Active ingredients
- Naftifine (10 мг)
Pharmacological Group
ATX code
D01AE22 Нафтифин.
Used in the treatment of
Composition
Раствор для наружного применения (на 1 мл) | |
активное вещество: | |
нафтифина гидрохлорид | 10 мг |
вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 50 мг; этанол (этиловый спирт 95%) - 400 мг; вода очищенная - до 1 мл |
Крем для наружного применения (на 1 г) | |
10 мг | |
вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 1,2 мг; бензиловый спирт - 10 мг; сорбитана стеарат - 19 мг; цетилпальмитат - 20 мг; полисорбат 60 - 61 мг; цетостеариловый спирт - 80 мг; изопропилмиристат - 80 мг; вода очищенная - до 1000 мг |
Description of the dosage form
Раствор. Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, с запахом этанола.
Крем. Белый однородный, со слабым специфическим запахом.
Раствор для наружного применения, 1 %. По 10 мл, 20 мл во флаконы-капельницы из темного (янтарного) стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками-капельницами и полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия. Каждый флакон-капельницу помещают в пачку из картона.
Крем для наружного применения, 1 %. По 10 г, 15 г, 20 г, 25 г, 30 г, 40 г, 50 г или 100 г в алюминиевые тубы. Тубу помещают в пачку из картона.
Крем. Белый однородный, со слабым специфическим запахом.
Раствор для наружного применения, 1 %. По 10 мл, 20 мл во флаконы-капельницы из темного (янтарного) стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками-капельницами и полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия. Каждый флакон-капельницу помещают в пачку из картона.
Крем для наружного применения, 1 %. По 10 г, 15 г, 20 г, 25 г, 30 г, 40 г, 50 г или 100 г в алюминиевые тубы. Тубу помещают в пачку из картона.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противогрибковое.
Противогрибковое.
Pharmacodynamics
Раствор для наружного применения, 1%.
Крем для наружного применения, 1%.
Микодерил, раствор и крем для наружного применения, 1% - противогрибковые средства, предназначенные для наружного применения, относящиеся к классу аллиламинов. Их активным ингредиентом является нафтифин.
Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Нафтифин, влияя на сквалеиэпоксидазу, не затрагивает систему цитохрома Р-450.
Нафтифин активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., Pityrosporum), плесневых грибов (Aspergillus) и других грибов (например Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.
Нафтифин обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих вторичные бактериальные инфекции.
Нафтифин обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Крем для наружного применения, 1%.
Микодерил, раствор и крем для наружного применения, 1% - противогрибковые средства, предназначенные для наружного применения, относящиеся к классу аллиламинов. Их активным ингредиентом является нафтифин.
Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Нафтифин, влияя на сквалеиэпоксидазу, не затрагивает систему цитохрома Р-450.
Нафтифин активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., Pityrosporum), плесневых грибов (Aspergillus) и других грибов (например Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.
Нафтифин обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих вторичные бактериальные инфекции.
Нафтифин обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Pharmacokinetics
Раствор для наружного применения, 1%. При наружном применении нафтифин быстро проникает в кожу, создавая устойчивые ротивогрибковые концентрации в различных ее слоях, что делает возможным его применение 1 раз в день.
Крем для наружного применения, 1%. При наружном применении хорошо проникает в различные слои кожи, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6% нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. 1/2T1/2 препарата составляет 2-3 дня.
Крем для наружного применения, 1%. При наружном применении хорошо проникает в различные слои кожи, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6% нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. 1/2T1/2 препарата составляет 2-3 дня.
Indications for use
Общие для обеих лекарственных форм.
Грибковые инфекции гладкой кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);
Межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
Грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
Кандидоз кожи;
Отрубевидный лишай;
Воспалительные дерматомикозы (с зудом или без него).
Для раствора для наружного применения 1% дополнительно:
Лечение микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а также в зонах роста волос.
Грибковые инфекции гладкой кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);
Межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
Грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
Кандидоз кожи;
Отрубевидный лишай;
Воспалительные дерматомикозы (с зудом или без него).
Для раствора для наружного применения 1% дополнительно:
Лечение микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а также в зонах роста волос.
Contraindications
Общие для обеих лекарственных форм:
Повышенная чувствительность к нафтифину.
Беременность и период лактации (безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена).
С осторожностью. Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Для раствора для наружного применения дополнительно:
Повышенная чувствительность к пропиленгликолю;
Нанесение препарата на раневую поверхность.
Повышенная чувствительность к нафтифину.
Беременность и период лактации (безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена).
С осторожностью. Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Для раствора для наружного применения дополнительно:
Повышенная чувствительность к пропиленгликолю;
Нанесение препарата на раневую поверхность.
Use during pregnancy and lactation
Применение препарата при беременности и в период лактации не рекомендуется (безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена).
Method of drug use and dosage
Наружно.
При дерматомикозах и кандидозе кожи. Препарат наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки после тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения. Длительность лечения: при дерматомикозах - 2-4 нед (при необходимости - до 8 нед), при кандидозах - 4 нед.
При поражениях ногтей (онихомикозах). Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей. Препарат применяют 2 раза в день, длительность лечения при онихомикозах - до 6 мес. Для предотвращения рецидивов инфекции следует продолжать применять препарат не менее 2 нед после исчезновения клинических симптомов.
При дерматомикозах и кандидозе кожи. Препарат наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки после тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения. Длительность лечения: при дерматомикозах - 2-4 нед (при необходимости - до 8 нед), при кандидозах - 4 нед.
При поражениях ногтей (онихомикозах). Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей. Препарат применяют 2 раза в день, длительность лечения при онихомикозах - до 6 мес. Для предотвращения рецидивов инфекции следует продолжать применять препарат не менее 2 нед после исчезновения клинических симптомов.
Side effects
Общие для обеих лекарственных форм.
В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Interaction
Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Overdose
О случаях передозировки не сообщалось.
Special instructions
Общие для обеих лекарственных форм.
Требуется курсовое лечение.
Препарат Микодерил не предназначен для применения в офтальмологии.
Следует избегать попадания препарата в глаза и на открытые раны.
Использование в педиатрии: с осторожностью следует применять препарат у детей до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не доказана).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Не оказывает отрицательное влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Требуется курсовое лечение.
Препарат Микодерил не предназначен для применения в офтальмологии.
Следует избегать попадания препарата в глаза и на открытые раны.
Использование в педиатрии: с осторожностью следует применять препарат у детей до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не доказана).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Не оказывает отрицательное влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.