Валеотиниб

Противопоказания Sunitinib.

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (эффективность и безопасность не установлена).Использование препарата Sunitinib при кормлении грудью.

 Категория действия на плод по FDA. D.[[w.

Побочные эффекты Sunitinib.

 Легочная эмболия (1%), тромбоцитопения (1%), опухолевое кровотечение (0,9%), фебрильная нейтропения (0,4%), повышение АД (0,4%).
 Венозная тромбоэмболия у пациентов с метастатическим почечноклеточным раком (легочная эмболия (4 ) и тромбоз глубоких вен (3 )) - 2%, у пациентов с гастроинтестинальными стромальными опухолями - 3%.
 В 20% случаях: усталость. диарея. тошнота. стоматит. диспепсия (в тч рвота). изменение окраски кожи. нарушение вкуса. анорексия.
 Частота: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100 и менее 1/10), нечасто (более 1/1000 и менее 1/100), редко (более 1/10000 и менее 1/1000), очень редко (менее 1/10000).
 Со стороны органов кроветворения: очень часто и часто - анемия, нейтропения, тромбоцитопения; часто - лейкопения.
 Со стороны пищеварительной системы: очень часто - извращение вкуса. диарея. тошнота. рвота. стоматит. мукозит. диспепсия. гастралгия. очень часто или часто - анорексия. запор. глоссодиния (невралгия языка). метеоризм. сухость слизистой оболочки полости рта. часто - боль во рту. гастро-эзофагеальный рефлюкс. нечасто - панкреатит. редко - желудочно-кишечная перфорация.
 Со стороны кожных покровов: очень часто - изменение окраски кожи. ладонно-подошвенный синдром (эритродизестезия). сыпь (эритематозная. пятнистая. папулезная. отрубевидная. генерализованная. псориазоподобная). волдыри. очень часто или часто - изменение цвета волос. сухость кожи. эритема. часто - алопеция. шелушение кожи. кожный зуд. эксфолиативный дерматит.
 Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - боль в конечностях, артралгия, миалгия.
 Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - головокружение, парестезии, бессонница или повышенная сонливость, депрессия.
 Со стороны ССС: очень часто - повышение АД. часто - снижение фракции выброса ЛЖ. венозная тромбоэмболия (легочная эмболия. тромбоз глубоких вен). нечасто - ХСН. в тч застойная. нарушение функции ЛЖ. редко - удлинение интервала QT. мерцание и трепетание желудочков по типу «пируэт».
 Со стороны мочевыделительной системы: часто - изменение окраски мочи.
 Со стороны дыхательной системы: очень часто или часто - носовое кровотечение; часто - одышка, боль в гортани, глотке.
 Со стороны эндокринной системы: часто - гипотиреоз, повышение концентрацию ТТГ.
 Прочие: очень часто - астения. очень часто или часто - повышение активности липазы. часто - слезотечение. снижение массы тела. лихорадка. озноб. периферические отеки. периорбитальный отек. обезвоживание. повышение КФК и амилазы. нечасто - кровотечения из опухолей. гриппоподобный синдром. У больных с метастазами в головной мозг или с синдромом обратимой лейкоэнцефалопатии описаны случаи судорог.