Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
M01AC02 Теноксикам.
Pharmacological action
Препарат Релинфла содержит действующее вещество - теноксикам, который относится к нестероидным противовоспалительным и противоревматическим препаратам (НПВП). Препарат оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.
Показания к применению.
Препарат Релинфла применяется у взрослых для уменьшения боли и воспаления при следующих заболеваниях и состояниях:
- ревматоидном артрите;
- остеоартрите;
- анкилозирующем спондилите;
- суставном синдроме при обострении течения подагры;
- бурсите;
- тендовагините;
- болевом синдроме (слабой и средней интенсивности): артралгии, миалгии, невралгии, мигрени, зубной и головной боли, альгодисменореи;
- боли при травмах, ожогах;
- при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болевым синдромом, таких как ишиалгия, люмбаго, эпикондилит.
Препарат не влияет на развитие заболевания.
Способ действия препарата Релинфла.
Препарат Релинфла подавляет выработку в организме особых веществ - простагландинов, запускающих болевую и воспалительную реакции. Также препарат препятствует образованию в кровеносных сосудах тромбов (сгустков крови), снижает высвобождение гистамина (особого вещества, регулирующего многие болезненные реакции) и уменьшает содержание свободных радикалов в очаге воспаления.
Если после введения препарата улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Показания к применению.
Препарат Релинфла применяется у взрослых для уменьшения боли и воспаления при следующих заболеваниях и состояниях:
- ревматоидном артрите;
- остеоартрите;
- анкилозирующем спондилите;
- суставном синдроме при обострении течения подагры;
- бурсите;
- тендовагините;
- болевом синдроме (слабой и средней интенсивности): артралгии, миалгии, невралгии, мигрени, зубной и головной боли, альгодисменореи;
- боли при травмах, ожогах;
- при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болевым синдромом, таких как ишиалгия, люмбаго, эпикондилит.
Препарат не влияет на развитие заболевания.
Способ действия препарата Релинфла.
Препарат Релинфла подавляет выработку в организме особых веществ - простагландинов, запускающих болевую и воспалительную реакции. Также препарат препятствует образованию в кровеносных сосудах тромбов (сгустков крови), снижает высвобождение гистамина (особого вещества, регулирующего многие болезненные реакции) и уменьшает содержание свободных радикалов в очаге воспаления.
Если после введения препарата улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Indications for use
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с врачом.
Рекомендуемая доза.
Обычная доза препарата Релинфла составляет 20 мг один раз в сутки.
Не следует применять более высокие дозы, поскольку при этом не всегда достигается значительно более выраженный лечебный эффект, однако повышается риск возникновения нежелательных реакций.
Путь и (или) способ введения.
Перед введением следует приготовить раствор препарата, используя совместимый растворитель (вода для инъекций). Полученный раствор вводится внутримышечно или внутривенно.
Продолжительность лечения.
Вам следует принимать наименьшую действующую дозу в течение как можно более короткого времени, необходимого для ослабления проявлений заболевания. Инъекции препарата Релинфла обычно продолжают в течение 1-2 дней. Если Вы почувствовали улучшение, но врач рекомендовал продолжить лечение, Вам будет предложено перейти на прием теноксикама в лекарственной форме для приема внутрь (таблетки или капсулы).
По показаниям, при острых заболеваниях опорно-двигательного аппарата общая длительность применения теноксикама (как в виде инъекций, так и таблеток или капсул) обычно составляет не более 7 дней. При необходимости лечение может быть продолжено до 14 дней.
Если Вы применили препарата Релинфла больше, чем следовало.
Если Вы считаете, что получили дозу выше рекомендованной, немедленно сообщите об этом Вашему врачу.
К симптомам передозировки могут относиться: тошнота, боль в животе, рвота (в рвоте может быть примесь крови), слабость или головокружение, нарушение функции почек и печени.
Если Вы забыли применить препарат Релинфла.
Если Вы забыли применить препарат, то примените его сразу, как только вспомните. Однако если уже почти подошло время введения следующей дозы, то не вводите пропущенную дозу.
Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.
Рекомендуемая доза.
Обычная доза препарата Релинфла составляет 20 мг один раз в сутки.
Не следует применять более высокие дозы, поскольку при этом не всегда достигается значительно более выраженный лечебный эффект, однако повышается риск возникновения нежелательных реакций.
Путь и (или) способ введения.
Перед введением следует приготовить раствор препарата, используя совместимый растворитель (вода для инъекций). Полученный раствор вводится внутримышечно или внутривенно.
Продолжительность лечения.
Вам следует принимать наименьшую действующую дозу в течение как можно более короткого времени, необходимого для ослабления проявлений заболевания. Инъекции препарата Релинфла обычно продолжают в течение 1-2 дней. Если Вы почувствовали улучшение, но врач рекомендовал продолжить лечение, Вам будет предложено перейти на прием теноксикама в лекарственной форме для приема внутрь (таблетки или капсулы).
По показаниям, при острых заболеваниях опорно-двигательного аппарата общая длительность применения теноксикама (как в виде инъекций, так и таблеток или капсул) обычно составляет не более 7 дней. При необходимости лечение может быть продолжено до 14 дней.
Если Вы применили препарата Релинфла больше, чем следовало.
Если Вы считаете, что получили дозу выше рекомендованной, немедленно сообщите об этом Вашему врачу.
К симптомам передозировки могут относиться: тошнота, боль в животе, рвота (в рвоте может быть примесь крови), слабость или головокружение, нарушение функции почек и печени.
Если Вы забыли применить препарат Релинфла.
Если Вы забыли применить препарат, то примените его сразу, как только вспомните. Однако если уже почти подошло время введения следующей дозы, то не вводите пропущенную дозу.
Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.
Side effects
Подобно всем лекарственным препаратам, Релинфла может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата Релинфла и немедленно обратитесь к врачу, если во время лечения у Вас возникнут следующие нежелательные реакции, которые могут потребовать срочного лечения:
- затруднение дыхания и/или глотания, отек лица, губ, языка или горла. Это могут быть признаки тяжелой аллергической реакции (частота возникновения неизвестна, описаны единичные случаи);
- появление болезненных волдырей на коже и слизистых оболочках губ, глаз, ротовой полости, носа и половых органов, сопровождающееся кровоточивостью. Это могут быть проявления синдрома Стивенса-Джонсона, либо синдрома Лайелла (очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10000);
- появление крови в стуле; окрашивание кала в черный цвет; рвота с примесью крови или темных частиц, которые выглядят как кофейная гуща, выделение крови из прямой кишки. Это могут быть признаки желудочно-кишечного кровотечения (редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000);
- необычные кровоподтеки или кровотечения, например кровотечения из носа, точечные красные пятна на коже, фиолетовые синяки, сыпь на коже или во рту. Это могут быть признаки снижения количества кровяных пластинок (тромбоцитопении) (редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000);
- признаки малокровия, или анемии, такие как чувство усталости, бледность кожных покровов (редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000);
- снижение одного или нескольких типов белых кровяных телец, которые помогают бороться с инфекцией (лейкопения, нейтропения). Признаки могут включать боль в горле, появление язв во рту, лихорадку и озноб, чувство усталости, одышку или слабость (частота возникновения неизвестна, описаны единичные случаи);
- внезапно возникшие сильные боли в животе, которые могут быть проявлениями изъязвления или перфорации желудочно-кишечного тракта (редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000).
Другие нежелательные реакции:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- неприятные ощущения в животе, вздутие живота, изжога, боль в животе, особенно в области желудка, тошнота, рвота, жидкий стул.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- головная боль, головокружение;
- сонливость;
- повышенная возбудимость;
- изменение остроты зрения;
- раздражение глаз;
- шум в ушах;
- снижение аппетита вплоть до отказа от пищи (анорексия);
- сыпь на коже, покраснение кожи, кожный зуд;
- повышение концентрации креатинина в крови;
- повышение концентрации мочевины в крови.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- повышенное содержание в крови некоторых ферментов (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы и гамма-глютамилтранспептидазы);
- увеличение содержания билирубина в крови.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- учащенное сердцебиение (тахикардия).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- необычная повышенная восприимчивость к солнечному свету (фототоксичность), проявляющаяся покраснением, болезненностью, припухлостью открытых участков кожи после кратковременного пребывания на солнце. При появлении данных симптомов не следует длительно находиться под прямыми лучами солнца, посещать солярий или подвергать кожу искусственному ультрафиолетовому излучению.
Частота возникновения неизвестна (описаны единичные случаи):
- депрессия;
- проблемы с сердцем (сердечная недостаточность);
- изменения в лабораторном анализе, указывающее на удлинение времени кровотечения.
Сообщение о нежелательных реакциях.
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов.
Сообщение может быть отправлено в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор):
- почтой по адресу: Российская Федерация, 109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1.
- по телефону: +7 (495) 698-45-38; +7 (499) 578-02-30.
- по факсу: +7 (495) 698-15-73.
- по электронной почте: pharm@roszdravnadzor.ru.
- он-лайн на сайте npr.roszdravnadzor.ru.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Прекратите применение препарата Релинфла и немедленно обратитесь к врачу, если во время лечения у Вас возникнут следующие нежелательные реакции, которые могут потребовать срочного лечения:
- затруднение дыхания и/или глотания, отек лица, губ, языка или горла. Это могут быть признаки тяжелой аллергической реакции (частота возникновения неизвестна, описаны единичные случаи);
- появление болезненных волдырей на коже и слизистых оболочках губ, глаз, ротовой полости, носа и половых органов, сопровождающееся кровоточивостью. Это могут быть проявления синдрома Стивенса-Джонсона, либо синдрома Лайелла (очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10000);
- появление крови в стуле; окрашивание кала в черный цвет; рвота с примесью крови или темных частиц, которые выглядят как кофейная гуща, выделение крови из прямой кишки. Это могут быть признаки желудочно-кишечного кровотечения (редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000);
- необычные кровоподтеки или кровотечения, например кровотечения из носа, точечные красные пятна на коже, фиолетовые синяки, сыпь на коже или во рту. Это могут быть признаки снижения количества кровяных пластинок (тромбоцитопении) (редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000);
- признаки малокровия, или анемии, такие как чувство усталости, бледность кожных покровов (редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000);
- снижение одного или нескольких типов белых кровяных телец, которые помогают бороться с инфекцией (лейкопения, нейтропения). Признаки могут включать боль в горле, появление язв во рту, лихорадку и озноб, чувство усталости, одышку или слабость (частота возникновения неизвестна, описаны единичные случаи);
- внезапно возникшие сильные боли в животе, которые могут быть проявлениями изъязвления или перфорации желудочно-кишечного тракта (редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000).
Другие нежелательные реакции:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- неприятные ощущения в животе, вздутие живота, изжога, боль в животе, особенно в области желудка, тошнота, рвота, жидкий стул.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- головная боль, головокружение;
- сонливость;
- повышенная возбудимость;
- изменение остроты зрения;
- раздражение глаз;
- шум в ушах;
- снижение аппетита вплоть до отказа от пищи (анорексия);
- сыпь на коже, покраснение кожи, кожный зуд;
- повышение концентрации креатинина в крови;
- повышение концентрации мочевины в крови.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- повышенное содержание в крови некоторых ферментов (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы и гамма-глютамилтранспептидазы);
- увеличение содержания билирубина в крови.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- учащенное сердцебиение (тахикардия).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- необычная повышенная восприимчивость к солнечному свету (фототоксичность), проявляющаяся покраснением, болезненностью, припухлостью открытых участков кожи после кратковременного пребывания на солнце. При появлении данных симптомов не следует длительно находиться под прямыми лучами солнца, посещать солярий или подвергать кожу искусственному ультрафиолетовому излучению.
Частота возникновения неизвестна (описаны единичные случаи):
- депрессия;
- проблемы с сердцем (сердечная недостаточность);
- изменения в лабораторном анализе, указывающее на удлинение времени кровотечения.
Сообщение о нежелательных реакциях.
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов.
Сообщение может быть отправлено в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор):
- почтой по адресу: Российская Федерация, 109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1.
- по телефону: +7 (495) 698-45-38; +7 (499) 578-02-30.
- по факсу: +7 (495) 698-15-73.
- по электронной почте: pharm@roszdravnadzor.ru.
- он-лайн на сайте npr.roszdravnadzor.ru.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Storage conditions
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке и флаконе после ГГГГ.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (флакон в пачке/флаконы в коробке/флакон и ампула в пачке/флаконы и ампулы в пачке) для защиты от света.
Хранение приготовленного раствора.
Приготовленный раствор следует использовать сразу после приготовления.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке и флаконе после ГГГГ.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (флакон в пачке/флаконы в коробке/флакон и ампула в пачке/флаконы и ампулы в пачке) для защиты от света.
Хранение приготовленного раствора.
Приготовленный раствор следует использовать сразу после приготовления.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Description of the dosage form
Препарат Релинфла содержит.
Действующее вещество. Теноксикам.
Каждый флакон содержит 20 мг теноксикама.
Вспомогательные вещества. Маннитол, трометамол, натрия дисульфит (натрия метабисульфит), динатрия эдетата дигидрат, натрия гидроксид или хлороводородная кислота.
Внешний вид препарата Релинфла и содержимое упаковки.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.
Порошок или пористая масса от желтого до зеленовато-желтого цвета.
Растворитель представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.
Восстановленный раствор прозрачный, от желтого до зеленовато-желтого цвета.
Препарат Релинфла доступен в следующих вариантах упаковки:
20 мг действующего вещества во флаконы вместимостью 10 мл из бесцветного прозрачного стекла, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными.
1 флакон и листок-вкладыш в пачке картонной.
Для стационаров: 50 флаконов и равное количество листков-вкладышей в коробке картонной.
Комплектация с растворителем.
Растворитель: вода для инъекций 2 мл или 5 мл в ампуле стеклянной.
1 флакон и 1 ампула в контурной ячейковой упаковке (КЯУ) из пленки поливинилхлоридной и листок-вкладыш в пачке картонной.
5 флаконов и 5 ампул в отдельных КЯУ и листок-вкладыш в пачке картонной.
В пачку вкладывают нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный. При использовании ампул с насечками, кольцами или точками надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.
Действующее вещество. Теноксикам.
Каждый флакон содержит 20 мг теноксикама.
Вспомогательные вещества. Маннитол, трометамол, натрия дисульфит (натрия метабисульфит), динатрия эдетата дигидрат, натрия гидроксид или хлороводородная кислота.
Внешний вид препарата Релинфла и содержимое упаковки.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.
Порошок или пористая масса от желтого до зеленовато-желтого цвета.
Растворитель представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.
Восстановленный раствор прозрачный, от желтого до зеленовато-желтого цвета.
Препарат Релинфла доступен в следующих вариантах упаковки:
20 мг действующего вещества во флаконы вместимостью 10 мл из бесцветного прозрачного стекла, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными.
1 флакон и листок-вкладыш в пачке картонной.
Для стационаров: 50 флаконов и равное количество листков-вкладышей в коробке картонной.
Комплектация с растворителем.
Растворитель: вода для инъекций 2 мл или 5 мл в ампуле стеклянной.
1 флакон и 1 ампула в контурной ячейковой упаковке (КЯУ) из пленки поливинилхлоридной и листок-вкладыш в пачке картонной.
5 флаконов и 5 ампул в отдельных КЯУ и листок-вкладыш в пачке картонной.
В пачку вкладывают нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный. При использовании ампул с насечками, кольцами или точками надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.
Used in the treatment
- T14.9 Injury, unspecified
- R52.9 Pain, unspecified
- M79.1 Myalgia
- M79.2 Neuralgia and neuritis, unspecified
- M79.0 Rheumatism, unspecified
- M77.9 Enthesopathy, unspecified
- M71.9 Bursopathy, unspecified
- M60.9 Myositis, unspecified
- M54.9 Dorsalgia, unspecified
- M45 Ankylosing spondylitis
- M42.9 Spinal osteochondrosis, unspecified
- M19.9 Arthrosis, unspecified
- M10.0 Idiopathic gout
- M06.9 Rheumatoid arthritis, unspecified
Contraindications of the components
Противопоказания Tenoxicam.
Гиперчувствительность. Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в тч в анамнезе). Желудочно-кишечное кровотечение (в тч в анамнезе). Гастрит тяжелого течения, «аспириновая» триада (сочетание бронхиальной астмы. Рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух. А также непереносимости ацетилсалициловой кислоты и ЛС пиразолонового ряда). Нарушение свертываемости крови. Выраженные нарушения функции печени и/или почек.Side effects of the components
Побочные эффекты Tenoxicam.
Со стороны органов ЖКТ. Диспепсия (тошнота. Рвота. Изжога. Диарея. Метеоризм). НПВС-гастропатия. Боль и неприятные ощущения в животе. Стоматит. Анорексия. При длительном применении в высоких дозах - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. Головокружение. Инсомния. Депрессия. Повышенная возбудимость. Отек и раздражение глаз. Нарушение зрения. Снижение слуха. Шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): тахикардия. Отечный синдром. Повышение АД. Кровотечение (желудочно-кишечное. Десневое. Маточное. Геморроидальное). Лейкопения. Агранулоцитоз.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, крапивница, зуд, эритема, синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла.
Прочие. Нарушение функции почек, повышение концентрации в плазме креатинина, азота мочевины, билирубина и активности печеночных трансаминаз, удлинение времени кровотечения.