Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
R05X Прочие средства для лечения простудных заболеваний.
Used in the treatment of
Composition
Капсулы | 1 капс. |
действующие вещества: | |
парацетамол | 175 мг |
аскорбиновая кислота | 150 мг |
янтарная кислота | 60 мг |
рутозид тригидрат (в пересчете на рутозид) | 10 мг |
фенилэфина гидрохлорид | 2,5 мг |
вспомогательные вещества: гипролоза - 4,5 мг; кремния диоксид коллоидный - 2,5 мг; лактозы моногидрат - 21,3 мг; магния стеарат - 4,2 мг | |
капсула твердая желатиновая: желатин; индигокармин (Е132); краситель бриллиантовый голубой (Е133); титана диоксид (Е171) |
Description of the dosage form
Капсулы №0, корпус голубого цвета, крышка синего цвета.
Содержимое капсул - смесь порошка и/или гранул желтого с зеленоватым оттенком цвета. Допускается наличие комков, которые при надавливании стеклянной палочкой легко превращаются в порошок.
Капсулы. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Содержимое капсул - смесь порошка и/или гранул желтого с зеленоватым оттенком цвета. Допускается наличие комков, которые при надавливании стеклянной палочкой легко превращаются в порошок.
Капсулы. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Жаропонижающее, обезболивающее, антиконгестивное.
Жаропонижающее, обезболивающее, антиконгестивное.
Pharmacodynamics
Комбинированный препарат, обладает жаропонижающим, обезболивающим, ангиопротекторным, антиконгестивным (противоотечным) действием.
Парацетамол оказывает жаропонижающее, обезболивающее действие.
Аскорбиновая кислота (витамин С) участвует в регуляции углеводного обмена, окислительно-восстановительных процессах, синтезе стероидных гормонов, регенерации тканей, активирует иммунные реакции, уменьшает проницаемость капилляров, усиливает детоксикационную функцию печени, регулирует процессы свертываемости кроли. Восполняет дефицит витамина С при простудных заболеваниях.
Янтарная кислота усиливает биохимические и физиологические восстановительные процессы. Обладает гепатопротекторным, иммуномодулирующим и антиоксидантным действием. Активирует энергетические процессы в митохондриях, нормализует проницаемость клеточных мембран, является интермедиантом цикла Кребса. В сочетании с ЛС усиливает их положительное действие и уменьшает проявления токсических эффектов.
Рутозид уменьшает проницаемость капилляров, снимает отечность и воспаление, укрепляет сосудистую стенку, тормозит агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов.
Фенилэфрин стимулирует постсинаптические альфа-адренорецепторы, уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает свободное дыхание, снижает давление в околоносовых пазухах и среднем ухе.
Парацетамол оказывает жаропонижающее, обезболивающее действие.
Аскорбиновая кислота (витамин С) участвует в регуляции углеводного обмена, окислительно-восстановительных процессах, синтезе стероидных гормонов, регенерации тканей, активирует иммунные реакции, уменьшает проницаемость капилляров, усиливает детоксикационную функцию печени, регулирует процессы свертываемости кроли. Восполняет дефицит витамина С при простудных заболеваниях.
Янтарная кислота усиливает биохимические и физиологические восстановительные процессы. Обладает гепатопротекторным, иммуномодулирующим и антиоксидантным действием. Активирует энергетические процессы в митохондриях, нормализует проницаемость клеточных мембран, является интермедиантом цикла Кребса. В сочетании с ЛС усиливает их положительное действие и уменьшает проявления токсических эффектов.
Рутозид уменьшает проницаемость капилляров, снимает отечность и воспаление, укрепляет сосудистую стенку, тормозит агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов.
Фенилэфрин стимулирует постсинаптические альфа-адренорецепторы, уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает свободное дыхание, снижает давление в околоносовых пазухах и среднем ухе.
Indications for use
Симптоматическое лечение простудных заболеваний и гриппа. Сопровождающихся повышением температуры тела. Головной болью. Ознобом. Заложенностью носа. Болями в горле и носовых пазухах.
Contraindications
Повышенная индивидуальная чувствительность к одному или нескольким компонентам, входящим в состав препарата;
Тяжелые поражения печени и почек (острый гепатит, острый пиелонефрит, острый гломерулонефрит либо обострение хронических заболеваний данных органов;
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
Глаукома;
Склонность к тромбозам;
Сахарный диабет;
Артериальная гипертензия. Брадикардия. Желудочковая тахикардия. Сердечная недостаточность. Нарушения проводимости. Фибрилляция желудочков. Выраженный атеросклероз. Выраженный аортальный стеноз. Острый инфаркт миокарда;
Феохромоцитома, гипертиреоз, гиперплазия предстательной железы;
Одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО (и в течение 14 дней после их отмены), других ЛС, содержащих парацетамол;
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (в связи с наличием в составе лактозы);
Беременность, период грудного вскармливания;
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью. Доброкачественная гипербилирубинемия, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Тяжелые поражения печени и почек (острый гепатит, острый пиелонефрит, острый гломерулонефрит либо обострение хронических заболеваний данных органов;
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
Глаукома;
Склонность к тромбозам;
Сахарный диабет;
Артериальная гипертензия. Брадикардия. Желудочковая тахикардия. Сердечная недостаточность. Нарушения проводимости. Фибрилляция желудочков. Выраженный атеросклероз. Выраженный аортальный стеноз. Острый инфаркт миокарда;
Феохромоцитома, гипертиреоз, гиперплазия предстательной железы;
Одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО (и в течение 14 дней после их отмены), других ЛС, содержащих парацетамол;
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (в связи с наличием в составе лактозы);
Беременность, период грудного вскармливания;
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью. Доброкачественная гипербилирубинемия, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Method of drug use and dosage
Внутрь, после еды, запивая большим количеством воды. Принимать по 2 капс. через 4-6 но не более 4 раз в сутки, в течение 3 дней. Максимальная суточная доза - 8 капс.
Если в течение 3 дней после начала приема препарата не наступит улучшение самочувствия, следует прекратить прием и обратиться к врачу.
Если в течение 3 дней после начала приема препарата не наступит улучшение самочувствия, следует прекратить прием и обратиться к врачу.
Side effects
При применении в рекомендованных дозах и продолжительности препарат хорошо переносится, побочные эффекты развиваются крайне редко.
Со стороны сердечно-сосудистой и кровеносной систем: агранулоцитоз (отсутствие или выраженное снижение числа гранулоцитов в периферической крови), тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов), тромбоцитоз (повышение числа тромбоцитов), гиперпротромбинемия (повышение уровня протромбина в плазме крови), эритропения (снижение числа эритроцитов), нейтрофильный лейкоцитоз (повышение числа лейкоцитов), анемия (снижение Hb); повышение АД, брадикардия, аритмия, стенокардия.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, возбуждение, раздражительность, беспокойство, слабость, головокружение, угнетение дыхания, тремор (дрожь).
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, диарея (понос).
Со стороны обмена веществ. Нарушение обмена веществ, угнетение синтеза гликогена, избыточное образование кортикостероидов, задержка натрия и воды, гипокалиемия (снижение содержания калия в плазме крови).
Со стороны мочеполовой системы. Повышение или снижение диуреза, повреждение гломерулярного аппарата почек, образование оксалатных мочевых камней.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, гиперемия (покраснение) кожи.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Со стороны сердечно-сосудистой и кровеносной систем: агранулоцитоз (отсутствие или выраженное снижение числа гранулоцитов в периферической крови), тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов), тромбоцитоз (повышение числа тромбоцитов), гиперпротромбинемия (повышение уровня протромбина в плазме крови), эритропения (снижение числа эритроцитов), нейтрофильный лейкоцитоз (повышение числа лейкоцитов), анемия (снижение Hb); повышение АД, брадикардия, аритмия, стенокардия.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, возбуждение, раздражительность, беспокойство, слабость, головокружение, угнетение дыхания, тремор (дрожь).
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, диарея (понос).
Со стороны обмена веществ. Нарушение обмена веществ, угнетение синтеза гликогена, избыточное образование кортикостероидов, задержка натрия и воды, гипокалиемия (снижение содержания калия в плазме крови).
Со стороны мочеполовой системы. Повышение или снижение диуреза, повреждение гломерулярного аппарата почек, образование оксалатных мочевых камней.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, гиперемия (покраснение) кожи.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Interaction
При необходимости совместного применения с другими ЛС необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов парацетамола, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках.
Парацетамол усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных ЛС, этанола.
Антидепрессанты, противопаркинсонические, антипсихотические ЛС - производные фенотиазина повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запора.
ГКС увеличивают риск развития глаукомы.
Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект гуанетидина.
Гуанетидин усиливает альфа-адреностимулирующий эффект, а трициклические антидепрессанты - симпатомиметический эффект фенилэфрина.
Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов парацетамола, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках.
Парацетамол усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных ЛС, этанола.
Антидепрессанты, противопаркинсонические, антипсихотические ЛС - производные фенотиазина повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запора.
ГКС увеличивают риск развития глаукомы.
Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект гуанетидина.
Гуанетидин усиливает альфа-адреностимулирующий эффект, а трициклические антидепрессанты - симпатомиметический эффект фенилэфрина.
Overdose
Симптомы (передозировка в основном вызвана парацетамолом). Бледность кожных покровов. Анорексия (отсутствие аппетита). Тошнота. Рвота и боль в животе. Повышение активности печеночных трансаминаз. Увеличение ПВ. Гепатонекроз. Аритмия. Желудочковая тахикардия. Повышение АД.
Лечение. На догоспитальном этапе - промывание желудка, прием активированного угля. Симптоматическая терапия. Антидот парацетамола - ацетилцистеин.
В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
Лечение. На догоспитальном этапе - промывание желудка, прием активированного угля. Симптоматическая терапия. Антидот парацетамола - ацетилцистеин.
В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
Special instructions
Длительность применения препарата без консультации врача не должна превышать 3 дней.
Искажает результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Лицам, склонным к употреблению этанола, следует до начала лечения препаратом проконсультироваться с врачом, поскольку парацетамол может оказать повреждающее действие на печень.
Искажает результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Лицам, склонным к употреблению этанола, следует до начала лечения препаратом проконсультироваться с врачом, поскольку парацетамол может оказать повреждающее действие на печень.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Paracetamol+Ascorbic acid+Succinic acid+Rutoside+Phenylephrine.
Повышенная индивидуальная чувствительность к одному или нескольким компонентам, входящим в состав препарата;Тяжелые поражения печени и почек (острый гепатит, острый пиелонефрит, острый гломерулонефрит либо обострение хронических заболеваний данных органов;
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
Глаукома;
Склонность к тромбозам;
Сахарный диабет;
Артериальная гипертензия. брадикардия. желудочковая тахикардия. сердечная недостаточность. нарушения проводимости. фибрилляция желудочков. выраженный атеросклероз. выраженный аортальный стеноз. острый инфаркт миокарда;
Феохромоцитома, гипертиреоз, гиперплазия предстательной железы;
Одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО (и в течение 14 дней после их отмены), других ЛС, содержащих парацетамол;
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (в связи с наличием в составе лактозы);
Беременность, период грудного вскармливания;
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью. Доброкачественная гипербилирубинемия, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Противопоказания Paracetamol.
Гиперчувствительность, нарушение функций почек и печени, алкоголизм, детский возраст (до 6 лет).Противопоказания Ascorbic acid.
Гиперчувствительность, тромбофлебит, склонность к тромбозам, кандидозный вульвовагинит (для табл. вагинальных).Противопоказания Rutoside.
Гиперчувствительность.Противопоказания Phenylephrine.
Гиперчувствительность. Раствор для инъекций: артериальная гипертензия (необходим мониторинг АД и скорости инфузии). гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия. фибрилляция желудочков. декомпенсированная сердечная недостаточность. выраженный атеросклероз. тяжелые формы ИБС. поражение церебральных артерий. феохромоцитома.Капли глазные. Узкоугольная или закрытоугольная глаукома. пожилой возраст при наличии серьезных нарушений со стороны сердечно-сосудистой или цереброваскулярной системы. дополнительное расширение зрачка в течение хирургических операций у больных с нарушением целостности глазного яблока. а также при нарушении слезопродукции. гипертиреоз. печеночная порфирия. врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. дети в возрасте до 12 лет и пациенты с аневризмой артерий (10% раствор). дети со сниженной массой тела (2,5% раствор).
Капли назальные: заболевания сердечно-сосудистой системы (в тч коронаросклероз, стенокардия), гипертонический криз, тиреотоксикоз, сахарный диабет.
Спрей назальный: заболевания сердечно-сосудистой системы (в тч выраженный атеросклероз. стенокардия. тахикардия). заболевания щитовидной железы (тиреотоксикоз). сахарный диабет. артериальная гипертензия. детский возраст до 6 лет.
Использование препарата Ascorbic acid при кормлении грудью.
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности - около 60 мг. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие синдрома отмены. Сообщалось о том, что лечение высокими дозами витамина С, принимаемыми во время беременности, сопряжено с риском развития цинги у новорожденных, при в/в введении в высоких дозах - угроза прерывания беременности вследствие эстрогенемии (нетератогенные эффекты).Минимальная ежедневная потребность в период лактации - 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита у грудного ребенка. Теоретически существует опасность для ребенка при применении матерью высоких доз аскорбиновой кислоты (кормящей матери рекомендуется не превышать суточную потребность в аскорбиновой кислоте).
Для инъекционных форм. Исследования репродукции на животных с использованием инъекций аскорбиновой кислоты не проведены. Неизвестно, может ли витамин С при инъекционном введении беременным женщинам оказывать эмбриотоксическое действие или нарушать репродуктивную способность. Инъекционные формы можно назначать при беременности только в случае крайней необходимости.
Категория действия на плод по FDA. с (для инъекционных форм).
Использование препарата Phenylephrine при кормлении грудью.
Применение при беременности и в период кормления грудью возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.Категория действия на плод по FDA. с.
Side effects of the components
Побочные эффекты Paracetamol+Ascorbic acid+Succinic acid+Rutoside+Phenylephrine.
При применении в рекомендованных дозах и продолжительности препарат хорошо переносится, побочные эффекты развиваются крайне редко.Со стороны сердечно-сосудистой и кровеносной систем: агранулоцитоз (отсутствие или выраженное снижение числа гранулоцитов в периферической крови), тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов), тромбоцитоз (повышение числа тромбоцитов), гиперпротромбинемия (повышение уровня протромбина в плазме крови), эритропения (снижение числа эритроцитов), нейтрофильный лейкоцитоз (повышение числа лейкоцитов), анемия (снижение Hb); повышение АД, брадикардия, аритмия, стенокардия.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, возбуждение, раздражительность, беспокойство, слабость, головокружение, угнетение дыхания, тремор (дрожь).
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, диарея (понос).
Со стороны обмена веществ. Нарушение обмена веществ, угнетение синтеза гликогена, избыточное образование кортикостероидов, задержка натрия и воды, гипокалиемия (снижение содержания калия в плазме крови).
Со стороны мочеполовой системы. Повышение или снижение диуреза, повреждение гломерулярного аппарата почек, образование оксалатных мочевых камней.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, гиперемия (покраснение) кожи.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Побочные эффекты Paracetamol.
Агранулоцитоз. тромбоцитопения. анемия. почечная колика. асептическая пиурия. интерстициальный гломерулонефрит. аллергические реакции в виде кожных высыпаний.Побочные эффекты Ascorbic acid.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз.Со стороны нервной системы и органов чувств. При излишне быстром в/в введении - головокружение, слабость.
Со стороны органов ЖКТ. При приеме внутрь - раздражение слизистой оболочки ЖКТ (тошнота. рвота. диарея). диарея (при приеме доз более 1 г/сут). повреждение зубной эмали (при интенсивном употреблении жевательных таблеток или рассасывании пероральных форм).
Со стороны обмена веществ. Нарушение обмена веществ, угнетение синтеза гликогена, избыточное образование кортикостероидов, задержка натрия и воды, гипокалиемия.
Со стороны мочеполовой системы. Увеличение диуреза, повреждение гломерулярного аппарата почек, образование оксалатных мочевых камней (особенно при длительном приеме в дозах более 1 г/сут).
Аллергические реакции. Кожная сыпь, гиперемия кожи.
Прочие. Болезненность в месте инъекции (при в/м введении). Для таблеток вагинальных: местные реакции - жжение или зуд во влагалище, усиление слизистых выделений, гиперемия, отечность вульвы.
Побочные эффекты Rutoside.
Диспептические явления, головная боль, приливы, аллергические высыпания на коже, местные кожные реакции (гель).Побочные эффекты Phenylephrine.
Системные эффекты.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): повышение или понижение АД. боль в области сердца. учащенное сердцебиение. тахикардия. сердечные аритмии. в тч желудочковые. артериальная гипертензия. рефлекторная брадикардия. окклюзия коронарных артерий. эмболия легочной артерии. инфаркт миокарда (в отдельных случаях при использовании 10% раствора глазных капель у пожилых людей. имевших заболевания сердечно-сосудистой системы).
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. возбуждение. беспокойство. раздражительность. слабость. нарушение сна. тремор. парестезии. капли глазные - увеличение внутриглазного давления. реактивный миоз (на следующий день после применения. в это время повторные инстилляции ЛС могут давать менее выраженный мидриаз. чем накануне. эффект чаще проявляется у пожилых пациентов).
Прочие. Тошнота или рвота. угнетение дыхания. олигурия. ацидоз. бледность кожи. потливость.
Местные реакции. Раствор для инъекций - локальная ишемия кожи в месте инъекции. некроз и образование струпа при попадании в ткани или п/к инъекции. капли глазные - ощущение жжения (в начале применения). затуманенность зрения. раздражение. ощущение дискомфорта. слезотечение. назальные лекарственные формы: жжение. пощипывание или покалывание в носу.