Pharmacological Group
Latin name
Nadroparinum calcium ( Nadroparini calcii).
Chemical name
Кальциевая соль деполимеризованного гепарина с молекулярной массой от 4000 до 5000.
Used in the treatment of
Pharmacological action
Антикоагулянтное.
Characteristics of the substance
1 ЕД надропарина кальция соответствует 0,41 МЕ анти-Ха.
Pharmacodynamics
Обладает прямым антикоагуляционным действием, анти-Ха и анти-IIa активностью, непосредственно влияет на находящиеся в крови факторы свертывания. Усиливает блокирующий эффект антитромбина III на фактор Ха (активирует переход протромбина в тромбин). Анти-Ха активность приблизительно в 4 раза превосходит анти-IIа активность. Обладает противовоспалительными и иммуносупрессивными (подавляет кооперативное взаимодействие Т- и в-клеток) свойствами, незначительно понижает уровень холестерина и бета-липопротеидов в сыворотке крови. Улучшает коронарный кровоток.
При п/к введении maxCmax достигается через 3 Имеет низкую скорость связывания с протеинами плазмы, практически не связывается с белками матрицы сосудистой стенки, клетками эндотелия, тромбоцитами. Биодоступность - 98%. T1/2 - 3,5 Блокада Ха фактора сохраняется в течение 18-24 IIa - в течение 3.
При п/к введении maxCmax достигается через 3 Имеет низкую скорость связывания с протеинами плазмы, практически не связывается с белками матрицы сосудистой стенки, клетками эндотелия, тромбоцитами. Биодоступность - 98%. T1/2 - 3,5 Блокада Ха фактора сохраняется в течение 18-24 IIa - в течение 3.
Indications for use
Тромбоз глубоких вен. тромбоэмболия легочной артерии. острый коронарный синдром. профилактика тромбозов у больных с высоким риском: а) при ортопедических. онкологических и общехирургических операциях. б) при гемодиализе и гемофильтрации у больных с хронической почечной недостаточностью.
Contraindications
Гиперчувствительность. кровотечения (в тч в анамнезе. кроме коагулопатии потребления). кровоизлияние в головной мозг (кроме системной эмболии). острый бактериальный эндокардит. перикардиты. обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. травмы ЦНС. состояние после спинномозговой пункции. проведение лучевой терапии. тромбоцитопения при положительном тесте агрегации in vitro в присутствии препарата. использование внутриматочных противозачаточных механических средств. послеродовый период.
Restrictions on use
Артериальная гипертензия, постуральная гипотензия, обмороки, хориоретинопатия, васкулиты, тяжелая почечная и печеночная недостаточность, выраженный сахарный диабет.
Use during pregnancy and lactation
Не рекомендуется.
Side effects
Тромбоцитопения. кровотечения (ЖКТ. мочевой тракт). кровоизлияния (в яичники. желтое тело. надпочечники с развитием острой надпочечниковой недостаточности). аллергические реакции (лихорадка. сыпь. бронхиальная астма. тошнота. рвота). гематомы и некроз в месте введения.
Interaction
Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, НПВС, декстрана, тетрациклинов. Сердечные гликозиды, этакриновая кислота, антигистаминные препараты ослабляют антикоагулянтную активность. Тетрациклины усиливают эффект надропарина кальция. Никотиновая кислота изменяет эффект надропарина кальция.
Overdose
Симптомы. Кровотечение.
Лечение. В/в введение антагониста - протамина сульфата (0,6 мл на каждый 0,1 мл надропарина кальция), симптоматическая терапия.
Лечение. В/в введение антагониста - протамина сульфата (0,6 мл на каждый 0,1 мл надропарина кальция), симптоматическая терапия.
Method of drug use and dosage
Вводят в подкожную клетчатку живота (игла располагается перпендикулярно кожной складке).
С лечебной целью: 2 раза в сутки в течение 10 дней, в дозе 225 ЕД/кг (100 МЕ/кг), что соответствует: 45-55 кг - 0,4-0,5 мл; 55-70 кг - 0,5-0,6 мл; 70-80 кг - 0,6-0,7 мл; 80-100 кг - 0,8 мл; более 100 кг - 0,9 мл.
Для профилактики тромбоэмболических осложнений в хирургической практике: п/к 0,3 мл за 2-4 ч до начала операции и по 0,3 мл 1 раз в сутки в последующие 7 дней; в ортопедической хирургии: 100 ЕД/кг (41 МЕ/кг) за 12 ч до и через 12 ч после операции, далее - ежедневно в течение 3 дней, затем - 150 ЕД/кг (61 МЕ/кг) 10 дней. При необходимости введение продолжают до полного восстановления двигательной активности пациента.
С лечебной целью: 2 раза в сутки в течение 10 дней, в дозе 225 ЕД/кг (100 МЕ/кг), что соответствует: 45-55 кг - 0,4-0,5 мл; 55-70 кг - 0,5-0,6 мл; 70-80 кг - 0,6-0,7 мл; 80-100 кг - 0,8 мл; более 100 кг - 0,9 мл.
Для профилактики тромбоэмболических осложнений в хирургической практике: п/к 0,3 мл за 2-4 ч до начала операции и по 0,3 мл 1 раз в сутки в последующие 7 дней; в ортопедической хирургии: 100 ЕД/кг (41 МЕ/кг) за 12 ч до и через 12 ч после операции, далее - ежедневно в течение 3 дней, затем - 150 ЕД/кг (61 МЕ/кг) 10 дней. При необходимости введение продолжают до полного восстановления двигательной активности пациента.
Application precautions
Необходимо до начала лечения, а затем (при длительной терапии) 2 раза в неделю проводить подсчет числа тромбоцитов крови. Следует отменить препарат при появлении некроза кожи в месте введения. Риск кровотечений выше при почечной недостаточности и у женщин в возрасте старше 60 лет.
Included in the composition
- 18.2-34€ Надропарин кальция (2 firms)
- 19.1-69.1€ Fraxiparine (Aspen Pharma Trading Limited )
- 44-52.3€ Элмапарин (Гротекс ООО )
- 46.3-101.5€ Детромбин
- — Fraxiparine Forte (3 firms)
- — Thrombofors
- — Надропарин ПСК (ПСК Фарма ООО )
- — ТРОМБОФОРС ФОРТЕ
- — Эмболизин