Другие названия и синонимы
Octavi.Действующие вещества
- Фактор свертывания крови VIII
- Протеин (1-5 мг:4-20 мг)
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
B02BD02 Фактор свертывания крови VIII.
Используется в лечении
Состав
1 флакон с 510-770 мг лиофилизированного порошка для приготовления инъекционного раствора содержит фракцию человеческой плазмы, обогащенную фактором свертывания крови VIII и обладающую его активностью, равной 250 МЕ (с общим содержанием белка 1-5 мг; Октави 250), 500 МЕ (белка 2-10 мг; Октави 500) или 1000 МЕ (белка 4-20 мг; Октави 1000); в комплекте с растворителем (вода для инъекций) во флаконах по 10 мл. В упаковке также имеются 1 одноразовый шприц на 10 мл, 1 игла с двумя концами, 1 фильтрующая игла, 1 набор для вливания и 2 тампона, смоченных в спирте.
Фармакологическое действие
Гемостатическое.
Восполняет дефицит фактора свертывания крови VIII.
Восполняет дефицит фактора свертывания крови VIII.
Характеристика вещества
Лиофилизированный человеческий фактор свертывания крови VIII.
Показания к применению
Недостаточность фактора свертывания крови VIII, в тч гемофилия A; нарушения гемостаза, вызванные антителами к фактору VIII.
Противопоказания
Нет.
Способ применения и дозы
В/в, медленно (предварительно растворить в прилагаемом растворителе). Дозу и курс устанавливают индивидуально. При расчете дозы рекомендуется учитывать, что 1 МЕ фактора VIII на 1 кг массы тела увеличивает уровень фактора VIII в крови на 1-2% и в течение 12 ч активность фактора VIII снижается на 15%. При геморрагиях в суставах, мышцах и небольших кровотечениях в тканях уровень фактора VIII повышают на 10-20% (курс лечения 2-3 дня); при кровотечениях в ротовой полости, удалении зубов, небольших операциях уровень не должен падать ниже, чем на 30% (курс лечения 5 дней); при желудочно-кишечных кровотечениях падение уровня фактора VIII не должно быть ниже 30-50% (курс лечения 10-14 дней); при сложных операциях или внутричерепных кровоизлияниях - ниже 60% (курс лечения 2-3 нед). Для длительной профилактики кровотечений при тяжелой гемофилии A вводят 12-25 МЕ/кг каждые 2-3 дня (при необходимости дозу повышают и сокращают интервалы).
Побочные эффекты
Повышение температуры тела, выработка антител к фактору VIII, гиперволемия, гемолиз, снижение резистентности к инфекционным заболеваниям, аллергические, в тч анафилактические реакции.
Условия хранения
При температуре 2-8 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Proteine.
Гиперчувствительность, геморрагический инсульт, ХСН II-III , тяжелая артериальная гипертензия.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Proteine.
Аллергические реакции - озноб, тошнота, рвота. [1].Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т. М. Медицинский совет, 2009. Т.2, 1 - 568 с. 2 - 560 с.