Содержание инструкции
- Названия
- Компоненты препарта
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные эффекты
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности применения
- Условия хранения
- Срок годности
- Нозологии
- Противопоказания компонентов
- Побочные эффекты компонентов
- Фирмы производители препарата
Названия
Русское название: Ланцид.
Английское название: Lancid.
Английское название: Lancid.
Фарм Группа
• Ингибиторы протонного насоса.
Компоненты препарта
1 капсула с гранулами, покрытыми кишечнорастворимой оболочкой, содержит лансопразола 15 или 30 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 3 упаковки.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противоязвенное.
Ингибирует H+ — K+АТФазу (протонный насос) париетальных клеток, блокирует конечную стадию образования соляной кислоты, подавляет базальную и стимулированную секрецию.
Ингибирует H+ — K+АТФазу (протонный насос) париетальных клеток, блокирует конечную стадию образования соляной кислоты, подавляет базальную и стимулированную секрецию.
Фармакодинамика
Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, концентрируется в них, оказывает цитопротективное действие, увеличивает секрецию бикарбонатов. Торможение образования соляной кислоты при дозе 30 мг составляет 80–97%. Не влияет на моторику ЖКТ. Ингибирующий эффект нарастает в первые четыре дня приема. Секреторная активность восстанавливается через 3–4 дня после отмены препарата.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая. Cmax после перорального приема в дозе 30 мг достигается через 1,5–2,2 ч и составляет 0,75–1,15 мг/л. Связывание с белками плазмы — 98%. T1/2 — 1,3–1,7 ч (увеличивается при нарушении функции почек и в пожилом возрасте). Активно метаболизируется при первичном прохождении через печень. Экскретируется почками в виде метаболитов (14–23%), а также кишечником.
Показания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит, эрозивно-язвенные.
Поражения желудка и двенадцатиперстной кишки на фоне приема НПВС или ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе.
Комплексной терапии), стрессовые язвы, синдром Золлингера-Эллисона.
Поражения желудка и двенадцатиперстной кишки на фоне приема НПВС или ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе.
Комплексной терапии), стрессовые язвы, синдром Золлингера-Эллисона.
Противопоказания
Гиперчувствительность, печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, кормление грудью, детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, головокружение, сонливость, в единичных случаях - депрессия.
Со стороны органов ЖКТ. Диарея, боль в животе, запор.
Аллергические реакции. Кожные высыпания.
Со стороны респираторной системы. Ринит, фарингит.
Прочие. Миалгия.
Со стороны органов ЖКТ. Диарея, боль в животе, запор.
Аллергические реакции. Кожные высыпания.
Со стороны респираторной системы. Ринит, фарингит.
Прочие. Миалгия.
Взаимодействие
Замедляет элиминацию лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (в тч диазепама, фенитоина, непрямых коагулянтов). Антациды замедляют и снижают абсорбцию.
Способ применения и дозы
Внутрь, утром до приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая.
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения): 30 мг/сут в.
Течение 2–4 нед. (в резистентных случаях — до 60 мг/сут).
Язвенная болезнь желудка (в стадии обострения) и эрозивно-язвенный эзофагит:
30–60 мг/сут в течение 4–8 нед.
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ на фоне приема НПВС: 30 мг/сут в течение 4.
–8 нед.
Эрадикация Helicobacter pylori: 30 мг 2 раза в сутки в течение 10–14 дней в.
Сочетании с антибактериальными средствами.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: 30.
Мг/сут.
Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита: 30 мг/сут в течение длительного.
Времени (до 6 мес.).
Синдром Золлингера-Эллисона. Доза подбирается индивидуально до достижения уровня.
Базальной секреции 10 ммоль/.
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения): 30 мг/сут в.
Течение 2–4 нед. (в резистентных случаях — до 60 мг/сут).
Язвенная болезнь желудка (в стадии обострения) и эрозивно-язвенный эзофагит:
30–60 мг/сут в течение 4–8 нед.
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ на фоне приема НПВС: 30 мг/сут в течение 4.
–8 нед.
Эрадикация Helicobacter pylori: 30 мг 2 раза в сутки в течение 10–14 дней в.
Сочетании с антибактериальными средствами.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: 30.
Мг/сут.
Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита: 30 мг/сут в течение длительного.
Времени (до 6 мес.).
Синдром Золлингера-Эллисона. Доза подбирается индивидуально до достижения уровня.
Базальной секреции 10 ммоль/.
Меры предосторожности применения
До начала лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах ЖКТ.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Капсулы кишечнорастворимые 15 мг — 3 года.
Капсулы кишечнорастворимые 30 мг — 3 года.
Капсулы 15 мг — 2 года.
Капсулы 30 мг — 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Капсулы кишечнорастворимые 30 мг — 3 года.
Капсулы 15 мг — 2 года.
Капсулы 30 мг — 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Нозологии
(Данные взяты из действующего вещества Lansoprazole).
• K20 Эзофагит.
• K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс.
• K25 Язва желудка.
• K26 Язва двенадцатиперстной кишки.
• K27 Пептическая язва неуточненной локализации.
• K31,9 Болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки неуточненная.
• K86,8,3* Синдром Золлингера-Эллисона.
• K20 Эзофагит.
• K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс.
• K25 Язва желудка.
• K26 Язва двенадцатиперстной кишки.
• K27 Пептическая язва неуточненной локализации.
• K31,9 Болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки неуточненная.
• K86,8,3* Синдром Золлингера-Эллисона.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Lansoprazole.
Гиперчувствительность, злокачественные новообразования ЖКТ, беременность (особенно I триместр), кормление грудью.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Lansoprazole.
Со стороны органов ЖКТ. Диарея. Менее часто — повышение или понижение аппетита. Тошнота. Боли в животе. Редко — запор. В отдельных случаях — неспецифический язвенный колит. Кандидоз ЖКТ. Повышение активности печеночных ферментов (АЛТ. АСТ. ЩФ. Гамма-глутамилтрансфераза. Лактатдегидрогеназа) и билирубина.Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. Редко — чувство недомогания. Головокружение. Сонливость. Депрессия. Тревога.
Со стороны респираторной системы. Редко - сильный кашель, фарингит, ринит, воспаление или инфекция верхних дыхательных путей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: редко — тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями); в отдельных случаях — анемия.
Со стороны кожных покровов. В отдельных случаях - фотосенсибилизация, многоформная эритема, алопеция.
Аллергические реакции. Кожная сыпь.
Прочие. Редко - гриппоподобный синдром, миалгия.
Актуализация информации.
Клинический опыт использования вещества Лансопразол.
Клинический опыт применения лансопразола позволил выявить нежелательные явления, возникавшие у пациентов, по крайней мере, в 1% случаев, при которых нельзя исключить их зависмость от приема препарата. Частота нежелательных явлений в группе пациентов, принимавших лансопразол, превосходила таковую в группе плацебо ( см табл.). Таблица. Частота нежелательных явлений, возникших в группе пациентов, получавших лансопразол, развившихся с частотой равной или более 1% и превышающей таковую в группе плацебо. Система органов/ Нежелательное явление Лансопразол (N=2768), % Плацебо (N=1023), % Пищеварительная система Запор 1,0 0,4 Диарея 3,8 2,3 Тошнота 1,3 1,2 Общие расстройства Боль в животе 2,1 1,2 .
Ниже представлена дополнительная информация о нежелательных явлениях, наблюдавшихся у пациентов при амбулаторном режиме приема лансопразола и возникавших менее, чем в 1% случаев:
Общие расстройства: астения. Аллергические реакции. Вздутие живота. Боли в спине. Боли в груди. Боли в шее. Боли в тазу. Отеки. Лихорадка. Гриппоподобный синдром. Озноб.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия. Аритмия. Брадикардия,артериальная гипертензия. Артериальная гипотензия. Тахикардия. Коллапс. Синкопальные состояния. Инфаркт миокарда.
Со стороны органов ЖКТ: нерегулярный стул. Анорексия. Кардиоспазм. Холелитиаз. Колит. Сухость во рту. Диспепсия. Дисфагия. Энтерит. Отрыжка. Стеноз пищевода. Язва пищевода. Эзофагит. Изменение цвета кала. Метеоризм. Полипы фундального отдела желудка. Гастрит. Гастроэнтерит. Желудочно-кишечные кровотечения. Глоссит. Повышение аппетита. Повышение слюноотделения. Мелена. Тошнота. Рвота. Язвы рта. Стоматит. Ректальные кровотечения. Тенезмы. Жажда. Язвенный колит.
Со стороны эндокринной системы: сахарный диабет, гипотиреоз, тиреотоксикоз.
Со стороны кроветворной и лимфатической системы: анемия, гемолиз, лимфаденопатия.
Метаболические нарушения: авитаминоз. Дегидратация. Подагра. Гипергликемия. Гипогликемия. Периферические отеки. Потеря веса.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгии. Артриты. Мышечные судороги. Миалгия. Миастения. Синовиты.
Со стороны нервной системы и органов чувств: бессонница. Сонливость. Амнезия. Беспокойство. Тревога. Апатия. Судороги. Деменция. Депрессия. Деперсонализация. Эмоциональная лабильность. Галлюцинации. Двоение в глазах. Головокружение. Гемиплегия. Гиперкинезия. Повышение/снижение либидо. Парестезии. Тремор. Амблиопия. Блефарит. Катаракта. Коньюнктивит. Светобоязнь. Глаукома. Дистрофия сетчатки. Выпадение полей зрения. Глухота. Средний отит. Шум в ушах. Паросмия. Искажение или потеря вкуса.
Со стороны респираторной системы: астма. Бронхит. Диспноэ. Кровохарканье. Носовые кровотечения. Икота. Новообразования гортани. Фарингит. Пневмофиброз. Пневмония. Ринит. Синусит. Стридор.
Со стороны кожных покровов: акне. Аллопеция. Контактный дерматит. Кожный зуд. Макулопапулярная сыпь. Дистрофические изменения ногтей. Потливость. Крапивница. Карцинома кожи.
Со стороны урогенитального тракта: нарушения менструального цикла. Дизурия. Гинекомастия. Импотенция. Нефролитиаз. Полиурия. Боль в уретре. Учащенное мочеиспускание. Вагинит. Проблемы со стороны репродуктивной функции мужчин. Симптомы дисфункции мужских половых желез (тестикул).
[Обновлено.02,07,2013].