Active ingredients
- Chondroitin sulfate (100 мг)
Pharmacological Group
ATX code
M01AX25 Хондроитина сульфат.
Used in the treatment
Description of the dosage form
Раствор для внутримышечного введения.
Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор.
Раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл.
По 2 мл препарата помещают в ампулы из бесцветного стекла I‑го гидролитического класса с кольцом излома.
5 ампул помещают в ячейковую контурную упаковку. По 1 или 2 ячейковые контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор.
Раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл.
По 2 мл препарата помещают в ампулы из бесцветного стекла I‑го гидролитического класса с кольцом излома.
5 ампул помещают в ячейковую контурную упаковку. По 1 или 2 ячейковые контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Composition
Состав (на 1 мл):
Действующее вещество. Хондроитина сульфата натрия - 100 мг;
Вспомогательные вещества. Бензиловый спирт 12,0 мг, 0,1 М раствор натрия гидроксида или 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты - до pH 6,0-7,5, вода для инъекций до 1,0 мл.
Действующее вещество. Хондроитина сульфата натрия - 100 мг;
Вспомогательные вещества. Бензиловый спирт 12,0 мг, 0,1 М раствор натрия гидроксида или 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты - до pH 6,0-7,5, вода для инъекций до 1,0 мл.
Pharmacokinetics
После внутримышечного введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Максимальная концентрация (Cmax) хондроитина сульфата в плазме достигается через 1 час, затем постепенно снижается в течение 2 суток.
Хондроитина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после внутримышечной инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его сmax достигается через 48 Выводится почками.
Хондроитина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после внутримышечной инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его сmax достигается через 48 Выводится почками.
Pharmacodynamics
Хондроитина сульфат обладает хондропротективным, стимулирующим регенерацию хрящевой ткани, противовоспалительным действием. Участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани, улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ингибирует ферменты, нарушающие структуру и функции суставного хряща, тормозит процессы дегенерации хрящевой ткани. Стимулирует синтез протеогликанов, нормализует метаболизм гиалинового хряща, способствует регенерации хрящевых поверхностей и суставной сумки. Предупреждает компрессию соединительной ткани, увеличивает продукцию синовиальной жидкости и подвижность пораженных суставов, уменьшает сопутствующее воспаление, болезненность.
При дегенеративных изменениях хрящевой ткани является средством заместительной терапии. Положительный эффект наблюдается уже через 2-3 недели после начала введения препарата. Терапевтический эффект сохраняется длительное время (3-6 месяцев) после окончания курса лечения.
При дегенеративных изменениях хрящевой ткани является средством заместительной терапии. Положительный эффект наблюдается уже через 2-3 недели после начала введения препарата. Терапевтический эффект сохраняется длительное время (3-6 месяцев) после окончания курса лечения.
Indications for use
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
- остеоартроз периферических суставов;
- межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз.
Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.
- остеоартроз периферических суставов;
- межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз.
Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.
Contraindications
- Повышенная чувствительность к хондроитина сульфату и любому вспомогательному веществу препарата;
- кровотечения и склонность к кровоточивости;
- тромбофлебиты;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- беременность и период грудного вскармливания (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью.
Одновременное применение препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками.
- кровотечения и склонность к кровоточивости;
- тромбофлебиты;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- беременность и период грудного вскармливания (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью.
Одновременное применение препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками.
Use during pregnancy and lactation
Беременность.
Применение препарата Хондрофаст во время беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания.
В случае применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью должно быть прекращено.
Применение препарата Хондрофаст во время беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания.
В случае применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью должно быть прекращено.
Method of drug use and dosage
Препарат Хондрофаст вводят внутримышечно по 100 мг (1 мл) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг (2 мл), начиная с четвертой инъекции. Курс лечения - 25-30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов через 6 месяцев.
Для ускорения формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций через день).
Для ускорения формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций через день).
Side effects
Нарушения со стороны иммунной системы. Аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит, отек).
Общие нарушения и реакции вместе введения. Геморрагии в месте инъекций.
Общие нарушения и реакции вместе введения. Геморрагии в месте инъекций.
Interaction
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.
Overdose
В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфатом не сообщалось.
Special instructions
При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертывания крови.
В случае развития аллергических реакций или появления геморрагий лечение следует прекратить.
Использование в педиатрии.
Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
В случае развития аллергических реакций или появления геморрагий лечение следует прекратить.
Использование в педиатрии.
Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают по рецепту.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года. Не применять по истечении срока годности.