Active ingredients
- Lidocaine (5 г)
Pharmacological Group
Description of the dosage form
Гель для местного применения.
Однородный, полупрозрачный гель от беловатого до.
Слегка желтоватого цвета с опалесценцией и специфическим запахом.
По 15 г и 30 г в алюминиевых тубах, или по 25 в.
Банках темного стекла. Тубу или банку вместе с инструкцией по применению.
Помещают в пачку из картона.
Однородный, полупрозрачный гель от беловатого до.
Слегка желтоватого цвета с опалесценцией и специфическим запахом.
По 15 г и 30 г в алюминиевых тубах, или по 25 в.
Банках темного стекла. Тубу или банку вместе с инструкцией по применению.
Помещают в пачку из картона.
Composition
Активное вещество:
Лидокаина гидрохлорид - 5 г.
Вспомогательные вещества:
L-ментол, метилцеллюлоза водорастворимая МЦ-100,.
Глицерин дистиллированный, нипагин, нипазол, вода очищенная до 100 г.
Лидокаина гидрохлорид - 5 г.
Вспомогательные вещества:
L-ментол, метилцеллюлоза водорастворимая МЦ-100,.
Глицерин дистиллированный, нипагин, нипазол, вода очищенная до 100 г.
Pharmacodynamics
Местноанестезирующее действие обусловлено.
Угнетением нервной проводимости за счет блокады натриевых каналов в нервных.
Окончаниях, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных.
Нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам. При местном.
Применении расширяет сосуды, не оказывает местнораздражающего действия.
Эффект развивается через 1-5 мин после нанесения.
На слизистые оболочки или кожу и сохраняется в течение 10-15 мин.
Угнетением нервной проводимости за счет блокады натриевых каналов в нервных.
Окончаниях, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных.
Нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам. При местном.
Применении расширяет сосуды, не оказывает местнораздражающего действия.
Эффект развивается через 1-5 мин после нанесения.
На слизистые оболочки или кожу и сохраняется в течение 10-15 мин.
Pharmacokinetics
Быстро абсорбируется со слизистых оболочек.
Скорость абсорбции определяется степенью кровоснабжения слизистой оболочки,.
Общей дозой препарата, локализацией участка и продолжительностью аппликации.
После нанесения на слизистую оболочку верхних дыхательных путей частично.
Проглатывается и инактивируется в желудочно-кишечном тракте. Время достижения.
Максимальной концентрации в плазме, при нанесении на слизистую оболочку полости.
Рта и верхних дыхательных путей - 10-20 мин. Быстро распределяется в хорошо.
Кровоснабжающихся органах (сердце, легкие, мозг, печень, селезенка), затем в жировой.
И мышечной тканях. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры,.
Секретируется с материнским молоком (40% от концентрации в плазме матери).
Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием.
Микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной.
Связи с образованием менее активных по сравнению с лидокаином метаболитов.
(моноэтилглицинксилидин и глициноксилидин, период полувыведения которых.
Составляет 2 ч и 10 ч соответственно). При заболеваниях печени интенсивность метаболизма.
Снижается и составляет от 50% до 10% нормальной величины. Выводится с желчью и.
Почками (до 10% в неизмененном виде). При хронической почечной недостаточности.
Возможна кумуляция метаболитов.
Скорость абсорбции определяется степенью кровоснабжения слизистой оболочки,.
Общей дозой препарата, локализацией участка и продолжительностью аппликации.
После нанесения на слизистую оболочку верхних дыхательных путей частично.
Проглатывается и инактивируется в желудочно-кишечном тракте. Время достижения.
Максимальной концентрации в плазме, при нанесении на слизистую оболочку полости.
Рта и верхних дыхательных путей - 10-20 мин. Быстро распределяется в хорошо.
Кровоснабжающихся органах (сердце, легкие, мозг, печень, селезенка), затем в жировой.
И мышечной тканях. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры,.
Секретируется с материнским молоком (40% от концентрации в плазме матери).
Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием.
Микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной.
Связи с образованием менее активных по сравнению с лидокаином метаболитов.
(моноэтилглицинксилидин и глициноксилидин, период полувыведения которых.
Составляет 2 ч и 10 ч соответственно). При заболеваниях печени интенсивность метаболизма.
Снижается и составляет от 50% до 10% нормальной величины. Выводится с желчью и.
Почками (до 10% в неизмененном виде). При хронической почечной недостаточности.
Возможна кумуляция метаболитов.
Indications for use
Препарат может быть использован для местного.
Обезболивания в следующих случаях:
В стоматологии. Для проведения терминальной (поверхностной) анестезии:
−.
Анестезия слизистой в месте инъекции анестетиков;
−.
Вскрытие поверхностных абсцессов;
−.
Перед наложением швов на слизистой оболочке;
−.
Перед фиксацией коронок и мостов;
− при лечении воспаления десен, пародонтопатий;
−.
Снятие зубного камня;
−.
Экстракция молочных зубов;
− при изготовлении оттисков (в случае использования эластичного.
Материала).
В оториноларингологии:
− коагуляция с помощью электрокаутера при лечении носовых.
Кровотечений;
− обезболивание места введения инъекционной иглы перед.
Удалением миндалин.
В акушерстве и гинекологии:
− удаление швов;
− обработка нитевого нагноения.
В дерматологии:
− ожоги (включая солнечные);
− укусы, небольшие раны (в тч царапины);
− контактный дерматит (в тч вызванный раздражающими.
Растениями).
Обезболивания в следующих случаях:
В стоматологии. Для проведения терминальной (поверхностной) анестезии:
−.
Анестезия слизистой в месте инъекции анестетиков;
−.
Вскрытие поверхностных абсцессов;
−.
Перед наложением швов на слизистой оболочке;
−.
Перед фиксацией коронок и мостов;
− при лечении воспаления десен, пародонтопатий;
−.
Снятие зубного камня;
−.
Экстракция молочных зубов;
− при изготовлении оттисков (в случае использования эластичного.
Материала).
В оториноларингологии:
− коагуляция с помощью электрокаутера при лечении носовых.
Кровотечений;
− обезболивание места введения инъекционной иглы перед.
Удалением миндалин.
В акушерстве и гинекологии:
− удаление швов;
− обработка нитевого нагноения.
В дерматологии:
− ожоги (включая солнечные);
− укусы, небольшие раны (в тч царапины);
− контактный дерматит (в тч вызванный раздражающими.
Растениями).
Contraindications
Гиперчувствительность.
С осторожностью.
Геморроидальное кровотечение (при ректальном.
Исследовании); местная инфекция в области применения; травмы слизистой оболочки.
Или кожных покровов в области применения; острые заболевания; ослабленные.
Больные; младший детский возраст, пожилой возраст; беременность, период.
Лактации.
С осторожностью.
Геморроидальное кровотечение (при ректальном.
Исследовании); местная инфекция в области применения; травмы слизистой оболочки.
Или кожных покровов в области применения; острые заболевания; ослабленные.
Больные; младший детский возраст, пожилой возраст; беременность, период.
Лактации.
Method of drug use and dosage
Местно. Предварительно пропитав лидокаином ватный.
Тампон препарат наносят тонким слоем на слизистые оболочки или кожу. При.
Недостаточной анестезии применение препарата можно повторить. Количество геля.
При разовом нанесении от 0,5 до 1,0 г. Максимальная доза для взрослых 300 мг.
Лидокаина (6 г геля), для детей доза препарата не должна превышать 2 г.
Тампон препарат наносят тонким слоем на слизистые оболочки или кожу. При.
Недостаточной анестезии применение препарата можно повторить. Количество геля.
При разовом нанесении от 0,5 до 1,0 г. Максимальная доза для взрослых 300 мг.
Лидокаина (6 г геля), для детей доза препарата не должна превышать 2 г.
Side effects
В месте нанесения препарата - слабое жжение,.
Которое прекращается после наступления анестезии (в течение 1 минуты), эритема.
Возможны аллергические реакции:
Кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический.
Отек, анафилактический шок.
Со стороны центральной нервной системы могут.
Наблюдаться системные реакции (дозозависимые):
Головная боль, головокружение, судороги, тремор,.
Нарушение зрения (диплопия), шум в ушах, возбуждение и/или депрессия, чувство.
Страха, эйфория, беспокойство, жар, ощущение холода, угнетение дыхания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Повышение артериального давления, брадикардия.
Которое прекращается после наступления анестезии (в течение 1 минуты), эритема.
Возможны аллергические реакции:
Кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический.
Отек, анафилактический шок.
Со стороны центральной нервной системы могут.
Наблюдаться системные реакции (дозозависимые):
Головная боль, головокружение, судороги, тремор,.
Нарушение зрения (диплопия), шум в ушах, возбуждение и/или депрессия, чувство.
Страха, эйфория, беспокойство, жар, ощущение холода, угнетение дыхания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Повышение артериального давления, брадикардия.
Overdose
Симптомы:
Тошнота, рвота, бледность кожных покровов,.
Головная боль, нечеткость зрительного восприятия, звон в ушах, диплопия,.
Снижение АД, брадикардия, аритмия, психомоторное возбуждение, тремор,.
Клонико-тонические судороги, коллапс, остановка сердца.
Лечение:
При появлении первых признаков интоксикации.
(головокружение, тошнота, рвота, эйфория) переводят больного в горизонтальное.
Положение и начинают ингаляцию кислорода. При психомоторном возбуждении -.
Внутривенное (в/в) введение 10 мг диазепама, при судорогах в/в введение 1%.
Раствора гексобарбитала или тиопентала натрия; при брадикардии - атропин (0,5-1.
Мг внутривенно), симпатомиметические средства. Диализ не эффективен.
Тошнота, рвота, бледность кожных покровов,.
Головная боль, нечеткость зрительного восприятия, звон в ушах, диплопия,.
Снижение АД, брадикардия, аритмия, психомоторное возбуждение, тремор,.
Клонико-тонические судороги, коллапс, остановка сердца.
Лечение:
При появлении первых признаков интоксикации.
(головокружение, тошнота, рвота, эйфория) переводят больного в горизонтальное.
Положение и начинают ингаляцию кислорода. При психомоторном возбуждении -.
Внутривенное (в/в) введение 10 мг диазепама, при судорогах в/в введение 1%.
Раствора гексобарбитала или тиопентала натрия; при брадикардии - атропин (0,5-1.
Мг внутривенно), симпатомиметические средства. Диализ не эффективен.
Interaction
Циметидин и пропранолол снижают печеночный.
Клиренс лидокаина (снижение метаболизма вследствие ингибирования.
Микросомального окисления и снижения печеночного кровотока) и повышают риск.
Развития токсических эффектов (в тч состояние оглушенности, сонливость,.
Брадикардия, парестезии ).
Барбитураты, фенитоин, рифампицин (индукторы.
Микросомальных ферментов печени) снижают эффективность (может потребоваться.
Увеличение дозы).
При назначении с аймалином, фенитоином,.
Верапамилом, хинидином, амиодароном возможно усиление отрицательного.
Инотропного эффекта.
Совместное назначение с бета-адреноблокаторами.
Увеличивает риск развития брадикардии.
Сердечные гликозиды ослабляют кардиотонический.
Эффект, курареподобные препараты усиливают мышечную релаксацию.
Прокаинамид повышает риск развития возбуждения.
Центральной нервной системы, галлюцинаций.
При одновременном применении лидокаина и.
Снотворных, седативных лекарственных средств возможно усиление их угнетающего.
Действия на центральную нервную систему.
Под влиянием ингибиторов МАО возможно усиление.
Местноанестезирующего действия лидокаина.
При одновременном применении лидокаина и.
Полимиксина, возможно усиление угнетающего влияния на нервно-мышечную передачу,.
Поэтому в таком случае необходимо следить за функцией дыхания больного.
Клиренс лидокаина (снижение метаболизма вследствие ингибирования.
Микросомального окисления и снижения печеночного кровотока) и повышают риск.
Развития токсических эффектов (в тч состояние оглушенности, сонливость,.
Брадикардия, парестезии ).
Барбитураты, фенитоин, рифампицин (индукторы.
Микросомальных ферментов печени) снижают эффективность (может потребоваться.
Увеличение дозы).
При назначении с аймалином, фенитоином,.
Верапамилом, хинидином, амиодароном возможно усиление отрицательного.
Инотропного эффекта.
Совместное назначение с бета-адреноблокаторами.
Увеличивает риск развития брадикардии.
Сердечные гликозиды ослабляют кардиотонический.
Эффект, курареподобные препараты усиливают мышечную релаксацию.
Прокаинамид повышает риск развития возбуждения.
Центральной нервной системы, галлюцинаций.
При одновременном применении лидокаина и.
Снотворных, седативных лекарственных средств возможно усиление их угнетающего.
Действия на центральную нервную систему.
Под влиянием ингибиторов МАО возможно усиление.
Местноанестезирующего действия лидокаина.
При одновременном применении лидокаина и.
Полимиксина, возможно усиление угнетающего влияния на нервно-мышечную передачу,.
Поэтому в таком случае необходимо следить за функцией дыхания больного.
Special instructions
Избегать попадания препарата в глаза и.
Дыхательные пути (опасность аспирации).
Дыхательные пути (опасность аспирации).
Storage conditions
Список Б. При температуре не выше +20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не использовать по истечении срока годности,.
Указанного на упаковке.
Не использовать по истечении срока годности,.
Указанного на упаковке.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Used in the treatment of
- T30 Burn and corrosion, body region unspecified
- T14.1 Open wound of unspecified body region
- T14.0 Superficial injury of unspecified body region
- N999* Diagnosis of diseases of the genitourinary system
- L55 Sunburn
- L30.9 Dermatitis, unspecified
- K94* Diagnosis of gastrointestinal diseases
- J999* Diagnosis of respiratory diseases
- I49.9 Cardiac arrhythmia, unspecified
- I49.4 Other and unspecified premature depolarization
- I49.0 Ventricular fibrillation and flutter
- I47.2 Ventricular tachycardia
- H599* Diagnostics/diagnostic tools for eye diseases
- W57 Bitten or stung by nonvenomous insect and other nonvenomous arthropods
- Z01.0 Examination of eyes and vision
- Z01.2 Dental examination
- Z01.8 Other specified special examinations
- Z40 Prophylactic surgery
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
- Z100.0* Anesthesiology and premedication
- G54 Nerve root and plexus disorders
- Y56.6 Adverse effects in therapeutic use, otorhinolaryngological drugs and preparations
Contraindications of the components
Противопоказания Lidocaine.
Гиперчувствительность. наличие в анамнезе эпилептиформных судорог на лидокаин. WPW-синдром. кардиогенный шок. слабость синусного узла. блокады сердца (AV. внутрижелудочковая. синусно-предсердная). тяжелые заболевания печени. миастения.Использование препарата Lidocaine при кормлении грудью.
При беременности и кормлении грудью возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка.Категория действия на плод по FDA. в.
Side effects of the components
Побочные эффекты Lidocaine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Угнетение или возбуждение ЦНС. нервозность. эйфория. мелькание «мушек» перед глазами. светобоязнь. сонливость. головная боль. головокружение. шум в ушах. диплопия. нарушение сознания. угнетение или остановка дыхания. мышечные подергивания. тремор. дезориентация. судороги (риск их развития повышается на фоне гиперкапнии и ацидоза).Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): синусовая брадикардия. нарушение проводимости сердца. поперечная блокада сердца. понижение или повышение АД. коллапс.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота.
Аллергические реакции. Генерализованный эксфолиативный дерматит. анафилактический шок. ангионевротический отек. контактный дерматит (гиперемия в месте нанесения. кожная сыпь. крапивница. зуд). кратковременное ощущение жжения в области действия аэрозоля или в месте аппликации пластины.
Прочие. Ощущение жара, холода или онемения конечностей, злокачественная гипертермия, угнетение иммунной системы.