Components of a complex substance
Pharmacological Group
Latin name
Extractum foliorum Ginkgo bilobae + Heptaminolum + Troxerutinum ( Extracti foliorum Ginkgo bilobae + Heptaminoli + Troxerutini ).
ATX code
C05CA54 Троксерутин в комбинации с другими препаратами.
Pharmacokinetics
Гептаминола гидрохлорид: при приеме внутрь хорошо всасывается, имеет высокую биодоступность (80-90%). Сmах достигается в течение 1,8 Период полувыведения из плазмы составляет 2,5-2,7 часа. Метаболизм отсутствует, выведение происходит с мочой в течение 24 часов.
Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой стандартизованный (EGb 761):
Исследования проводились для лактоновых терпенов (гинкголиды А и В, билобалид).
При приеме внутрь хорошо всасываются, имеют высокую биодоступность (80-90%). Сmах.
Достигается через 1-2 часа. Период полувыведения из плазмы составляет 3-4 часа для гинколида А, 4-6 часов для гинколида В и 2-3 часа для билобалида.
Троксерутин:
При приеме внутрь хорошо всасывается. Сmах достигается через 2-3 часа. Метаболизируется в печени. Метаболизм медленный, выведение происходит в основном (65%) через желчь и фекалии.
Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой стандартизованный (EGb 761):
Исследования проводились для лактоновых терпенов (гинкголиды А и В, билобалид).
При приеме внутрь хорошо всасываются, имеют высокую биодоступность (80-90%). Сmах.
Достигается через 1-2 часа. Период полувыведения из плазмы составляет 3-4 часа для гинколида А, 4-6 часов для гинколида В и 2-3 часа для билобалида.
Троксерутин:
При приеме внутрь хорошо всасывается. Сmах достигается через 2-3 часа. Метаболизируется в печени. Метаболизм медленный, выведение происходит в основном (65%) через желчь и фекалии.
Pharmacodynamics
Прото-Венол оказывает ангиопротекторное и венотонизирующее действие благодаря синергетическому эффекту трех действующих веществ.
Гептаминола гидрохлорид оказывает аналептическое действие на сердечно-сосудистую систему, усиливает возврат венозной крови.
Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой стандартизованный (EGb 761) оказывает антиоксидантное действие, обладает способностью поглощать свободные радикалы, уменьшает агрегацию тромбоцитов и улучшает микроциркуляцию. Оказывает противовоспалительное действие на клетки, вызывающие воспалительный процесс, подавляя выработку активных форм кислорода и азота.
Троксерутин оказывает антиоксидантное действие на эндотелиальную мембрану и ингибирующее действие на липооксигеназу, что приводит к уменьшению проницаемости капилляров, снижению отечности, уменьшению локального повреждения клеток, вызванного свободными радикалами, и ограничению адгезии к венозному эндотелию гранулоцитов и тромбоцитов. В результате действия троксерутина на уровне эндотелия улучшается венозный тонус.
Таким образом, Прото-Венол - ангиопротекторное и венотонизирующее средство, которое повышает тонус вен и сопротивление сосудов, а также уменьшает проницаемость капилляров. Прото‑Венол обладает локальными ингибирующими свойствами в отношении некоторых алгогенных медиаторов (гистамин, брадикинин, серотонин), лизосомальных ферментов и свободных радикалов, ответственных за воспаление и деградацию коллагеновых волокон. Прото-Венол усиливает возврат венозной крови.
Гептаминола гидрохлорид оказывает аналептическое действие на сердечно-сосудистую систему, усиливает возврат венозной крови.
Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой стандартизованный (EGb 761) оказывает антиоксидантное действие, обладает способностью поглощать свободные радикалы, уменьшает агрегацию тромбоцитов и улучшает микроциркуляцию. Оказывает противовоспалительное действие на клетки, вызывающие воспалительный процесс, подавляя выработку активных форм кислорода и азота.
Троксерутин оказывает антиоксидантное действие на эндотелиальную мембрану и ингибирующее действие на липооксигеназу, что приводит к уменьшению проницаемости капилляров, снижению отечности, уменьшению локального повреждения клеток, вызванного свободными радикалами, и ограничению адгезии к венозному эндотелию гранулоцитов и тромбоцитов. В результате действия троксерутина на уровне эндотелия улучшается венозный тонус.
Таким образом, Прото-Венол - ангиопротекторное и венотонизирующее средство, которое повышает тонус вен и сопротивление сосудов, а также уменьшает проницаемость капилляров. Прото‑Венол обладает локальными ингибирующими свойствами в отношении некоторых алгогенных медиаторов (гистамин, брадикинин, серотонин), лизосомальных ферментов и свободных радикалов, ответственных за воспаление и деградацию коллагеновых волокон. Прото-Венол усиливает возврат венозной крови.
Indications for use
-.
Симптоматическая терапия проявлений хронической лимфовенозной недостаточности, таких как тяжесть в ногах, боль в ногах, парестезия;
Острый геморрой.
Симптоматическая терапия проявлений хронической лимфовенозной недостаточности, таких как тяжесть в ногах, боль в ногах, парестезия;
Острый геморрой.
Contraindications
-.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
Хронический гастрит в фазе обострения;
Острый инфаркт миокарда;
Острое нарушение мозгового кровообращения;
Гипертиреоидизм;
Одновременное назначение с ингибиторами МАО (моноаминоксидаза) из-за риска повышения артериального давления;
Беременность и период грудного вскармливания;
Возраст до 18 лет.
С осторожностью.
Хроническая почечная недостаточность (при длительном применении);
Применение у пациентов с эпилепсией;
Нарушение свертываемости крови;
Одновременное применение лекарственных препаратов, снижающих свертываемость крови;
Одновременное применение с субстратами сYP3A4, имеющими низкий терапевтический индекс;
Одновременное применение с субстратами Р-гликопротеина.
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний или Вы применяете какие-либо вышеуказанные лекарственные препараты, перед применением препарата Прото-Венол необходимо проконсультироваться с врачом.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
Хронический гастрит в фазе обострения;
Острый инфаркт миокарда;
Острое нарушение мозгового кровообращения;
Гипертиреоидизм;
Одновременное назначение с ингибиторами МАО (моноаминоксидаза) из-за риска повышения артериального давления;
Беременность и период грудного вскармливания;
Возраст до 18 лет.
С осторожностью.
Хроническая почечная недостаточность (при длительном применении);
Применение у пациентов с эпилепсией;
Нарушение свертываемости крови;
Одновременное применение лекарственных препаратов, снижающих свертываемость крови;
Одновременное применение с субстратами сYP3A4, имеющими низкий терапевтический индекс;
Одновременное применение с субстратами Р-гликопротеина.
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний или Вы применяете какие-либо вышеуказанные лекарственные препараты, перед применением препарата Прото-Венол необходимо проконсультироваться с врачом.
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата у данной категории пациентов.
Side effects
Данные по безопасности, полученные в ходе клинических испытаний (около 15000 пациентов) и постмаркетингового наблюдения, показывают, что нежелательные реакции, как правило, очень редки и по степени тяжести относятся к несерьезным.
Нежелательные реакции, для которых установлена возможная связь с лечением хотя бы однократно, перечислены ниже по системно-органным классам и частоте возникновения. Частота нежелательных реакций классифицируется как очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным, установить частоту возникновения не представляется возможным). В каждой категории по частоте нежелательные реакции представлены в порядке убывания степени тяжести.
Нарушения со стороны нервной системы:
Очень редко:
Головная боль.
Нарушения со стороны сердца:
Частота неизвестна:
Артериальная гипертензия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Боль в верхней части живота, ощущение дискомфорта в эпигастральной области, тошнота, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Анафилактические реакции, такие как ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, аллергический дерматит (экзематозный дерматит).
Если у Вас возникли нежелательные реакции, необходимо обратиться к врачу.
Нежелательные реакции, для которых установлена возможная связь с лечением хотя бы однократно, перечислены ниже по системно-органным классам и частоте возникновения. Частота нежелательных реакций классифицируется как очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным, установить частоту возникновения не представляется возможным). В каждой категории по частоте нежелательные реакции представлены в порядке убывания степени тяжести.
Нарушения со стороны нервной системы:
Очень редко:
Головная боль.
Нарушения со стороны сердца:
Частота неизвестна:
Артериальная гипертензия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Боль в верхней части живота, ощущение дискомфорта в эпигастральной области, тошнота, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Анафилактические реакции, такие как ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, аллергический дерматит (экзематозный дерматит).
Если у Вас возникли нежелательные реакции, необходимо обратиться к врачу.
Interaction
Гептаминола гидрохлорид.
Противопоказано одновременное применение с ингибиторами МАО из-за риска гипертонического криза.
Гинкго двулопастный листьев экстракт.
Одновременный прием антикоагулянтов (фенпрокумон, варфарин) или антитромбоцитарных препаратов (клопидогрел, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты) может изменить действие этих препаратов.
Исследования, проведенные с варфарином, не выявили взаимодействия между варфарином и препаратами, содержащими гинкго двулопастного листьев экстракт. Тем не менее, рекомендуется проводить наблюдение при одновременном лечении данными препаратами в начале терапии, по ее окончании, а также при изменении дозы или смене препарата.
Исследование взаимодействия с лекарственным средством талинолол показало, что гинкго двулопастный может ингибировать Р-гликопротеины на уровне кишечника. Это может увеличить действие чувствительных к Р-гликопротеину лекарственных средств в кишечнике, таких как дабигатран этексилат. При одновременном применении препаратов, содержащих гинкго двулопастный и дабигатран, необходимо принять меры предосторожности.
Исследование взаимодействия с лекарственным средством нифедипин показало, что при одновременном приеме может увеличиваться максимальная концентрация нифедипина в плазме и у некоторых пациентов достигать 100%, что может стать причиной нежелательных реакций, связанных с приемом нифедипина (головокружение, гиперемия лица с ощущением жара).
Не рекомендуется одновременный прием с препаратом эфавиренз; концентрация эфавиренза в плазме может уменьшаться вследствие индукции цитохрома сYP3A4.
Не рекомендуется применение у пациентов, постоянно принимающих тиазидные диуретики, противосудорожные лекарственные препараты, а также во время лечения гентамицином.
Троксерутин.
При одновременном применении усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Прото-Венол проконсультируйтесь с врачом.
Противопоказано одновременное применение с ингибиторами МАО из-за риска гипертонического криза.
Гинкго двулопастный листьев экстракт.
Одновременный прием антикоагулянтов (фенпрокумон, варфарин) или антитромбоцитарных препаратов (клопидогрел, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты) может изменить действие этих препаратов.
Исследования, проведенные с варфарином, не выявили взаимодействия между варфарином и препаратами, содержащими гинкго двулопастного листьев экстракт. Тем не менее, рекомендуется проводить наблюдение при одновременном лечении данными препаратами в начале терапии, по ее окончании, а также при изменении дозы или смене препарата.
Исследование взаимодействия с лекарственным средством талинолол показало, что гинкго двулопастный может ингибировать Р-гликопротеины на уровне кишечника. Это может увеличить действие чувствительных к Р-гликопротеину лекарственных средств в кишечнике, таких как дабигатран этексилат. При одновременном применении препаратов, содержащих гинкго двулопастный и дабигатран, необходимо принять меры предосторожности.
Исследование взаимодействия с лекарственным средством нифедипин показало, что при одновременном приеме может увеличиваться максимальная концентрация нифедипина в плазме и у некоторых пациентов достигать 100%, что может стать причиной нежелательных реакций, связанных с приемом нифедипина (головокружение, гиперемия лица с ощущением жара).
Не рекомендуется одновременный прием с препаратом эфавиренз; концентрация эфавиренза в плазме может уменьшаться вследствие индукции цитохрома сYP3A4.
Не рекомендуется применение у пациентов, постоянно принимающих тиазидные диуретики, противосудорожные лекарственные препараты, а также во время лечения гентамицином.
Троксерутин.
При одновременном применении усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Прото-Венол проконсультируйтесь с врачом.
Overdose
Возможно повышение артериального давления, тахикардия, тошнота, головная боль, приливы крови к лицу.
При наличии симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Лечение.
Симптоматическое.
При наличии симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Лечение.
Симптоматическое.
Special instructions
Гептаминола гидрохлорид.
Пациентам с тяжелой формой артериальной гипертензии необходимо контролировать артериальное давление в начале лечения.
Гинкго двулопастный листьев экстракт.
Пациентам, имеющим предрасположенность к кровотечениям (геморрагическая предрасположенность) и проходящим сопутствующую антикоагулянтную и антитромбоцитарную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Прием препарата может увеличить предрасположенность к кровотечению. В качестве меры предосторожности при плановом хирургическом вмешательстве прием препарата следует прекратить за 3-4 дня до операции.
Прием препарата может способствовать возникновению эпилептических приступов у пациентов, страдающих эпилепсией.
-.
Острый геморрой:
Прием препарата не исключает назначение специфического лечения других заболеваний анальной области. Лечение препаратом должно быть кратковременным.
Если симптомы не исчезают в течение короткого периода (7 дней), необходимо провести проктологическое обследование и пересмотреть лечение.
Нарушение венозного кровообращения нижних конечностей: препарат имеет наибольшую эффективность в случае соблюдения пациентом здорового образа жизни:
·.
Следует избегать пребывания на солнце, воздействия жары, длительного пребывания в положении стоя, лишнего веса.
Длительная ходьба и использование подходящих компрессионных чулок способствуют улучшению венозного кровообращения.
Вниманию спортсменов: препарат содержит активный компонент - гептаминола гидрохлорид, который может дать положительный результат анализа при допинг-контроле.
Не превышайте рекомендуемые дозы и сроки лечения при самостоятельном применении препарата. Если после лечения не наступает улучшение или усугубляются симптомы, или появляются новые симптомы, необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Пациентам с тяжелой формой артериальной гипертензии необходимо контролировать артериальное давление в начале лечения.
Гинкго двулопастный листьев экстракт.
Пациентам, имеющим предрасположенность к кровотечениям (геморрагическая предрасположенность) и проходящим сопутствующую антикоагулянтную и антитромбоцитарную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Прием препарата может увеличить предрасположенность к кровотечению. В качестве меры предосторожности при плановом хирургическом вмешательстве прием препарата следует прекратить за 3-4 дня до операции.
Прием препарата может способствовать возникновению эпилептических приступов у пациентов, страдающих эпилепсией.
-.
Острый геморрой:
Прием препарата не исключает назначение специфического лечения других заболеваний анальной области. Лечение препаратом должно быть кратковременным.
Если симптомы не исчезают в течение короткого периода (7 дней), необходимо провести проктологическое обследование и пересмотреть лечение.
Нарушение венозного кровообращения нижних конечностей: препарат имеет наибольшую эффективность в случае соблюдения пациентом здорового образа жизни:
·.
Следует избегать пребывания на солнце, воздействия жары, длительного пребывания в положении стоя, лишнего веса.
Длительная ходьба и использование подходящих компрессионных чулок способствуют улучшению венозного кровообращения.
Вниманию спортсменов: препарат содержит активный компонент - гептаминола гидрохлорид, который может дать положительный результат анализа при допинг-контроле.
Не превышайте рекомендуемые дозы и сроки лечения при самостоятельном применении препарата. Если после лечения не наступает улучшение или усугубляются симптомы, или появляются новые симптомы, необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Additional facts
Описание было автоматически дополнено из инструкции препарата «Прото-Венол», поскольку у самого действующего вещества нет подробного описания.
Year of updating the information
Особые отметки:
Included in the composition
- 3.4-3.6€ Ginkor fort (2 firms)
- 5.7€ Прото-Венол (2 firms)