Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
S02CA01 Преднизолон и противомикробные препараты.
Contraindications of the components
Противопоказания Dexamethasone.
Гиперчувствительность (для кратковременного системного применения по жизненным показаниям является единственным противопоказанием).Для системного применения (парентерально и внутрь). Системные микозы. Паразитарные и инфекционные заболевания вирусной или бактериальной природы (в настоящее время без соответствующей химиотерапии или недавно перенесенные. Включая недавний контакт с больным). В тч простой герпес. Опоясывающий герпес (виремическая фаза). Ветряная оспа. Корь. Амебиаз. Стронгилоидоз (установленный или подозреваемый). Активные формы туберкулеза. Иммунодефицитные состояния (в тч СПИД или ВИЧ-инфекция). Период до и после профилактических прививок (особенно противовирусных). Системный остеопороз. Myastenia gravis. Заболевания ЖКТ (в тч язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Эзофагит. Гастрит. Острая или латентная пептическая язва. Недавно созданный анастомоз кишечника. Неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования. Дивертикулит). Заболевания сердечно-сосудистой системы. В тч недавно перенесенный инфаркт миокарда. Застойная сердечная недостаточность. Артериальная гипертензия. Сахарный диабет. Острая почечная и/или печеночная недостаточность. Психоз.
Для внутрисуставного введения. Нестабильные суставы. Предшествующая артропластика. Патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов). Чрессуставной перелом кости. Инфицированные очаги поражения суставов. Околосуставных мягких тканей и межпозвонковых пространств. Выраженный околосуставной остеопороз.
Глазные формы. Вирусные. Грибковые и туберкулезные поражения глаз. В тч кератит. Вызванный Herpes simplex. Вирусный конъюнктивит. Острая гнойная глазная инфекция (при отсутствии антибактериальной терапии). Нарушение целостности эпителия роговицы. Трахома. Глаукома.
Ушные формы. Перфорация барабанной перепонки.
Противопоказания Neomycin.
Гиперчувствительность (в тч к другим аминогликозидам).Противопоказания Polymyxin в.
Гиперчувствительность, нарушения функции почек, миастения, для наружного применения - перфорация барабанной перепонки, обширные поражения кожи.Использование препарата Dexamethasone при кормлении грудью.
Применение кортикостероидов во время беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения не проводили). Женщин детородного возраста необходимо предупреждать о потенциальном риске для плода (кортикостероиды проходят через плаценту). Необходимо тщательно наблюдать за новорожденными, чьи матери во время беременности получали кортикостероиды (возможно развитие недостаточности надпочечников у плода и новорожденного).Показана тератогенность дексаметазона у мышей и кроликов после местных офтальмологических аппликаций многократных терапевтических доз.
У мышей кортикостероиды вызывают резорбцию плода и специфическое нарушение - развитие волчьей пасти у потомства. У кроликов кортикостероиды вызывают резорбцию плода и множественные нарушения, в тч аномалии развития головы, уха, конечностей, неба.
Категория действия на плод по FDA. с.
Кормящим женщинам рекомендуется прекратить либо грудное вскармливание, либо применение ЛС, особенно в высоких дозах (кортикостероиды проникают в грудное молоко и могут подавлять рост, выработку эндогенных кортикостероидов и вызывать нежелательные эффекты у новорожденного).
Следует иметь в виду, что при местном применении глюкокортикоидов происходит системная абсорбция.
Использование препарата Neomycin при кормлении грудью.
У беременных применение допускается только по жизненным показаниям. При системной абсорбции может оказывать ото- и нефротоксическое действие на плод.Категория действия на плод по FDA. D.
Неизвестно, проникает ли неомицин в грудное молоко.
Side effects of the components
Побочные эффекты Dexamethasone.
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения ЛС.Системные эффекты.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Делирий (спутанность сознания. Возбуждение. Беспокойство). Дезориентация. Эйфория. Галлюцинации. Маниакальный/депрессивный эпизод. Депрессия или паранойя. Повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга - чаще у детей. Обычно после слишком быстрого уменьшения дозы. Симптомы - головная боль. Ухудшение остроты зрения или двоение в глазах). Нарушение сна. Головокружение. Вертиго. Головная боль. Внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы. Шеи. Носовых раковин. Кожи головы). Формирование задней субкапсулярной катаракты. Повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва. Глаукома. Стероидный экзофтальм. Развитие вторичных грибковых или вирусных инфекций глаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): артериальная гипертензия. Развитие хронической сердечной недостаточности (у предрасположенных пациентов). Миокардиодистрофия. Гиперкоагуляция. Тромбоз. ЭКГ-изменения. Характерные для гипокалиемии. При парентеральном введении: приливы крови к лицу.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. Рвота. Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ. Панкреатит. Эрозивный эзофагит. Икота. Повышение/снижение аппетита.
Со стороны обмена веществ: задержка Na+ и воды (периферические отеки), гипокалиемия, гипокальциемия, отрицательный азотистый баланс в связи с катаболизмом белков, повышение массы тела.
Со стороны эндокринной системы. Угнетение функции коры надпочечников. Снижение толерантности к глюкозе. Стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета. Синдром Иценко-Кушинга. Гирсутизм. Нарушение регулярности менструаций. Задержка роста у детей.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость. Стероидная миопатия. Снижение мышечной массы. Остеопороз (в тч спонтанные переломы костей. Асептический некроз головки бедренной кости). Разрыв сухожилий. Боль в мышцах или суставах. Спине. При внутрисуставном введении: усиление боли в суставе.
Со стороны кожных покровов. Стероидные угри. Стрии. Истончение кожи. Петехии и экхимоз. Замедленное заживление ран. Повышенное потоотделение.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, крапивница, отечность лица, стридор или затрудненное дыхание, анафилактический шок.
Прочие. Снижение иммунитета и активация инфекционных заболеваний. Синдром отмены (анорексия. Тошнота. Заторможенность. Абдоминальная боль. Общая слабость ).
Местные реакции при парентеральном введении. Жжение. Онемение. Боль. Парестезия и инфекция в месте введения. Образование рубцов в месте инъекции. Гипер- или гипопигментация. Атрофия кожи и подкожной клетчатки (при в/м введении).
Глазные формы. При длительном применении (более 3 нед) возможно повышение внутриглазного давления и/или развитие глаукомы с поражением зрительного нерва. Снижение остроты зрения и выпадение полей зрения. Формирование задней субкапсулярной катаракты. Истончение и перфорация роговой оболочки. Возможно распространение герпетической и бактериальной инфекции. У пациентов с гиперчувствительностью к дексаметазону или бензалкония хлориду может развиться конъюнктивит и блефарит.
Местные реакции (при применении глазных и/или ушных форм). Раздражение, зуд и жжение кожи; дерматит.
Побочные эффекты Neomycin.
Аллергические реакции. Контактный дерматит (зуд. Сыпь. Гиперемия. Отечность. Раздражение кожи). При всасывании с обширных поверхностей возможно системное действие.Системные реакции.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. Рвота. Повышение активности печеночных трансаминаз. Гипербилирубинемия. Гиперсаливация. Стоматит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): снижение или повышение АД. Анемия. Лейкопения. Гранулоцитопения. Ретикулоцитопения. Тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Нейротоксическое действие (подергивание мышц. Парестезия. Ощущение онемения. Эпилептические припадки). Редко - нервно-мышечная блокада (затруднение дыхания. Слабость). Головная боль. Сонливость. Ототоксичность - шум или ощущение закладывания в ушах. Снижение слуха. Вестибулярные и лабиринтные нарушения (неустойчивость и шаткость походки. Головокружение. Тошнота. Рвота). Необратимая глухота.
Со стороны мочеполовой системы. Нефротоксичность - увеличение или уменьшение частоты мочеиспускания. Жажда. Олигурия или полиурия. Появление осадка в моче. Повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме. Протеинурия.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, лихорадка, ангионевротический отек, эозинофилия.
Прочие. Гипокальциемия. Гипокалиемия. Гипомагниемия. Гипонатриемия. Гипертермия. Развитие суперинфекции. Снижение массы тела.