Active ingredients
- Dimetindene (0.100 г)
Pharmacological Group
ATX code
D04AA13 Диметинден.
Used in the treatment
Composition
| Гель для наружного применения | 100 г |
| действующее вещество: | |
| диметиндена малеат | 0,100 г |
| вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 15,000 г; карбомер - 0,900 г; натрия гидроксид - 0,300 г; динатрия эдетат - 0,050 г; бензалкония хлорид - 0,005 г; вода очищенная - до 100,000 г |
Description of the dosage form
Однородный от бесцветного до слегка желтоватого цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий гель, со слабым характерным запахом.
Гель для наружного применения 0,1%. По 5, 30 или 50 г в тубах алюминиевых. Одну тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Гель для наружного применения 0,1%. По 5, 30 или 50 г в тубах алюминиевых. Одну тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Pharmacological action
Противоаллергическое,.
Антигистаминное,.
Противозудное.
Антигистаминное,.
Противозудное.
Pharmacodynamics
Диметинден является антигистаминным препаратом первого поколения, принадлежащим к классу алкиламинов (обратный агонист Н1-рецепторов). Уменьшает или прекращает действие гистамина в организме путем стабилизации Н1-рецепторов в их неактивном состоянии. Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями немедленного типа. При наружном применении обладает также выраженным местноанестезирующим эффектом.
Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор H1- гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.
При нанесении на кожу препарат уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями, что обусловлено антикининовым и антихолинергическим действием препарата.
При наружном применении, благодаря гелевой основе, обладает быстрым началом действия (через несколько минут) и легким охлаждающим эффектом. Максимальный эффект - через 1-4.
Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор H1- гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.
При нанесении на кожу препарат уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями, что обусловлено антикининовым и антихолинергическим действием препарата.
При наружном применении, благодаря гелевой основе, обладает быстрым началом действия (через несколько минут) и легким охлаждающим эффектом. Максимальный эффект - через 1-4.
Pharmacokinetics
При наружном применении хорошо проникает в кожу, системная биодоступность 10%.
Indications for use
• кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом), например зудящие дерматозы, экзема, крапивница, укусы насекомых;
• солнечные ожоги, бытовые и производственные ожоги (легкой степени).
• солнечные ожоги, бытовые и производственные ожоги (легкой степени).
Contraindications
• повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата;
• закрытоугольная глаукома;
• гиперплазия предстательной железы;
• возраст до 1 мес, особенно недоношенные.
С осторожностью. Беременность; период грудного вскармливания.
• закрытоугольная глаукома;
• гиперплазия предстательной железы;
• возраст до 1 мес, особенно недоношенные.
С осторожностью. Беременность; период грудного вскармливания.
Use during pregnancy and lactation
Период беременности. Нет достаточных клинических данных о применении диметиндена при беременности. Исследования на животных не показали прямого или косвенного отрицательного влияния на течение беременности или здоровье плода/новорожденного. Применение препарата при беременности не рекомендовано, за исключением случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода, и только под наблюдением врача. Не рекомендовано нанесение препарата на обширные области кожи, особенно при наблюдающемся раздражении или воспалении.
Перед применением препарата, если женщина беременна или предполагает, что могла бы быть беременной, или планирует беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания. Не рекомендовано нанесение препарата на обширные области кожи, особенно при наблюдающемся раздражении или воспалении. Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез.
В период грудного вскармливания перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Фертильность. Нет достаточных данных о влиянии диметиндена на детородную функцию женщин. В исследованиях на животных не наблюдалось какого-либо влияния действующего вещества на фертильность, тем не менее следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациенткам, планирующим беременность.
Перед применением препарата, если женщина беременна или предполагает, что могла бы быть беременной, или планирует беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания. Не рекомендовано нанесение препарата на обширные области кожи, особенно при наблюдающемся раздражении или воспалении. Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез.
В период грудного вскармливания перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Фертильность. Нет достаточных данных о влиянии диметиндена на детородную функцию женщин. В исследованиях на животных не наблюдалось какого-либо влияния действующего вещества на фертильность, тем не менее следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациенткам, планирующим беременность.
Method of drug use and dosage
Наружно. Гель наносят на пораженные участки кожи от 2 до 4 раз в день. Максимальная длительность применения без консультации с врачом - 7 дней.
В случае выраженного зуда или распространенных поражений кожи следует рассмотреть возможность дополнительного применения пероральных препаратов диметиндена.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применять препарат следует только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
В случае выраженного зуда или распространенных поражений кожи следует рассмотреть возможность дополнительного применения пероральных препаратов диметиндена.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применять препарат следует только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Side effects
Классификация частоты возникновений побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (не может быть рассчитана на основании доступных данных).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - сухость, жжение кожи; очень редко (пострегистрационные данные) - аллергический дерматит, включая кожную сыпь, зуд.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - сухость, жжение кожи; очень редко (пострегистрационные данные) - аллергический дерматит, включая кожную сыпь, зуд.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Interaction
Исследований взаимодействия диметиндена с другими лекарственными препаратами не проводилось, однако в связи с его низкой системной абсорбцией при местном применении какие-либо взаимодействия маловероятны.
Overdose
Симптомы: при случайном проглатывании большого количества препарата могут возникать симптомы. Характерные для передозировки препаратов блокаторов H1-гистаминовых рецепторов. В тч угнетение функций ЦНС. Сонливость (главным образом у взрослых). Стимуляция функций ЦНС. Антимускариновые эффекты (особенно у детей). Включая повышенную возбудимость. Атаксию. Галлюцинации. Тонико-клонические судороги. Мидриаз. Сухость во рту. Приливы крови к лицу. Задержку мочи и лихорадку. За этим может последовать падение АД. При случайной передозировке необходимо немедленно сообщить врачу.
Лечение. Специфический антидот неизвестен. Следует предпринять обычные меры неотложной помощи (при приеме внутрь) - прием активированного угля. Солевых слабительных. При необходимости провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства. Не следует превышать рекомендованную дозу геля Контразуд.
Лечение. Специфический антидот неизвестен. Следует предпринять обычные меры неотложной помощи (при приеме внутрь) - прием активированного угля. Солевых слабительных. При необходимости провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства. Не следует превышать рекомендованную дозу геля Контразуд.
Special instructions
У детей от 1 мес до 2 лет препарат применяется после консультации с врачом. У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.
При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации с врачом.
При применении геля Контразуд на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей.
Если в период применения геля Контразуд выраженность симптомов заболевания не уменьшается или, напротив, усиливается, необходимо обратиться к врачу.
Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Препарат содержит пропиленгликоль и бензалкония хлорид, которые могут вызвать местные аллергические реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не влияет.
При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации с врачом.
При применении геля Контразуд на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей.
Если в период применения геля Контразуд выраженность симптомов заболевания не уменьшается или, напротив, усиливается, необходимо обратиться к врачу.
Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Препарат содержит пропиленгликоль и бензалкония хлорид, которые могут вызвать местные аллергические реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не влияет.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Dimetindene.
Гиперчувствительность, в тч к другим производным алкиламина, неонатальный период (особенно у недоношенных), беременность (I триместр).Side effects of the components
Побочные эффекты Dimetindene.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Утомляемость. Слабость. Сонливость (особенно в начале лечения). Головокружение. Редко - головная боль. Возбуждение (особенно у детей раннего возраста). Ночное апноэ (у детей в возрасте до 1 года).Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту или глотке, тошнота, рвота, редко - боль в желудке, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Аллергические реакции. Редко - кожные аллергические реакции.
Прочие. Редко - отеки, сыпь, мышечный спазм, в единичных случаях - нарушения со стороны дыхательных путей, ощущение сдавления в груди.
При использовании геля: редко - сухость и ощущение жжения в месте нанесения, в редких случаях - кожная сыпь и зуд.