Active ingredients
- Propyphenazone (150 мг)
- Phenobarbital (20 мг)
- Papaverine (30 мг)
- Codeine (15 мг)
- Ephedrine (5 мг)
- Atropine (0.5 мг)
Pharmacological Group
ATX code
N02BB54 Пропифеназон в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков.
Used in the treatment of
Composition
1 таблетка содержит пропифеназона 150 мг, фенобарбитала 20 мг, папаверина хлорида 30 мг, кодеина дигидрофосфата 15 мг, эфедрина хлорида 5 мг и атропина метобромида 0,5 мг; в блистере 10 шт., в коробке 1 блистер.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Спазмолитическое, анальгезирующее, седативное.
Спазмолитическое, анальгезирующее, седативное.
Indications for use
Спазмы ЖКТ и мочевого пузыря, желчные, печеночные и почечные колики, мигрень, спастическая дисменорея.
Contraindications
Гиперчувствительность. Механический стеноз ЖКТ. Запор. Мегаколон. Тахикардия. Аритмия. Артериальная гипертензия. Тяжелая сердечная недостаточность. ИБС. Острый инфаркт миокарда. Тиреотоксикоз. Гипертрофия предстательной железы. Глаукома. Лейкопения. Порфирия. Возраст (до 6 лет).
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Method of drug use and dosage
Внутрь - по 1 табл. (детям до 15 лет - по 0,5-0,75 табл. 1-3 раза в сутки.
Side effects
Лейкопения, агранулоцитоз, сухость во рту, запор, нарушения аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание, лекарственная зависимость (кодеин), аллергические реакции.
Interaction
Несовместим с ингибиторами МАО, алкоголем. Усиливает эффект пероральных противодиабетических средств, сульфаниламидов, антикоагулянтов, глюкокортикоидов (ульцерогенность), ослабляет - транквилизаторов и гормональных противозачаточных средств.
Application precautions
При длительном назначении следует контролировать клеточный состав крови (возможны острый иммуноагранулоцитоз и хроническая нейтропения).
Storage conditions
В сухом месте, при температуре 15-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Phenobarbital.
Гиперчувствительность (в тч к другим барбитуратам). манифестирующая или латентная порфирия в анамнезе (возможно усиление симптомов за счет индукции ферментов. ответственных за синтез порфирина). выраженная анемия. респираторные заболевания. сопровождающиеся одышкой или обструкцией дыхательных путей. печеночная и/или почечная недостаточность. миастения. алкоголизм. лекарственная или наркотическая зависимость. в тч в анамнезе. беременность (особенно I триместр). кормление грудью.Противопоказания Papaverine.
Гиперчувствительность. AV-блокада. глаукома. тяжелая печеночная недостаточность. пожилой возраст (риск развития гипертермии). детский возраст (до 6 мес).Противопоказания сodeine.
Гиперчувствительность. бронхиальная астма. пневмония. дыхательная недостаточность. алкогольная интоксикация. черепно-мозговые травмы. гипотония. коллапс. аритмия. эпилепсия. нарушение функции печени и почек. интоксикационная диарея. гипокоагуляционные состояния. беременность.Противопоказания Ephedrine.
Гиперчувствительность. бессонница. гипертензия. атеросклероз. органические заболеваниях сердца. гипертиреоз.Противопоказания Atropine.
Гиперчувствительность, для офтальмологических форм - закрытоугольная глаукома (в тч при подозрении на нее), открытоугольная глаукома, кератоконус, детский возраст (1% раствор - до 7 лет).Side effects of the components
Побочные эффекты Phenobarbital.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Сонливость. летаргия. угнетение дыхательного центра. головокружение. головная боль. нервозность. тревога. галлюцинации. атаксия. кошмарные сновидения. гиперкинезия (у детей). нарушение процесса мышления. парадоксальная реакция (необычное возбуждение. бессонница) - особенно у детей. пожилых и ослабленных больных. эффект последействия (астения. ощущение разбитости. вялости. снижение психомоторных реакций и концентрации внимания).Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): агранулоцитоз. тромбоцитопения. гипотензия и мегалобластная анемия (при длительном применении). брадикардия. сосудистый коллапс.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота/рвота, запор.
Аллергические реакции. Кожная сыпь или крапивница. локальные отеки (особенно век. щек или губ). эксфолиативный дерматит (синдром Стивенса - Джонсона. токсический эпидермальный некролиз). возможен летальный исход.
Прочие. При длительном применении - поражение печени (желтушность склер или кожи). дефицит фолатов. гипокальциемия. остеомаляция. нарушение либидо. импотенция.
Вызывает привыкание (выявляется примерно через 2 нед лечения), лекарственную зависимость (психическую и физическую), синдром отмены и «отдачи» ( см «Меры предосторожности»).
Побочные эффекты Papaverine.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): AV-блокада, желудочковая экстрасистолия, понижение АД.Со стороны органов ЖКТ. Запор, повышение активности печеночных трансаминаз.
Прочие. Сонливость, эозинофилия, аллергические реакции.
Побочные эффекты сodeine.
Привыкание. лекарственная зависимость. синдром отмены. угнетение дыхания. гипотония. тошнота. рвота. атония кишечника и мочевого пузыря. брадикардия. аритмия. аллергические реакции.Побочные эффекты Ephedrine.
Легкая дрожь. сердцебиение (через 15-30 мин после приема внутрь). нарушение сна. повышение АД. нервное возбуждение. тремор. задержка мочи. потеря аппетита. рвота. усиленное потоотделение. бессонница. сыпь.Побочные эффекты Atropine.
Системные эффекты.Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. бессонница. спутанность сознания. эйфория. галлюцинации. мидриаз. паралич аккомодации. нарушение тактильного восприятия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): синусовая тахикардия, усугубление ишемии миокарда из-за чрезмерной тахикардии, желудочковая тахикардия и фибрилляция желудочков.
Со стороны органов ЖКТ. Ксеростомия, запор.
Прочие. Лихорадка, атония кишечника и мочевого пузыря, задержка мочеиспускания, фотофобия.
Местные эффекты. Преходящее покалывание и повышение внутриглазного давления. при длительном применении - раздражение. гиперемия кожи век. гиперемия и отек конъюнктивы. развитие конъюнктивита. мидриаз и паралич аккомодации.
При введении в разовых дозах <0,5 мг возможна парадоксальная реакция, связанная с активацией парасимпатического отдела вегетативной нервной системы (брадикардия, замедление AV проводимости).