Другие названия и синонимы
Prospan.
Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
R05CA Отхаркивающие препараты.
Используется в лечении
Состав
| Раствор для приема внутрь | 100 мл |
| активный компонент: | |
| плюща обыкновенного листьев экстракт сухой (экстрагент - этанол 30% (5-7,5:1) | 700,00 мг |
| вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: сорбитол ( см «Особые указания») | |
| вспомогательные вещества: вода очищенная; калия сорбат; лимонная кислота безводная; сорбитол жидкий кристаллизующийся; камедь ксантановая; ароматизатор вишневый |
Описание лекарственной формы
Раствор для приема внутрь. Прозрачная жидкость светло-коричневого цвета с запахом вишни. Допускается наличие легкой опалесценции.
Раствор для приема внутрь. По 100 или 200 мл во флаконах темного стекла с пробкой-дозатором из полиэтилена низкой плотности, навинчиваемой крышкой с кольцом для контроля первого вскрытия и мерным колпачком. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.
Раствор для приема внутрь. По 100 или 200 мл во флаконах темного стекла с пробкой-дозатором из полиэтилена низкой плотности, навинчиваемой крышкой с кольцом для контроля первого вскрытия и мерным колпачком. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.
Фармакологическое действие
Отхаркивающее.
Фармакодинамика
Механизм действия и фармакодинамические эффекты.
Растительный препарат от кашля. Оказывает отхаркивающее, муколитическое и бронхоспазмолитическое действие. Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.
Растительный препарат от кашля. Оказывает отхаркивающее, муколитическое и бронхоспазмолитическое действие. Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.
Фармакокинетика
Поскольку препарат представляет собой сухой экстракт листьев плюща и содержит комплекс биологически активных веществ, проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Показания к применению
Препарат Проспан. Раствор для приема внутрь. Показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 0 лет до 18 лет в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей. Сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Противопоказания
• гиперчувствительность к активному компоненту или любому из вспомогательных веществ ( см «Состав»);
• гиперчувствительность к другим растениям семейства аралиевых.
• гиперчувствительность к другим растениям семейства аралиевых.
При беременности и кормлении грудью
Беременность и лактация. В связи с недостаточностью данных по безопасности применения беременными и кормящими женщинами, препарата Проспан, раствор для приема внутрь, указанной группе пациентов принимать препарат не рекомендуется.
Фертильность. Данные отсутствуют.
Фертильность. Данные отсутствуют.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. Перед употреблением взбалтывать. Дозирование препарата производится с помощью мерного колпачка.
Режим дозирования.
Рекомендуемая доза препарата у взрослых - по 5-7,5 мл 3 раза в день.
Рекомендуемая доза препарата у детей от 0 лет до 1 года - по 2,5 мл два раза в день; от 1 года до 6 лет - по 2,5 мл 3 раза в день; от 6 лет до 18 лет следует принимать по 5 мл 3 раза в день.
Курс лечения определяется тяжестью заболевания, минимальный курс лечения должен составлять 1 неделю. Для закрепления терапевтического эффекта рекомендуется после исчезновения симптомов болезни продолжить лечение еще в течение 2-3 дней.
Режим дозирования.
Рекомендуемая доза препарата у взрослых - по 5-7,5 мл 3 раза в день.
Рекомендуемая доза препарата у детей от 0 лет до 1 года - по 2,5 мл два раза в день; от 1 года до 6 лет - по 2,5 мл 3 раза в день; от 6 лет до 18 лет следует принимать по 5 мл 3 раза в день.
Курс лечения определяется тяжестью заболевания, минимальный курс лечения должен составлять 1 неделю. Для закрепления терапевтического эффекта рекомендуется после исчезновения симптомов болезни продолжить лечение еще в течение 2-3 дней.
Побочные эффекты
Резюме нежелательных реакций.
Возможны аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, одышка, отек Квинке), желудочно-кишечные нарушения - тошнота, рвота, диарея (частота неизвестна).
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
Уполномоченный орган (уполномоченная организация) государства. Члена Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел. +7 800 550-99-03.
E-mail. Pharm@roszdravnadzor.gov.ru.
Www.roszdravnadzor.gov.ru.
Республика Беларусь. УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ («ЦЭИЗ») Отдел Фармаконадзора. 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а.
Тел. +375 17 242-00-29.
E-mail. Rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by.
Www.rceth.by.
Республика Казахстан. РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК. 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»).
Тел. +7 (7172) 78-98-28, единый саll-центр: +7 (7172) 235-135.
E-mail. Рdlс@dari.кz, farm@dari.кz.
Www.ndda.kz.
Кыргызская Республика. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при МЗ КР («ДЛСиМИ»). 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.
Тел. +(996) 312 21-92-88; Телефон горячей линии Фармаконадзора 0800-800-26-26.
E-mail. Vigilance@pharm.kg; dlsmi@рharm.kg (общая почта Департамента для официальных обращений).
Www.pharm.kg.
Республика Армения. АМРRА «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО, отдел мониторинга безопасности лекарств. 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.
Тел. (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82.
E-mail:vigilance@pharm.am.
Www.pharm.am.
Возможны аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, одышка, отек Квинке), желудочно-кишечные нарушения - тошнота, рвота, диарея (частота неизвестна).
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
Уполномоченный орган (уполномоченная организация) государства. Члена Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел. +7 800 550-99-03.
E-mail. Pharm@roszdravnadzor.gov.ru.
Www.roszdravnadzor.gov.ru.
Республика Беларусь. УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ («ЦЭИЗ») Отдел Фармаконадзора. 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а.
Тел. +375 17 242-00-29.
E-mail. Rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by.
Www.rceth.by.
Республика Казахстан. РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК. 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»).
Тел. +7 (7172) 78-98-28, единый саll-центр: +7 (7172) 235-135.
E-mail. Рdlс@dari.кz, farm@dari.кz.
Www.ndda.kz.
Кыргызская Республика. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при МЗ КР («ДЛСиМИ»). 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.
Тел. +(996) 312 21-92-88; Телефон горячей линии Фармаконадзора 0800-800-26-26.
E-mail. Vigilance@pharm.kg; dlsmi@рharm.kg (общая почта Департамента для официальных обращений).
Www.pharm.kg.
Республика Армения. АМРRА «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО, отдел мониторинга безопасности лекарств. 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.
Тел. (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82.
E-mail:vigilance@pharm.am.
Www.pharm.am.
|
|
Взаимодействие
Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Передозировка
Симптомы. Прием дозы, значительно превышающей предписанную дневную дозу (больше, чем в 3 раза) может вызвать тошноту, рвоту и диарею. В этом случае пациент должен обратиться к врачу.
Лечение. Отмена препарата; симптоматическая терапия.
Лечение. Отмена препарата; симптоматическая терапия.
Особые указания
Детям в возрасте до 1 года следует принимать Проспан, раствор для приема внутрь, только после консультации с врачом. В данной возрастной группе прием препарата должен осуществляться только под тщательным наблюдением, по сравнению с детьми старшего возраста, у детей до 1 года особое внимание следует уделять возникновению диареи и рвоты. Также следует обратить внимание на информацию в разделе о возможных побочных эффектах.
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с гастритом, язвенной болезнью желудка.
В период лечения препаратом рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости в теплом виде (вода, чай ).
В случае отсутствия лечебного эффекта на фоне приема препарата в течение 7 дней или ухудшения состояния пациента (появление приступов удушья, гнойной мокроты, повышение температуры) следует немедленно обратиться к врачу. Препарат не содержит алкоголя, сахара и красителей. В процессе хранения возможно легкое помутнение раствора для приема внутрь и незначительные изменения вкуса, что не влияет на терапевтическое действие препарата.
Вспомогательные вещества. Препарат содержит сорбитол. Пациентам с редко встречающейся непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Может оказывать слабое слабительное действие. Сорбитол содержит 2,6 ккал/г калорий.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 2,5 мл раствора для приема внутрь содержат 0,963 г сорбитола, что соответствует 0,08 хлебной единицы (ХЕ).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с гастритом, язвенной болезнью желудка.
В период лечения препаратом рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости в теплом виде (вода, чай ).
В случае отсутствия лечебного эффекта на фоне приема препарата в течение 7 дней или ухудшения состояния пациента (появление приступов удушья, гнойной мокроты, повышение температуры) следует немедленно обратиться к врачу. Препарат не содержит алкоголя, сахара и красителей. В процессе хранения возможно легкое помутнение раствора для приема внутрь и незначительные изменения вкуса, что не влияет на терапевтическое действие препарата.
Вспомогательные вещества. Препарат содержит сорбитол. Пациентам с редко встречающейся непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Может оказывать слабое слабительное действие. Сорбитол содержит 2,6 ккал/г калорий.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 2,5 мл раствора для приема внутрь содержат 0,963 г сорбитола, что соответствует 0,08 хлебной единицы (ХЕ).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После вскрытия флакона - 6 мес. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия флакона - 6 мес. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.