Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
G03AB03 Левоноргестрел и этинилэстрадиол.
Used in the treatment
Composition
| Таблетки, покрытые оболочкой | |
| Таблетки, I | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| этинилэстрадиол | 0,03 мг |
| левоноргестрел | 0,05 мг |
| вспомогательные вещества | |
| ядро: кремния диоксид коллоидный - 0,275 мг; магния стеарат - 0,55 мг; тальк - 1,1 мг; крахмал кукурузный - 19,995 мг; лактозы моногидрат - 33 мг | |
| оболочка: сахароза - 22,013 мг; тальк - 6,935 мг; кальция карбонат - 2,898 мг; титана диоксид (Е171) - 1,814 мг; коповидон - 0,828 мг; макрогол 6000 - 0,207 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,123 мг; повидон - 0,074 мг; кармеллоза натрия - 0,025 мг; железа оксид красный (C.I.77491, Е172) - 0,083 мг | |
| Таблетки, II | 1 табл. |
| 0,04 мг | |
| 0,075 мг | |
| ядро: кремния диоксид коллоидный - 0,275 мг; магния стеарат - 0,55 мг; тальк - 1,1 мг; крахмал кукурузный - 19,96 мг; лактозы моногидрат - 33 мг | |
| оболочка: сахароза - 22,013 мг; тальк - 6,935 мг; кальция карбонат - 2,898 мг; титана диоксид (Е171) - 1,897 мг; коповидон - 0,828 мг; макрогол 6000 - 0,207 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,123 мг; повидон - 0,074 мг; кармеллоза натрия - 0,025 мг | |
| Таблетки, III | 1 табл. |
| 0,03 мг | |
| 0,125 мг | |
| ядро: кремния диоксид коллоидный - 0,275 мг; магния стеарат - 0,55 мг; тальк - 1,1 мг; крахмал кукурузный - 19,92 мг; лактозы моногидрат - 33 мг | |
| оболочка: сахароза - 22,013 мг; тальк - 6,935 мг; кальция карбонат - 2,898 мг; титана диоксид (Е171) - 1,317 мг; коповидон - 0,828 мг; макрогол 6000 - 0,207 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,123 мг; повидон - 0,074 мг; кармеллоза натрия - 0,025 мг; железа оксид желтый (C.I.77491, Е172) - 0,58 мг | |
| Таблетки плацебо | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| железа фумарат | 76,05 мг |
| ядро: кремния диоксид коллоидный - 0,5 мг; кроскармеллоза натрия - 0,6 мг; магния стеарат - 1,2 мг; повидон - 2,4 мг; тальк - 2,4 мг; крахмал картофельный - 2,1 мг; крахмал кукурузный - 10,2 мг; лактозы моногидрат - 24,55 мг | |
| оболочка: сахароза - 38,295 мг; тальк - 11,752 мг; кальция карбонат - 5,103 мг; титана диоксид (C.I.77891, Е171) - 2,226 мг; коповидон - 1,124 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,24 мг; железа оксид красный (C.I.77491, Е172) - 0,787 мг; повидон - 0,144 мг; макрогол 6000 - 0,281 мг; кармеллоза натрия - 0,048 мг |
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Контрацептивное.
Контрацептивное.
Method of drug use and dosage
Внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Начиная с 1-го дня менструации, в течение 28 дней ежедневно принимать по 1 табл., желательно в одно и то же время суток. Во время приема красновато-коричневых таблеток наступает менструальноподобное кровотечение. К приему таблеток из следующей упаковки следует приступать без соблюдения перерыва между двумя упаковками, спустя 4 нед после начала приема препарата, в тот же день недели. Важно соблюдать следующую очередность приема таблеток: сначала - 6 розовых, затем - 5 белых, далее - 10 темно-желтых, в конце - 7 красновато-коричневых. С целью обеспечения необходимой очередности на упаковке указаны номера и стрелки. При хорошей переносимости препарат принимают до тех пор, пока существует необходимость в контрацепции.
Переход к препарату Три-регол 21+7 от другого орального контрацептива. Осуществляется по той же схеме.
После аборта. Прием препарата рекомендуется начинать в день аборта или на следующий день после операции.
После родов. Прием препарата можно рекомендовать лишь женщинам, не кормящим грудью; прием следует начинать не ранее первого дня менструации. В период лактации применение препарата противопоказано.
Прием пропущенных таблеток. Пропущенную таблетку следует принять в течение ближайших 12 Если с момента приема последней таблетки прошло 36 контрацепция ненадежна. В таких случаях для предотвращения возможных межменструальных кровотечений прием препарата необходимо продолжать из уже начатой упаковки, за исключением пропущенной(ых) таблетки(ок).
В случаях пропуска своевременного приема таблеток рекомендуется применять дополнительный, негормональный способ контрацепции (например барьерный).
Это правило не относится к таблеткам красновато-коричневого цвета, они не содержат гормонов.
Начиная с 1-го дня менструации, в течение 28 дней ежедневно принимать по 1 табл., желательно в одно и то же время суток. Во время приема красновато-коричневых таблеток наступает менструальноподобное кровотечение. К приему таблеток из следующей упаковки следует приступать без соблюдения перерыва между двумя упаковками, спустя 4 нед после начала приема препарата, в тот же день недели. Важно соблюдать следующую очередность приема таблеток: сначала - 6 розовых, затем - 5 белых, далее - 10 темно-желтых, в конце - 7 красновато-коричневых. С целью обеспечения необходимой очередности на упаковке указаны номера и стрелки. При хорошей переносимости препарат принимают до тех пор, пока существует необходимость в контрацепции.
Переход к препарату Три-регол 21+7 от другого орального контрацептива. Осуществляется по той же схеме.
После аборта. Прием препарата рекомендуется начинать в день аборта или на следующий день после операции.
После родов. Прием препарата можно рекомендовать лишь женщинам, не кормящим грудью; прием следует начинать не ранее первого дня менструации. В период лактации применение препарата противопоказано.
Прием пропущенных таблеток. Пропущенную таблетку следует принять в течение ближайших 12 Если с момента приема последней таблетки прошло 36 контрацепция ненадежна. В таких случаях для предотвращения возможных межменструальных кровотечений прием препарата необходимо продолжать из уже начатой упаковки, за исключением пропущенной(ых) таблетки(ок).
В случаях пропуска своевременного приема таблеток рекомендуется применять дополнительный, негормональный способ контрацепции (например барьерный).
Это правило не относится к таблеткам красновато-коричневого цвета, они не содержат гормонов.
Description of the dosage form
Таблетки, покрытые оболочкой. Таблетки I, 0,03 мг+0,05 мг, розового цвета - 6 шт. Таблетки II, 0,04 мг+0,075 мг, белого цвета - 5 шт. Таблетки III, 0,03 мг+0,125 мг темно-желтого цвета - 10 шт. Таблетки IV, 76,05 мг, красновато-коричневого цвета - 7 шт. В блистере алюминий/ПВХ 28 шт. 1 или 3 блистера в картонной пачке.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
При температуре 15-30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Ethinylestradiol+Chlormadinone.
Повышенная чувствительность. тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (например тромбозы глубоких вен. эмболия легочной артерии. инфаркт миокарда. цереброваскулярные нарушения). наличие первых признаков тромбоза. тромбофлебита или симптомов эмболии (например транзиторные ишемические атаки. стенокардия. см «Меры предосторожности»). планируемое хирургическое вмешательство (как минимум за 4 нед до него) и период иммобилизации. например после травмы (в тч после наложения гипсовых повязок). сахарный диабет с сосудистыми осложнениями. сахарный диабет. не поддающийся адекватному контролю. неконтролируемая артериальная гипертензия или значимое увеличение АД (свыше 140/90 мм . см «Меры предосторожности»). наследственная или приобретенная предрасположенность к развитию венозных или артериальных тромбозов - повышенная устойчивость организма к активированному протеину С (activated protein с resistance - АРС-резистентность). недостаточность антитромбина III. недостаточность протеина С. недостаточность протеина S. гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела. волчаночный антикоагулянт). острые или хронические заболевания печени тяжелой степени (до нормализации показателей функции печени). генерализованный зуд. холестаз. особенно в период предыдущей беременности или приема половых гормонов в анамнезе. синдром Дубина-Джонсона. синдром Ротора. нарушение оттока желчи. наличие опухолей печени в настоящее время или в анамнезе. выраженная боль в эпигастрии. увеличение печени или симптомы внутрибрюшного кровотечения. впервые выявленная порфирия или ее рецидив (все три формы. в особенности приобретенная порфирия). наличие гормональнозависимых злокачественных заболеваний. в тч в анамнезе (например молочной железы или матки) или подозрение на них. выраженные нарушения метаболизма липидов. панкреатит в настоящее время или в анамнезе в сочетании с тяжелыми формами гипертриглицеридемии. впервые возникшие приступы мигренозной боли или частые тяжелые головные боли. мигрень в сочетании с локальной неврологической симптоматикой (ассоциированная мигрень). острые сенсорные нарушения. например нарушения зрения или слуха. двигательные нарушения (в частности парез). увеличение числа приступов эпилепсии. тяжелая депрессия. ухудшение течения отосклероза во время предыдущих беременностей. аменорея неясной этиологии. гиперплазия эндометрия. кровотечение из влагалища неясной этиологии. курение в возрасте старше 35 лет ( см «Меры предосторожности»). наличие выраженных или множественных факторов риска артериального или венозного тромбоза (увеличение возраста. курение. особенно в возрасте старше 35 лет. ожирение (ИМТ >30 кг/м2). дислипопротеинемия. наличие в семейном анамнезе венозной или артериальной недостаточности у родственников 1-й линии. заболевания клапанов сердца. фибрилляция предсердий. бактериальный эндокардит. любые операции на нижних конечностях. обширная травма. беременность или подозрение на нее. период грудного вскармливания.Противопоказания Ethinylestradiol+Levonorgestrel.
Применение комбинации этинилэстрадиол + левоноргестрел противопоказано при наличии любого из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний/заболеваний развиваются впервые на фоне данной комбинации, то ее применение должно быть немедленно отменено.Тромбозы (венозные и артериальные). тромбоэмболии (в тч тромбоз глубоких вен. тромбоэмболия легочной артерии. инфаркт миокарда). цереброваскулярные нарушения. в тч в анамнезе. выявленная приобретенная или наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу. включая резистентность к активированному протеину С. дефицит антитромбина III. дефицит протеина С. дефицит протеина S. гипергомоцистеинемия. антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину. волчаночный антикоагулянт). состояния. предшествующие тромбозу (в тч транзиторные ишемические атаки. стенокардия). в тч в анамнезе. наличие высокого риска венозного или артериального тромбоза ( см «Меры предосторожности»). мигрень с очаговыми неврологическими симптомами. в тч в анамнезе. сахарный диабет с сосудистыми осложнениями. панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией. в тч в анамнезе. печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до тех пор пока печеночные тесты не придут в норму). опухоли печени (доброкачественные или злокачественные). в тч в анамнезе. выявленные гормонозависимые злокачественные новообразования (в тч половых органов или молочных желез) или подозрение на них. кровотечение из влагалища неясного генеза. беременность или подозрение на нее. грудное вскармливание. повышенная чувствительность к любому из компонентов комбинации. дефицит лактазы. непереносимость лактозы. дефицит сахаразы/изомальтазы. непереносимость фруктозы. глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Противопоказания Ethinylestradiol.
Гиперчувствительность. тромбофлебит. активный гепатит. цирроз печени. артериальная гипертензия. рак молочной железы и эндометрия. порфирия. беременность.Противопоказания Levonorgestrel.
Гиперчувствительность. беременность (или подозрение на нее). для приема внутрь (дополнительно) - тяжелые заболевания печени или желчевыводящих путей. желтуха (в тч в анамнезе). период полового созревания. кормление грудью. для ВМС (дополнительно) - имеющиеся или рецидивирующие воспалительные заболевания органов малого таза. инфекции нижних отделов мочеполового тракта. послеродовой эндометрит. септический аборт в течение 3 последних месяцев. цервицит. заболевания. сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям. дисплазия шейки матки. злокачественные новообразования матки или шейки матки. прогестагензависимые опухоли. в тч рак молочной железы. патологическое маточное кровотечение неясной этиологии. врожденные или приобретенные аномалии матки. в тч фибромиомы. ведущие к деформации полости матки. острые заболевания или опухоли печени.Использование препарата Ethinylestradiol+Chlormadinone при кормлении грудью.
Применение во время беременности противопоказано. Перед тем как начать применение, необходимо исключить наличие беременности. При наступлении беременности во время приема комбинации ее прием следует немедленно прекратить. Существующие эпидемиологические данные не содержат сведений о развитии тератогенного или эмбриотоксического действия у женщин, которые случайно принимали во время беременности препараты, содержащие эстрогены и гестагены в такой же комбинации.Противопоказано применять в период грудного вскармливания, поскольку комбинация уменьшает количество вырабатываемого молока и изменяет его состав. Небольшие количества входящих в состав контрацептива гормонов и/или их метаболиты выделяются с грудным молоком и могут оказывать влияние на ребенка.
Использование препарата Ethinylestradiol+Levonorgestrel при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. X.Комбинация этинилэстрадиол + левоноргестрел противопоказана во время беременности и в период грудного вскармливания.
Если беременность выявляется во время приема данной комбинации, ее следует сразу же отменить. Многочисленные эпидемиологические исследования не выявили повышение риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности, или наличие тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.
Прием комбинации этинилэстрадиол + левоноргестрел, как и других КОК, может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому применение этой комбинации противопоказано до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может проникать в грудное молоко и оказывать влияние на здоровье ребенка.
Использование препарата Ethinylestradiol при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. X.Использование препарата Levonorgestrel при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности.Если беременность возникает во время использования ВМС, рекомендуется удалить систему, любой внутриматочный контрацептив, оставленный in situ, повышает риск выкидыша и преждевременных родов. Удаление ВМС или зондирование матки могут привести к самопроизвольному выкидышу. Если осторожно удалить внутриматочный контрацептив невозможно, следует обсудить целесообразность искусственного прерывания беременности. Если женщина хочет сохранить беременность и ВМС удалить невозможно, следует проинформировать пациентку о рисках и возможных последствиях преждевременных родов для ребенка. В подобных случаях за течением беременности следует тщательно наблюдать. Необходимо исключить внематочную беременность (если у женщины с установленной ВМС наступает беременность, относительный риск эктопической беременности повышается). Женщине следует объяснить, что она должна сообщать обо всех симптомах, позволяющих предположить осложнение беременности, в частности о коликообразной боли в животе, сопровождающейся лихорадкой.
Категория действия на плод по FDA. X.
Проникает в грудное молоко: при кормлении грудью около 0,1% левоноргестрела вместе с грудным молоком попадает в организм новорожденного. Грудное вскармливание после приема препарата внутрь с целью экстренной посткоитальной контрацепции следует прекратить на 36.
Для ВМС. Считается, что использование любого чисто гестагенного метода контрацепции через 6 нед после родов не оказывает вредного влияния на рост и развитие ребенка, маловероятно, чтобы он представлял риск для ребенка при дозах, высвобождаемых ВМС, находящейся в полости матки.
Side effects of the components
Побочные эффекты Ethinylestradiol+Chlormadinone.
При приеме комбинации этинилэстрадиол + хлормадинон наиболее часто встречающимися побочными реакциями (>20% случаев) являются кровотечения прорыва. кровянистые выделения из влагалища. головная боль и неприятные ощущения в области молочных желез. Частота ациклических кровотечений обычно уменьшается по мере увеличения продолжительности приема комбинации.Частота встречаемости побочных реакций определяется следующим образом: очень часто - ≥1/10. часто - ≥1/100. <1/10. нечасто - ≥1/1000. <1/100. редко - ≥1/10000. <1/1000. очень редко - <1/10000.
Могут наблюдаться побочные реакции со стороны следующих органов и систем.
Со стороны иммунной системы. Нечасто - повышенная чувствительность, включая аллергические реакции со стороны кожи.
Со стороны обмена веществ и питания. Редко - повышение аппетита.
Нарушения психики. Часто - подавленное настроение, нервозность; нечасто - снижение либидо.
Со стороны нервной системы. Часто - головокружение, мигрень (и/или ее усиление).
Со стороны органа зрения. Часто - расстройства зрения; редко - конъюнктивит, непереносимость контактных линз.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения. Редко - внезапная потеря слуха, шум в ушах.
Со стороны сердца и сосудов: редко - повышение АД, артериальная гипотензия, сердечно-сосудистый коллапс, варикозная болезнь вен, тромбоз вен.
Со стороны ЖКТ. Очень часто - тошнота. часто - рвота. нечасто - боль в животе. метеоризм. диарея. редко - увеличение аппетита.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Часто - угревая сыпь. нечасто - нарушения пигментации. хлоазма. выпадение волос. сухость кожи. гипергидроз. редко - крапивница. экзема. эритема. кожный зуд. усиление псориаза. гипертрихоз. очень редко - узловатая эритема.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Часто - чувство тяжести в нижних конечностях; нечасто - боль в спине, мышечные расстройства.
Со стороны половых органов и молочной железы. Очень часто - усиление выделений из влагалища. болезненные менструальноподобные кровянистые выделения из влагалища. отсутствие менструальноподобных кровянистых выделений. часто - боль в нижних отделах живота. нечасто - галакторея. фиброаденома молочной железы. кандидоз влагалища. редко - увеличение молочных желез. вульвовагинит. обильное менструальноподобное кровотечение или кровянистые выделения из влагалища. предменструальноподобный синдром.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Часто - раздражительность, усталость, отеки, увеличение массы тела.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных обследований. Нечасто - изменение содержания липидов в плазме крови, включая гипертриглицеридемию.
При применении КОК, включая содержащие 0,03 мг ЭЭ и 2 мг ХМА, также отмечались следующие нежелательные эффекты:
- повышение риска венозной и артериальной тромбоэмболии (например тромбоз вен, эмболия легочной артерии, инсульт, инфаркт миокарда). Риск может усиливаться дополнительными факторами ( см «Меры предосторожности»);
- повышение риска заболеваний желчевыводящих путей;
- в редких случаях - повышение риска развития доброкачественных новообразований печени (и еще реже - злокачественных новообразований печени). единичные случаи могут приводить к угрожающим жизни внутрибрюшным кровотечениям ( см «Меры предосторожности»);
- обострение хронических воспалительных заболеваний кишечника (болезнь Крона, язвенный колит, см «Меры предосторожности»).
Побочные эффекты Ethinylestradiol+Levonorgestrel.
Наиболее часто описываемыми нежелательными явлениями на фоне приема комбинации этинилэстрадиол + левоноргестрел являются тошнота. боль в животе. увеличение массы тела. головная боль. снижение настроения. изменение настроения. болезненность молочных желез. нагрубание молочных желез. Эти явления встречаются у ≥1% пациенток.Серьезными нежелательными явлениями являются артериальная и венозная тромбоэмболия.
Нежелательные явления (по классификации MedDRA), связь которых с приемом КОК не подтверждена, но и не опровергнута, приведены ниже.
Со стороны органа зрения. Редко - непереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении).
Со стороны ЖКТ. Часто - тошнота, боль в животе; нечасто - рвота, диарея.
Со стороны иммунной системы. Редко - гиперчувствительность.
Со стороны обмена веществ и нарушения питания. Нечасто - задержка жидкости.
Со стороны нервной системы. Часто - головная боль; нечасто - мигрень.
Нарушение психики. Часто - снижение настроения, перепады настроения; нечасто - снижение либидо; редко - повышение либидо.
Со стороны половых органов и молочной железы. Часто - болезненность молочных желез, нагрубание молочных желез; нечасто - гипертрофия молочных желез; редко - выделения из половых путей, выделения из молочных желез.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - сыпь, крапивница; редко - узловатая эритема, многоформная эритема.
Со стороны сосудов. Редко - венозные и артериальные тромбоэмболические осложнения (расчетная частота по данным эпидемиологических исследований у женщин. применявших КОК). которые объединяют такие нозологические формы. как окклюзия периферических глубоких вен. тромбоз и тромбоэмболия/окклюзия легочных сосудов. тромбоз. эмболия и инфаркт/инфаркт миокарда/церебральный инфаркт и инсульт. не классифицированный как геморрагический.
Общие расстройства. Часто - увеличение массы тела; редко - уменьшение массы тела.
Ниже перечислены нежелательные явления с очень низкой частотой или отсроченным развитием симптомов, которые предположительно связаны с приемом КОК ( см также «Противопоказания» и «Меры предосторожности»).
Опухоли.
- У женщин, применяющих КОК, очень незначительно повышена частота выявления рака молочной железы. Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, повышение частоты развития рака у женщин, применяющих КОК, незначительно по отношению к общему риску возникновения рака молочной железы. Причинно-следственная связь с применением КОК не выявлена.
- Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).
Прочие состояния.
- Женщины с гипертриглицеридемией (повышенный риск панкреатита при применении КОК).
- Повышение АД.
- Наступление или ухудшение состояний. при которых связь с применением КОК не является неоспоримой - желтуха и/или зуд. связанные с холестазом. образование камней желчного пузыря. порфирия. системная красная волчанка. гемолитико-уремический синдром. хорея Сиденгама. герпес во время беременности. потеря слуха. связанная с отосклерозом.
- Женщины с наследственным аигионевротичсским отеком - экзогенные эстрогены могут вызвать или усилить симптомы ангионевротического отека.
- Нарушение функции печени.
- Нарушения толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистентность.
- Болезнь Крона, язвенный колит.
- Хлоазма.
Результаты лекарственного взаимодействия.
- В результате взаимодействия пероральных контрацептивов с другими ЛС (индукторы ферментов) могут возникнуть прорывные кровотечения и/или снижение контрацептивного эффекта ( см «Взаимодействие»).
Побочные эффекты Ethinylestradiol.
Нарушение кальциевого обмена. отечный синдром. тошнота. головная боль. тромбоэмболический синдром. артериальная гипертензия. у мужчин - гинекомастия.Побочные эффекты Levonorgestrel.
При проведении клинических испытаний наиболее часто у женщин. принимавших левоноргестрел внутрь (0,75 мг). наблюдались тошнота (23,1%). абдоминальная боль (17,6%). усталость (16,9%). головная боль (16,8%). нарушение менструального цикла. в тч обильное менструальное кровотечение (13,8%). скудное менструальное кровотечение (12,5%). головокружение (11,2%). напряжение молочных желез (10,7%). рвота (5,6%). диарея (5,0%).При применении ВМС.
Со стороны нервной системы и органов чувств. ≥1%. <10% - пониженное настроение. нервозность. головная боль. ≥0,1%. <1% - лабильность настроения. мигрень.
Со стороны органов ЖКТ. ≥1%, <10% - боль в животе, тошнота; ≥0,1%, <1% - вздутие живота.
Со стороны мочеполовой системы. ≥1% - маточные/вагинальные кровотечения. мажущие кровянистые выделения. олиго- и аменорея. доброкачественные кисты яичников. ≥1%. <10% - боль в области органов малого таза. дисменорея. вагинальные выделения. вульвовагинит. напряженность молочных желез. болезненность молочных желез. снижение либидо. ≥0,1%. <1% - воспалительные заболевания органов малого таза. эндометрит. цервицит. ≥0,01%. <0,1% - перфорация матки.
Со стороны кожных покровов. ≥1%. <10% - угри. ≥0,1%. <1% - алопеция. сыпь. гирсутизм. зуд. экзема. ≥0,01%. <0,1% - сыпь. крапивница.
Прочие. ≥1%, <10% - боль в спине, повышение массы тела; ≥0,1%, <1% - отеки.