Другие названия и синонимы
Bronchipret.
Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
R05CA10 Отхаркивающие препараты в комбинации.
Используется в лечении
Состав
| Сироп | 100 г |
| активные компоненты: | |
| плюща обыкновенного листьев экстракт, тимьяна травы экстракт (1 мл соответствует 1,12 г) препарата содержит: | |
| тимьяна травы (Thymi herba) экстракта жидкого (1:(2-2,5) экстрагент: аммиака раствор 10%; глицерин 85%; этанол 90% (об/об); вода очищенная в соотношении 1:20:70:109 | 168,2 мг |
| 16,8 мг плюща обыкновенного листьев (Hederae helicis folia) экстракта жидкого (1:1) экстрагент: этанол 70% (об/об) | 1,5 г |
| вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: этанол, мальтит ( см «Особые указания») | |
| вспомогательные вещества (полный перечень): мальтит жидкий; калия сорбат; лимонной кислоты моногидрат; вода очищенная |
Описание лекарственной формы
Прозрачная жидкость светло-коричневого цвета с характерным запахом. Возможна легкая опалесценция в процессе хранения.
Сироп. По 50 мл или 100 мл во флаконы из темного стекла с устройством для наливания из полиэтилена низкой плотности и навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. По одному флакону вместе с мерным стаканчиком и листком-вкладышем помещают в пачку картонную. Не все размеры упаковок могут быть представлены в свободной продаже.
Сироп. По 50 мл или 100 мл во флаконы из темного стекла с устройством для наливания из полиэтилена низкой плотности и навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. По одному флакону вместе с мерным стаканчиком и листком-вкладышем помещают в пачку картонную. Не все размеры упаковок могут быть представлены в свободной продаже.
Фармакологическое действие
Бронхолитическое,.
Отхаркивающее,.
Противовоспалительное,.
Секретолитическое.
Отхаркивающее,.
Противовоспалительное,.
Секретолитическое.
Фармакодинамика
Механизм действия и фармакодинамические свойства. Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, секретолитическое, бронхолитическое действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.
Показания к применению
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей. Сопровождающихся кашлем и образованием мокроты (трахеит. Трахеобронхит. Бронхит) у взрослых и детей в возрасте от 2 лет до 18 лет.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому компоненту препарата ( см «Состав»), к другим растениям рода аралиевые и/или яснотковые, а также к березе, полыни, сельдерею. Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте от рождения до 2 лет (из-за риска ухудшения респираторных симптомов заболевания вследствие приема препарата, обладающего секретолитическим действием).
С осторожностью. Заболевания желудочно-кишечного тракта (гастрит, язвенная болезнь желудка). Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
С осторожностью. Заболевания желудочно-кишечного тракта (гастрит, язвенная болезнь желудка). Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
При беременности и кормлении грудью
Беременность. Данные о применении препарата Бронхипрет у беременных женщин отсутствуют. В целях безопасности не следует применять препарат Бронхипрет во беременности.
Лактация. Неизвестно, выделяются ли активные компоненты препарата Бронхипрет в материнское молоко. Нельзя исключить риск для ребенка на грудном вскармливании. Бронхипрет не следует принимать во время кормления грудью.
Фертильность. Данные о влиянии препарата Бронхипрет на фертильность отсутствуют.
Лактация. Неизвестно, выделяются ли активные компоненты препарата Бронхипрет в материнское молоко. Нельзя исключить риск для ребенка на грудном вскармливании. Бронхипрет не следует принимать во время кормления грудью.
Фертильность. Данные о влиянии препарата Бронхипрет на фертильность отсутствуют.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. Перед применением флакон необходимо взбалтывать. Необходимую дозу отмеряют при помощи мерного стаканчика. При необходимости препарат можно запить небольшим количеством воды (например, 1 стакан).
Рекомендуемая доза: 3 раза в день (утром, днем и вечером) в соответствии с приведенной ниже таблицей.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. В среднем курс лечения составляет 10-14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Дети. Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте от рождения до 2 лет (из-за риска ухудшения респираторных симптомов заболевания вследствие приема препарата, обладающего секретолитическим действием).
Рекомендуемая доза: 3 раза в день (утром, днем и вечером) в соответствии с приведенной ниже таблицей.
| Возраст | Разовая доза, мл | Суточная доза, мл |
| Дети от 2-5 лет | 3,2 | 9,6 |
| Дети от 6-11 лет | 4,3 | 12,9 |
| Дети от 12 лет и взрослые | 5,4 | 16,2 |
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. В среднем курс лечения составляет 10-14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Дети. Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте от рождения до 2 лет (из-за риска ухудшения респираторных симптомов заболевания вследствие приема препарата, обладающего секретолитическим действием).
Побочные эффекты
Резюме нежелательных реакций.
При оценке частоты возникновения нежелательных реакций за основу были приняты следующие категории: очень часто (≥1/10);
Часто(≥1/100, но <1/10); нечасто(≥1/1000, но <1/100); редко(≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных частоту оценить невозможно).
Желудочно-кишечные нарушения. Нечасто - расстройства желудочно-кишечного тракта, такие как спазмы, тошнота, рвота, диарея.
Нарушения со стороны иммунной системы. Редко - местные аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница и системные аллергические реакции, такие как одышка, отек лица, ротовой полости и/или глотки.
Необходимо проинформировать пациента, что при появлении первых признаков аллергической реакции следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу; что при появлении побочных эффектов, указанных в инструкции, или их усугублении, или появлении любых других побочных эффектов, не указанных в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел. +7 800-550-99-03.
E-mail. Pharm@roszdravnadzor.gov.ru.
TEGb https://www.roszdravnadzor.gov.ru.
Республика Казахстан. РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13.
Тел. +7 717-223-51-35.
E-mail. Farm@dari.kz.
TEGb https://www.ndda.kz.
Республика Беларусь. УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а.
Тел. +375 17-242-00-29.
E-mail. Rcpl@rceth.by.
TEGb https://www.rceth.by.
Кыргызская Республика. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25.
Тел. 0800-800-26-26; факс: +996 312-21-05-08.
E-mail. Dlsmi@pharm.kg.
TEGb https://pharm.kg.
При оценке частоты возникновения нежелательных реакций за основу были приняты следующие категории: очень часто (≥1/10);
Часто(≥1/100, но <1/10); нечасто(≥1/1000, но <1/100); редко(≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных частоту оценить невозможно).
Желудочно-кишечные нарушения. Нечасто - расстройства желудочно-кишечного тракта, такие как спазмы, тошнота, рвота, диарея.
Нарушения со стороны иммунной системы. Редко - местные аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница и системные аллергические реакции, такие как одышка, отек лица, ротовой полости и/или глотки.
Необходимо проинформировать пациента, что при появлении первых признаков аллергической реакции следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу; что при появлении побочных эффектов, указанных в инструкции, или их усугублении, или появлении любых других побочных эффектов, не указанных в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел. +7 800-550-99-03.
E-mail. Pharm@roszdravnadzor.gov.ru.
TEGb https://www.roszdravnadzor.gov.ru.
Республика Казахстан. РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13.
Тел. +7 717-223-51-35.
E-mail. Farm@dari.kz.
TEGb https://www.ndda.kz.
Республика Беларусь. УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а.
Тел. +375 17-242-00-29.
E-mail. Rcpl@rceth.by.
TEGb https://www.rceth.by.
Кыргызская Республика. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25.
Тел. 0800-800-26-26; факс: +996 312-21-05-08.
E-mail. Dlsmi@pharm.kg.
TEGb https://pharm.kg.
|
|
Взаимодействие
Бронхипрет сироп не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Совместное применение с антибактериальными препаратами возможно и целесообразно.
Совместное применение с антибактериальными препаратами возможно и целесообразно.
Передозировка
Симптомы. Возможны боли в области желудка, рвота, диарея.
Лечение. Симптоматическое.
Лечение. Симптоматическое.
Особые указания
Если симптомы заболевания сохраняются более 7 дней, ухудшаются, повторяются периодически, появляются новые симптомы или состояние больного ухудшается (возникает одышка, лихорадка, отмечается появление гноя и/или крови в мокроте), необходимо срочно обратиться за консультацией к врачу.
Вспомогательные вещества. Препарат содержит 6-7% (об/об) этанола (55 мг/мл). Рекомендуемая разовая доза для взрослых и детей в возрасте от 12 до 18 лет (5,4 мл) содержит около 297 мг алкоголя (этанола), что соответствует 8 мл пива или 3 мл вина.
Рекомендуемая разовая доза для детей от 6 до 12 лет (4,3 мл) содержит около 237 мг алкоголя (этанола), что соответствует 6 мл пива или 3 мл вина. Рекомендуемая разовая доза для детей в возрасте от 2 до 6 лет (3,2 мл) содержит около 176 мг алкоголя (этанола), что соответствует 5 мл пива или 2 мл вина.
Из-за содержания алкоголя препарат не следует принимать пациентам с алкоголизмом, а также после лечения алкогольной зависимости.
Присутствие алкоголя в препарате следует принимать во внимание беременным или кормящим женщинам, детям и лицам из групп высокого риска, таким как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией. Препарат содержит мальтит.
Бронхипрет не следует принимать пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы. Мальтит может вызывать легкое слабительное действие.
Информация для пациентов с сахарным диабетом. Содержание усваиваемых углеводов в рекомендуемой для взрослых разовой дозе препарата (5,4 мл), соответствует 0,18 «Хлебных единиц» (ХЕ).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Применение препарата Бронхипрет не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Вспомогательные вещества. Препарат содержит 6-7% (об/об) этанола (55 мг/мл). Рекомендуемая разовая доза для взрослых и детей в возрасте от 12 до 18 лет (5,4 мл) содержит около 297 мг алкоголя (этанола), что соответствует 8 мл пива или 3 мл вина.
Рекомендуемая разовая доза для детей от 6 до 12 лет (4,3 мл) содержит около 237 мг алкоголя (этанола), что соответствует 6 мл пива или 3 мл вина. Рекомендуемая разовая доза для детей в возрасте от 2 до 6 лет (3,2 мл) содержит около 176 мг алкоголя (этанола), что соответствует 5 мл пива или 2 мл вина.
Из-за содержания алкоголя препарат не следует принимать пациентам с алкоголизмом, а также после лечения алкогольной зависимости.
Присутствие алкоголя в препарате следует принимать во внимание беременным или кормящим женщинам, детям и лицам из групп высокого риска, таким как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией. Препарат содержит мальтит.
Бронхипрет не следует принимать пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы. Мальтит может вызывать легкое слабительное действие.
Информация для пациентов с сахарным диабетом. Содержание усваиваемых углеводов в рекомендуемой для взрослых разовой дозе препарата (5,4 мл), соответствует 0,18 «Хлебных единиц» (ХЕ).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Применение препарата Бронхипрет не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Thymi herbae extract.
Повышенная индивидуальная чувствительность к тимьяну или любому другому растению из семейства яснотковые (Lamiaceae), а также к другим компонентам препарата;Хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
Тяжелые нарушения функции печени и почек;
Врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-фруктозная мальабсорбция, недостаточность ферментов сахаразы и изомальтазы;
Алкоголизм (в связи с содержанием в препарате этилового спирта);
Детский возраст (до 6 мес).
С осторожностью. Заболевания печени, заболевания и травмы головного мозга, эпилепсия, детям в возрасте старше 6 мес (только после консультации с врачом).
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Thymi herbae extract.
По данным ВОЗ, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥1/1000,.Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна - реакции гиперчувствительности (в тч анафилактический шок).
Со стороны ЖКТ. Частота неизвестна - диспепсия, гастрит.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Частота неизвестна - ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница.
Если отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.