Active ingredients
- Ketoprofen (2.5 г)
Pharmacological Group
ATX code
M02AA10 Кетопрофен.
Used in the treatment of
- T14.3 Dislocation, sprain and strain of unspecified body region
- T08-T14 Injuries of an unspecified part of the trunk, limb or body area
- M93.9 Osteochondropathy, unspecified
- M79.1 Myalgia
- M79.0 Rheumatism, unspecified
- M77.9 Enthesopathy, unspecified
- M71.9 Bursopathy, unspecified
- M71 Other bursopathies
- M65 Synovitis and tenosynovitis
- M54.4 Lumbago with sciatica
- M54.3 Sciatica
- M54 Dorsalgia
- M45 Ankylosing spondylitis
- M15-M19 Arthrosis
- M10 Gout
- M06.9 Rheumatoid arthritis, unspecified
- I89.1 Lymphangitis
- I88 Nonspecific lymphadenitis
- I80 Phlebitis and thrombophlebitis
- G54.1 Lumbosacral plexus disorders
Composition
Гель для наружного применения 2,5% | 100 г |
кетопрофен | 2,5 г |
вспомогательные вещества: карбомер 940; этиловый спирт; масло Нероли; масло лавандовое; диэтаноламин; дистиллированная вода |
В тубах алюминиевых по 30 или 50 г, в коробке картонной 1 туба.
Description of the dosage form
Бесцветный, почти прозрачный гель с приятным запахом, нежирный на ощупь.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Анальгезирующее, противовоспалительное.
Механизм действия препарата связан с ингибированием биосинтеза ПГ.
Анальгезирующее, противовоспалительное.
Механизм действия препарата связан с ингибированием биосинтеза ПГ.
Characteristics of the substance
НПВС.
Механизм действия препарата связан с ингибированием биосинтеза ПГ.
Механизм действия препарата связан с ингибированием биосинтеза ПГ.
Pharmacodynamics
Фастум гель проявляет местное анальгезирующее, противовоспалительное, антиэкссудативное действие при симптоматическом лечении заболеваний суставов, сухожилий, связок, мышц, кожи, вен, лимфатических сосудов и лимфоузлов. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов.
Pharmacokinetics
При местном применении в виде геля всасывается чрезвычайно медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность геля - около 5%. Доза 50-150 мг через 5-8 ч создает уровень в плазме 0,08-0,15 мкг/мл.
Indications for use
Воспаление и болевые ощущения различной этиологии: ревматизм. Остеоартроз различной локализации. Остеохондроз. Анкилозирующий спондилит. Приступ подагры. Ревматоидный артрит и периартрит. Бурсит. Тендинит. Тендосиновит. Синовит. Ишиалгия. Миалгия. Радикулит. Ушибы. Вывихи. Растяжения мышц. Флебит. Тромбофлебит поверхностных вен. Лимфангит.
Contraindications
Индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену. Ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС (в тч в анамнезе). Заболевания ЖКТ в фазе обострения. Выраженные нарушения функции почек и печени. Нарушения со стороны крови (лейкопения. Тромбоцитопения. Нарушения гемокоагуляции). Беременность. Грудное вскармливание. Детский возраст до 15 лет.
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Method of drug use and dosage
Накожно, наносят небольшое количество геля (3-5 см) тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают 1-2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.
Side effects
Возможны аллергические реакции со стороны кожи (зуд, крапивница) при продолжительном применении.
Application precautions
При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Следует избегать попадания геля на поврежденную поверхность кожи, открытые раны, глаза и другие слизистые оболочки.
Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом при нарушении функции печени и/или почек, желудочно-кишечных заболеваниях в анамнезе; бронхиальной астме, рините, крапивнице, полипах слизистой носа; сердечной недостаточности.
Следует проконсультироваться с врачом перед применением геля при приеме других лекарственных препаратов.
Следует избегать попадания геля на поврежденную поверхность кожи, открытые раны, глаза и другие слизистые оболочки.
Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом при нарушении функции печени и/или почек, желудочно-кишечных заболеваниях в анамнезе; бронхиальной астме, рините, крапивнице, полипах слизистой носа; сердечной недостаточности.
Следует проконсультироваться с врачом перед применением геля при приеме других лекарственных препаратов.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Ketoprofen.
Гиперчувствительность (в тч к другим НПВС). Для системного применения: «аспириновая» астма. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (обострение). язвенный колит (обострение). болезнь Крона. дивертикулит. пептическая язва. нарушения свертывающей системы крови (в т.ч гемофилия). почечная и печеночная недостаточность. детский и подростковый возраст до 18 лет. беременность (III триместр). для ректального применения (дополнительно): геморрой. проктит. прокторрагии. для накожного применения: мокнущие дерматозы. экзема. инфицированные ссадины. нарушение целостности кожных покровов. детский возраст до 6 лет.Кетопрофен не показан для купирования болевого синдрома при проведении операции коронарного шунтирования.
Side effects of the components
Побочные эффекты Ketoprofen.
Системные побочные эффекты.При проведении клинических испытаний отмечались следующие побочные эффекты (возможно связанные с применением кетопрофена):
Со стороны органов ЖКТ: диспепсия (11%). 3-9% - тошнота. абдоминальная боль. диарея/запор. метеоризм. >1% - анорексия. рвота. стоматит. <1% - повышение аппетита. сухость во рту. отрыжка. гастрит. ректальное кровотечение. мелена. скрытое кровотечение. слюнотечение. пептическая язва. перфорация ЖКТ. гематемезис. изъязвление кишечника. дисфункция печени. гепатит. холестатический гепатит. желтуха. чрезмерная жажда.
Со стороны нервной системы и органов чувств: 3-9% - головная боль. возбуждение (в тч инсомния. нервозность. необычные сновидения). >1% - головокружение. угнетение ЦНС (в тч сонливость. недомогание). звон в ушах. нарушение зрения. <1% - амнезия. спутанность сознания. мигрень. парестезия. вертиго. конъюнктивит. боль в глазах. снижение слуха. ретинальная геморрагия и изменение пигментации. нарушения вкуса.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): <1% - повышение АД. сердцебиение. тахикардия. усугубление сердечной недостаточности. заболевания периферических сосудов. вазодилатация. гипокоагуляция. агранулоцитоз. анемия. гемолиз. тромбоцитопения.
Со стороны респираторной системы: >1% - диспноэ. кровохарканье. носовое кровотечение. фарингит. ринит. бронхоспазм. отек гортани.
Со стороны мочеполовой системы: 3-9% - нарушение функции почек (отеки. повышение мочевинного азота крови). >1% - симптомы и признаки раздражения мочевыводящих путей. <1% - менометроррагия. гематурия. почечная недостаточность. интерстициальный нефрит. нефротический синдром.
Со стороны кожных покровов: >1% - сыпь. алопеция. экзема. прурит. крапивница. буллезная сыпь. эксфолиативный дерматит. фотосенсибилизация. изменение цвета кожи. онихолизис. токсический эпидермальный некролиз. многоформная эритема. синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие. <1% - озноб. отек лица. инфекция. боль. аллергические реакции. анафилаксия. повышение массы тела. гипонатриемия. миалгия. пурпура. повышенная потливость.
Побочные эффекты, встречавшиеся с частотой <1% (причинная связь с применением кетопрофена не установлена):
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): аритмия, инфаркт миокарда.
Со стороны органов ЖКТ. Буккальный некроз (для пероральной формы), язвенный колит, микровезикулярный стеатоз, панкреатит, усугубление сахарного диабета.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Дисфория, галлюцинации, кошмарные сновидения, изменения личности, асептический менингит.
Прочие. Септицемия, шок, нарушение либидо, острая тубулопатия, гинекомастия.
Лизиновая соль кетопрофена по сравнению с кетопрофеном реже вызывает побочные эффекты со стороны ЖКТ (благодаря тому. что лизиновая соль кетопрофена имеет нейтральное pH и. соответственно. меньшее раздражающее действие на слизистую желудка).
Местные побочные эффекты. При ректальном применении - зуд. тяжесть в аноректальной области. обострение геморроя. при накожном применении - кожные аллергические реакции. фотосенсибилизация. развитие системных побочных эффектов (при длительном применении на обширных поверхностях кожи). при использовании раствора для полоскания - сенсибилизация (при длительном применении).