|
|
Другие названия и синонимы
Methotrexate-LANS.Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
L01BA01 Метотрексат.
Состав
1 флакон с порошком лиофилизированным для приготовления инъекционного раствора содержит метотрексата 5, 10, 50, 100, 500, 1000 мг; во флаконах или во флаконах в комплекте с растворителем, в картонной пачке 1 (10, 500, 1000 мг) или 5 (5, 10, 50, 100 мг) флаконов.
1 таблетка, покрытая оболочкой, - 2,5 мг; в полимерной банке 50 шт., в картонной пачке 1 банка.
1 таблетка, покрытая оболочкой, - 2,5 мг; в полимерной банке 50 шт., в картонной пачке 1 банка.
Способ применения и дозы
Внутрь,перед едой, не разжевывая, в/в, в/м, интратекально.
Трофобластические опухоли. Внутрь, в/м - 15-30 мг в течение 5 дней с интервалом в одну или более недель. Курсы лечения повторяют 3-5 раз или 50 мг 1 раз в 5 дней с интервалом не менее 1 мес (внутрь). Общее количество на курс - 300-400 мг.
Солидные опухоли: в/в - 30-40 мг/м2 1 раз в неделю.
Лейкозы и лимфомы: в/в, путем инфузии - 200-500 мг/м2 1 раз в 2-4 недели.
Нейролейкемия: интратекально, в течение 15-30 сек, взрослым - 12 мг/м2 1-2 раза в неделю. Детям до 1 года - 6 мг, 1 год - 8 мг, 2 года - 10 мг, 3 года и старше - 12 мг. Перед введением следует произвести удаление спинно-мозговой жидкости в объеме, приблизительно равном объему вводимого лекарственного средства.
Высокодозная терапия: в/в, путем инфузии (4-6 ч) - 2-15 г/м2 с интервалом 1-5 недель с обязательным последующим введением кальция фолината (начинают через 24 ч после начала введения Метотрексата - ЛЭНС и вводят каждые 6 ч в дозе 3-40 мг/м2 в течение 48-72 ч).
Ревматоидный артрит. Внутрь, в/в, начальная доза - 7,5 мг 1 раз в неделю однократно или в 3 приема с интервалом 12 Затем недельную дозу повышают до достижения оптимального эффекта (до 20 мг), далее ее снижают до достижения наиболее низкой эффективной дозы.
Псориаз. Внутрь, в/в, в/м 10-25 мг 2 раза в неделю. Дозу повышают постепенно, при достижении оптимального клинического эффекта начинают снижение до достижения наиболее низкой эффективной дозы.
Грибовидный микоз. Внутрь, в/в, в/м - по 25 мг 2 раза в неделю или 50 мг 1 раз в неделю (в/в, в/м). Снижение дозы или отмена препарата определяется реакцией больного и гематологическими показателями.
Трофобластические опухоли. Внутрь, в/м - 15-30 мг в течение 5 дней с интервалом в одну или более недель. Курсы лечения повторяют 3-5 раз или 50 мг 1 раз в 5 дней с интервалом не менее 1 мес (внутрь). Общее количество на курс - 300-400 мг.
Солидные опухоли: в/в - 30-40 мг/м2 1 раз в неделю.
Лейкозы и лимфомы: в/в, путем инфузии - 200-500 мг/м2 1 раз в 2-4 недели.
Нейролейкемия: интратекально, в течение 15-30 сек, взрослым - 12 мг/м2 1-2 раза в неделю. Детям до 1 года - 6 мг, 1 год - 8 мг, 2 года - 10 мг, 3 года и старше - 12 мг. Перед введением следует произвести удаление спинно-мозговой жидкости в объеме, приблизительно равном объему вводимого лекарственного средства.
Высокодозная терапия: в/в, путем инфузии (4-6 ч) - 2-15 г/м2 с интервалом 1-5 недель с обязательным последующим введением кальция фолината (начинают через 24 ч после начала введения Метотрексата - ЛЭНС и вводят каждые 6 ч в дозе 3-40 мг/м2 в течение 48-72 ч).
Ревматоидный артрит. Внутрь, в/в, начальная доза - 7,5 мг 1 раз в неделю однократно или в 3 приема с интервалом 12 Затем недельную дозу повышают до достижения оптимального эффекта (до 20 мг), далее ее снижают до достижения наиболее низкой эффективной дозы.
Псориаз. Внутрь, в/в, в/м 10-25 мг 2 раза в неделю. Дозу повышают постепенно, при достижении оптимального клинического эффекта начинают снижение до достижения наиболее низкой эффективной дозы.
Грибовидный микоз. Внутрь, в/в, в/м - по 25 мг 2 раза в неделю или 50 мг 1 раз в неделю (в/в, в/м). Снижение дозы или отмена препарата определяется реакцией больного и гематологическими показателями.
Условия хранения
Таблетки, покрытые оболочкой 2.5 мг банка (баночка) полимерная - В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 мг флакон, 5 мг флакон, 1000 мг флакон, 100 мг флакон, 10 мг флакон - В защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 мг флакон, 5 мг флакон, 1000 мг флакон, 100 мг флакон, 10 мг флакон - В защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Используется в лечении
- M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
- L40 Псориаз
- C91.0 Острый лимфобластный лейкоз
- C85.0 Лимфосаркома
- C85 Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы
- C84.1 Болезнь Сезари
- C84.0 Грибовидный микоз
- C83.7 Опухоль Беркитта
- C83.3 Крупноклеточная (диффузная) неходжкинская лимфома
- C83 Диффузная неходжкинская лимфома
- C82 Фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома
- C81 Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]
- C81-C96 Злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей
- C76.0 Злокачественное новообразование головы, лица и шеи
- C71 Злокачественное новообразование головного мозга
- C69.2 Злокачественное новообразование сетчатки
- C67 Злокачественное новообразование мочевого пузыря
- C62 Злокачественное новообразование яичка
- C58 Злокачественное новообразование плаценты
- C56 Злокачественное новообразование яичника
- C53 Злокачественное новообразование шейки матки
- C54 Злокачественное новообразование тела матки
- C50 Злокачественные новообразования молочной железы
- C49 Злокачественное новообразование других типов соединительной и мягких тканей
- C45 Мезотелиома
- C45-C49 Злокачественные новообразования мезотелиальной и мягких тканей
- C44 Другие злокачественные новообразования кожи
- C41 Злокачественное новообразование костей и суставных хрящей других и неуточненных локализаций (остеосаркома, рак остеогенный)
- C40 Злокачественное новообразование костей и суставных хрящей конечностей
- C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого
- C14.1 Злокачественное новообразование гортаноглотки
- C31 Злокачественное новообразование придаточных пазух
- C30 Злокачественное новообразование полости носа и среднего уха
- C30-C39 Злокачественные новообразования органов дыхания и грудной клетки
- C16 Злокачественное новообразование желудка
- C15-C26 Злокачественные новообразования органов пищеварения
- C00-C14 Злокачественные новообразования губы, полости рта и глотки
- C32 Злокачественное новообразование гортани
- M33.1 Другие дерматомиозиты
Противопоказания компонентов
|
|
Противопоказания Methotrexate.
Гиперчувствительность. иммунодефицит. анемия (в тч гипо- и апластическая). лейкопения. тромбоцитопения. лейкоз с геморрагическим синдромом. печеночная или почечная недостаточность.Использование препарата Methotrexate при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности (может вызвать гибель плода или стать причиной врожденных уродств).Категория действия на плод по FDA. X.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Methotrexate.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Энцефалопатия (особенно при введении множественных доз интратекально. а также у больных после облучения головного мозга). головокружение. головная боль. нарушение зрения. сонливость. афазия. боль в области спины. ригидность мышц задней части шеи. судороги. паралич. гемипарез. в отдельных случаях - утомление. слабость. спутанность сознания. атаксия. тремор. раздражительность. кома. конъюнктивит. избыточное слезотечение. катаракта. светобоязнь. корковая слепота (при высоких дозах).Со стороны сердечно-сосудистой системы (кроветворение. гемостаз): анемия. лейкопения. тромбоцитопения. нейтропения. лимфопения (особенно Т-лимфоциты). гипогаммаглобулинемия. геморрагия. септицемия вследствие лейкопении. редко - перикардит. экссудативный перикардит. гипотензия. тромбоэмболические изменения (артериальный тромбоз. церебральный тромбоз. тромбоз глубоких вен. тромбоз почечной вены. тромбофлебит. легочная эмболия).
Со стороны респираторной системы. Редко - интерстициальный пневмонит, фиброз легких, обострение легочных инфекций.
Со стороны органов ЖКТ. Гингивит. фарингит. язвенный стоматит. анорексия. тошнота. рвота. диарея. затрудненное глотание. мелена. изъязвление слизистой оболочки ЖКТ. желудочно-кишечное кровотечение. энтерит. поражение печени. фиброз и цирроз печени (вероятность повышена у больных. получающих непрерывную или длительную терапию).
Со стороны мочеполовой системы. Цистит. нефропатия. азотемия. гематурия. гиперурикемия или выраженная нефропатия. дисменорея. нестойкая олигоспермия. нарушение процесса оогенеза и сперматогенеза. фетальные дефекты.
Со стороны кожных покровов. Кожная эритема. зуд. выпадение волос (редко). фотосенсибилизация. экхимоз. угревидное высыпание. фурункулез. шелушение. де- или гиперпигментация кожи. образование волдырей. фолликулит. телеангиэктазия. токсический эпидермальный некролиз. синдром Стивенса - Джонсона.
Аллергические реакции. Лихорадка, озноб, сыпь, крапивница, анафилаксия.
Прочие. Иммуносупрессия. редко - оппортунистическая инфекция (бактериальная. вирусная. грибковая. протозойная). остеопороз. васкулит.