Pharmacological Group
Latin name
Inosinum pranobexum ( Inosini pranobexi).
Chemical name
Комплекс инозина с 1-(диметиламино)-2-пропанол-4-(ацетиламино)бензоатом (соль) в молярном соотношении 1:3.
Used in the treatment of
- J11 Influenza, virus not identified
- J10 Influenza due to other identified influenza virus
- J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
- H19.1 Herpesviral keratitis and keratoconjunctivitis (B00.5+)
- G04 Encephalitis, myelitis and encephalomyelitis
- B27 Infectious mononucleosis
- B25 Cytomegaloviral disease
- B08.1 Molluscum contagiosum
- B07 Viral warts
- B05 Measles
- B02 Zoster [herpes zoster]
- B01 Varicella [chickenpox]
- B00.9 Herpesviral infection, unspecified
- B00 Herpesviral [Herpes simplex] infections
- A85 Other viral encephalitis, not elsewhere classified
- A63.0 Anogenital (venereal) warts
- A60 Anogenital herpesviral [herpes simplex] infection
- D14.1 Benign neoplasm, larynx
- D23 Other benign neoplasms of skin
- B26 Mumps
- B00.4 Herpesviral encephalitis (G05.1*)
- J38.1 Polyp of vocal cord and larynx
- A81.1 Subacute sclerosing panencephalitis
CAS Code
36703-88-5.
Pharmacological action
Иммуностимулирующее, противовирусное.
Pharmacodynamics
Фармакодинамика.
Синтетическое производное пурина. Обладает иммуностимулирующим и неспецифическим противовирусным действием. Эффективность инозина пранобекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов.
Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитов, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитов под влиянием ГКС, нормализует включение в них тимидина. Инозин пранобекс стимулирует активность Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функцию Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию IgG, интерферона гамма, ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование противовоспалительных цитокинов ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.
Проявляет противовирусную активность in vivo >in vivo в отношении вируса простого герпеса, ЦМВ, вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека (III тип), полиовирусов, вирусов гриппа А и В, ЕСНО-вируса (энтероцитопатогенный вирус человека), вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита.
Механизм противовирусного действия инозина пранобекса связан с ингибированием вирусной РНК и дигидроптероатсинтетазы, участвующей в репликации некоторых вирусов, усилением подавленного вирусами синтеза мРНК лимфоцитов, что сопровождается уменьшением синтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков. Повышает продукцию лимфоцитами альфа- и гамма-интерферонов, обладающих противовирусными свойствами. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона альфа. ацикловира и зидовудина.
Синтетическое производное пурина. Обладает иммуностимулирующим и неспецифическим противовирусным действием. Эффективность инозина пранобекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов.
Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитов, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитов под влиянием ГКС, нормализует включение в них тимидина. Инозин пранобекс стимулирует активность Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функцию Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию IgG, интерферона гамма, ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование противовоспалительных цитокинов ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.
Проявляет противовирусную активность in vivo >in vivo в отношении вируса простого герпеса, ЦМВ, вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека (III тип), полиовирусов, вирусов гриппа А и В, ЕСНО-вируса (энтероцитопатогенный вирус человека), вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита.
Механизм противовирусного действия инозина пранобекса связан с ингибированием вирусной РНК и дигидроптероатсинтетазы, участвующей в репликации некоторых вирусов, усилением подавленного вирусами синтеза мРНК лимфоцитов, что сопровождается уменьшением синтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков. Повышает продукцию лимфоцитами альфа- и гамма-интерферонов, обладающих противовирусными свойствами. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона альфа. ацикловира и зидовудина.
Pharmacokinetics
После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. maxTmax составляет 1-2 Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N-N-диметиламино-2-пропранол метаболизируется до N-оксида, а 4-ацетамидобензоат - до о-ацилглюкуронида. Не кумулирует в организме. Т1/2 составляет 3,5 ч для N-N-диметиламино-2-пропранола и 50 мин для 4-ацетамидобензоата. Инозин пранобекс и его метаболиты из организма выводятся почками в течение 24-48.
Indications for use
Грипп и острые респираторные вирусные инфекции. инфекции. вызванные вирусом простого герпеса 1. 2. 3 и 4-го типов (генитальный и лабиальный герпес. герпетический кератит. опоясывающий лишай. ветряная оспа). инфекционный мононуклеоз. вызванный вирусом Эпштейна-Барр. ЦМГ-инфекция. корь тяжелого течения. папилломавирусная инфекция (папилломы гортани и голосовых связок (фиброзного типа). генитальные папилломавирусные инфекции у мужчин и женщин. бородавки). подострый склерозирующий панэнцефалит. контагиозный моллюск.
Contraindications
Повышенная чувствительность к инозина пранобексу. подагра. мочекаменная болезнь. хроническая почечная недостаточность. аритмии. беременность. кормление грудью. детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).
С осторожностью. Одновременное назначение с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином; острая печеночная недостаточность.
С осторожностью. Одновременное назначение с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином; острая печеночная недостаточность.
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано (безопасность применения не установлена).
Side effects
Частота развития нежелательных реакций. отмечавшихся после применения инозина пранобекса приведена в соответствии с рекомендациями ВОЗ как очень часто (>10%). часто (>1. <10%). нечасто (>0,1. <1%). частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы. Нечасто - ангионевротический отек, крапивница; частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы. Часто - головная боль. головокружение. повышенная утомляемость. плохое самочувствие. слабость. нечасто - нервозность. сонливость. бессонница.
Со стороны ЖКТ. Часто - снижение аппетита. тошнота. рвота. боль в эпигастрии. нечасто - диарея. запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей. Часто - временное повышение активности трансаминаз и ЩФ в плазме крови.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Часто - зуд, сыпь; нечасто - макулопапулезная сыпь; частота неизвестна - эритема.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Нечасто - полиурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Часто - боль в суставах, обострение подагры.
Данные лабораторных и инструментальных исследований. Очень часто - повышение концентрации мочевины в плазме крови и моче; часто - повышение концентрации азота мочевины крови.
Со стороны иммунной системы. Нечасто - ангионевротический отек, крапивница; частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы. Часто - головная боль. головокружение. повышенная утомляемость. плохое самочувствие. слабость. нечасто - нервозность. сонливость. бессонница.
Со стороны ЖКТ. Часто - снижение аппетита. тошнота. рвота. боль в эпигастрии. нечасто - диарея. запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей. Часто - временное повышение активности трансаминаз и ЩФ в плазме крови.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Часто - зуд, сыпь; нечасто - макулопапулезная сыпь; частота неизвестна - эритема.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Нечасто - полиурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Часто - боль в суставах, обострение подагры.
Данные лабораторных и инструментальных исследований. Очень часто - повышение концентрации мочевины в плазме крови и моче; часто - повышение концентрации азота мочевины крови.
Interaction
Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект инозина пранобекса.
Инозин пранобекс следует применять с осторожностью у пациентов, получающих одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или ЛС, способные блокировать канальцевую секрецию мочевой кислоты, например петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
Совместное применение инозина пранобекса с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его 1/2T1/2. Поэтому при совместном применении инозина пранобекса и зидовудина может потребоваться коррекция дозы зидовудина.
Инозин пранобекс следует применять с осторожностью у пациентов, получающих одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или ЛС, способные блокировать канальцевую секрецию мочевой кислоты, например петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
Совместное применение инозина пранобекса с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его 1/2T1/2. Поэтому при совместном применении инозина пранобекса и зидовудина может потребоваться коррекция дозы зидовудина.
Overdose
Лечение. Промывание желудка и симптоматическая терапия.
Method of drug use and dosage
Внутрь, после еды, через равные промежутки времени, 3-4 раза в сутки.
Application precautions
Инозин пранобекс, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).
После двух недель применения инозина пранобекса следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.
При длительном приеме (после четырех недель применения) целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина, мочевой кислоты в сыворотке крови).
Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать ЛС, понижающие ее концентрацию. На фоне лечения необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении инозина пранобекса одновременно с ЛС, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или нарушающими функцию почек.
Инозин пранобекс следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку он подвергается метаболизму в печени.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами. Влияние инозина пранобекса на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не исследовалось. При его применении следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.
После двух недель применения инозина пранобекса следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.
При длительном приеме (после четырех недель применения) целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина, мочевой кислоты в сыворотке крови).
Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать ЛС, понижающие ее концентрацию. На фоне лечения необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении инозина пранобекса одновременно с ЛС, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или нарушающими функцию почек.
Инозин пранобекс следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку он подвергается метаболизму в печени.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами. Влияние инозина пранобекса на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не исследовалось. При его применении следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.
References
ГРЛС, 2022.
Analogs by action
Included in the composition
- 3.5-4.7€ Groprinosin-Richter
- 2.5-14.2€ Groprinosin
- 6.5-13.9€ Normomed (3 firms)
- 7.2-19.5€ Isoprinosine (3 firms)
- — Inosine pranobex (Рихтер-Темис Медикэр (Индия), Пвт., Лтд. )
- — АУТВИРС (ЗВЕЗДА МЕДИА ООО )
- — Инозин пранобекс-ВЕРТЕКС
- — ПРАНОБЕРА