Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
S01EX Другие противоглаукомные препараты.
Description of the dosage form
Капли глазные.
Прозрачная бесцветная или светло желтого цвета жидкость.
Капли глазные, 10 мг/мл и 20 мг/мл.
1,5 мл в тюбик-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления.
На тюбик-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся.
5 тюбик-капельниц с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.
Прозрачная бесцветная или светло желтого цвета жидкость.
Капли глазные, 10 мг/мл и 20 мг/мл.
1,5 мл в тюбик-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления.
На тюбик-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся.
5 тюбик-капельниц с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.
Composition
1 мл раствора 10 мг/мл содержит:
Действующее вещество:
Бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазола гидрохлорид - 10,00 мг.
Вспомогательные вещества:
Бензетония хлорид - 0,10 мг, натрия хлорид - 7,00 мг, лимонной кислоты моногидрат (или лимонная кислота безводная в пересчете на лимонной кислоты моногидрат) - 0,33 мг, натрия цитрата дигидрат (эквивалентный 6,49 мг натрия цитрата пентасесквигидрата) - 5,34 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
1 мл раствора 20 мг/мл содержит:
Действующее вещество:
Бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазола гидрохлорид - 20,00 мг.
Вспомогательные вещества:
Бензетония хлорид - 0,10 мг, натрия хлорид - 3,50 мг, лимонной кислоты моногидрат (или лимонная кислота в пересчете на лимонной кислоты моногидрат) - 0,33 мг, натрия цитрата дигидрат (эквивалентный 6,49 мг натрия цитрата пентасесквигидрата) - 5,34 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Действующее вещество:
Бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазола гидрохлорид - 10,00 мг.
Вспомогательные вещества:
Бензетония хлорид - 0,10 мг, натрия хлорид - 7,00 мг, лимонной кислоты моногидрат (или лимонная кислота безводная в пересчете на лимонной кислоты моногидрат) - 0,33 мг, натрия цитрата дигидрат (эквивалентный 6,49 мг натрия цитрата пентасесквигидрата) - 5,34 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
1 мл раствора 20 мг/мл содержит:
Действующее вещество:
Бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазола гидрохлорид - 20,00 мг.
Вспомогательные вещества:
Бензетония хлорид - 0,10 мг, натрия хлорид - 3,50 мг, лимонной кислоты моногидрат (или лимонная кислота в пересчете на лимонной кислоты моногидрат) - 0,33 мг, натрия цитрата дигидрат (эквивалентный 6,49 мг натрия цитрата пентасесквигидрата) - 5,34 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Pharmacokinetics
Информация о системном действии препарата отсутствует.
Pharmacodynamics
Проксофтальм является неселективным альфа- и бета-адреноблокатором. Препарат снижает внутриглазное давление, что обусловлено уменьшением продукции водянистой влаги и облегчением ее оттока. Гипотензивное действие препарата в отношении внутриглазного давления наступает через 15-30 минут после инстилляции, достигает максимума через 4-6 часов. Длительность действия 24 часа. Препарат не оказывает влияния на аккомодацию, рефракцию и величину зрачка.
Indications for use
Препарат показан к применению у пациентов старше 18 лет.
Первичная открыто- и закрытоугольная глаукома, вторичная глаукома.
Первичная открыто- и закрытоугольная глаукома, вторичная глаукома.
Contraindications
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
С осторожностью.
Хроническая обструктивная болезнь легких. Бронхиальная астма. Хроническая сердечная недостаточность. Синусовая брадикардия. Атриовентрикулярная блокада II-III степени. Кардиогенный шок. Сахарный диабет I типа. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
С осторожностью.
Хроническая обструктивная болезнь легких. Бронхиальная астма. Хроническая сердечная недостаточность. Синусовая брадикардия. Атриовентрикулярная блокада II-III степени. Кардиогенный шок. Сахарный диабет I типа. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Use during pregnancy and lactation
Информация о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания отсутствует.
Method of drug use and dosage
Режим дозирования.
Препарат назначается по 1-2 капле в конъюнктивальную полость пораженного глаза (или обоих глаз) 2-3 раза в день. В начале лечения назначают раствор 10 мг/мл, при неэффективности применяют раствор 20 мг/мл.
Способ применения.
Местно, инстилляции в конъюнктивальную полость.
Для уменьшения системной абсорбции после инстилляции рекомендуется зажать носослезный канал (надавить пальцем на внутренний угол глаза) или закрыть веки на 2 минуты.
В случае совместного использования с любыми другими глазными каплями, препараты следует применять с интервалом не менее 10 минут.
Нельзя допускать контакта дозатора тюбик-капельницы с глазом или окружающими тканями во избежание загрязнения раствора.
Препарат назначается по 1-2 капле в конъюнктивальную полость пораженного глаза (или обоих глаз) 2-3 раза в день. В начале лечения назначают раствор 10 мг/мл, при неэффективности применяют раствор 20 мг/мл.
Способ применения.
Местно, инстилляции в конъюнктивальную полость.
Для уменьшения системной абсорбции после инстилляции рекомендуется зажать носослезный канал (надавить пальцем на внутренний угол глаза) или закрыть веки на 2 минуты.
В случае совместного использования с любыми другими глазными каплями, препараты следует применять с интервалом не менее 10 минут.
Нельзя допускать контакта дозатора тюбик-капельницы с глазом или окружающими тканями во избежание загрязнения раствора.
Side effects
Частота возникновения побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы.
Частота неизвестна. Аллергические реакции (местная или генерализованная экзантема, крапивница).
Нарушения со стороны нервной системы.
Частота неизвестна. Головокружение, слабость.
Нарушения со стороны сердца.
Частота неизвестна. Брадикардия, атриовентрикулярная блокада.
Нарушения со стороны сосудов.
Частота неизвестна. Снижение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.
Частота неизвестна. Бронхоспазм.
Желудочно-кишечные нарушения.
Частота неизвестна. Тошнота.
Общие нарушения и реакции в месте введения.
Частота неизвестна. Жжение (в течение 15-20 секунд).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Нарушения со стороны иммунной системы.
Частота неизвестна. Аллергические реакции (местная или генерализованная экзантема, крапивница).
Нарушения со стороны нервной системы.
Частота неизвестна. Головокружение, слабость.
Нарушения со стороны сердца.
Частота неизвестна. Брадикардия, атриовентрикулярная блокада.
Нарушения со стороны сосудов.
Частота неизвестна. Снижение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.
Частота неизвестна. Бронхоспазм.
Желудочно-кишечные нарушения.
Частота неизвестна. Тошнота.
Общие нарушения и реакции в месте введения.
Частота неизвестна. Жжение (в течение 15-20 секунд).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Interaction
Усиливает действие пилокарпина и клонидина на внутриглазное давление.
При одновременном назначении системных альфа- или бета-адреноблокаторов возможно усиление гипотензивного эффекта.
При одновременном назначении системных альфа- или бета-адреноблокаторов возможно усиление гипотензивного эффекта.
Overdose
Данные, касающиеся передозировки препарата при его местном применении, отсутствуют.
Special instructions
Во время лечения не следует носить мягкие контактные линзы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Данные о влиянии на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
В случае развития нежелательных реакций после инстилляции, таких как головокружение, слабость, жжение, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций до разрешения этих реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Данные о влиянии на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
В случае развития нежелательных реакций после инстилляции, таких как головокружение, слабость, жжение, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций до разрешения этих реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают по рецепту.
Storage conditions
В оригинальной упаковке (пачке) для защиты от света при температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Срок годности препарата после первого вскрытия - 1 месяц.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности препарата после первого вскрытия - 1 месяц.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Used in the treatment
- I50.0 Congestive heart failure
- I49.9 Cardiac arrhythmia, unspecified
- I20 Angina pectoris
- I15 Secondary hypertension
- I10 Essential (primary) hypertension
- H40.5 Glaucoma secondary to other eye disorders
- H40.3 Glaucoma secondary to eye trauma
- H40.4 Glaucoma secondary to eye inflammation
- H40.2 Primary angle-closure glaucoma
- H40.1 Primary open-angle glaucoma
Contraindications of the components
Противопоказания вutylaminohydroxypropoxyphenoxymethyl methyloxadiazole.
Гиперчувствительность. При системном применении: AV-блокада II-III . Декомпенсированная сердечная недостаточность. Кардиогенный шок. Синусовая брадикардия. Артериальная гипотензия. Хронические обструктивные заболевания легких. Бронхиальная астма. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Сахарный диабет типа 1. Беременность. Грудное вскармливание. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).Side effects of the components
Побочные эффекты вutylaminohydroxypropoxyphenoxymethyl methyloxadiazole.
При системном применении (внутрь. Парентерально): головная боль. Головокружение. Слабость. Астения. Повышенная утомляемость. Повышенное потоотделение. Озноб. Брадикардия. Чрезмерное снижение АД. Похолодание конечностей. Блокада ножек пучка Гиса. AV-блокада. Бронхоспазм. Повышение сократимости миометрия. Тошнота. Сухость во рту. Боль в эпигастральной области. Аллергические реакции (местная или генерализованная экзантема. Крапивница).При инстилляции в конъюнктивальный мешок. Брадикардия. Снижение АД. Бронхоспазм. Головокружение. Слабость. Тошнота. Аллергические реакции (местная или генерализованная экзантема. Крапивница). Местные реакции - жжение (в течение 15-20 с).