Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
M02AA15 Диклофенак.
Description of the dosage form
Гель для наружного применения.
Однородный гель от почти белого до светло-желтого цвета с характерным запахом.
По 30 или 50 г геля в алюминиевой тубе с навинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности.
1 тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Однородный гель от почти белого до светло-желтого цвета с характерным запахом.
По 30 или 50 г геля в алюминиевой тубе с навинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности.
1 тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Composition
1 г геля содержит:
Действующие вещества:
Диклофенака диэтиламин - 11,6 мг эквивалентно содержанию диклофенака натрия - 10,0 мг, метилсалицилат - 100,0 мг, ментол (левоментол) - 50,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Льна посевного семян масло (Льняное масло первого отжима) 30,0 мг, карбомер 940 20,0 мг, троламин 30,0 мг, пропиленгликоль 25,0 мг, изопропиловый спирт 25,0 мг, бензиловый спирт 10,0 мг, метилпарагидроксибензоат 2,0 мг, пропилпарагидроксибензоат 2,0 мг, парафин жидкий (парафин жидкий легкий) 20,0 мг, парафин мягкий белый 20,0 мг, макрогола 40 глицерилгидроксистеарат (полиоксил 40 гидрогенизированного касторового масла) 45,0 мг, вода очищенная до 1,0 г.
Комбинированный противовоспалительный препарат.
Диклофенак и метилсалицилат - нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Оказывают местное анальгезирующее, противовоспалительное и антиэкссудативное действие. Механизм действия обусловлен подавлением синтеза простагландинов. При местном применении уменьшают боль и воспаление в суставах, утреннюю скованность и припухлость суставов, способствуют увеличению объема движений. Ментол (рацементол) вызывает раздражение нервных окончаний, оказывает местное отвлекающее и легкое анальгезирующее действие, вызывает ощущение прохлады в месте нанесения препарата.
Действующие вещества:
Диклофенака диэтиламин - 11,6 мг эквивалентно содержанию диклофенака натрия - 10,0 мг, метилсалицилат - 100,0 мг, ментол (левоментол) - 50,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Льна посевного семян масло (Льняное масло первого отжима) 30,0 мг, карбомер 940 20,0 мг, троламин 30,0 мг, пропиленгликоль 25,0 мг, изопропиловый спирт 25,0 мг, бензиловый спирт 10,0 мг, метилпарагидроксибензоат 2,0 мг, пропилпарагидроксибензоат 2,0 мг, парафин жидкий (парафин жидкий легкий) 20,0 мг, парафин мягкий белый 20,0 мг, макрогола 40 глицерилгидроксистеарат (полиоксил 40 гидрогенизированного касторового масла) 45,0 мг, вода очищенная до 1,0 г.
Комбинированный противовоспалительный препарат.
Диклофенак и метилсалицилат - нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Оказывают местное анальгезирующее, противовоспалительное и антиэкссудативное действие. Механизм действия обусловлен подавлением синтеза простагландинов. При местном применении уменьшают боль и воспаление в суставах, утреннюю скованность и припухлость суставов, способствуют увеличению объема движений. Ментол (рацементол) вызывает раздражение нервных окончаний, оказывает местное отвлекающее и легкое анальгезирующее действие, вызывает ощущение прохлады в месте нанесения препарата.
Pharmacokinetics
При наружном применении диклофенак и метилсалицилат всасываются и проникают в подкожную клетчатку, мышечную ткань и суставную капсулу.
Indications for use
Для симптоматической терапии заболеваний опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит. Псориатический артрит. Анкилозирующий спондилит. Остеоартроз периферических суставов и позвоночника. Ревматические поражения мягких тканей. Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения. Травматические повреждения мягких тканей.
Contraindications
Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата. К ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП. Анамнестические данные о приступе бронхообструкции. Ринита. Крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или другого НПВП. Беременность в сроке более 20 недель. Период лактации. Детский возраст (до 6 лет). Нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения.
С осторожностью.
Печеночная порфирия (обострение). Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта. Тяжелые нарушения функции печени и почек. Хроническая сердечная недостаточность. Пожилой возраст. Бронхиальная астма. Беременность в сроке до 20 недели.
С осторожностью.
Печеночная порфирия (обострение). Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта. Тяжелые нарушения функции печени и почек. Хроническая сердечная недостаточность. Пожилой возраст. Бронхиальная астма. Беременность в сроке до 20 недели.
Use during pregnancy and lactation
Не следует применять НПВП женщинам с 20‑ой недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Вопрос о применении при беременности в сроки до 20 недели решается индивидуально.
Из-за отсутствия опыта применения Диклогена Плюс в период лактации, применение препарата в данный период не рекомендуется.
Из-за отсутствия опыта применения Диклогена Плюс в период лактации, применение препарата в данный период не рекомендуется.
Method of drug use and dosage
Наружно.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят тонким слоем над очагом воспаления 3-4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата составляет 2-4 г (по объему сопоставимо с размером крупной вишни).
Детям с 6 до 12 лет применять не чаще 2 раз в день, разовая доза препарата до 2 г.
После нанесения препарата руки необходимо вымыть.
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2‑х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят тонким слоем над очагом воспаления 3-4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата составляет 2-4 г (по объему сопоставимо с размером крупной вишни).
Детям с 6 до 12 лет применять не чаще 2 раз в день, разовая доза препарата до 2 г.
После нанесения препарата руки необходимо вымыть.
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2‑х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.
Side effects
Местные реакции. Экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).
Системные реакции. Генерализованная кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции.
Системные реакции. Генерализованная кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции.
Interaction
Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Overdose
При наружном применении в рекомендуемых дозах крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата делает передозировку практически невозможной.
Special instructions
Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.
После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.
Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.
Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.
Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Diclofenac.
Гиперчувствительность (в тч к другим НПВС). Нарушение кроветворения неуточненной этиологии. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Деструктивно-воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, «аспириновая» бронхиальная астма. Детский возраст (до 6 лет). Последний триместр беременности.Противопоказания Methylsalicylate.
Гиперчувствительность (в тч к другим производным салициловой кислоты).Side effects of the components
Побочные эффекты Diclofenac.
Желудочно-кишечные расстройства (тошнота. Рвота. Анорексия. Метеоризм. Запор. Диарея). НПВС-гастропатия (поражение антрального отдела желудка в виде эритемы слизистой. Кровоизлияний. Эрозий и язв). Острые медикаментозные эрозии и язвы Отделов ЖКТ. Желудочно-кишечные кровотечения. Нарушение функции печени. Повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови. Лекарственный гепатит. Панкреатит. Интерстициальный нефрит (редко - нефротический синдром. Папиллярный некроз. Острая почечная недостаточность). Головная боль. Пошатывание при ходьбе. Головокружение. Возбуждение. Бессонница. Раздражительность. Утомляемость. Отеки. Асептический менингит. Эозинофильная пневмония. Местные аллергические реакции (экзантема. Эрозии. Эритема. Экзема. Изъязвление). Многоформная эритема. Синдром Стивенса - Джонсона. Синдром Лайелла. Эритродермия. Бронхоспазм. Системные анафилактические реакции (включая шок). Выпадение волос. Фотосенсибилизация. Пурпура. Нарушения кроветворения (анемия - гемолитическая и апластическая. Лейкопения вплоть до агранулоцитоза. Тромбоцитопения). Сердечно-сосудистые нарушения (повышение АД). Нарушения чувствительности и зрения. Судороги.При в/м введении - жжение, образование инфильтрата, абсцесс, некроз жировой ткани.
При применении свечей - местное раздражение, слизистые выделения с примесью крови, боли при дефекации.
При местном применении - зуд, эритема, высыпания, жжение, также возможно развитие системных побочных эффектов.