Active ingredients
- Ipidacrine (16.2 мг:15.0 мг)
Pharmacological Group
ATX code
N07AA Антихолинэстеразные средства.
Used in the treatment of
- R29.8 Other and unspecified symptoms and signs involving the nervous and musculoskeletal systems
- M79.2 Neuralgia and neuritis, unspecified
- M62.9 Disorder of muscle, unspecified
- M54.1 Radiculopathy
- G96.9 Disorder of central nervous system, unspecified
- G70 Myasthenia gravis and other myoneural disorders
- G62.9 Polyneuropathy, unspecified
- G12.2 Motor neuron disease
- Z54 Convalescence
Composition
| Раствор для внутримышечного и подкожного введения | 1 мл |
| активное вещество: | |
| ипидакрина гидрохлорида моногидрат | 5,4/16,2 мг |
| (в пересчете на ипидакрина гидрохлорид - 5,0/15,0 мг) | |
| вспомогательные вещества: 1 М раствор хлористоводородной кислоты - до рН 2,8-4,0; вода для инъекций - до 1,0 мл |
Description of the dosage form
Прозрачная бесцветная жидкость.
Раствор для в/м и п/к введения, 5 мг/мл, 15 мг/мл.
По 1 мл в ампуле из бесцветного стекла I гидролитического класса с 2 маркировочными кольцами желтого и красного цвета (5 мг/мл) или зеленого и красного цвета (15 мг/мл) и с линией или точкой разлома.
По 5 амп. в ячейковой упаковке из ПВХ-пленки без покрытия (поддон).
По 2 ячейковые упаковки (поддона) вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. На пачке может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.
Раствор для в/м и п/к введения, 5 мг/мл, 15 мг/мл.
По 1 мл в ампуле из бесцветного стекла I гидролитического класса с 2 маркировочными кольцами желтого и красного цвета (5 мг/мл) или зеленого и красного цвета (15 мг/мл) и с линией или точкой разлома.
По 5 амп. в ячейковой упаковке из ПВХ-пленки без покрытия (поддон).
По 2 ячейковые упаковки (поддона) вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. На пачке может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Антихолинэстеразное.
Антихолинэстеразное.
Pharmacodynamics
Ипидакрин - обратимый ингибитор холинэстеразы. Непосредственно стимулирует проведение импульсов в ЦНС и нервно-мышечных синапсах, блокируя калиевые каналы мембран. Усиливает действие на гладкую мускулатуру не только медиатора ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.
Главные фармакологические эффекты ипидакрина - восстановление и стимуляция нервно-мышечного проведения; восстановление проведения импульса в периферической нервной системе после блокады, вызванной некоторыми факторами (в тч травма, воспаление, действие местных анестетиков, антибиотиков, токсинов и калия хлорида); усиление сократимости и тонуса гладкой мускулатуры внутренних органов; специфическая умеренная стимуляция ЦНС в комбинации с отдельными проявлениями седативного действия; улучшение памяти.
При доклиническом изучении ипидакрин не оказывал тератогенное, эмбриотоксическое, мутагенное, канцерогенное и иммунотоксическое действие, не влиял на эндокринную систему.
Достаточные данные клинических исследований безопасности применения ипидакрина у детей отсутствуют.
Главные фармакологические эффекты ипидакрина - восстановление и стимуляция нервно-мышечного проведения; восстановление проведения импульса в периферической нервной системе после блокады, вызванной некоторыми факторами (в тч травма, воспаление, действие местных анестетиков, антибиотиков, токсинов и калия хлорида); усиление сократимости и тонуса гладкой мускулатуры внутренних органов; специфическая умеренная стимуляция ЦНС в комбинации с отдельными проявлениями седативного действия; улучшение памяти.
При доклиническом изучении ипидакрин не оказывал тератогенное, эмбриотоксическое, мутагенное, канцерогенное и иммунотоксическое действие, не влиял на эндокринную систему.
Достаточные данные клинических исследований безопасности применения ипидакрина у детей отсутствуют.
Pharmacokinetics
Абсорбция. После применения внутрь ипидакрин быстро всасывается из ЖКТ. maxCmax в плазме после п/к или в/м введения достигается в течение 25-30 мин. Около 40-55% активного вещества связывается с протеинами плазмы. Терапевтический эффект проявляется через 15-20 мин после парентерального введения. Продолжительность действия препарата составляет 3-5.
Распределение. Препарат проникает через ГЭБ. Ипидакрин быстро поступает в ткани, в равновесном состоянии в плазме находят только 2% препарата.
Метаболизм и выведение. Препарат метаболизируется в печени. Выведение ипидакрина осуществляется ренально и экстраренально (через ЖКТ), преобладает выведение с мочой. 1/2T1/2 ипидакрина составляет 40 мин. После парентерального введения 34,8% от примененной дозы ипидакрина выводится в неизмененном виде с мочой. Это свидетельствует о быстром метаболизме препарата в организме.
Распределение. Препарат проникает через ГЭБ. Ипидакрин быстро поступает в ткани, в равновесном состоянии в плазме находят только 2% препарата.
Метаболизм и выведение. Препарат метаболизируется в печени. Выведение ипидакрина осуществляется ренально и экстраренально (через ЖКТ), преобладает выведение с мочой. 1/2T1/2 ипидакрина составляет 40 мин. После парентерального введения 34,8% от примененной дозы ипидакрина выводится в неизмененном виде с мочой. Это свидетельствует о быстром метаболизме препарата в организме.
Indications for use
Заболевания периферической нервной системы (моно- и полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии);
Заболевания ЦНС: бульбарные параличи и парезы;
Восстановительный период после органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями.
Заболевания ЦНС: бульбарные параличи и парезы;
Восстановительный период после органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями.
Contraindications
Гиперчувствительность к ипидакрину и/или любому из вспомогательных веществ препарата;
Эпилепсия;
Экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами;
Стенокардия;
Выраженная брадикардия;
Бронхиальная астма;
Вестибулярные нарушения;
Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
Механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;
Беременность (препарат повышает тонус матки);
Период грудного вскармливания;
Возраст до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о безопасности применения).
С осторожностью. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; тиреотоксикоз; заболевания ССС; обструктивные заболевания дыхательной системы в анамнезе или острые заболевания дыхательных путей.
Эпилепсия;
Экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами;
Стенокардия;
Выраженная брадикардия;
Бронхиальная астма;
Вестибулярные нарушения;
Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
Механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;
Беременность (препарат повышает тонус матки);
Период грудного вскармливания;
Возраст до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о безопасности применения).
С осторожностью. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; тиреотоксикоз; заболевания ССС; обструктивные заболевания дыхательной системы в анамнезе или острые заболевания дыхательных путей.
Use during pregnancy and lactation
Ипидакрин усиливает тонус матки и может вызвать преждевременную родовую деятельность, поэтому он противопоказан во время беременности.
Применение ипидакрина в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение ипидакрина в период грудного вскармливания противопоказано.
Method of drug use and dosage
В/м, п/к. Дозы и продолжительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания.
Заболевания периферической нервной системы.
Моно. И полинейропатии различного генеза - 5-15 мг 1-2 раза в сутки, курс 10-15 дней (в тяжелых случаях - до 30 дней); далее переходят на прием ипидакрина в таблетках.
Миастения и миастенический синдром: 5-30 мг 1-3 раза в сутки; далее переходят на прием ипидакрина в таблетках. Общий курс лечения составляет 1-2 мес. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 мес.
Заболевания ЦНС.
Бульбарные параличи и парезы: 5-15 мг 1-2 раза в сутки, курс 10-15 дней; далее переходят на прием ипидакрина в таблетках.
Реабилитация при органических поражениях ЦНС. В/м 10-15 мг 1-2 раза в день, курс до 15 дней; далее переходят на прием ипидакрина в таблетках.
Заболевания периферической нервной системы.
Моно. И полинейропатии различного генеза - 5-15 мг 1-2 раза в сутки, курс 10-15 дней (в тяжелых случаях - до 30 дней); далее переходят на прием ипидакрина в таблетках.
Миастения и миастенический синдром: 5-30 мг 1-3 раза в сутки; далее переходят на прием ипидакрина в таблетках. Общий курс лечения составляет 1-2 мес. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 мес.
Заболевания ЦНС.
Бульбарные параличи и парезы: 5-15 мг 1-2 раза в сутки, курс 10-15 дней; далее переходят на прием ипидакрина в таблетках.
Реабилитация при органических поражениях ЦНС. В/м 10-15 мг 1-2 раза в день, курс до 15 дней; далее переходят на прием ипидакрина в таблетках.
Side effects
Обычно ипидакрин хорошо переносится. Побочные эффекты главным образом связаны со стимуляцией м-холинорецепторов.
Нижеперечисленные побочные эффекты ипидакрина классифицированы по группам систем и органов с указанием частоты встречаемости: часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Со стороны ЖКТ. Часто - гиперсаливация, тошнота; нечасто - рвота; редко - понос, боли в эпигастрии; частота неизвестна - диспепсия.
Со стороны нервной системы. Нечасто - головокружение, головные боли, сонливость, мышечный спазм, слабость.
Со стороны сердечной функции. Часто - сердцебиение, брадикардия.
Со стороны органов зрения. Частота неизвестна - миоз.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Нечасто - увеличение бронхиальной секреции, бронхоспазм.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Частота неизвестна - тремор, судороги, повышение тонуса матки.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Часто - потливость; нечасто - аллергические реакции (зуд, высыпания), обычно при применении больших доз препарата.
Общие нарушения и реакции в месте введения. Частота неизвестна - гипотермия, боли в грудной клетке, желтуха.
При появлении перечисленных побочных эффектов, а также при появлении побочного эффекта, не упомянутого в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Нижеперечисленные побочные эффекты ипидакрина классифицированы по группам систем и органов с указанием частоты встречаемости: часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Со стороны ЖКТ. Часто - гиперсаливация, тошнота; нечасто - рвота; редко - понос, боли в эпигастрии; частота неизвестна - диспепсия.
Со стороны нервной системы. Нечасто - головокружение, головные боли, сонливость, мышечный спазм, слабость.
Со стороны сердечной функции. Часто - сердцебиение, брадикардия.
Со стороны органов зрения. Частота неизвестна - миоз.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Нечасто - увеличение бронхиальной секреции, бронхоспазм.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Частота неизвестна - тремор, судороги, повышение тонуса матки.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Часто - потливость; нечасто - аллергические реакции (зуд, высыпания), обычно при применении больших доз препарата.
Общие нарушения и реакции в месте введения. Частота неизвестна - гипотермия, боли в грудной клетке, желтуха.
При появлении перечисленных побочных эффектов, а также при появлении побочного эффекта, не упомянутого в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Interaction
Ипидакрин ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов и калия хлорида.
Седативный эффект ЛС, угнетающих ЦНС, в тч этанола, а также действие других ингибиторов холинэстеразы и м-холиномиметических веществ под влиянием ипидакрина усиливаются.
При одновременном применении других холинергических ЛС ипидакрин увеличивает риск развития холинергического криза у больных миастенией.
Бета-адренолитические вещества усиливают выраженность брадикардии, вызываемой ипидакрином.
Церебролизин потенцирует действие ипидакрина.
Алкоголь усиливает нежелательные побочные эффекты ипидакрина.
Ипидакрин можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.
Седативный эффект ЛС, угнетающих ЦНС, в тч этанола, а также действие других ингибиторов холинэстеразы и м-холиномиметических веществ под влиянием ипидакрина усиливаются.
При одновременном применении других холинергических ЛС ипидакрин увеличивает риск развития холинергического криза у больных миастенией.
Бета-адренолитические вещества усиливают выраженность брадикардии, вызываемой ипидакрином.
Церебролизин потенцирует действие ипидакрина.
Алкоголь усиливает нежелательные побочные эффекты ипидакрина.
Ипидакрин можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.
Overdose
Симптомы. При тяжелой передозировке возможно развитие холинергического криза (снижение аппетита. Бронхоспазм. Слезотечение. Усиленное потоотделение. Сужение зрачков. Нистагм. Усиленная перистальтика ЖКТ. Спонтанная дефекация и мочеиспускание. Рвота. Желтуха. Брадикардия. Нарушение внутрисердечной проводимости. Аритмии. Артериальная гипотензия. Беспокойство. Тревога. Возбуждение. Чувство страха. Атаксия. Судороги. Кома. Нарушение речи. Сонливость. Общая слабость).
Лечение. Симптоматическая терапия, назначение м-холинолитических веществ (в тч атропин, циклодол, метацин).
Лечение. Симптоматическая терапия, назначение м-холинолитических веществ (в тч атропин, циклодол, метацин).
Special instructions
Отсутствуют систематизированные данные о применении у детей.
На время лечения следует исключить алкоголь, который усиливает побочные эффекты ипидакрина. Ипидакрин может обострить течение эпилепсии, а также усилить отрицательное воздействие алкоголя на организм.
У пациентов с депрессиями ипидакрин может усилить проявление симптомов депрессии.
В связи с возможным риском развития брадикардии при применении ипидакрина следует контролировать деятельность сердца.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Ипидакрин может оказывать седативное действие, поэтому пациентам, подверженным данному воздействию при применении препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
На время лечения следует исключить алкоголь, который усиливает побочные эффекты ипидакрина. Ипидакрин может обострить течение эпилепсии, а также усилить отрицательное воздействие алкоголя на организм.
У пациентов с депрессиями ипидакрин может усилить проявление симптомов депрессии.
В связи с возможным риском развития брадикардии при применении ипидакрина следует контролировать деятельность сердца.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Ипидакрин может оказывать седативное действие, поэтому пациентам, подверженным данному воздействию при применении препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Ipidacrine.
Гиперчувствительность к ипидакрину и/или любому из вспомогательных веществ препарата;Эпилепсия;
Экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами;
Стенокардия;
Выраженная брадикардия;
Бронхиальная астма;
Вестибулярные нарушения;
Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
Механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;
Беременность (препарат повышает тонус матки);
Период грудного вскармливания;
Возраст до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о безопасности применения).
С осторожностью. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; тиреотоксикоз; заболевания ССС; обструктивные заболевания дыхательной системы в анамнезе или острые заболевания дыхательных путей.
Side effects of the components
Побочные эффекты Ipidacrine.
Обычно ипидакрин хорошо переносится. Побочные эффекты главным образом связаны со стимуляцией м-холинорецепторов.Нижеперечисленные побочные эффекты ипидакрина классифицированы по группам систем и органов с указанием частоты встречаемости: часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Со стороны ЖКТ. Часто - гиперсаливация, тошнота; нечасто - рвота; редко - понос, боли в эпигастрии; частота неизвестна - диспепсия.
Со стороны нервной системы. Нечасто - головокружение, головные боли, сонливость, мышечный спазм, слабость.
Со стороны сердечной функции. Часто - сердцебиение, брадикардия.
Со стороны органов зрения. Частота неизвестна - миоз.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Нечасто - увеличение бронхиальной секреции, бронхоспазм.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Частота неизвестна - тремор, судороги, повышение тонуса матки.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Часто - потливость; нечасто - аллергические реакции (зуд, высыпания), обычно при применении больших доз препарата.
Общие нарушения и реакции в месте введения. Частота неизвестна - гипотермия, боли в грудной клетке, желтуха.
При появлении перечисленных побочных эффектов, а также при появлении побочного эффекта, не упомянутого в инструкции, необходимо обратиться к врачу.