Другие названия и синонимы
Isoprinosine.
Действующие вещества
- Инозин пранобекс (500 мг)
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
J05AX05 Инозин пранобекс.
Используется в лечении
- N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
- J38.1 Полип голосовой складки и гортани
- J11 Грипп, вирус не идентифицирован
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- H19.1 Кератит, обусловленный вирусом простого герпеса, и кератоконъюнктивит (B00.5+)
- B97.7 Папилломавирусы
- B27 Инфекционный мононуклеоз
- B25 Цитомегаловирусная болезнь
- B08.1 Контагиозный моллюск
- B07 Вирусные бородавки
- B05 Корь
- B02 Опоясывающий лишай [herpes zoster]
- B01 Ветряная оспа [varicella]
- B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
- A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| инозин пранобекс | 500 мг |
| вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: крахмал пшеничный ( см «Особые указания») | |
| вспомогательные вещества (полный перечень): маннитол; крахмал пшеничный; повидон К30; магния стеарат |
Описание лекарственной формы
Продолговатые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне. Без запаха или с легким аминовым запахом.
Таблетки, 500 мг. По 10 табл. в блистере ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. По 2, 3 или 5 бл. вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем) помещают в пачку картонную. На пачку картонную дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Таблетки, 500 мг. По 10 табл. в блистере ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. По 2, 3 или 5 бл. вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем) помещают в пачку картонную. На пачку картонную дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Фармакологическое действие
Противовирусное.
Фармакодинамика
Механизм действия.
Изопринозин - синтетическое комплексное производное пурина, обладающее иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием.
Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитарных клеток, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитарных клеток под влиянием ГКС, нормализует включение в них тимидина. Изопринозин оказывает стимулирующее влияние на активность цитотоксических Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию IgG, интерферона-гамма, ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование провоспалительных цитокинов - ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.
Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вирусов Herpes simplex, цитомегаловирусной инфекции и вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека III типа, полиовирусов, гриппа А и В, ЕСНО-вируса (энтероцитопатогенный вирус человека), энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия препарата Изопринозин связан с ингибированием вирусной РНК и фермента дигидроптероатсинтетазы, участвующего в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается подавлением биосинтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитов, обладающих противовирусными свойствами интерферонов альфа и гамма. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона альфа, противовирусных средств ацикловира и зидовудина.
Изопринозин - синтетическое комплексное производное пурина, обладающее иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием.
Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитарных клеток, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитарных клеток под влиянием ГКС, нормализует включение в них тимидина. Изопринозин оказывает стимулирующее влияние на активность цитотоксических Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию IgG, интерферона-гамма, ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование провоспалительных цитокинов - ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.
Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вирусов Herpes simplex, цитомегаловирусной инфекции и вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека III типа, полиовирусов, гриппа А и В, ЕСНО-вируса (энтероцитопатогенный вирус человека), энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия препарата Изопринозин связан с ингибированием вирусной РНК и фермента дигидроптероатсинтетазы, участвующего в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается подавлением биосинтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитов, обладающих противовирусными свойствами интерферонов альфа и гамма. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона альфа, противовирусных средств ацикловира и зидовудина.
Фармакокинетика
Абсорбция. После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ. сmax ингредиентов в плазме крови определяется через 1-2.
Распределение. Не обнаружено кумуляции препарата в организме.
Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N-N-диметиламино-2-пропранолон метаболизируется до N-оксида, а пара-ацетамидобензоат - до о-ацилглюкуронида.
Элиминация. Выделяется через почки. T1/2 составляет 3,5 ч - для N-N-диметиламино-2-пропранолона и 50 мин - для пара-ацетамидобензоата. Элиминация препарата и его метаболитов из организма происходит в течение 24-48.
Распределение. Не обнаружено кумуляции препарата в организме.
Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N-N-диметиламино-2-пропранолон метаболизируется до N-оксида, а пара-ацетамидобензоат - до о-ацилглюкуронида.
Элиминация. Выделяется через почки. T1/2 составляет 3,5 ч - для N-N-диметиламино-2-пропранолона и 50 мин - для пара-ацетамидобензоата. Элиминация препарата и его метаболитов из организма происходит в течение 24-48.
Показания к применению
Изопринозин показан к применению у взрослых и детей от 3 до 18 лет (масса тела от 15-20 кг) при следующих заболеваниях (состояниях):
• лечение гриппа и других ОРВИ;
• инфекции. Вызываемые вирусом Herpes simplex 1, 2, 3 и 4-го типов: генитальный и лабиальный герпес. Герпетический кератит. Опоясывающий лишай. Ветряная оспа. Инфекционный мононуклеоз. Вызванный вирусом Эпштейна-Барр;
• цитомегаловирусная инфекция;
• корь тяжелого течения;
• папилломавирусная инфекция: папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусная инфекция гениталий у мужчин и женщин, бородавки;
• контагиозный моллюск;
• подострый склерозирующий панэнцефалит.
• лечение гриппа и других ОРВИ;
• инфекции. Вызываемые вирусом Herpes simplex 1, 2, 3 и 4-го типов: генитальный и лабиальный герпес. Герпетический кератит. Опоясывающий лишай. Ветряная оспа. Инфекционный мононуклеоз. Вызванный вирусом Эпштейна-Барр;
• цитомегаловирусная инфекция;
• корь тяжелого течения;
• папилломавирусная инфекция: папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусная инфекция гениталий у мужчин и женщин, бородавки;
• контагиозный моллюск;
• подострый склерозирующий панэнцефалит.
|
|
Противопоказания
• гиперчувствительность к компонентам препарата или любому из вспомогательных веществ ( см «Состав»);
• подагра;
• мочекаменная болезнь;
• хроническая почечная недостаточность;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).
С осторожностью. Одновременное назначение изопринозина с лекарственными препаратами - ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, острая печеночная недостаточность.
• подагра;
• мочекаменная болезнь;
• хроническая почечная недостаточность;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).
С осторожностью. Одновременное назначение изопринозина с лекарственными препаратами - ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, острая печеночная недостаточность.
При беременности и кормлении грудью
Беременность. Препарат противопоказан во время беременности, безопасность применения не исследовалась ( см «Противопоказания»).
Лактация. Отсутствуют данные по экскреции изопринозина или его метаболитов с грудным молоком. Нельзя исключить риск для младенца. Во время лечения препаратом грудное вскармливание следует прекратить ( см «Противопоказания»).
Фертильность. Отсутствуют данные о влиянии препарата на фертильность человека. Исследования у животных не показали влияния на фертильность.
Лактация. Отсутствуют данные по экскреции изопринозина или его метаболитов с грудным молоком. Нельзя исключить риск для младенца. Во время лечения препаратом грудное вскармливание следует прекратить ( см «Противопоказания»).
Фертильность. Отсутствуют данные о влиянии препарата на фертильность человека. Исследования у животных не показали влияния на фертильность.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды. Препарат принимают через равные промежутки времени (8 или 6 часов) 3-4 раза в сутки.
Режим дозирования.
От 6 до 8 табл. в сутки, разделенных на 3-4 приема. Максимальная суточная доза у взрослых составляет 3-4 г в сутки.
При тяжелых инфекционных заболеваниях доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг/сут, разделенных на 4-6 приемов.
При острых заболеваниях лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение необходимо продолжить в течение 1-2 дней или более, в зависимости от показаний. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.
При хронических рецидивирующих заболеваниях лечение проводится курсами продолжительностью 5-10 дней с интервалами в 8 дней. Длительность поддерживающего лечения может составить до 30 дней, при этом доза может быть снижена до 500-1000 мг/сут.
Герпетические инфекции. Лечение продолжается в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов. Для уменьшения числа рецидивов в бессимптомный период препарат назначают по 500 мг 2 раза в день на протяжении 30 дней.
Папилломавирусные инфекции. В качестве монотерапии препарат назначается на протяжении 14-28 дней в дозе 1000 мг 3 раза в сутки.
Рецидивирующие остроконечные кондиломы. В качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением препарат назначается в дозе 1000 мг 3 раза в сутки. Проводят 3 курса по 14-28 дней с интервалом 1 месяц.
Дисплазия шейки матки, ассоциированная с папилломавирусом человека: 2-3 курса по 1000 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней с интервалом в 10-14 дней.
Особые группы пациентов.
Пациенты пожилого возраста. Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применятся так же, как у пациентов среднего возраста. Следует учитывать, что у пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.
Пациенты с нарушением функции почек и печени. На фоне лечения препаратом Изопринозин следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.
Дети. Безопасность и эффективность у детей в возрасте от рождения до 3 лет не установлены. Данные отсутствуют, от 3 лет и старше (масса тела свыше 15-20 кг) - 50 мг/кг (по 1/2 таблетки на 5 кг массы тела) в сутки, разделенных на 3-4 приема. Максимальная суточная доза у детей от 3 лет и старше составляет 50 мг/кг/сут.
При острых заболеваниях лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение необходимо продолжить в течение 1-2 дней или более, в зависимости от показаний. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.
При хронических рецидивирующих заболеваниях лечение проводится курсами продолжительностью 5-10 дней с интервалами в 8 дней. Длительность поддерживающего лечения может составить до 30 дней, при этом доза может быть снижена до 500-1000 мг/сут.
Герпетические инфекции. Лечение продолжается в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов. Для уменьшения числа рецидивов в бессимптомный период препарат назначают по 500 мг 2 раза в день на протяжении 30 дней.
Папилломавирусные инфекции. В качестве монотерапии препарат назначается на протяжении 14-28 дней в дозе 250 мг (1/2 таблетки) на 5 кг массы тела 3-4 раза в сутки.
Рецидивирующие остроконечные кондиломы. В качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением препарат назначается в дозе 250 мг (1/2 таблетки) на 5 кг массы тела на 3-4 приема. Проводят 3 курса по 14-28 дней с интервалом 1 месяц.
Режим дозирования.
От 6 до 8 табл. в сутки, разделенных на 3-4 приема. Максимальная суточная доза у взрослых составляет 3-4 г в сутки.
При тяжелых инфекционных заболеваниях доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг/сут, разделенных на 4-6 приемов.
При острых заболеваниях лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение необходимо продолжить в течение 1-2 дней или более, в зависимости от показаний. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.
При хронических рецидивирующих заболеваниях лечение проводится курсами продолжительностью 5-10 дней с интервалами в 8 дней. Длительность поддерживающего лечения может составить до 30 дней, при этом доза может быть снижена до 500-1000 мг/сут.
Герпетические инфекции. Лечение продолжается в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов. Для уменьшения числа рецидивов в бессимптомный период препарат назначают по 500 мг 2 раза в день на протяжении 30 дней.
Папилломавирусные инфекции. В качестве монотерапии препарат назначается на протяжении 14-28 дней в дозе 1000 мг 3 раза в сутки.
Рецидивирующие остроконечные кондиломы. В качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением препарат назначается в дозе 1000 мг 3 раза в сутки. Проводят 3 курса по 14-28 дней с интервалом 1 месяц.
Дисплазия шейки матки, ассоциированная с папилломавирусом человека: 2-3 курса по 1000 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней с интервалом в 10-14 дней.
Особые группы пациентов.
Пациенты пожилого возраста. Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применятся так же, как у пациентов среднего возраста. Следует учитывать, что у пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.
Пациенты с нарушением функции почек и печени. На фоне лечения препаратом Изопринозин следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.
Дети. Безопасность и эффективность у детей в возрасте от рождения до 3 лет не установлены. Данные отсутствуют, от 3 лет и старше (масса тела свыше 15-20 кг) - 50 мг/кг (по 1/2 таблетки на 5 кг массы тела) в сутки, разделенных на 3-4 приема. Максимальная суточная доза у детей от 3 лет и старше составляет 50 мг/кг/сут.
При острых заболеваниях лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение необходимо продолжить в течение 1-2 дней или более, в зависимости от показаний. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.
При хронических рецидивирующих заболеваниях лечение проводится курсами продолжительностью 5-10 дней с интервалами в 8 дней. Длительность поддерживающего лечения может составить до 30 дней, при этом доза может быть снижена до 500-1000 мг/сут.
Герпетические инфекции. Лечение продолжается в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов. Для уменьшения числа рецидивов в бессимптомный период препарат назначают по 500 мг 2 раза в день на протяжении 30 дней.
Папилломавирусные инфекции. В качестве монотерапии препарат назначается на протяжении 14-28 дней в дозе 250 мг (1/2 таблетки) на 5 кг массы тела 3-4 раза в сутки.
Рецидивирующие остроконечные кондиломы. В качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением препарат назначается в дозе 250 мг (1/2 таблетки) на 5 кг массы тела на 3-4 приема. Проводят 3 курса по 14-28 дней с интервалом 1 месяц.
Побочные эффекты
Резюме нежелательных реакций.
В соответствии с классификацией ВОЗ все реакции распределены по системам органов и частоте развития: очень часто (>1/10); часто (>1/100 и <1/10); нечасто (>1/1000 и <1/100); редко (>1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно определить на основании доступных данных).
Со стороны иммунной системы. Нечасто - крапивница, ангионевротический отек; частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы. Часто - головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие, слабость; нечасто - нервозность, сонливость, бессонница.
Со стороны ЖКТ. Часто - тошнота, рвота, боль в эпигастрии, снижение аппетита; нечасто - диарея, запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей. Часто - временное повышение активности трансаминаз и ЩФ в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Часто - кожный зуд, сыпь; нечасто - макулопапулезная сыпь; частота неизвестна - эритема.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Нечасто - полиурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Часто - боль в суставах, обострение подагры.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований. Часто - повышение концентрации азота мочевины в крови.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел. +7 800 550-99-03.
Эл.почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru.
TEGb https://roszdravnadzor.gov.ru.
В соответствии с классификацией ВОЗ все реакции распределены по системам органов и частоте развития: очень часто (>1/10); часто (>1/100 и <1/10); нечасто (>1/1000 и <1/100); редко (>1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно определить на основании доступных данных).
Со стороны иммунной системы. Нечасто - крапивница, ангионевротический отек; частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы. Часто - головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие, слабость; нечасто - нервозность, сонливость, бессонница.
Со стороны ЖКТ. Часто - тошнота, рвота, боль в эпигастрии, снижение аппетита; нечасто - диарея, запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей. Часто - временное повышение активности трансаминаз и ЩФ в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Часто - кожный зуд, сыпь; нечасто - макулопапулезная сыпь; частота неизвестна - эритема.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Нечасто - полиурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Часто - боль в суставах, обострение подагры.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований. Часто - повышение концентрации азота мочевины в крови.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел. +7 800 550-99-03.
Эл.почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru.
TEGb https://roszdravnadzor.gov.ru.
|
|
Взаимодействие
Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект препарата. Изопринозин следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (например, аллопуринол) или урикозурические средства, включая диуретики - тиазидные диуретики (гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид) или петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), при этом может наблюдаться повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
Совместное применение препарата с зидовудином приводит к увеличению концентрации последнего в плазме крови и удлиняет его T1/2 (при совместном применении может потребоваться коррекция дозы зидовудина).
Совместное применение препарата с зидовудином приводит к увеличению концентрации последнего в плазме крови и удлиняет его T1/2 (при совместном применении может потребоваться коррекция дозы зидовудина).
Передозировка
При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.
Особые указания
Изопринозин, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (предпочтительно с первых суток заболевания).
После двух недель применения препарата следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.
Также при длительном применении рекомендуется периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.
Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию. Необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты, или препаратами, нарушающими функцию почек.
При длительном применении после четырех недель приема целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина, мочевой кислоты в плазме крови). Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку он подвергается метаболизму в печени.
Вспомогательные вещества.
Пшеничный крахмал. Можно применять людям с целиакией. Пациентам с аллергией на пшеницу (отличной от целиакии) не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Влияние изопринозина на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.
После двух недель применения препарата следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.
Также при длительном применении рекомендуется периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.
Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию. Необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты, или препаратами, нарушающими функцию почек.
При длительном применении после четырех недель приема целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина, мочевой кислоты в плазме крови). Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку он подвергается метаболизму в печени.
Вспомогательные вещества.
Пшеничный крахмал. Можно применять людям с целиакией. Пациентам с аллергией на пшеницу (отличной от целиакии) не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Влияние изопринозина на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
ISPR-RU-01466 - СONS-02.2026.
ISPR-RU-01466 - СONS-02.2026.
| Общество с ограниченной ответственностью Тева | |
| www.teva.ru |
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Inosine pranobex.
Повышенная чувствительность к инозина пранобексу. Подагра. Мочекаменная болезнь. Хроническая почечная недостаточность. Аритмии. Беременность. Кормление грудью. Детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).С осторожностью. Одновременное назначение с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином; острая печеночная недостаточность.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Inosine pranobex.
Частота развития нежелательных реакций. Отмечавшихся после применения инозина пранобекса приведена в соответствии с рекомендациями ВОЗ как очень часто (>10%). Часто (>1, <10%). Нечасто (>0,1, <1%). Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных).Со стороны иммунной системы. Нечасто - ангионевротический отек, крапивница; частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы. Часто - головная боль. Головокружение. Повышенная утомляемость. Плохое самочувствие. Слабость. Нечасто - нервозность. Сонливость. Бессонница.
Со стороны ЖКТ. Часто - снижение аппетита. Тошнота. Рвота. Боль в эпигастрии. Нечасто - диарея. Запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей. Часто - временное повышение активности трансаминаз и ЩФ в плазме крови.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Часто - зуд, сыпь; нечасто - макулопапулезная сыпь; частота неизвестна - эритема.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Нечасто - полиурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Часто - боль в суставах, обострение подагры.
Данные лабораторных и инструментальных исследований. Очень часто - повышение концентрации мочевины в плазме крови и моче; часто - повышение концентрации азота мочевины крови.