Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
L01BC53 Тегафур в комбинации с другими препаратами.
Used in the treatment
Composition
1 капсула содержит тегафура 100 мг и урацила 224 мг (в молярном соотношении 1:4); в пластмассовом контейнере 28 и 120 шт.
Pharmacological action
Противоопухолевое,.
Цитостатическое.
Ингибирует ферменты, в тч тимидинсинтетазу, подавляя синтез ДНК и РНК в опухолевых клетках.
Цитостатическое.
Ингибирует ферменты, в тч тимидинсинтетазу, подавляя синтез ДНК и РНК в опухолевых клетках.
Pharmacodynamics
Противоопухолевое действие обусловлено активным метаболитом тегафура 5-фторурацилом. Урацил усиливает противоопухолевое действие 5-фторурацила за счет селективного подавления его катаболизма в опухолевых клетках (вследствие разного сродства фосфорилирующих ферментов и ферментов, метаболизирующих пиримидины, к урацилу и 5-фторурацилу), что приводит к созданию высоких концентраций 5-фторурацила и его фосфорилированных активных метаболитов в опухолях.
Pharmacokinetics
В организме постепенно превращается в активный метаболит 5-фторурацил. После приема 3 капсул сmax достигается через 2 ч (тегафур) или 30 мин (5-фторурацил и урацил) и составляет около 14, 0,2 и 3 мкг/мл, соответственно, а затем снижается до 4, 0,05 и 0,3 мкг/мл через 24, 3 и 6 Концентрация 5-фторурацила в опухолевой ткани более высокая, чем в крови тканях.
Indications for use
Колоректальный рак. Молочной железы. Желудка. Головы и шеи. Печени. Желчного пузыря и желчевыводящих путей. Поджелудочной железы. Мочевого пузыря и шейки матки.
Contraindications
Гиперчувствительность, предшествующая в течение 4 нед терапия галоидсодержащими противовирусными препаратами, включая соривудин.
Use during pregnancy and lactation
Не следует применять при беременности и лактации. Рекомендуется прервать грудное вскармливание и использовать адекватные методы предупреждения беременности во время лечения,.
Method of drug use and dosage
Внутрь, в стандартной суточной дозе 3-6 капс., эквивалентной 300-600 мг тегафура, 2-3 раза в день; при раке шейки матки - по 6 капс. (эквивалентно 600 мг тегафура) 2-3 раза в день. Рекомендуемые дозировки используются при монотерапии и в комбинации с другими противоопухолевыми средствами. При необходимости дозу повышают (не выше 600 мг в день), или снижают, в зависимости от переносимости. Перспективно применение совместно с пероральным лейковорином.
Side effects
В редких случаях возможны диарея, энтерит, тошнота, рвота, боли в животе спастического характера; преходящие нейтропения и тромбоцитопения; дерматит, гиперпигментация кожи, светобоязнь, атаксия.
Special instructions
Возможно проведение лечения амбулаторно.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Tegafur+Uracil.
Гиперчувствительность. язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. кровотечения. предшествующая в течение 4 нед терапия галоидсодержащими противовирусными ЛС (в тч соривудин). беременность. период лактации.Противопоказания Tegafur.
Гиперчувствительность. Терминальная стадия заболевания. Угнетение костномозгового кроветворения. Выраженные изменения состава крови. Анемия (уровень гемоглобина менее 65 г/л). Лейкопения (меньше 3·109/л). Тромбоцитопения (меньше 100·109/л). Тяжелое инфекционное заболевание. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Острые профузные кровотечения. Почечная и/или печеночная недостаточность. Беременность. Кормление грудью.Side effects of the components
Побочные эффекты Tegafur+Uracil.
Диарея. энтерит. тошнота. рвота. абдоминальная боль спастического характера. нейтропения. тромбоцитопения. дерматит. гиперпигментация кожи. светобоязнь. неврит зрительного нерва. атаксия. бронхоспазм.Побочные эффекты Tegafur.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение. Спутанность сознания. Сонливость. Атаксия. Эйфория. Диплопия. Слезотечение. Фиброз слезных протоков.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): лейкопения. Тромбоцитопения. Анемия. Кардиалгия. Стенокардия. Ишемия миокарда. Инфаркт миокарда.
Со стороны респираторной системы. Боль в горле, фарингит.
Со стороны органов ЖКТ. Стоматит. Тошнота. Рвота. Анорексия. Диарея. Боль в животе. Мукозит (эзофагит. Изъязвление слизистой оболочки ЖКТ). Кровотечение из ЖКТ. Нарушение функции печени. Острый гепатит. Острый панкреатит.
Со стороны кожных покровов. Сухой эпидермит. Нарушение регенерации кожи. Ногтей и волос. Алопеция. Местные реакции при использовании мази - гиперемия. Сухость. Зуд. Шелушение и гиперпигментация.
Прочие. Аллергические реакции (в тч анафилактический шок). Нарушение функции почек. Дегидратация. Лейкоэнцефалит. Интерстициальный пневмонит. Аносмия.