Active ingredients
Pharmacological Group
Used in the treatment
Contraindications of the components
Противопоказания Streptokinase.
Поскольку проведение тромболитической терапии повышает риск возникновения кровотечений, стрептокиназа противопоказана в следующих ситуациях:- активное внутреннее кровотечение;
- недавнее (в течение 2 мес) нарушение мозгового кровообращения, хирургические вмешательства на головном и спинном мозге ( см «Меры предосторожности»);
- внутричерепное новообразование;
- тяжелая неконтролируемая АГ.
Стрептокиназу не следует назначать пациентам, у которых наблюдалась тяжелая аллергическая реакция на данное ЛС.
Использование препарата Streptokinase при кормлении грудью.
Исследования влияния стрептокиназы на репродуктивную функцию животных не проводились. Также неизвестно, может ли применение стрептокиназы нанести вред здоровью плода при введении беременной женщине или негативно повлиять на репродуктивную функцию. Применение стрептокиназы во время беременности возможно только в случае крайней необходимости.Side effects of the components
Побочные эффекты Streptokinase.
Следующие побочные эффекты наблюдались при в/в введении стрептокиназы, но также могут возникать и при внутрикоронарном введении.Кровотечения. Частота возникновения кровотечений (больших или малых) имеет широкий диапазон вариации в зависимости от показаний, дозы, пути и продолжительности введения, а также сопутствующей терапии.
Малые кровотечения можно ожидать в основном в местах прокола иглы или повреждения тканей. В случае возникновения такого кровотечения следует принять локальные меры для остановки кровотечения.
Тяжелые внутренние кровотечения, имеющие желудочно-кишечную (включая кровотечения в печени), мочеполовую, забрюшинную или внутримозговую локализацию, приводили к летальным исходам. В ходе исследований GISSI и ISIS-2 при лечении острого инфаркта миокарда путем в/в введения стрептокиназы частота возникновения больших кровотечений (требующих переливания крови) составляла 0,3-0,5%. Однако в исследованиях, где требовалось введение антикоагулянтов и проведение инвазивных процедур, этот показатель достигал 16%.
Частоту возникновения больших кровотечений трудно определить для других режимов дозирования и групп пациентов в связи с различиями в дозировках и интервалах между инфузиями. Приведенные показатели находятся в пределах диапазона, указанного для в/в введения при остром инфаркте миокарда.
В случае возникновения неконтролируемого кровотечения инфузию стрептокиназы следует немедленно прекратить, а не замедлять скорость введения или снижать дозу стрептокиназы. При необходимости можно остановить кровотечение и эффективно контролировать кровопотерю с помощью соответствующей заместительной терапии. Хотя применение аминокапроновой кислоты в качестве антидота для стрептокиназы у человека документально не подтверждено, его можно рассмотреть в экстренной ситуации.
Аллергические реакции. Повышение температуры тела и дрожь. Возникающие у 1-4% пациентов. Являются наиболее часто наблюдаемыми аллергическими реакциями при в/в введении стрептокиназы для лечения острого инфаркта миокарда. Анафилактические и анафилактоидные реакции. Варьирующие по степени тяжести от незначительного затруднения дыхания до бронхоспазма. Отечности периорбитальной области или ангионевротического отека. Наблюдались редко. Наблюдались и другие аллергические реакции легкой степени тяжести. Такие как крапивница. Зуд. Приливы крови. Тошнота. Головная и костно-мышечная боль. А также реакции гиперчувствительности замедленного типа. Такие как васкулит и интерстициальный нефрит. Анафилактический шок возникает очень редко, о нем сообщалось у 0-0,1% пациентов.
Аллергические реакции легкой или средней степени тяжести можно купировать с помощью сопутствующей терапии антигистаминными и/или кортикостероидными ЛС. Аллергические реакции тяжелой степени тяжести требуют немедленного прекращения терапии стрептокиназой. А также назначения по мере необходимости в/в введения адренергических. Антигистаминных и/или кортикостероидных ЛС.
Со стороны дыхательной системы. Сообщалось о случаях угнетения дыхания у пациентов, получавших стрептокиназу. В ряде случаев было невозможно определить, связано ли угнетение дыхания с терапией стрептокиназой или является симптомом основного процесса. Если угнетение дыхания связано с терапией стрептокиназой, то такое явление считается редким.
Другие побочные эффекты. Наблюдалось транзиторное повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови. Причина такого повышения ферментов и их клиническая значимость до конца не выяснены.
В опубликованных литературных данных имеются сведения о случаях возникновения боли в спине, связанной с применением стрептокиназы. В большинстве случаев боль возникала во время в/в введения стрептокиназы и прекращалась через несколько минут после прекращения инфузии.