Active ingredients
- Ferric III hydroxide polymaltosate (50.0 мг)
Pharmacological Group
ATX code
B03AC Парентеральные препараты трехвалентного железа.
Used in the treatment
Composition
| Раствор для внутримышечного введения | 1 мл |
| действующее вещество: | |
| железа (III) гидроксид полимальтозат в пересчете на железо (III) | 50,0 мг |
| вспомогательные вещества: 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор хлористоводородной кислоты - до рН 5,7-6,5; вода для инъекций - до 1,0 мл |
Pharmacological action
Антианемическое,.
Восполняющее дефицит железа.
Восполняющее дефицит железа.
Method of drug use and dosage
В/м. В/в введение противопоказано. Перед введением каждой терапевтической дозы проводят тест на переносимость препарата путем введения 0,5-1,0 мл препарата Фер-Ромфарм (25-50 мг железа) взрослым, 0,4 мл (20 мг железа) детям с массой тела больше 14 кг и половину дневной дозы (1,5 мг/кг) детям с массой тела меньше 14 кг. Если в течение 15 мин после введения препарата не появляются побочные реакции, вводят оставшееся количество начальной дозы.
Назначение детям младше 4 мес противопоказано из-за отсутствия опыта применения.
Доза для каждого пациента рассчитывается индивидуально, в зависимости от степени дефицита железа, по следующей формуле: Общий дефицит железа (мг) = Масса тела, кг × (нормальный уровень Hb − действительный уровень Hb), г/л × 0,24* + железо запасов, мг.
Где: * коэффициент 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000 (содержание железа в Hb ~ 0,34%/объем крови − 7% от массы тела/коэффициент 1000 = пересчет из г в мг).
Для пациентов с массой тела менее 34 кг: нормальный уровень Hb = 130 г/л; железо запасов = 15 мг/кг.
Для пациентов с массой тела более 34 кг: нормальный уровень Hb = 150 г/л; железо запасов = 500 мг.
Общее число ампул препарата Фер-Ромфарм на курс лечения = Общий дефицит железа, мг/100 мг.
Общее число ампул (мл) препарата Фер-Ромфарм 50 мг/мл на курс лечения представлено в таблице ниже.
Если общая доза превышает максимальную суточную дозу, необходимо разделить введение препарата на несколько приемов.
Если после 1-2 нед терапии не наблюдается ответ со стороны гематологических параметров (например, увеличение концентрации Hb примерно на 1 г/л в день), необходимо пересмотреть поставленный диагноз. Общая доза препарата на курс лечения не должна превышать рассчитанное количество ампул.
Стандартная дозировка.
Взрослые и пожилые пациенты - 1-2 ампулы препарата Фер-Ромфарм (100-200 мг железа) 2 или 3 раза в неделю в зависимости от уровня Hb.
Дети (с 4 мес) - 0,06 мл препарата Фер-Ромфарм/кг/день = 3 мг железа/кг/день 2 или 3 раза в неделю в зависимости от уровня Hb.
Максимальная суточная доза.
Дети с массой тела до 5 кг - 0,5 мл (1/4 ампулы = 25 мг железа).
Дети с массой тела 5-10 кг - 1 мл (1/2 ампулы = 50 мг железа).
Пациенты с массой тела 10-45 кг - 2 мл (1 ампула = 100 мг железа).
Взрослые и пожилые пациенты - 4 мл (2 ампулы = 200 мг железа).
Техника внутримышечных инъекций.
Техника инъекции имеет решающее значение. В результате неправильного введения препарата могут возникнуть болевые ощущения и окрашивание кожи в месте инъекции. Описанная ниже техника вентро-ягодичной инъекции рекомендована вместо общепринятой - в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы.
1. Длина иглы должна быть не менее 5-6 см Просвет иглы не должен быть слишком широким. Для детей, а также для взрослых с небольшой массой тела иглы должны быть короче и тоньше.
2. Место инъекции определяется следующим образом ( см Рисунок 1): по линии позвоночного столба на уровне, соответствующем пояснично-подвздошному сочленению, зафиксировать точку А. Если пациент лежит на правом боку, расположить средний палец левой руки в точке А. Отставить указательный палец от среднего так, чтобы он находился под линией подвздошного гребня в точке В.
Треугольник, располагающийся между проксимальными фалангами среднего и указательного пальцев, является местом инъекции ( см Рисунок 2).
3. Инструменты дезинфицируются обычным методом; прежде чем ввести иглу, необходимо сдвинуть кожу примерно на 2 см ( см Рисунок 3) для того, чтобы хорошо закрыть канал прокола после извлечения иглы.
Это предотвращает проникновение введенного раствора в подкожные ткани и окрашивание кожи.
4. Расположить иглу вертикально по отношению к поверхности кожи, под большим углом к точке подвздошного сочленения, чем к точке бедренного сустава ( см Рисунок 4).
5. После инъекции медленно извлечь иглу и прижать пальцем участок кожи, прилегающий к месту инъекции, примерно на 1 мин.
6. После инъекции пациенту необходимо подвигаться.
Назначение детям младше 4 мес противопоказано из-за отсутствия опыта применения.
Доза для каждого пациента рассчитывается индивидуально, в зависимости от степени дефицита железа, по следующей формуле: Общий дефицит железа (мг) = Масса тела, кг × (нормальный уровень Hb − действительный уровень Hb), г/л × 0,24* + железо запасов, мг.
Где: * коэффициент 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000 (содержание железа в Hb ~ 0,34%/объем крови − 7% от массы тела/коэффициент 1000 = пересчет из г в мг).
Для пациентов с массой тела менее 34 кг: нормальный уровень Hb = 130 г/л; железо запасов = 15 мг/кг.
Для пациентов с массой тела более 34 кг: нормальный уровень Hb = 150 г/л; железо запасов = 500 мг.
Общее число ампул препарата Фер-Ромфарм на курс лечения = Общий дефицит железа, мг/100 мг.
Общее число ампул (мл) препарата Фер-Ромфарм 50 мг/мл на курс лечения представлено в таблице ниже.
| Масса тела, кг | Уровень Hb, г/л | |||
| 60 | 75 | 90 | 105 | |
| 5 | 1,5 (3 мл) | 1 (2 мл) | ||
| 10 | 3 (6 мл) | 3 (6 мл) | 2,5 (5 мл) | 2 (4 мл) |
| 15 | 5 (10 мл) | 4,5 (9 мл) | 3,5 (7 мл) | 3 (6 мл) |
| 20 | 6,5 (13 мл) | 5,5 (11 мл) | 4 (8 мл) | |
| 25 | 8 (16 мл) | 7 (14 мл) | 6 (12 мл) | |
| 30 | 9,5 (19 мл) | 8,5 (17 мл) | 7,5 (15 мл) | |
| 35 | 12,5 (25 мл) | 11,5 (23 мл) | 10 (20 мл) | 9 (18 мл) |
| 40 | 13,5 (27 мл) | 12 (24 мл) | 11 (22 мл) | |
| 45 | 15 (30 мл) | 13 (26 мл) | ||
| 50 | 16 (32 мл) | 14 (28 мл) | 10,5 (21 мл) | |
| 55 | 17 (34 мл) | |||
| 60 | 18 (36 мл) | |||
| 65 | 19 (38 мл) | 16,5 (33 мл) | 14,5 (29 мл) | |
| 70 | 20 (40 мл) | 17,5 (35 мл) | ||
| 75 | 21 (42 мл) | 18,5 (37 мл) | ||
| 80 | 22,5 (45 мл) | 19,5 (39 мл) | ||
| 85 | 23,5 (47 мл) | 20,5 (41 мл) | ||
| 90 | 24,5 (49 мл) | 21,5 (43 мл) | 18(36 мл) | |
Если общая доза превышает максимальную суточную дозу, необходимо разделить введение препарата на несколько приемов.
Если после 1-2 нед терапии не наблюдается ответ со стороны гематологических параметров (например, увеличение концентрации Hb примерно на 1 г/л в день), необходимо пересмотреть поставленный диагноз. Общая доза препарата на курс лечения не должна превышать рассчитанное количество ампул.
Стандартная дозировка.
Взрослые и пожилые пациенты - 1-2 ампулы препарата Фер-Ромфарм (100-200 мг железа) 2 или 3 раза в неделю в зависимости от уровня Hb.
Дети (с 4 мес) - 0,06 мл препарата Фер-Ромфарм/кг/день = 3 мг железа/кг/день 2 или 3 раза в неделю в зависимости от уровня Hb.
Максимальная суточная доза.
Дети с массой тела до 5 кг - 0,5 мл (1/4 ампулы = 25 мг железа).
Дети с массой тела 5-10 кг - 1 мл (1/2 ампулы = 50 мг железа).
Пациенты с массой тела 10-45 кг - 2 мл (1 ампула = 100 мг железа).
Взрослые и пожилые пациенты - 4 мл (2 ампулы = 200 мг железа).
Техника внутримышечных инъекций.
Техника инъекции имеет решающее значение. В результате неправильного введения препарата могут возникнуть болевые ощущения и окрашивание кожи в месте инъекции. Описанная ниже техника вентро-ягодичной инъекции рекомендована вместо общепринятой - в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы.
1. Длина иглы должна быть не менее 5-6 см Просвет иглы не должен быть слишком широким. Для детей, а также для взрослых с небольшой массой тела иглы должны быть короче и тоньше.
2. Место инъекции определяется следующим образом ( см Рисунок 1): по линии позвоночного столба на уровне, соответствующем пояснично-подвздошному сочленению, зафиксировать точку А. Если пациент лежит на правом боку, расположить средний палец левой руки в точке А. Отставить указательный палец от среднего так, чтобы он находился под линией подвздошного гребня в точке В.
Треугольник, располагающийся между проксимальными фалангами среднего и указательного пальцев, является местом инъекции ( см Рисунок 2).
3. Инструменты дезинфицируются обычным методом; прежде чем ввести иглу, необходимо сдвинуть кожу примерно на 2 см ( см Рисунок 3) для того, чтобы хорошо закрыть канал прокола после извлечения иглы.
Это предотвращает проникновение введенного раствора в подкожные ткани и окрашивание кожи.
4. Расположить иглу вертикально по отношению к поверхности кожи, под большим углом к точке подвздошного сочленения, чем к точке бедренного сустава ( см Рисунок 4).
5. После инъекции медленно извлечь иглу и прижать пальцем участок кожи, прилегающий к месту инъекции, примерно на 1 мин.
6. После инъекции пациенту необходимо подвигаться.
Description of the dosage form
Раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл. По 2 мл препарата в бесцветных ампулах из стекла гидролитического класса I с кольцом для излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку. По 5 амп. помещают в контурные ячейковые упаковки. По 1 или по 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.