Содержание инструкции
- Названия
- Нозологии
- Компоненты препарта
- Фармакологическое действие
- Показания к применению
- Противопоказания
- Побочные эффекты
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности применения
- Условия хранения
- Срок годности
- Противопоказания компонентов
- Побочные эффекты компонентов
- Фирмы производители препарата
Названия
Русское название: Клемастин.
Английское название: Clemastin.
Английское название: Clemastin.
Фарм Группа
• H1-антигистаминные средства.
Нозологии
(Данные взяты из действующего вещества Clemastine).
• D69,0 Аллергическая пурпура.
• H20 Иридоциклит.
• J30 Вазомоторный и аллергический ринит.
• L20 Атопический дерматит.
• L23 Аллергический контактный дерматит.
• L29 Зуд.
• L30,9 Дерматит неуточненный.
• L50 Крапивница.
• T78,2 Анафилактический шок неуточненный.
• T78,3 Ангионевротический отек.
• T78,4 Аллергия неуточненная.
• T80,6 Другие сывороточные реакции.
• Y40-Y59 Лекарственные средства, медикаменты и биологические вещества, являющиеся причиной неблагоприятных реакций при терапевтическом применении.
• D69,0 Аллергическая пурпура.
• H20 Иридоциклит.
• J30 Вазомоторный и аллергический ринит.
• L20 Атопический дерматит.
• L23 Аллергический контактный дерматит.
• L29 Зуд.
• L30,9 Дерматит неуточненный.
• L50 Крапивница.
• T78,2 Анафилактический шок неуточненный.
• T78,3 Ангионевротический отек.
• T78,4 Аллергия неуточненная.
• T80,6 Другие сывороточные реакции.
• Y40-Y59 Лекарственные средства, медикаменты и биологические вещества, являющиеся причиной неблагоприятных реакций при терапевтическом применении.
Компоненты препарта
| Таблетки | 1 табл. |
| клемастина фумарат | 1 мг |
В контурной ячейковой упаковке 15 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — седативное, антигистаминное.
Показания к применению
Аллергические заболевания кожи (контактный дерматит. Острая и хроническая экзема. Зуд. Крапивница. Отек Квинке. эритема). Бронхиальная астма. Ринофарингит. Вазомоторный ринит.
Противопоказания
Гиперчувствительность, возраст до 6 лет.
Побочные эффекты
Диспептические расстройства, слабость.
Взаимодействие
Усиливает эффект алкоголя, барбитуратов, глимида, седативных и снотворных средств, ослабляет — гидантоинала, бутазолидина, непрямых антикоагулянтов.
Способ применения и дозы
Внутрь Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 табл. (1 мг) утром и вечером. В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 6 табл. (6 мг). Детям в возрасте 6–12 лет назначают по 0,5–1 табл. Перед завтраком и на ночь.
Меры предосторожности применения
Во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Clemastine.
Гиперчувствительность, детский возраст до 1 года (сироп и инъекции) или до 6 лет (таблетки), беременность, кормление грудью.Актуализация информации.
Дополнительные сведения о противопоказаниях к применению клемастина.
Не следует использовать Н1-антигистаминные средства. В том числе клемастин. Для лечения заболеваний. Связанных с поражением нижних отделов дыхательных путей. В частности. Для купирования приступов бронхиальной астмы. Не следует применять их в случае гиперчувствительности к клемастину или к другим Н1-антигистаминным средствам со сходной химической структурой.
[Обновлено.16,04,2012].
Использование препарата Clemastine при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности.Категория действия на плод по FDA. B.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Актуализация информации.
Дополнительные сведения о применении при лактации вещества Клемастин.
Несмотря на отсутствие данных о количественной зависимости между дозами принимаемых Н1-антигистаминных препаратов и их концентрациями в грудном молоке, качественно была выявлена возможность экскреции дифенгидрамина, пириламина и трипеленамина с грудным молоком.
Учитывая потенциальные риски, связанные с развитием токсических эффектов клемастина у грудных детей, чьим матерям назначены Н1-антигистаминные средства, следует приостановить прием препарата на время грудного вскармливания или прекратить грудное вскармливание на время лечения.[Обновлено. 05,05,2012].
Дополнительные сведения о применении вещества Клемастин при беременности.
Не было проведено достаточных контролируемых клинических исследований клемастина в форме сиропа у беременных женщин.
Опыт клинического применения клемастина у беременных женщин не позволяет сделать окончательные выводы относительно возможности неблагоприятного влияния клемастина на развивающийся плод. Применение клемастина у беременных женщинвозможно только в случае крайней необходимости.
[Обновлено. 15,02,2013].
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Clemastine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Седативный эффект. Слабость. Ощущение усталости. Заторможенность. Головная боль. Головокружение. Сонливость. Нарушение координации движений. Редко — стимулирующее действие (обычно у детей): беспокойство. Повышенная раздражительность. Возбуждение. Нервозность. Бессонница. Истерия. Эйфория. Тремор. Судороги. Парестезия. Неврит. Затуманивание зрения. Диплопия. Острый лабиринтит. Шум в ушах.Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. Сухость во рту. Желудочный дискомфорт. Редко — боль в эпигастрии. Запор. В отдельных случаях — анорексия. Рвота. Диарея.
Со стороны респираторной системы. Сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке, нарушение дыхания, заложенность носа.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотензия (чаще у пожилых людей). Сердцебиение. Тахикардия. Экстрасистолия. Гемолитическая анемия. Тромбоцитопения. Агранулоцитоз.
Со стороны мочеполовой системы. Очень редко - затруднение отделения мочи, задержка мочи, учащение мочеиспускания, изменение менструальной функции.
Аллергические реакции. Очень редко - крапивница, кожная сыпь, при в/в введении - одышка, бронхоспазм, анафилактический шок.
Прочие: фотосенсибилизация.
Актуализация информации.
Дополнительные сведения о побочных эффектах вещества Клемастин.
Наиболее частым побочным эффектом, связанным с приемом клемастина, является преходящая сонливость. В ряде случаев требуется отмена препарата.
Могут наблюдаться повышенная потливость, озноб.[Обновлено.05,12,2012].