Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
M01AE03 Кетопрофен.
Indications for use
Список кодов МКБ-10.
• с80 Злокачественное новообразование без уточнения локализации.
• G43 Мигрень.
• M02 Реактивные артропатии.
• M02,3 Болезнь Рейтера.
• M06,0 Серонегативный ревматоидный артрит.
• M06,4 Воспалительная полиартропатия.
• M06,9 Ревматоидный артрит неуточненный.
• M07,3 Другие псориатические артропатии (L40,5+).
• M10 Подагра.
• M13,9 Артрит неуточненный.
• M14,1 Кристаллическая артропатия при других обменных болезнях.
• M19,9 Артроз неуточненный.
• M45 Анкилозирующий спондилит.
• M54,1 Радикулопатия.
• M54,9 Дорсалгия неуточненная.
• M71 Другие бурсопатии.
• M77,9 Энтезопатия неуточненная.
• M79,1 Миалгия.
• M79,2 Невралгия и неврит неуточненные.
• N70 Сальпингит и оофорит.
• N73,9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные.
• N94,6 Дисменорея неуточненная.
• R50,0 Лихорадка с ознобом.
• R51 Головная боль.
• R52,0 Острая боль.
• R52,2 Другая постоянная боль.
• R52,9 Боль неуточненная.
• R68,8,0* Синдром воспалительный.
• T88,9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное.
• с80 Злокачественное новообразование без уточнения локализации.
• G43 Мигрень.
• M02 Реактивные артропатии.
• M02,3 Болезнь Рейтера.
• M06,0 Серонегативный ревматоидный артрит.
• M06,4 Воспалительная полиартропатия.
• M06,9 Ревматоидный артрит неуточненный.
• M07,3 Другие псориатические артропатии (L40,5+).
• M10 Подагра.
• M13,9 Артрит неуточненный.
• M14,1 Кристаллическая артропатия при других обменных болезнях.
• M19,9 Артроз неуточненный.
• M45 Анкилозирующий спондилит.
• M54,1 Радикулопатия.
• M54,9 Дорсалгия неуточненная.
• M71 Другие бурсопатии.
• M77,9 Энтезопатия неуточненная.
• M79,1 Миалгия.
• M79,2 Невралгия и неврит неуточненные.
• N70 Сальпингит и оофорит.
• N73,9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные.
• N94,6 Дисменорея неуточненная.
• R50,0 Лихорадка с ознобом.
• R51 Головная боль.
• R52,0 Острая боль.
• R52,2 Другая постоянная боль.
• R52,9 Боль неуточненная.
• R68,8,0* Синдром воспалительный.
• T88,9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное.
Used in the treatment of
- R68.8.0* Inflammatory syndrome
- R52.2 Other chronic pain
- R52.9 Pain, unspecified
- R51 Headache
- R52.0 Acute pain
- R50.0 Fever with chills
- N94.6 Dysmenorrhoea, unspecified
- N73.9 Female pelvic inflammatory disease, unspecified
- N70 Salpingitis and oophoritis
- M79.1 Myalgia
- M79.2 Neuralgia and neuritis, unspecified
- M77.9 Enthesopathy, unspecified
- M71 Other bursopathies
- M54.9 Dorsalgia, unspecified
- M54.1 Radiculopathy
- M45 Ankylosing spondylitis
- M19.9 Arthrosis, unspecified
- M13.9 Arthritis, unspecified
- M10 Gout
- M07.3 Other psoriatic arthropathies (L40.5+)
- M06.9 Rheumatoid arthritis, unspecified
- M06.4 Inflammatory polyarthropathy
- M02.3 Reiter's disease
- M02 Reactive arthropathies
- G43 Migraine
- C80 Malignant neoplasm without specification of site
- T88.9 Complication of surgical and medical care, unspecified
- M14.1 Crystal arthropathy in other metabolic disorders
- M06.0 Seronegative rheumatoid arthritis
Contraindications of the components
Противопоказания Ketoprofen.
Гиперчувствительность (в тч к другим НПВС). Для системного применения: «аспириновая» астма. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (обострение). язвенный колит (обострение). болезнь Крона. дивертикулит. пептическая язва. нарушения свертывающей системы крови (в т.ч гемофилия). почечная и печеночная недостаточность. детский и подростковый возраст до 18 лет. беременность (III триместр). для ректального применения (дополнительно): геморрой. проктит. прокторрагии. для накожного применения: мокнущие дерматозы. экзема. инфицированные ссадины. нарушение целостности кожных покровов. детский возраст до 6 лет.Кетопрофен не показан для купирования болевого синдрома при проведении операции коронарного шунтирования.
Использование препарата Ketoprofen при кормлении грудью.
Тератогенные эффекты. В исследованиях у мышей при введении кетопрофена в дозах до 12 мг/кг/сут (36 мг/м2/сут) и у крыс при дозах 9 мг/кг/сут (54 мг/м2/сут), что примерно эквивалентно 0,2 МРДЧ (185 мг/м2/сут), не было выявлено тератогенных или эмбриотоксических эффектов. В отдельных исследованиях у кроликов токсичные для самок дозы ассоциировались с эмбриотоксичностью, но не с тератогенностью. Однако репродуктивные исследования у животных не всегда предсказывают эффекты у человека.Нетератогенные эффекты. Поскольку известно неблагоприятное влияние средств, ингибирующих синтез ПГ, на сердечно-сосудистую систему плода (преждевременное закрытие артериального протока), следует избегать применения при беременности (особенно на поздних сроках).
При приеме внутрь или ректальном введении во время беременности возможно нарушение гемодинамики у новорожденного, что сопровождается тяжелыми расстройствами функции дыхания, а использование незадолго до родов может привести к их задержке.
Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено. Применение при беременности в I и II триместре возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода, в III триместре (особенно после 36 нед) - противопоказано из-за возможного влияния на тонус матки.
Категория действия на плод по FDA. с.
Роды и родоразрешение. Эффекты кетопрофена на роды и родоразрешение у человека неизвестны. Исследования на крысах показали, что кетопрофен в дозе 6 мг/кг (36 мг/м2/сут), что примерно эквивалентно 0,2 МРДЧ, пролонгирует беременность, если его применяют до начала родов.
Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от применения кетопрофена, на фоне его приема может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.
Неизвестно, проникает ли кетопрофен в грудное молоко человека. У крыс при дозах 9 мг/кг (54 мг/м2/сут, примерно 0,3 МРДЧ) кетопрофен не оказывал влияния на перинатальное развитие. При введении кетопрофена лактирующим собакам концентрация в молоке составляла 4-5% концентрации в плазме. Подобно другим веществам, которые экскретируются в грудное молоко, не рекомендуется применять кетопрофен кормящим матерям.
Side effects of the components
Побочные эффекты Ketoprofen.
Системные побочные эффекты.При проведении клинических испытаний отмечались следующие побочные эффекты (возможно связанные с применением кетопрофена):
Со стороны органов ЖКТ: диспепсия (11%). 3-9% - тошнота. абдоминальная боль. диарея/запор. метеоризм. >1% - анорексия. рвота. стоматит. <1% - повышение аппетита. сухость во рту. отрыжка. гастрит. ректальное кровотечение. мелена. скрытое кровотечение. слюнотечение. пептическая язва. перфорация ЖКТ. гематемезис. изъязвление кишечника. дисфункция печени. гепатит. холестатический гепатит. желтуха. чрезмерная жажда.
Со стороны нервной системы и органов чувств: 3-9% - головная боль. возбуждение (в тч инсомния. нервозность. необычные сновидения). >1% - головокружение. угнетение ЦНС (в тч сонливость. недомогание). звон в ушах. нарушение зрения. <1% - амнезия. спутанность сознания. мигрень. парестезия. вертиго. конъюнктивит. боль в глазах. снижение слуха. ретинальная геморрагия и изменение пигментации. нарушения вкуса.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): <1% - повышение АД. сердцебиение. тахикардия. усугубление сердечной недостаточности. заболевания периферических сосудов. вазодилатация. гипокоагуляция. агранулоцитоз. анемия. гемолиз. тромбоцитопения.
Со стороны респираторной системы: >1% - диспноэ. кровохарканье. носовое кровотечение. фарингит. ринит. бронхоспазм. отек гортани.
Со стороны мочеполовой системы: 3-9% - нарушение функции почек (отеки. повышение мочевинного азота крови). >1% - симптомы и признаки раздражения мочевыводящих путей. <1% - менометроррагия. гематурия. почечная недостаточность. интерстициальный нефрит. нефротический синдром.
Со стороны кожных покровов: >1% - сыпь. алопеция. экзема. прурит. крапивница. буллезная сыпь. эксфолиативный дерматит. фотосенсибилизация. изменение цвета кожи. онихолизис. токсический эпидермальный некролиз. многоформная эритема. синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие. <1% - озноб. отек лица. инфекция. боль. аллергические реакции. анафилаксия. повышение массы тела. гипонатриемия. миалгия. пурпура. повышенная потливость.
Побочные эффекты, встречавшиеся с частотой <1% (причинная связь с применением кетопрофена не установлена):
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): аритмия, инфаркт миокарда.
Со стороны органов ЖКТ. Буккальный некроз (для пероральной формы), язвенный колит, микровезикулярный стеатоз, панкреатит, усугубление сахарного диабета.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Дисфория, галлюцинации, кошмарные сновидения, изменения личности, асептический менингит.
Прочие. Септицемия, шок, нарушение либидо, острая тубулопатия, гинекомастия.
Лизиновая соль кетопрофена по сравнению с кетопрофеном реже вызывает побочные эффекты со стороны ЖКТ (благодаря тому. что лизиновая соль кетопрофена имеет нейтральное pH и. соответственно. меньшее раздражающее действие на слизистую желудка).
Местные побочные эффекты. При ректальном применении - зуд. тяжесть в аноректальной области. обострение геморроя. при накожном применении - кожные аллергические реакции. фотосенсибилизация. развитие системных побочных эффектов (при длительном применении на обширных поверхностях кожи). при использовании раствора для полоскания - сенсибилизация (при длительном применении).