Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
N02B Другие анальгетики и антипиретики.
Used in the treatment
- R52.9 Pain, unspecified
- R51 Headache
- R50.0 Fever with chills
- N94.6 Dysmenorrhoea, unspecified
- N23 Unspecified renal colic
- M79.1 Myalgia
- M79.2 Neuralgia and neuritis, unspecified
- M60 Myositis
- M25.5 Pain in joint
- K82.8.0* Dyskinesia of the gallbladder and bile ducts
- J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
- T88.9 Complication of surgical and medical care, unspecified
Composition
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
активные вещества: | |
метамизол натрия (как 100%) | 200 мг |
хинина гидрохлорид | 50 мг |
вспомогательные вещества: МКЦ (Авицель РН101) - 75 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 26 мг; коллидон 25 (повидон) - 3 мг; тальк - 5 мг; магния стеарат - 1 мг | |
оболочка пленочная: тальк - 4,1 мг; титана диоксид - 1,3005 мг; эудрагид L12,5Р (метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер) - 1,6832 мг; макрогол 400 - 1,1 мг; глицерол - 0,28 мг; масло касторовое - 0,036 мг; краситель пигментный зеленый (краситель хинолиновый желтый Е104 + синий патентованный VЕ131) - 0,0001 мг |
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное.
Обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное.
Method of drug use and dosage
Внутрь, не разжевывая, после приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
Взрослые и дети старше 14 лет. По 1-2 табл. 1-3 раза в день, в зависимости от выраженности клинических симптомов.
Дети 12-14 лет. По 1 табл. 3 раза в день в зависимости от тяжести клинических симптомов.
Продолжительность приема препарата (без консультации врача) в качестве жаропонижающего средства - не более 3 дней, в качестве анальгезирующего средства - не более 5 дней.
Особые группы пациентов.
Пациенты старше 65 лет. Обычно не требуется уменьшение дозы. У пациентов с возрастными нарушениями функций почек и печени лечение следует проводить, используя 1/2 рекомендуемой дозы для взрослых за короткий период времени.
Нарушения функции печени. У пациентов с нарушенными функциями печени возможно увеличение 1/2T1/2 метаболитов метамизола натрия. У пациентов с умеренными или тяжелыми поражениями печени рекомендуется лечение 1/2 рекомендуемой дозы для взрослых.
Нарушения функции почек. Метамизол натрия и его метаболиты выводятся почками. У пациентов с нарушенной функцией почек лечение следует проводить, используя 1/2 рекомендуемой дозы для взрослых.
Взрослые и дети старше 14 лет. По 1-2 табл. 1-3 раза в день, в зависимости от выраженности клинических симптомов.
Дети 12-14 лет. По 1 табл. 3 раза в день в зависимости от тяжести клинических симптомов.
Продолжительность приема препарата (без консультации врача) в качестве жаропонижающего средства - не более 3 дней, в качестве анальгезирующего средства - не более 5 дней.
Особые группы пациентов.
Пациенты старше 65 лет. Обычно не требуется уменьшение дозы. У пациентов с возрастными нарушениями функций почек и печени лечение следует проводить, используя 1/2 рекомендуемой дозы для взрослых за короткий период времени.
Нарушения функции печени. У пациентов с нарушенными функциями печени возможно увеличение 1/2T1/2 метаболитов метамизола натрия. У пациентов с умеренными или тяжелыми поражениями печени рекомендуется лечение 1/2 рекомендуемой дозы для взрослых.
Нарушения функции почек. Метамизол натрия и его метаболиты выводятся почками. У пациентов с нарушенной функцией почек лечение следует проводить, используя 1/2 рекомендуемой дозы для взрослых.
Description of the dosage form
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. В блистере из ПВХ-пленки и фольги алюминиевой, 10 шт. 2 блистера в картонной пачке. 35 блистеров в картонной коробке (для стационаров).
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (блистер в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Metamizole sodium+Quinine.
Повышенная чувствительность. в тч к другим производным пиразолона. тяжелые нарушения функции печени. тяжелые нарушения функции почек. острая печеночная порфирия. бронхиальная астма. полное или неполное сочетание бронхиальной астмы. рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в тч в анамнезе). заболевания. сопровождающиеся бронхоспазмом. наследственная гемолитическая анемия. вызванная дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. угнетение кроветворения (агранулоцитоз. нейтропения. лейкопения). тяжелая миастения. заболевания среднего и внутреннего уха. снижение слуха. неврит зрительного нерва. детский возраст до 12 лет.Противопоказания Metamizole sodium.
Гиперчувствительность. угнетение кроветворения (агранулоцитоз. цитостатическая или инфекционная нейтропения). тяжелые нарушения функции печени или почек. простагландиновая бронхиальная астма. наследственная гемолитическая анемия. связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. беременность. кормление грудью.Противопоказания Quinine.
Гиперчувствительность. гемоглобинурийная лихорадка. заболевания среднего и внутреннего уха. снижение слуха. неврит зрительного нерва. дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. беременность. кормление грудью.Противопоказания Metandienone.
Гиперчувствительность. рак грудной железы (у мужчин). рак молочной железы. печеночная и/или почечная недостаточность. аденома предстательной железы. гиперкальциемия. нефроз. гломерулонефрит (нефротическая стадия).Использование препарата Metamizole sodium+Quinine при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.При необходимости назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Использование препарата Metamizole sodium при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. Не определена.Использование препарата Metandienone при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.Side effects of the components
Побочные эффекты Metamizole sodium+Quinine.
Побочные действия перечислены далее по системно-органному классу и по частоте. Частота определена как очень часто (≥1/10). часто (≥1/100 до <1/10). нечасто (≥1/1000 до <1/100). редко (≥1/10000 до <1/1000). очень редко (<1/10000). с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).Со стороны пищеварительной системы. С неизвестной частотой - тошнота. рвота. боль и дискомфорт в эпигастральной области и области живота. диарея. редко - изъязвление слизистой оболочки ЖКТ. кровотечение из ЖКТ.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы. Головная боль, головокружение, быстрая утомляемость, бессонница, тремор конечностей.
Со стороны органов чувств. Шум в ушах и ослабление слуха. нарушение зрения (помутнение зрения. скотома. фотофобия. диплопия. уменьшение полей зрения. нарушение цветового зрения).
Со стороны ССС. Нечасто - стенокардия, ощущение сердцебиения, снижение АД, обморок.
Со стороны системы кроветворения. Редко - лейкопения; очень редко - агранулоцитоз и тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия.
Со стороны мочевыделительной системы. Редко - нарушение функции почек (в тч олигурия, анурия, протеинурия), задержка воды и электролитов.
Со стороны иммунной системы. Нечасто - зуд. экзема. энантема. крапивница. ангионевротический отек. редко - анафилактический шок или анафилактоидные реакции. очень редко - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона). токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). бронхоспастический синдром.
Обо всех побочных (необычных) эффектах, в тч не указанных выше, следует сообщить лечащему врачу и прекратить прием препарата.
Побочные эффекты Metamizole sodium.
Гранулоцитопения. агранулоцитоз. тромбоцитопения. геморрагии. гипотония. интерстициальный нефрит. аллергические реакции (в тч синдромы Стивенса-Джонсона. Лайелла. бронхоспазм. анафилактический шок).Побочные эффекты Quinine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. спутанность сознания. нарушение зрения (в тч временная слепота). шум в ушах. понижение слуха. глухота. дрожание рук. бессонница.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): сердцебиение. боль в сердце. мерцательная аритмия. нарушение внутрисердечной проводимости. понижение сократимости миокарда. гипотензия (чаще при парентеральном введении). гипопротромбинемия. тромбоцитопения. агранулоцитоз. гемолитическая анемия (при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, боль в животе, гепатит.
Со стороны обмена веществ. Гипогликемия (особенно при парентеральном введении).
Со стороны мочеполовой системы. Острая почечная недостаточность, усиление сократимости миометрия, маточные кровотечения.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нарушение нервно-мышечной проводимости (курареподобное действие).
Прочие. Аллергические реакции (в тч сыпь). гипертермия. внезапная смерть (при наличии идиосинкразии). при идиосинкразии к хинину уже малые дозы могут вызвать эритему. крапивницу. повышение температуры тела. маточные кровотечения. гемоглобинурийную лихорадку.
Побочные эффекты Metandienone.
Со стороны органов ЖКТ. Диспептические явления (тошнота. рвота. диарея. боль в животе). нарушение функции печени. желтуха.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): гипокоагуляционное состояние со склонностью к кровотечениям. лейкемоидный синдром (лейкоз. боль в длинных трубчатых костях). железодефицитная анемия.
Прочие. Прогрессирование атеросклероза (увеличение концентрации ЛПНП и снижение концентрации ЛПВП), периферические отеки.
При длительной терапии - гепатонекроз (темный кал. рвота с примесью крови. головная боль. чувство дискомфорта. нарушение дыхания). гепатоцеллюлярная карцинома. печеночная пурпура (темная моча. обесцвечивание кала. крапивница. точечные или макулезные геморрагические высыпания на коже и слизистых оболочках. фарингит или ангина). холестатический гепатит (желтое окрашивание склер и кожи. боль в правом подреберье. потемнение мочи. обесцвеченный кал). повышение секреции сальных желез. озноб. повышение или снижение либидо. диарея. ощущение переполнения желудка. метеоризм. судороги. нарушение сна. У женщин: вирилизация (увеличение клитора. огрубение или охриплость голоса. дис- и аменорея. гирсутизм. угри стероидные. жирная кожа). гиперкальциемия (угнетение ЦНС. тошнота. рвота. повышенная утомляемость). У мужчин: в препубертатном периоде - проявления избыточной андрогенной активности (угревая сыпь. увеличение пениса. приапизм. формирование вторичных половых признаков). идиопатическая гиперпигментация кожи. замедление или прекращение роста (кальцификация эпифизарных ростовых зон трубчатых костей). в постпубертатном периоде - раздражение мочевого пузыря (увеличение частоты позывов). мастодиния. гинекомастия. приапизм. снижение сексуальной функции. пожилого возраста - гиперплазия и/или карцинома предстательной железы.