Normomed

• Inosine pranobex (500.0 мг)

Other immunomodulators

 J05AX05 Инозин пранобекс.

• J11 Influenza, virus not identified
• J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
• B97.7 Papillomavirus as the cause of diseases classified to other chapters
• B27 Infectious mononucleosis
• B25 Cytomegaloviral disease
• B08.1 Molluscum contagiosum
• B07 Viral warts
• B05 Measles
• B02 Zoster [herpes zoster]
• B01 Varicella [chickenpox]

Таблетки	1 табл.
действующее вещество:
инозин пранобекс	500,0 мг
вспомогательные вещества: МКЦ - 33,5 мг; Перлитол флеш (маннитол - 80% и кукурузный крахмал - 20%) - 33,5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия - 67,0 мг; повидон К17 - 10,0 мг; магния стеарат - 6,0 мг

 Продолговатые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом, с риской на одной стороне.
 При производстве на ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания».
 Таблетки, 500 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 табл. вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
 При производстве на АО «Валента Фарм».
 Таблетки, 500 мг. По 5 или 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 табл. или по 4, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок по 5 табл. вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

 Иммуностимулирующее,.
 Противовирусное.

 Инозин пранобекс - синтетическое производное пурина, представляет собой комплекс, содержащий инозин и N,N-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3. Обладает иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов.
 Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии. повышает бластогенез в популяции моноцитов, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитов под влиянием ГКС. нормализует включение в них тимидина.
 Инозин пранобекс стимулирует активность Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию IgG, интерферона-гамма, ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование противовоспалительных цитокинов - ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов. Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вируса простого герпеса, цитомегаловируса, вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека (тип III), полиовирусов, вирусов гриппа А и В, ЕСНО-вируса (энтероцитопатогенного вируса человека), вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия инозина пранобекса связан с ингибированием вирусной РНК и дигидроптероатсинтетазы, участвующей в репликации некоторых вирусов, усилением подавленного вирусами синтеза мРНК лимфоцитов, что сопровождается уменьшением синтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышением продукции лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами α- и γ-интерферонов. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, ацикловира и зидовудина.

 После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ. с_max ингредиентов в плазме крови определяется через 1-2 Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируетея аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида, а 4-ацетамидобензоат - до о-ацилглюкуронида. Не обнаружено кумуляции препарата в организме. T₁/2 составляет 3,5 ч для N,N-диметиламино-2-пропанола и 50 мин - для 4-ацетамидобензоата. Препарат и его метаболиты выводятся из организма почками в течение 24-48.

 • лечение гриппа и других ОРВИ;
 • инфекции, вызываемые вирусом герпеса I и II типов (генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит, ветряная оспа, опоясывающий лишай);
 • инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр;
 • цитомегаловирусная инфекция;
 • корь тяжелого течения;
 • папилломавирусная инфекция (папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусная инфекция половых органов у мужчин и женщин, бородавки);
 • подострый склерозирующий панэнцефалит;
 • контагиозный моллюск.

 Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды.
 Рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше (масса тела свыше 15-20 кг) - 50 мг/кг в 3-4 приема, что составляет в среднем для взрослых - 6-8 табл./сут, для детей - по 1/2 табл./5 кг/сут. При тяжелых формах инфекционных заболеваний доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг/сут, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза для взрослых - 3-4 г/день, для детей в возрасте 3 лет и старше - 50 мг/кг/сут.
 Продолжительность лечения.
 При острых заболеваниях продолжительность лечения у взрослых и детей обычно от 5 до 14 дней.
 Лечение необходимо продолжать в течение 2 дней после исчезновения клинических симптомов. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.
 При хронических рецидивирующих заболеваниях лечение у взрослых и детей проводится несколькими курсами продолжительностью 5-10 дней с интервалами 8 дней. В ходе поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500-1000 мг/сут (1-2 табл.) в течение 30 дней.
 При герпетической инфекции взрослым и детям назначают в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов заболевания, в бессимптомный период - по 1 табл. 2 раза в день в течение 30 дней для уменьшения числа рецидивов.
 При папилломавирусной инфекции взрослым препарат назначают по 2 табл. 3 раза в день, детям - по 1/2 табл./5 кг/сут в 3-4 приема в течение 14-28 дней в виде монотерапии.
 При дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломы человека, назначают по 2 табл. 3 раза в день в течение 10 дней, далее проводят 2-3 аналогичных курса с интервалом в 10-14 дней.
 При рецидивирующих остроконечных кондиломах взрослым препарат назначают по 2 табл. 3 раза в день, детям - по 1/2 табл. на 5 кг/сут в 3-4 приема в день либо в качестве монотерапии, или в комбинации с хирургическим лечением в течение 14-28 дней, далее - с трехкратным повторением указанного курса с интервалами в 1 мес.
 Применение у пожилых пациентов.
 Необходимости в коррекции дозы нет. Препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. Следует учитывать, что у пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.
 Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.
 На фоне лечения препаратом Нормомед следует каждые 2 нед проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 нед при длительных курсах лечения препаратом.

 Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект препарата.
 Препарат следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или препараты, способные блокировать канальцевую секрецию мочевой кислоты, например петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
 Совместное применение препарата с зидовудином приводит к увеличению концентрации последнего в плазме крови и удлиняет его T₁/2 (при совместном применении может потребоваться коррекция дозы зидовудина).

 Лечение. При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

 Перед началом лечения следует проконсультироваться с врачом. Нормомед, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток). После 2 нед применения препарата следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.
 При длительном приеме после 4 нед целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени и почек (активность печеночных трансаминаз в плазме крови, креатинин, мочевая кислота). Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию. На фоне лечения необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек.
 Нормомед следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.
 Влияние на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами. Не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

 В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.