Pharmacological Group
Latin name
Somatropinum ( Somatropini).
Chemical name
Одноцепочечный полипептид, состоящий из 191 аминокислотного остатка (гормон роста человека).
Used in the treatment of
Pharmacological action
Анаболическое, соматотропное, стимулирующее рост.
Characteristics of the substance
Стерильный белый или почти белый лиофилизированный порошок.
Pharmacodynamics
Стимулирует рост костей скелета человека, воздействуя на пластинки эпифиза трубчатых костей, вызывает увеличение числа и размеров клеток мышц, печени, вилочковой железы, половых желез, надпочечников и щитовидной железы. Активирует синтез хондроитинсульфата и коллагена, повышает экскрецию гидроксипролина, увеличивает массу тела.
Регулирует белковый обмен - стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белка. Снижает уровень холестерина, повышает число триглицеридов, уменьшает объем жировой ткани; подавляет высвобождение инсулина и вызывает гипергликемию. Препятствует выведению жидкости, азота, натрия, калия и фосфора. Потеря кальция (ускорение почечного выброса) компенсируется повышенной его абсорбцией в ЖКТ.
Регулирует белковый обмен - стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белка. Снижает уровень холестерина, повышает число триглицеридов, уменьшает объем жировой ткани; подавляет высвобождение инсулина и вызывает гипергликемию. Препятствует выведению жидкости, азота, натрия, калия и фосфора. Потеря кальция (ускорение почечного выброса) компенсируется повышенной его абсорбцией в ЖКТ.
Indications for use
Нарушение процесса роста у детей при недостаточности эндогенного гормона роста. хроническая почечная недостаточность у детей. сопровождающаяся задержкой роста. синдром Шерешевского - Тернера. остеопороз. синдромы иммунодефицита. сопровождающиеся потерей массы тела.
Contraindications
Гиперчувствительность, злокачественные новообразования, закрытие эпифизов, беременность, кормление грудью.
Use during pregnancy and lactation
Категория действия на плод по FDA. с.
Side effects
Головная боль. повышение внутричерепного давления. сопровождающееся сильными и частыми головными болями. тошнотой. рвотой. нарушением зрения. угнетение функции щитовидной железы с развитием симптомов гипотиреоза. гипергликемия. лейкемия. эпифизеолиз головки бедренной кости. отечный синдром. местные реакции - изменение объема жировой ткани. боль и зуд в месте инъекции.
Interaction
Глюкокортикоиды ингибируют стимулирующее влияние соматотропина на процессы роста.
Overdose
Симптомы длительной передозировки: гигантизм и акромегалия, признаки гиперсекреции гормона роста; одноразовой - гипо- или гипергликемия.
Method of drug use and dosage
Предпочтительно п/к и в/м. Вводить препарат следует медленно.
При дефиците в организме гормона роста п/к по 0,07-0,1 МЕ/кг массы тела (или по 2-3 МЕ/м2 поверхности тела) 6-7 раз в неделю или в/м по 0,14-0,2 МЕ/кг (или 4-6 МЕ/м2) 3 раза в неделю; синдром Шерешевского - Тернера: п/к по 0,14 МЕ/кг (или по 4,3 МЕ/м2) 6-7 раз в неделю; хроническая почечная недостаточность у детей, сопровождающаяся задержкой роста, - п/к 0,14 МЕ/кг массы тела (или 4,3 МЕ/м2) 7 раз в неделю.
При дефиците в организме гормона роста п/к по 0,07-0,1 МЕ/кг массы тела (или по 2-3 МЕ/м2 поверхности тела) 6-7 раз в неделю или в/м по 0,14-0,2 МЕ/кг (или 4-6 МЕ/м2) 3 раза в неделю; синдром Шерешевского - Тернера: п/к по 0,14 МЕ/кг (или по 4,3 МЕ/м2) 6-7 раз в неделю; хроническая почечная недостаточность у детей, сопровождающаяся задержкой роста, - п/к 0,14 МЕ/кг массы тела (или 4,3 МЕ/м2) 7 раз в неделю.
Application precautions
Следует соблюдать осторожность при назначении больным сахарным диабетом или пациентам, имеющим семейную предрасположенность к данному заболеванию (возможно увеличение потребности в инсулине). Необходимо контролировать уровень глюкозы в крови и моче.
У пациентов с недостаточностью гормона роста вследствие новообразований головного мозга следует проводить более частые обследования для исключения прогрессирования и рецидива опухолевого роста.
В период лечения возможно развитие гипотиреоза и снижение эффективности терапии (необходим периодический контроль функционального состояния щитовидной железы и адекватная заместительная терапия тиреоидными препаратами).
Эпифизеолизы головок трубчатых костей чаще встречаются у пациентов с эндокринными нарушениями, включающими недостаточность гормона роста. Обнаружение хромоты на фоне терапии гормоном роста у детей требует тщательного наблюдения.
В случае наличия тяжелых или повторяющихся головных болей, нарушения зрения, тошноты, рвоты рекомендуется осмотр глазного дна (фундоскопия) для выявления отека диска зрительного нерва, наличие которого предполагает возможность внутричерепной гипертензии. В этом случае, по возможности, необходимо прекратить лечение гормоном роста. При повторном назначении обязателен тщательный мониторинг симптомов внутричерепной гипертензии. Необходимо менять места подкожных инъекций в связи с возможностью развития липоатрофий. Лучшие результаты наблюдаются при назначении лечения как можно в более раннем возрасте. Лечение продолжают до полового созревания и до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого роста.
У пациентов с недостаточностью гормона роста вследствие новообразований головного мозга следует проводить более частые обследования для исключения прогрессирования и рецидива опухолевого роста.
В период лечения возможно развитие гипотиреоза и снижение эффективности терапии (необходим периодический контроль функционального состояния щитовидной железы и адекватная заместительная терапия тиреоидными препаратами).
Эпифизеолизы головок трубчатых костей чаще встречаются у пациентов с эндокринными нарушениями, включающими недостаточность гормона роста. Обнаружение хромоты на фоне терапии гормоном роста у детей требует тщательного наблюдения.
В случае наличия тяжелых или повторяющихся головных болей, нарушения зрения, тошноты, рвоты рекомендуется осмотр глазного дна (фундоскопия) для выявления отека диска зрительного нерва, наличие которого предполагает возможность внутричерепной гипертензии. В этом случае, по возможности, необходимо прекратить лечение гормоном роста. При повторном назначении обязателен тщательный мониторинг симптомов внутричерепной гипертензии. Необходимо менять места подкожных инъекций в связи с возможностью развития липоатрофий. Лучшие результаты наблюдаются при назначении лечения как можно в более раннем возрасте. Лечение продолжают до полового созревания и до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого роста.
Special instructions
Некоторые препараты содержат токсичный для новорожденных бензиловый спирт в качестве консерванта.
При растворении не встряхивать.
При растворении не встряхивать.
Included in the composition
- 39.6-42.4€ Omnitrope (Sandoz )
- 43.7€ Genotropin (3 firms)
- 46-46.2€ Norditropin SimpleXx
- 46-48.2€ Norditropin NordiLet (Novo Nordisk )
- 76€ Jintropin (3 firms)
- 84.4€ Saizen
- 107.9€ Rastan (Фармстандарт-УфаВИТА )
- — Biosoma
- — Dynatrope (4 firms)
- — Humatrope
- — Norditropin (Novo Nordisk )
- — Norditropin PenSet
- — Norditropin PenSet 12
- — Somatropin (Мастерклон )
- — Somatropin human (Мастерклон )