Components of a complex substance
Pharmacological Group
Latin name
Metamizolum natrium + сhininum ( Metamizoli natrii + сhinini).
Used in the treatment
- R52.9 Pain, unspecified
- R51 Headache
- R50.0 Fever with chills
- N94.6 Dysmenorrhoea, unspecified
- N23 Unspecified renal colic
- M79.1 Myalgia
- M79.2 Neuralgia and neuritis, unspecified
- M60 Myositis
- M25.5 Pain in joint
- K82.8.0* Dyskinesia of the gallbladder and bile ducts
- J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
- T88.9 Complication of surgical and medical care, unspecified
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Обезболивающее, жаропонижающее.
Обезболивающее, жаропонижающее.
Characteristics of the substance
Анальгезирующее ненаркотическое средство.
Pharmacodynamics
Фармакодинамика.
Комбинированный препарат. Метамизол натрия является производным пиразолона и обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза ПГ за счет ингибирования ЦОГ.
Хинин угнетает центр терморегуляции, в высоких дозах - слуховую и зрительную зоны больших полушарий.
Комбинированный препарат. Метамизол натрия является производным пиразолона и обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза ПГ за счет ингибирования ЦОГ.
Хинин угнетает центр терморегуляции, в высоких дозах - слуховую и зрительную зоны больших полушарий.
Pharmacokinetics
Фармакологическое действие развивается через 20-40 мин после приема и достигает максимума через 2.
Indications for use
Болевой синдром различной этиологии (в тч головная боль. Невралгия. Артралгия. Миалгия. Миозит. Альгодисменорея. Послеоперационная боль). Почечная и желчная колики (в комбинации со спазмолитиками). Лихорадочные состояния при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Contraindications
Повышенная чувствительность. В тч к другим производным пиразолона. Тяжелые нарушения функции печени. Тяжелые нарушения функции почек. Острая печеночная порфирия. Бронхиальная астма. Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы. Рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в тч в анамнезе). Заболевания. Сопровождающиеся бронхоспазмом. Наследственная гемолитическая анемия. Вызванная дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Угнетение кроветворения (агранулоцитоз. Нейтропения. Лейкопения). Тяжелая миастения. Заболевания среднего и внутреннего уха. Снижение слуха. Неврит зрительного нерва. Детский возраст до 12 лет.
Restrictions on use
Пищевая, лекарственная или другие формы аллергии; гранулоцитопения (необходим контроль гематологических показателей).
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
При необходимости назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
При необходимости назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Method of drug use and dosage
Внутрь. Взрослым и детям старше 14 лет: по 1-2 табл. (детям 12-14 лет - по 1 табл. 1-3 раза в день, в зависимости от выраженности клинических симптомов.
Продолжительность приема (без консультации врача) в качестве жаропонижающего средства - не более 3 дней, в качестве анальгезирующего средства - не более 5 дней.
Продолжительность приема (без консультации врача) в качестве жаропонижающего средства - не более 3 дней, в качестве анальгезирующего средства - не более 5 дней.
Side effects
Побочные действия перечислены далее по системно-органному классу и по частоте. Частота определена как очень часто (≥1/10). Часто (≥1/100 до <1/10). Нечасто (≥1/1000 до <1/100). Редко (≥1/10000 до <1/1000). Очень редко (<1/10000). С неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).
Со стороны пищеварительной системы. С неизвестной частотой - тошнота. Рвота. Боль и дискомфорт в эпигастральной области и области живота. Диарея. Редко - изъязвление слизистой оболочки ЖКТ. Кровотечение из ЖКТ.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы. Головная боль, головокружение, быстрая утомляемость, бессонница, тремор конечностей.
Со стороны органов чувств. Шум в ушах и ослабление слуха. Нарушение зрения (помутнение зрения. Скотома. Фотофобия. Диплопия. Уменьшение полей зрения. Нарушение цветового зрения).
Со стороны ССС. Нечасто - стенокардия, ощущение сердцебиения, снижение АД, обморок.
Со стороны системы кроветворения. Редко - лейкопения; очень редко - агранулоцитоз и тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия.
Со стороны мочевыделительной системы. Редко - нарушение функции почек (в тч олигурия, анурия, протеинурия), задержка воды и электролитов.
Со стороны иммунной системы. Нечасто - зуд. Экзема. Энантема. Крапивница. Ангионевротический отек. Редко - анафилактический шок или анафилактоидные реакции. Очень редко - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона). Токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Бронхоспастический синдром.
Обо всех побочных (необычных) эффектах, в тч не указанных выше, следует сообщить лечащему врачу и прекратить прием препарата.
Со стороны пищеварительной системы. С неизвестной частотой - тошнота. Рвота. Боль и дискомфорт в эпигастральной области и области живота. Диарея. Редко - изъязвление слизистой оболочки ЖКТ. Кровотечение из ЖКТ.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы. Головная боль, головокружение, быстрая утомляемость, бессонница, тремор конечностей.
Со стороны органов чувств. Шум в ушах и ослабление слуха. Нарушение зрения (помутнение зрения. Скотома. Фотофобия. Диплопия. Уменьшение полей зрения. Нарушение цветового зрения).
Со стороны ССС. Нечасто - стенокардия, ощущение сердцебиения, снижение АД, обморок.
Со стороны системы кроветворения. Редко - лейкопения; очень редко - агранулоцитоз и тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия.
Со стороны мочевыделительной системы. Редко - нарушение функции почек (в тч олигурия, анурия, протеинурия), задержка воды и электролитов.
Со стороны иммунной системы. Нечасто - зуд. Экзема. Энантема. Крапивница. Ангионевротический отек. Редко - анафилактический шок или анафилактоидные реакции. Очень редко - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона). Токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Бронхоспастический синдром.
Обо всех побочных (необычных) эффектах, в тч не указанных выше, следует сообщить лечащему врачу и прекратить прием препарата.
Interaction
Одновременное применение метамизола натрия с другими анальгетиками-антипиретиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
Барбитураты и фенилбутазон ослабляют действие метамизола натрия.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.
Метамизол натрия усиливает действие этанолсодержащих напитков.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, усиливает их действие.
При одновременном применении комбинации с хлорпромазином возможно усиление гипотермии.
Хлорамфеникол и другие миелотоксические средства усиливают миелотоксическое действие метамизола натрия.
Хинин может потенцировать действие средств, блокирующих нервно-мышечную передачу.
Хинин повышает концентрацию дигоксина в плазме крови и усиливает его действие.
Циметидин уменьшает клиренс и увеличивает Т1/2 хинина.
Одновременное применение комбинации метамизол натрия + хинин с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.
Индукторы микросомального окисления ускоряют метаболизм и снижают эффективность препарата, ингибиторы микросомального окисления повышают эффективность и риск развития побочных эффектов.
При одновременном применении с тиамазолом и сарколизином повышается риск развития лейкопении.
Кодеин, пропранолол усиливают действие комбинации метамизол натрия + хинин.
На фоне приема препарата не следует применять рентгеноконтрастные вещества и коллоидные кровезаменители.
Комбинацию метамизол натрия + хинин можно применять одновременно с антибиотиками, химиотерапевтическими средствами и витаминами.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
Барбитураты и фенилбутазон ослабляют действие метамизола натрия.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.
Метамизол натрия усиливает действие этанолсодержащих напитков.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, усиливает их действие.
При одновременном применении комбинации с хлорпромазином возможно усиление гипотермии.
Хлорамфеникол и другие миелотоксические средства усиливают миелотоксическое действие метамизола натрия.
Хинин может потенцировать действие средств, блокирующих нервно-мышечную передачу.
Хинин повышает концентрацию дигоксина в плазме крови и усиливает его действие.
Циметидин уменьшает клиренс и увеличивает Т1/2 хинина.
Одновременное применение комбинации метамизол натрия + хинин с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.
Индукторы микросомального окисления ускоряют метаболизм и снижают эффективность препарата, ингибиторы микросомального окисления повышают эффективность и риск развития побочных эффектов.
При одновременном применении с тиамазолом и сарколизином повышается риск развития лейкопении.
Кодеин, пропранолол усиливают действие комбинации метамизол натрия + хинин.
На фоне приема препарата не следует применять рентгеноконтрастные вещества и коллоидные кровезаменители.
Комбинацию метамизол натрия + хинин можно применять одновременно с антибиотиками, химиотерапевтическими средствами и витаминами.
Overdose
Симптомы. Тошнота. Рвота (в тч кровавая). Мелена. Боли в эпигастрии. Агранулоцитоз. Апластическая анемия. Геморрагический диатез. Головокружение. Шум в ушах. Клонические и тонические судороги. Кардиотоксическое действие. Кожная сыпь (буллезная. Петехиальная. Коре- или тифоподобная). Возможен анафилактический шок. Кома.
Лечение. Промывание желудка. Назначение солевых слабительных. Активированного угля и гастропротекторных препаратов. Проведение форсированного диуреза. Восстановление дыхания. Противошоковые мероприятия. Восстановление ОЦК. При необходимости - симптоматическая терапия. При развитии судорог - ввести в/в барбитураты и диазепам. Специфического антидота нет.
Лечение. Промывание желудка. Назначение солевых слабительных. Активированного угля и гастропротекторных препаратов. Проведение форсированного диуреза. Восстановление дыхания. Противошоковые мероприятия. Восстановление ОЦК. При необходимости - симптоматическая терапия. При развитии судорог - ввести в/в барбитураты и диазепам. Специфического антидота нет.
Application precautions
Метамизол натрия может вызвать агранулоцитоз и тромбоцитопению. Развитие агранулоцитоза не зависит от дозы и его невозможно предусмотреть. Может наступить после первого применения или после многократного применения. Типичными признаками агранулоцитоза являются лихорадка, боль в горле, болезненное глотание, воспаление слизистой оболочки рта, носа, глотки, аноректальной и генитальной области. При внезапном ухудшении общего состояния и появлении признаков агранулоцитоза следует прекратить лечение метамизолом натрия и исследовать картину крови.
Метамизол натрия может спровоцировать гипотензивные реакции. Эти реакции являются дозозависимыми и наблюдаются преимущественно при парентеральном применении. Несмотря на это, лечение метамизолом натрия в форме таблеток должно осуществляться с особой осторожностью у пациентов с гипотензией, объемным дефицитом жидкости в организме или дегидратацией, нестабильным кровообращением. Не следует применять препарат при острых болях в животе (до выяснения причины).
В случае развития побочных эффектов (в тч не указанных выше) пациент должен прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
У пациентов, страдающих бронхиальной астмой и поллинозом, возможно развитие реакций повышенной чувствительности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В период приема препарата не следует заниматься вождением автотранспорта и работать с механизмами, имеется риск снижения способности к концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Метамизол натрия может спровоцировать гипотензивные реакции. Эти реакции являются дозозависимыми и наблюдаются преимущественно при парентеральном применении. Несмотря на это, лечение метамизолом натрия в форме таблеток должно осуществляться с особой осторожностью у пациентов с гипотензией, объемным дефицитом жидкости в организме или дегидратацией, нестабильным кровообращением. Не следует применять препарат при острых болях в животе (до выяснения причины).
В случае развития побочных эффектов (в тч не указанных выше) пациент должен прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
У пациентов, страдающих бронхиальной астмой и поллинозом, возможно развитие реакций повышенной чувствительности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В период приема препарата не следует заниматься вождением автотранспорта и работать с механизмами, имеется риск снижения способности к концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
References
Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2013-2016.
Описание проверено.
•.
Крылов Юрий Федорович.
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации).
Описание проверено.
•.
Крылов Юрий Федорович.
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации).
Included in the composition
- 0.8-0.9€ Analgin-chinin (Препараты Sopharma AD)