Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
R05CA Отхаркивающие препараты.
Описание лекарственной формы
Сироп.
Густоватая жидкость от светло-желтого до желтовато-коричневого цвета со слабым характерным запахом.
По 100 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробками и крышками навинчиваемыми.
По 100 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные колпачками алюминиевыми с перфорацией с прокладками полимерными.
По 100 мл во флаконы из полиэтилентерефталата коричневого цвета с колпачками из полиэтилена с контролем первого вскрытия.
По 2,5 или 5 мл в однодозовые пакетики из материала комбинированного на основе фольги алюминиевой.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
10 или 30 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Густоватая жидкость от светло-желтого до желтовато-коричневого цвета со слабым характерным запахом.
По 100 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробками и крышками навинчиваемыми.
По 100 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные колпачками алюминиевыми с перфорацией с прокладками полимерными.
По 100 мл во флаконы из полиэтилентерефталата коричневого цвета с колпачками из полиэтилена с контролем первого вскрытия.
По 2,5 или 5 мл в однодозовые пакетики из материала комбинированного на основе фольги алюминиевой.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
10 или 30 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Состав
Состав на 100 мл препарата:
* Плюща обыкновенного листьев экстракт (Плюща обыкновенного листьев экстракт густой) получают из листьев плюща обыкновенного - Hedera helix L., семейство аралиевые - Araliaceae (Евр. Ф., «Плюща листья») экстракцией смесью:
Спирт 50% - пропиленгликоль (98:2, масс.) при соотношении сырья и конечного продукта (2,2-2,9):1.
| Активный компонент: | |
| Плюща обыкновенного листьев экстракт* (Плюща обыкновенного листьев экстракт густой) с содержанием гедеракозида С в пересчете на сухое вещество 6,75% | - 0,8000 г |
| Вспомогательные вещества: | |
| Макрогола глицерилгидроксистеарат (Полиоксил‑40‑гидрогенизированное касторовое масло) | - 0,5000 г |
| Анисовое масло эфирное | - 0,0150 г |
| Гидроксиэтилцеллюлоза (гиэтеллоза) | - 0,1500 г |
| Сорбитол жидкий (некристаллизующийся) | - 50,0000 г |
| Пропиленгликоль | - 13,8770 г |
| Глицерол (глицерин) | - 10,0000 г |
| Вода очищенная | - 39,9605 г |
* Плюща обыкновенного листьев экстракт (Плюща обыкновенного листьев экстракт густой) получают из листьев плюща обыкновенного - Hedera helix L., семейство аралиевые - Araliaceae (Евр. Ф., «Плюща листья») экстракцией смесью:
Спирт 50% - пропиленгликоль (98:2, масс.) при соотношении сырья и конечного продукта (2,2-2,9):1.
Фармакокинетика
Препарат представляет собой экстракт из лекарственного растительного сырья (листьев плюща), содержащий сложный комплекс биологически активных веществ, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Фармакодинамика
Оказывает отхаркивающее, муколитическое и бронхоспазмолитическое действие. Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.
Показания к применению
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата и растениям семейства аралиевых.
Непереносимость фруктозы, недостаточность аргининсукцинат-синтетазы, беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью.
Гастрит, язвенная болезнь желудка.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Непереносимость фруктозы, недостаточность аргининсукцинат-синтетазы, беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью.
Гастрит, язвенная болезнь желудка.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
При беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Перед применением содержимое флакона следует взбалтывать.
Грудным детям до 1 года.
- по 2,5 мл 1 раз в день.
Детям от 1 года до 4 лет.
- по 2,5 мл 3 раза в день.
Детям от 4 до 10 лет.
- по 2,5 мл 4 раза в день.
Взрослым и детям старше 10 лет.
- по 5 мл 3 раза в день.
Взрослым и подросткам препарат рекомендуется принимать неразбавленным. Грудным и маленьким детям препарат рекомендуется давать разбавленным в небольшом количестве воды.
Длительность применения препарата зависит от тяжести заболевания, но должна составлять не менее 7 дней. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжить лечение препаратом в течение 2-3 дней.
Перед применением содержимое флакона следует взбалтывать.
Грудным детям до 1 года.
- по 2,5 мл 1 раз в день.
Детям от 1 года до 4 лет.
- по 2,5 мл 3 раза в день.
Детям от 4 до 10 лет.
- по 2,5 мл 4 раза в день.
Взрослым и детям старше 10 лет.
- по 5 мл 3 раза в день.
Взрослым и подросткам препарат рекомендуется принимать неразбавленным. Грудным и маленьким детям препарат рекомендуется давать разбавленным в небольшом количестве воды.
Длительность применения препарата зависит от тяжести заболевания, но должна составлять не менее 7 дней. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжить лечение препаратом в течение 2-3 дней.
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции, тошнота, рвота, диарея, в редких случаях - боли в эпигастральной области.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, так как это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Передозировка
При применении препарата в дозах. Превышающих рекомендуемые. Возможны тошнота. Рвота. Диарея. Гастроэнтерит.
Лечение. Отмена препарата, симптоматическая терапия.
Лечение. Отмена препарата, симптоматическая терапия.
Особые указания
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.
В случае отсутствия лечебного эффекта на фоне приема препарата в течение 4-5 дней или ухудшения состояния пациента (появление приступов удушья, гнойной мокроты, повышение температуры), следует немедленно обратиться к врачу.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что одна чайная ложка сиропа (5 мл) содержит 1,75 г сорбитола (соответствует 0,44 г фруктозы), что соответствует 0,15 ХЕ.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Применение препарата не влияет на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В случае отсутствия лечебного эффекта на фоне приема препарата в течение 4-5 дней или ухудшения состояния пациента (появление приступов удушья, гнойной мокроты, повышение температуры), следует немедленно обратиться к врачу.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что одна чайная ложка сиропа (5 мл) содержит 1,75 г сорбитола (соответствует 0,44 г фруктозы), что соответствует 0,15 ХЕ.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Применение препарата не влияет на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
|
|
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Условия хранения
При температуре от 15 до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После вскрытия флакона - 6 мес.
Не применять по истечении срока годности.
После вскрытия флакона - 6 мес.
Не применять по истечении срока годности.