Active ingredients
- Naftifine (10.0 мг)
Pharmacological Group
ATX code
D01AE22 Нафтифин.
Description of the dosage form
Крем для наружного применения.
Однородный блестящий крем белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом.
Крем для наружного применения 1%.
По 10 г, 15 г, 20 г, 25 г, 30 г, 40 г, 50 г, 60 г, 70 г, 80 г, 90 г и 100 г в банки темного стекла типа БТС, укупоренные крышками натягиваемыми с уплотняющим элементом, или банки полимерные из ПЭНД с винтовой горловиной, укупоренные крышками пластмассовыми навинчиваемыми. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящиеся.
По 10 г, 15 г, 20 г, 25 г, 30 г, 40 г, 50 г, 60 г, 70 г, 80 г, 90 г и 100 г в тубы алюминиевые, укупоренные бушоном полимерным.
Каждую банку или алюминиевую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Пачки помещают в групповую упаковку.
Однородный блестящий крем белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом.
Крем для наружного применения 1%.
По 10 г, 15 г, 20 г, 25 г, 30 г, 40 г, 50 г, 60 г, 70 г, 80 г, 90 г и 100 г в банки темного стекла типа БТС, укупоренные крышками натягиваемыми с уплотняющим элементом, или банки полимерные из ПЭНД с винтовой горловиной, укупоренные крышками пластмассовыми навинчиваемыми. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящиеся.
По 10 г, 15 г, 20 г, 25 г, 30 г, 40 г, 50 г, 60 г, 70 г, 80 г, 90 г и 100 г в тубы алюминиевые, укупоренные бушоном полимерным.
Каждую банку или алюминиевую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Пачки помещают в групповую упаковку.
Composition
В 1 г содержится:
Действующее вещество:
Нафтифина гидрохлорид - 10,0 мг;
Вспомогательное вещество.
Натрия гидроксид - 1,2 мг; бензиловый спирт - 10,0 мг; сорбитана стеарат - 19,0 мг; цетилпальмитат - 20,0 мг; цетиловый спирт - 40,0 г; стеариловый спирт - 40,0 мг; полисорбат-60 - 61,0 мг; изопропилмиристат - 80,0 мг; вода очищенная - до 1000,0 мг.
Действующее вещество:
Нафтифина гидрохлорид - 10,0 мг;
Вспомогательное вещество.
Натрия гидроксид - 1,2 мг; бензиловый спирт - 10,0 мг; сорбитана стеарат - 19,0 мг; цетилпальмитат - 20,0 мг; цетиловый спирт - 40,0 г; стеариловый спирт - 40,0 мг; полисорбат-60 - 61,0 мг; изопропилмиристат - 80,0 мг; вода очищенная - до 1000,0 мг.
Pharmacokinetics
При наружном применении нафтифин хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6% нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. Период полувыведения нафтифина составляет 2-3 дня.
Pharmacodynamics
Нафтифин - противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, плесневых грибов (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов нафтифин проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Indications for use
- грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);
- межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
- кандидозы кожи;
- разноцветный (отрубевидный) лишай;
- дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
- межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
- кандидозы кожи;
- разноцветный (отрубевидный) лишай;
- дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
Contraindications
- повышенная чувствительность к нафтифину, бензиловому спирту или другим компонентам препарата;
- беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены).
С осторожностью.
Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
- беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены).
С осторожностью.
Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Use during pregnancy and lactation
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.
Противопоказано (безопасность и эффективность нафтифина у данной категории пациентов не изучена).
Противопоказано (безопасность и эффективность нафтифина у данной категории пациентов не изучена).
Method of drug use and dosage
Наружно.
При поражении кожи.
Препарат Нафтирил Мико наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания. Длительность терапии при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости до 8 недель), при кандидозах - 4 недели.
При поражении ногтей.
Препарат Нафтирил Мико наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей.
Длительность терапии при онихомикозах - до 6 месяцев.
Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.
При поражении кожи.
Препарат Нафтирил Мико наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания. Длительность терапии при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости до 8 недель), при кандидозах - 4 недели.
При поражении ногтей.
Препарат Нафтирил Мико наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей.
Длительность терапии при онихомикозах - до 6 месяцев.
Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.
Side effects
В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи (покраснение) и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Interaction
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.
Overdose
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании внутрь показано промывание желудка, симптоматическая терапия.
Special instructions
Препарат Нафтирил Мико не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.
Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат Нафтирил Мико не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат Нафтирил Мико не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают без рецепта.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.
Used in the treatment of
Contraindications of the components
Противопоказания Naftifine.
Гиперчувствительность (в тч к пропиленгликолю - для раствора, бензиловому спирту - для крема); нанесение на открытую раневую поверхность (для раствора).Side effects of the components
Побочные эффекты Naftifine.
Местные реакции: сухость кожи, покраснение, жжение, зуд, раздражение.Year of updating the information
Особые отметки: