Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
S01BA01 Дексаметазон.
Used in the treatment of
- S05.9 Injury of eye and orbit, unspecified
- S05.0 Injury of conjunctiva and corneal abrasion without mention of foreign body
- R57.8.0* Burn shock
- R57.0 Cardiogenic shock
- R21 Rash and other nonspecific skin eruption
- R11 Nausea and vomiting
- N04 Nephrotic syndrome
- N00 Acute nephritic syndrome
- M77.9 Enthesopathy, unspecified
- M75.0 Adhesive capsulitis of shoulder
- M71.9 Bursopathy, unspecified
- M67.9 Disorder of synovium and tendon, unspecified
- M65.9 Synovitis and tenosynovitis, unspecified
- M45 Ankylosing spondylitis
- M34.9 Systemic sclerosis, unspecified
- M33.2 Polymyositis
- M32 Systemic lupus erythematosus
- M30.0 Polyarteritis nodosa
- M19.9 Arthrosis, unspecified
- M13.0 Polyarthritis, unspecified
- M10.0 Idiopathic gout
- M08 Juvenile arthritis
- M06.9 Rheumatoid arthritis, unspecified
- M06.1 Adult-onset Still's disease
- M02.3 Reiter's disease
- L98.8 Other specified disorders of skin and subcutaneous tissue
- L51.2 Toxic epidermal necrolysis [Lyell]
- L50 Urticaria
- L40.5 Arthropathic psoriasis (M07.0-M07.3*, M09.0*)
- L40 Psoriasis
- L30.9 Dermatitis, unspecified
- L26 Exfoliative dermatitis
- L25.9 Unspecified contact dermatitis, unspecified cause
- L21 Seborrhoeic dermatitis
- L20 Atopic dermatitis
- L13.9 Bullous disorder, unspecified
- L10 Pemphigus
- K73.9 Chronic hepatitis, unspecified
- K72.9 Hepatic failure, unspecified
- K51 Ulcerative colitis
- K50 Crohn's disease [regional enteritis]
- J84.9 Interstitial pulmonary disease, unspecified
- J82 Pulmonary eosinophilia, not elsewhere classified
- J69.0 Pneumonitis due to food and vomit
- J63.2 Berylliosis
- J46 Status asthmaticus
- J45 Asthma
- J30 Vasomotor and allergic rhinitis
- J18.9 Pneumonia, unspecified
- I00 Rheumatic fever without mention of heart involvement
- I01 Rheumatic fever with heart involvement
- H65 Nonsuppurative otitis media
- H60 Otitis externa
- H46 Optic neuritis
- H44.1 Other endophthalmitis
- H30 Chorioretinal inflammation
- H20 Iridocyclitis
- H16.8 Other keratitis
- H16.2 Keratoconjunctivitis
- H16.0 Corneal ulcer
- H15.1 Episcleritis
- H15.0 Scleritis
- H10.9 Conjunctivitis, unspecified
- H10.5 Blepharoconjunctivitis
- H10.1 Acute atopic conjunctivitis
- H01.0 Blepharitis
- G93.6 Cerebral oedema
- G35 Multiple sclerosis
- E91* Diagnosis of diseases of the endocrine system
- E83.5.0* Hypercalcemia
- E27.8 Other specified disorders of adrenal gland
- E27.4 Other and unspecified adrenocortical insufficiency
- E27.1 Primary adrenocortical insufficiency
- E06.1 Subacute thyroiditis
- E05.5 Thyroid crisis or storm
- D86.0 Sarcoidosis of lung
- D70 Agranulocytosis
- D69.5 Secondary thrombocytopenia
- D69.3 Idiopathic thrombocytopenic purpura
- D61.9 Aplastic anaemia, unspecified
- D61.0 Constitutional aplastic anaemia
- D60.9 Acquired pure red cell aplasia, unspecified
- D59.1 Other autoimmune haemolytic anaemias
- C92 Myeloid leukaemia
- C91 Lymphoid leukaemia
- C85 Other and unspecified types of non-Hodgkin lymphoma
- C83 Non-follicular lymphoma
- C82 Follicular lymphoma
- C81 Hodgkin lymphoma
- C34 Malignant neoplasm of bronchus and lung
- A48.3 Toxic shock syndrome
- A17.0 Tuberculous meningitis (G01*)
- A16 Respiratory tuberculosis, not confirmed bacteriologically or histologically
- A09 Other gastroenteritis and colitis of infectious and unspecified origin
- T78.0 Anaphylactic shock due to adverse food reaction
- T78.1 Other adverse food reactions, not elsewhere classified
- T78.2 Anaphylactic shock, unspecified
- T78.3 Angioneurotic oedema
- T78.4 Allergy, unspecified
- T79.4 Traumatic shock
- T80.6 Other serum reactions
- T81.1 Shock during or resulting from a procedure, not elsewhere classified
- Y57 Adverse effects in therapeutic use, other and unspecified drugs and medicaments
- Z94 Transplanted organ and tissue status
- T49.8 Poisoning, other topical agents
- M35 Other systemic involvement of connective tissue
- M30-M36 Systemic connective tissue lesions
- K50.0 Crohn's disease of small intestine
- H57.9 Disorder of eye and adnexa, unspecified
- H32 Chorioretinal disorders in diseases classified elsewhere
- H18 Other disorders of cornea
- H15.9 Disorder of sclera, unspecified
- H15 Disorders of sclera
- D64 Other anaemias
- T80.5 Anaphylactic shock due to serum
- T90.4 Sequelae of injury of eye and orbit
- Z94.7 Corneal transplant status
- H20.1 Chronic iridocyclitis
- H45.1 Endophthalmitis in diseases classified elsewhere
- Q89.1 Congenital malformations of adrenal gland
Contraindications of the components
Противопоказания Dexamethasone.
Гиперчувствительность (для кратковременного системного применения по жизненным показаниям является единственным противопоказанием).Для системного применения (парентерально и внутрь). Системные микозы. паразитарные и инфекционные заболевания вирусной или бактериальной природы (в настоящее время без соответствующей химиотерапии или недавно перенесенные. включая недавний контакт с больным). в тч простой герпес. опоясывающий герпес (виремическая фаза). ветряная оспа. корь. амебиаз. стронгилоидоз (установленный или подозреваемый). активные формы туберкулеза. иммунодефицитные состояния (в тч СПИД или ВИЧ-инфекция). период до и после профилактических прививок (особенно противовирусных). системный остеопороз. myastenia gravis. заболевания ЖКТ (в тч язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. эзофагит. гастрит. острая или латентная пептическая язва. недавно созданный анастомоз кишечника. неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования. дивертикулит). заболевания сердечно-сосудистой системы. в тч недавно перенесенный инфаркт миокарда. застойная сердечная недостаточность. артериальная гипертензия. сахарный диабет. острая почечная и/или печеночная недостаточность. психоз.
Для внутрисуставного введения. Нестабильные суставы. предшествующая артропластика. патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов). чрессуставной перелом кости. инфицированные очаги поражения суставов. околосуставных мягких тканей и межпозвонковых пространств. выраженный околосуставной остеопороз.
Глазные формы. Вирусные. грибковые и туберкулезные поражения глаз. в тч кератит. вызванный Herpes simplex. вирусный конъюнктивит. острая гнойная глазная инфекция (при отсутствии антибактериальной терапии). нарушение целостности эпителия роговицы. трахома. глаукома.
Ушные формы. Перфорация барабанной перепонки.
Противопоказания сamphor.
Гиперчувствительность, эпилепсия, склонность к судорожным реакциям.Противопоказания Racementhol.
Гиперчувствительность. нарушение целостности кожных покровов. воспалительные заболевания кожи в месте предполагаемого нанесения. ранний детский возраст (для смазывания носоглотки) - возможно рефлекторное угнетение дыхания. вплоть до остановки. и коллапс.Использование препарата Dexamethasone при кормлении грудью.
Применение кортикостероидов во время беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения не проводили). Женщин детородного возраста необходимо предупреждать о потенциальном риске для плода (кортикостероиды проходят через плаценту). Необходимо тщательно наблюдать за новорожденными, чьи матери во время беременности получали кортикостероиды (возможно развитие недостаточности надпочечников у плода и новорожденного).Показана тератогенность дексаметазона у мышей и кроликов после местных офтальмологических аппликаций многократных терапевтических доз.
У мышей кортикостероиды вызывают резорбцию плода и специфическое нарушение - развитие волчьей пасти у потомства. У кроликов кортикостероиды вызывают резорбцию плода и множественные нарушения, в тч аномалии развития головы, уха, конечностей, неба.
Категория действия на плод по FDA. с.
Кормящим женщинам рекомендуется прекратить либо грудное вскармливание, либо применение ЛС, особенно в высоких дозах (кортикостероиды проникают в грудное молоко и могут подавлять рост, выработку эндогенных кортикостероидов и вызывать нежелательные эффекты у новорожденного).
Следует иметь в виду, что при местном применении глюкокортикоидов происходит системная абсорбция.
Side effects of the components
Побочные эффекты Dexamethasone.
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения ЛС.Системные эффекты.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Делирий (спутанность сознания. возбуждение. беспокойство). дезориентация. эйфория. галлюцинации. маниакальный/депрессивный эпизод. депрессия или паранойя. повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга - чаще у детей. обычно после слишком быстрого уменьшения дозы. симптомы - головная боль. ухудшение остроты зрения или двоение в глазах). нарушение сна. головокружение. вертиго. головная боль. внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы. шеи. носовых раковин. кожи головы). формирование задней субкапсулярной катаракты. повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва. глаукома. стероидный экзофтальм. развитие вторичных грибковых или вирусных инфекций глаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): артериальная гипертензия. развитие хронической сердечной недостаточности (у предрасположенных пациентов). миокардиодистрофия. гиперкоагуляция. тромбоз. ЭКГ-изменения. характерные для гипокалиемии. при парентеральном введении: приливы крови к лицу.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. эрозивно-язвенные поражения ЖКТ. панкреатит. эрозивный эзофагит. икота. повышение/снижение аппетита.
Со стороны обмена веществ: задержка Na+ и воды (периферические отеки), гипокалиемия, гипокальциемия, отрицательный азотистый баланс в связи с катаболизмом белков, повышение массы тела.
Со стороны эндокринной системы. Угнетение функции коры надпочечников. снижение толерантности к глюкозе. стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета. синдром Иценко-Кушинга. гирсутизм. нарушение регулярности менструаций. задержка роста у детей.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость. стероидная миопатия. снижение мышечной массы. остеопороз (в тч спонтанные переломы костей. асептический некроз головки бедренной кости). разрыв сухожилий. боль в мышцах или суставах. спине. при внутрисуставном введении: усиление боли в суставе.
Со стороны кожных покровов. Стероидные угри. стрии. истончение кожи. петехии и экхимоз. замедленное заживление ран. повышенное потоотделение.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, крапивница, отечность лица, стридор или затрудненное дыхание, анафилактический шок.
Прочие. Снижение иммунитета и активация инфекционных заболеваний. синдром отмены (анорексия. тошнота. заторможенность. абдоминальная боль. общая слабость ).
Местные реакции при парентеральном введении. Жжение. онемение. боль. парестезия и инфекция в месте введения. образование рубцов в месте инъекции. гипер- или гипопигментация. атрофия кожи и подкожной клетчатки (при в/м введении).
Глазные формы. При длительном применении (более 3 нед) возможно повышение внутриглазного давления и/или развитие глаукомы с поражением зрительного нерва. снижение остроты зрения и выпадение полей зрения. формирование задней субкапсулярной катаракты. истончение и перфорация роговой оболочки. возможно распространение герпетической и бактериальной инфекции. у пациентов с гиперчувствительностью к дексаметазону или бензалкония хлориду может развиться конъюнктивит и блефарит.
Местные реакции (при применении глазных и/или ушных форм). Раздражение, зуд и жжение кожи; дерматит.