Норм радиационной безопасности» (НРБ-99/2009) и Методических указаний «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2:6.1. 1892-04).
Условия отпуска из аптек
Отпускается только по заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно‑диагностических учреждений. Реализации через аптечную сеть не подлежит.
Условия хранения
Препарат хранят с соблюдением ОСПОРБ-99/2010 в защищенном от света месте при температуре от 2 до 10 °С.
Срок годности
20 суток с даты изготовления.
Не использовать после окончания срока годности.
Не использовать после окончания срока годности.
Используется в лечении
- T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
- T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
- R23.4 Изменения структуры кожи
- M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
- M60 Миозит
- I70 Атеросклероз
- E05.9 Тиреотоксикоз неуточненный
- E01 Болезни щитовидной железы, связанные с йодной недостаточностью, и сходные состояния
- T56.0 Токсическое действие свинца и его соединений
|
|
Год актуализации информации
Особые отметки: