Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
A02BC03 Лансопразол.
Used in the treatment of
Composition
| Капсулы | 1 капс. |
| ланcопразол | 30 мг |
| вспомогательные вещества: маннитол; магния карбонат; лактоза; карбоксиметилцеллюлоза кальция; сахароза; повидон; метилпарабен натрия; пропилпарабен натрия; гидроксипропилметилцеллюлоза фталат; цетиловый спирт; двуокись титана |
В блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера.
Description of the dosage form
Белые или почти белые с кремовым оттенком, твердые, желатиновые капсулы размером «1», наполненные белыми гранулами. Капсулы имеют маркировку «LANZAP» на корпусе и крышке. Содержимое капсулы - гранулы белого или почти белого цвета.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противоязвенное.
Специфический ингибитор протонного насоса (H+K+АТФазы), метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы H+K+АТФазы. Блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя.
Противоязвенное.
Специфический ингибитор протонного насоса (H+K+АТФазы), метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы H+K+АТФазы. Блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя.
Pharmacodynamics
Торможение продукции соляной кислоты после перорального приема в дозе 30 мг - 80-97%. Ингибирующий эффект увеличивается в первые 4 дня приема. После прекращения приема кислотность в течение 39 ч остается ниже 50% базального уровня; секреторная активность восстанавливается через 3-4 дня после окончания приема препарата. У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона эффект более продолжительный.
Pharmacokinetics
Абсорбция - высокая (прием пищи уменьшает абсорбцию и биодоступность, но тормозящее влияние на желудочную секрецию не зависит от приема пищи). maxCmax после перорального приема в дозе 30 мг достигается в течение 1,5-2,2 Связывание с белками плазмы - 97,7-99,4%. Активно метаболизируется при первом прохождении через печень. T1/2 - 1,3-1,7 Экскретируется почками (в виде метаболитов) - 14-23% и через кишечник. При печеночной недостаточности и у пациентов пожилого возраста выведение замедляется.
Indications for use
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Рефлюкс-эзофагит, эрозивно-язвенный эзофагит.
Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС, стрессовые язвы.
Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии).
Синдром Золлингера-Эллисона.
Рефлюкс-эзофагит, эрозивно-язвенный эзофагит.
Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС, стрессовые язвы.
Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии).
Синдром Золлингера-Эллисона.
Contraindications
Гиперчувствительность, злокачественные новообразования ЖКТ, беременность (I триместр), кормление грудью, возраст до 18 лет.
Method of drug use and dosage
Внутрь, капсулы следует глотать целиком, не разжевывая.
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения. По 30 мг 2 раза в сутки в течение 2-4 нед.
Язвенная болезнь желудка в фазе обострения, эрозивно-язвенный эзофагит и эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВС: по 30 мг 2 раза в сутки в течение 4-8 нед.
Эрадикация Helicobacter pylori. По 30 мг 2 раза в сутки в течение 10-14 дней в сочетании с антибактериальными средствами.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. По 30 мг/сут.
Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита. По 30 мг/сут в течение длительного времени (до 6 мес).
Синдром Золлингера-Эллисона. Дозу подбирают индивидуально до достижения уровня базальной секреции менее 10 ммоль/.
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения. По 30 мг 2 раза в сутки в течение 2-4 нед.
Язвенная болезнь желудка в фазе обострения, эрозивно-язвенный эзофагит и эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВС: по 30 мг 2 раза в сутки в течение 4-8 нед.
Эрадикация Helicobacter pylori. По 30 мг 2 раза в сутки в течение 10-14 дней в сочетании с антибактериальными средствами.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. По 30 мг/сут.
Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита. По 30 мг/сут в течение длительного времени (до 6 мес).
Синдром Золлингера-Эллисона. Дозу подбирают индивидуально до достижения уровня базальной секреции менее 10 ммоль/.
Side effects
Со стороны органов ЖКТ. Повышение или понижение аппетита, тошнота, боль в животе; редко - диарея или запор; в отдельных случаях - язвенный колит, кандидоз ЖКТ, повышение активности печеночных ферментов, уровня билирубина в крови.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль; редко - недомогание, головокружение, сонливость, депрессия, тревога.
Со стороны респираторной системы. Редко - кашель, фарингит, ринит, инфекция верхних дыхательных путей, гриппоподобный синдром.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями); в отдельных случаях - анемия.
Аллергические реакции. Кожная сыпь; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная эритема.
Прочие. Редко - миалгия, алопеция.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль; редко - недомогание, головокружение, сонливость, депрессия, тревога.
Со стороны респираторной системы. Редко - кашель, фарингит, ринит, инфекция верхних дыхательных путей, гриппоподобный синдром.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями); в отдельных случаях - анемия.
Аллергические реакции. Кожная сыпь; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная эритема.
Прочие. Редко - миалгия, алопеция.
Interaction
Замедляет выведение лекарственных средств, метаболизирующихся путем микросомального окисления (в тч диазепама, фенитоина, непрямых антикоагулянтов). Снижает на 10% клиренс теофиллина.
Изменяет pH-зависимую абсорбцию лекарственных средств из групп слабых кислот (замедление) и оснований (ускорение).
Сукральфат снижает биодоступность лансопразола на 30% (необходимо соблюдать интервал 30-40 мин между приемами этих лекарственных средств).
Антациды замедляют и уменьшают абсорбцию лансопразола (их следует назначать за 1 ч или через 1-2 ч после приема лансопразола).
Изменяет pH-зависимую абсорбцию лекарственных средств из групп слабых кислот (замедление) и оснований (ускорение).
Сукральфат снижает биодоступность лансопразола на 30% (необходимо соблюдать интервал 30-40 мин между приемами этих лекарственных средств).
Антациды замедляют и уменьшают абсорбцию лансопразола (их следует назначать за 1 ч или через 1-2 ч после приема лансопразола).
Application precautions
С осторожностью применяют при печеночной и/или почечной недостаточности, во II-III триместре беременности, в пожилом возрасте.
При наличии любых тревожных симптомов (например, значительное спонтанное уменьшение массы тела, частая рвота, дисфагия, рвота с примесью крови или мелена), а также при наличии язвы желудка (или подозрении на язву желудка) следует исключить возможность злокачественного новообразования, поэтому в этих случаях перед началом лечения обязателен эндоскопический контроль, лечение лансопразолом может «замаскировать» симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
При наличии любых тревожных симптомов (например, значительное спонтанное уменьшение массы тела, частая рвота, дисфагия, рвота с примесью крови или мелена), а также при наличии язвы желудка (или подозрении на язву желудка) следует исключить возможность злокачественного новообразования, поэтому в этих случаях перед началом лечения обязателен эндоскопический контроль, лечение лансопразолом может «замаскировать» симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте, при температуре до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Lansoprazole.
Гиперчувствительность, злокачественные новообразования ЖКТ, беременность (особенно I триместр), кормление грудью.Использование препарата Lansoprazole при кормлении грудью.
Противопоказан в I триместре. Во II и III триместрах возможно, если ожидаемая польза терапии превышает потенциальный риск для плода.Категория действия на плод по FDA. в.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Side effects of the components
Побочные эффекты Lansoprazole.
Со стороны органов ЖКТ. Диарея. менее часто - повышение или понижение аппетита. тошнота. боли в животе. редко - запор. в отдельных случаях - неспецифический язвенный колит. кандидоз ЖКТ. повышение активности печеночных ферментов (АЛТ. АСТ. ЩФ. гамма-глутамилтрансфераза. лактатдегидрогеназа) и билирубина.Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. редко - чувство недомогания. головокружение. сонливость. депрессия. тревога.
Со стороны респираторной системы. Редко - сильный кашель, фарингит, ринит, воспаление или инфекция верхних дыхательных путей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: редко - тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями); в отдельных случаях - анемия.
Со стороны кожных покровов. В отдельных случаях - фотосенсибилизация, многоформная эритема, алопеция.
Аллергические реакции. Кожная сыпь.
Прочие. Редко - гриппоподобный синдром, миалгия.