|
Другие названия и синонимы
Fastum gel.Действующие вещества
- Кетопрофен (2.5 г)
Фармакологическая группа
ATX код
M02AA10 Кетопрофен.
Используется в лечении
- T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
- T08-T14 Травмы неуточненной части туловища, конечности или области тела
- M93.9 Остеохондропатия неуточненная
- M79.1 Миалгия
- M79.0 Ревматизм неуточненный
- M77.9 Энтезопатия неуточненная
- M71.9 Бурсопатия неуточненная
- M71 Другие бурсопатии
- M65 Синовиты и тендосиновиты
- M54.4 Люмбаго с ишиасом
- M54.3 Ишиас
- M54 Дорсалгия
- M45 Анкилозирующий спондилит
- M15-M19 Артрозы
- M10 Подагра
- M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
- I89.1 Лимфангит
- I88 Неспецифический лимфаденит
- I80 Флебит и тромбофлебит
- G54.1 Поражения пояснично-крестцового сплетения
Состав
Гель для наружного применения 2,5% | 100 г |
кетопрофен | 2,5 г |
вспомогательные вещества: карбомер 940; этиловый спирт; масло Нероли; масло лавандовое; диэтаноламин; дистиллированная вода |
В тубах алюминиевых по 30 или 50 г, в коробке картонной 1 туба.
Описание лекарственной формы
Бесцветный, почти прозрачный гель с приятным запахом, нежирный на ощупь.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Анальгезирующее, противовоспалительное.
Механизм действия препарата связан с ингибированием биосинтеза ПГ.
Анальгезирующее, противовоспалительное.
Механизм действия препарата связан с ингибированием биосинтеза ПГ.
Характеристика вещества
НПВС.
Механизм действия препарата связан с ингибированием биосинтеза ПГ.
Механизм действия препарата связан с ингибированием биосинтеза ПГ.
Фармакодинамика
Фастум гель проявляет местное анальгезирующее, противовоспалительное, антиэкссудативное действие при симптоматическом лечении заболеваний суставов, сухожилий, связок, мышц, кожи, вен, лимфатических сосудов и лимфоузлов. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов.
Фармакокинетика
|
Показания к применению
Воспаление и болевые ощущения различной этиологии: ревматизм. Остеоартроз различной локализации. Остеохондроз. Анкилозирующий спондилит. Приступ подагры. Ревматоидный артрит и периартрит. Бурсит. Тендинит. Тендосиновит. Синовит. Ишиалгия. Миалгия. Радикулит. Ушибы. Вывихи. Растяжения мышц. Флебит. Тромбофлебит поверхностных вен. Лимфангит.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену. Ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС (в тч в анамнезе). Заболевания ЖКТ в фазе обострения. Выраженные нарушения функции почек и печени. Нарушения со стороны крови (лейкопения. Тромбоцитопения. Нарушения гемокоагуляции). Беременность. Грудное вскармливание. Детский возраст до 15 лет.
При беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Накожно, наносят небольшое количество геля (3-5 см) тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают 1-2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции со стороны кожи (зуд, крапивница) при продолжительном применении.
Меры предосторожности применения
При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Следует избегать попадания геля на поврежденную поверхность кожи, открытые раны, глаза и другие слизистые оболочки.
Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом при нарушении функции печени и/или почек, желудочно-кишечных заболеваниях в анамнезе; бронхиальной астме, рините, крапивнице, полипах слизистой носа; сердечной недостаточности.
Следует проконсультироваться с врачом перед применением геля при приеме других лекарственных препаратов.
Следует избегать попадания геля на поврежденную поверхность кожи, открытые раны, глаза и другие слизистые оболочки.
Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом при нарушении функции печени и/или почек, желудочно-кишечных заболеваниях в анамнезе; бронхиальной астме, рините, крапивнице, полипах слизистой носа; сердечной недостаточности.
Следует проконсультироваться с врачом перед применением геля при приеме других лекарственных препаратов.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Ketoprofen.
Гиперчувствительность (в тч к другим НПВС). Для системного применения: «аспириновая» астма. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (обострение). язвенный колит (обострение). болезнь Крона. дивертикулит. пептическая язва. нарушения свертывающей системы крови (в т.ч гемофилия). почечная и печеночная недостаточность. детский и подростковый возраст до 18 лет. беременность (III триместр). для ректального применения (дополнительно): геморрой. проктит. прокторрагии. для накожного применения: мокнущие дерматозы. экзема. инфицированные ссадины. нарушение целостности кожных покровов. детский возраст до 6 лет.Кетопрофен не показан для купирования болевого синдрома при проведении операции коронарного шунтирования.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Ketoprofen.
Системные побочные эффекты.При проведении клинических испытаний отмечались следующие побочные эффекты (возможно связанные с применением кетопрофена):
Со стороны органов ЖКТ: диспепсия (11%). 3-9% - тошнота. абдоминальная боль. диарея/запор. метеоризм. >1% - анорексия. рвота. стоматит. <1% - повышение аппетита. сухость во рту. отрыжка. гастрит. ректальное кровотечение. мелена. скрытое кровотечение. слюнотечение. пептическая язва. перфорация ЖКТ. гематемезис. изъязвление кишечника. дисфункция печени. гепатит. холестатический гепатит. желтуха. чрезмерная жажда.
Со стороны нервной системы и органов чувств: 3-9% - головная боль. возбуждение (в тч инсомния. нервозность. необычные сновидения). >1% - головокружение. угнетение ЦНС (в тч сонливость. недомогание). звон в ушах. нарушение зрения. <1% - амнезия. спутанность сознания. мигрень. парестезия. вертиго. конъюнктивит. боль в глазах. снижение слуха. ретинальная геморрагия и изменение пигментации. нарушения вкуса.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): <1% - повышение АД. сердцебиение. тахикардия. усугубление сердечной недостаточности. заболевания периферических сосудов. вазодилатация. гипокоагуляция. агранулоцитоз. анемия. гемолиз. тромбоцитопения.
Со стороны респираторной системы: >1% - диспноэ. кровохарканье. носовое кровотечение. фарингит. ринит. бронхоспазм. отек гортани.
Со стороны мочеполовой системы: 3-9% - нарушение функции почек (отеки. повышение мочевинного азота крови). >1% - симптомы и признаки раздражения мочевыводящих путей. <1% - менометроррагия. гематурия. почечная недостаточность. интерстициальный нефрит. нефротический синдром.
Со стороны кожных покровов: >1% - сыпь. алопеция. экзема. прурит. крапивница. буллезная сыпь. эксфолиативный дерматит. фотосенсибилизация. изменение цвета кожи. онихолизис. токсический эпидермальный некролиз. многоформная эритема. синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие. <1% - озноб. отек лица. инфекция. боль. аллергические реакции. анафилаксия. повышение массы тела. гипонатриемия. миалгия. пурпура. повышенная потливость.
Побочные эффекты, встречавшиеся с частотой <1% (причинная связь с применением кетопрофена не установлена):
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): аритмия, инфаркт миокарда.
Со стороны органов ЖКТ. Буккальный некроз (для пероральной формы), язвенный колит, микровезикулярный стеатоз, панкреатит, усугубление сахарного диабета.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Дисфория, галлюцинации, кошмарные сновидения, изменения личности, асептический менингит.
Прочие. Септицемия, шок, нарушение либидо, острая тубулопатия, гинекомастия.
Лизиновая соль кетопрофена по сравнению с кетопрофеном реже вызывает побочные эффекты со стороны ЖКТ (благодаря тому. что лизиновая соль кетопрофена имеет нейтральное pH и. соответственно. меньшее раздражающее действие на слизистую желудка).
Местные побочные эффекты. При ректальном применении - зуд. тяжесть в аноректальной области. обострение геморроя. при накожном применении - кожные аллергические реакции. фотосенсибилизация. развитие системных побочных эффектов (при длительном применении на обширных поверхностях кожи). при использовании раствора для полоскания - сенсибилизация (при длительном применении).