Wilprafen Solutab

• Josamycin
• Josamycin propionate (1000 мг)

Macrolides and azalides

 J01FA07 Джозамицин.

• N74.4 Female Chlamydial pelvic inflammatory disease (A56.1+)
• N74.3 Female gonococcal pelvic inflammatory disease (A54.2+)
• N74.2 Female syphilitic pelvic inflammatory disease (A51.4+, A52.7+)
• N41.1 Chronic prostatitis
• N41.0 Acute prostatitis
• N39.0 Urinary tract infection, site not specified
• N34 Urethritis and urethral syndrome
• L70 Acne
• L08.0 Pyoderma
• L04 Acute lymphadenitis
• L02 Cutaneous abscess, furuncle and carbuncle
• K05 Gingivitis and periodontal diseases
• J42 Unspecified chronic bronchitis
• J37.0 Chronic laryngitis
• J36 Peritonsillar abscess
• J32 Chronic sinusitis
• J31.2 Chronic pharyngitis
• J20 Acute bronchitis
• J18 Pneumonia, organism unspecified
• J04.0 Acute laryngitis
• J03.9 Acute tonsillitis, unspecified
• J02.9 Acute pharyngitis, unspecified
• J01 Acute sinusitis
• I89.1 Lymphangitis
• I88 Nonspecific lymphadenitis
• H70 Mastoiditis and related conditions
• H66.9 Otitis media, unspecified
• H04.3 Acute and unspecified inflammation of lacrimal passages
• H01.0 Blepharitis
• A74.9 Chlamydial infection, unspecified
• A70 Chlamydia psittaci infection
• A63.8 Other specified predominantly sexually transmitted diseases
• A56 Other sexually transmitted chlamydial diseases
• A54.9 Gonococcal infection, unspecified
• A55 Chlamydial lymphogranuloma (venereum)
• A53.9 Syphilis, unspecified
• A49.3 Mycoplasma infection, unspecified site
• A46 Erysipelas
• A37 Whooping cough
• A38 Scarlet fever
• A36.9 Diphtheria, unspecified
• A22 Anthrax

Таблетки диспергируемые	1 табл.
джозамицин (в виде джозамицина пропионата)	1000 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; гидроксипропилцеллюлоза; натрий докузат; аспартам; кремний диоксид безводный; клубничная отдушка; магния стеарат

 В блистере 5 или 6 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

 Белые или белые с желтоватым оттенком продолговатой формы таблетки, сладкие, с запахом клубники. С надписью «IOSA» и риской на одной стороне таблетки и надписью «1000» - на другой.

 Фармакологическое действие -.
 Антибактериальное, бактериостатическое, бактерицидное.

 Препарат применяется для лечения бактериальных инфекций; бактериостатическая активность джозамицина, как и других макролидов, обусловлена ингибированием синтеза белка бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
 Джозамицин высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов (Chlamydia trachomatis и сhlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), сorynebacterium diphtheriae), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, вordetella pertussis), а также против некоторых анаэробных бактерий (Peptococcus, Peptostreptococcus, сlostridium perfringens). Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору ЖКТ. Эффективен при резистентности к эритромицину. Резистентность к джозамицину развивается реже, чем к другим антибиотикам из группы макролидов.

 После приема внутрь джозамицин быстро и полностью всасывается из ЖКТ, прием пищи не влияет на биодоступность. maxC_max джозамицина в сыворотке достигается через 1-2 ч после приема. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Особенно высокие концентрации вещества обнаруживаются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Накапливается в костной ткани. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Экскреция препарата с мочой менее 20%.

 Острые и хронические инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, например:
 Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов - ангина. Фарингит. Паратонзиллит. Ларингит. Средний отит. Синусит. Дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным анатоксином). А также скарлатина в случае повышенной чувствительности к пенициллину;
 Инфекции нижних дыхательных путей - острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония (в тч вызванная атипичными возбудителями), коклюш, пситтакоз;
 Стоматологические инфекции - гингивит и болезни пародонта;
 Инфекции в офтальмологии - блефарит, дакриоцистит;
 Инфекции кожных покровов и мягких тканей - пиодермия. Фурункулез. Сибирская язва. Рожа (при повышенной чувствительности к пенициллину). Угри. Лимфангит. Лимфаденит. Венерическая лимфогранулема;
 Инфекции мочеполовой системы - простатит. Уретрит. Гонорея. Сифилис (при повышенной чувствительности к пенициллину). Хламидийные. Микоплазменные (в тч уреаплазменные) и смешанные инфекции.

 Внутрь, проглатывая целиком, запивая водой или предварительно растворив в воде. Таблетки следует растворять как минимум в 20 мл воды. Перед приемом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию. Рекомендуемая суточная дозировка для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет - от 1 до 2 г. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г/сут. Суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема.
 Суточная дозировка для детей назначается исходя из расчета 40-50 мг/кг массы тела ежедневно, разделенная на 2-3 приема.
 В случае обыкновенных и шаровидных угрей - в дозе 500 мг 2 раза в день в течение первых 2-4 нед, далее - 500 мг 1 раз в день в качестве поддерживающего лечения в течение 8 нед.
 Обычно продолжительность лечения определяется врачом. В соответствии с рекомендациями ВОЗ по применению антибиотиков длительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.

 Другие антибиотики. Так как бактериостатические антибиотики могут снижать бактерицидный эффект других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины, следует избегать совместного назначения джозамицина с данными видами антибиотиков. Джозамицин не следует назначать совместно с линкомицином, возможно обоюдное снижение их эффективности.
 Ксантины. Некоторые представители антибиотиков макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к возможной интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на выделение теофиллина, чем другие антибиотики макролиды.
 Антигистаминные препараты. После совместного назначения джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может отмечаться замедление выведения терфенадина и астемизола, что в свою очередь может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий.
 Алкалоиды спорыньи. Имеются индивидуальные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков макролидов. Отмечен один случай отсутствия у пациента толерантности к эрготамину при приеме джозамицина. Поэтому сопутствующее применение джозамицина и эрготамина должно сопровождаться соответствующим наблюдением больных.
 Циклоспорин. Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание нефротоксической концентрации циклоспорина в крови. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.
 Дигоксин. При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.
 Гормональные контрацептивы. В редких случаях противозачаточный эффект гормональных контрацептивов может быть недостаточным во время лечения макролидами. В этом случае рекомендуется дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.

 До настоящего времени нет данных о специфических симптомах отравления. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе «Побочные действия», особенно со стороны ЖКТ.

 У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов.
 Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам-макролидам (например микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).
 Если пропущен один прием, необходимо немедленно принять дозу препарата. Однако, если пришло время приема следующей дозы, не надо принимать забытую дозу, а следует вернуться к обычному режиму лечения. Не следует принимать удвоенную дозу. Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема препарата уменьшают вероятность успеха лечения.

 В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 2 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.