Содержание инструкции
- Названия
- ATX код
- Нозологии
- Компоненты препарта
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные эффекты
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Противопоказания компонентов
- Побочные эффекты компонентов
- Фирмы производители препарата
Названия
Русское название: Акриланз.
Английское название: Akrilans.
Английское название: Akrilans.
ATX код
A02BC03 Лансопразол.
Фарм Группа
• Ингибиторы протонного насоса.
Нозологии
(Данные взяты из действующего вещества Lansoprazole).
• K20 Эзофагит.
• K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс.
• K25 Язва желудка.
• K26 Язва двенадцатиперстной кишки.
• K27 Пептическая язва неуточненной локализации.
• K31,9 Болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки неуточненная.
• K86,8,3* Синдром Золлингера-Эллисона.
• K20 Эзофагит.
• K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс.
• K25 Язва желудка.
• K26 Язва двенадцатиперстной кишки.
• K27 Пептическая язва неуточненной локализации.
• K31,9 Болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки неуточненная.
• K86,8,3* Синдром Золлингера-Эллисона.
Компоненты препарта
1 капсула содержит лансопразола 0,03 г; в контурной ячейковой упаковке 10 шт. , в картонной пачке 2 упаковки.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противоязвенное.
Блокирует конечную стадию образования соляной кислоты. Обладает высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка. В канальцах париетальных клеток желудка трансформируется в активную форму — сульфенамид, необратимо взаимодействующий с SH-группами H+ — K+АТФазы (протонного насоса). Уменьшает базальную и стимулированную (независимо от природы раздражителя) секрецию. Оказывает цитопротективное действие, увеличивает секрецию бикарбонатов. Ингибирование секреции соляной кислоты при дозе 30 мг составляет 80–97%. Не влияет на моторику ЖКТ. Ингибирующий эффект нарастает в первые 4 дня терапии. Секреторная активность восстанавливается через 3–4 дня после окончания применения.
Блокирует конечную стадию образования соляной кислоты. Обладает высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка. В канальцах париетальных клеток желудка трансформируется в активную форму — сульфенамид, необратимо взаимодействующий с SH-группами H+ — K+АТФазы (протонного насоса). Уменьшает базальную и стимулированную (независимо от природы раздражителя) секрецию. Оказывает цитопротективное действие, увеличивает секрецию бикарбонатов. Ингибирование секреции соляной кислоты при дозе 30 мг составляет 80–97%. Не влияет на моторику ЖКТ. Ингибирующий эффект нарастает в первые 4 дня терапии. Секреторная активность восстанавливается через 3–4 дня после окончания применения.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая, прием пищи уменьшает абсорбцию и биодоступность. После приема внутрь 30 мг Cmax (0,75–1,15 мг/л) определяется через 1,5–2,2 Связывание с белками плазмы — 97,7–99,4%. T1/2 — 1,3–1,7 Метаболизируется при «первом прохождении» через печень. Экскретируется почками (в виде метаболитов) — 14–23% и кишечником. У больных с печеночной недостаточностью и у пожилых пациентов выведение замедляется.
Показания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит; эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС, стрессовая язва, эрадикация Helicobacter pylori (комбинированное лечение), синдром Золлингера-Эллисона.
Противопоказания
Гиперчувствительность, почечная и/или печеночная недостаточность, беременность, кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты
Головная боль, головокружение, сонливость, депрессия, диарея, боль в животе, запор, фарингит, ринит, миалгия, аллергические реакции, в тч кожные высыпания.
Взаимодействие
Замедляет элиминацию ЛС, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (в тч диазепам, фенитоин, непрямые антикоагулянты). Антациды замедляют и уменьшают абсорбцию.
Способ применения и дозы
Внутрь, капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывать.
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения: 0,03 г/сут в течение 2–4 нед (в резистентных случаях — до 0,06 г/сут).
Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит: 0,03 –0,6 г/сут в течение 4–8 нед.
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВС: 0,03 г/сут в течение 4–8 нед.
Эрадикация Helicobacter pylori По 0,03 г 2 раза в сутки в течение 10–14 дней в сочетании с антибактериальными средствами.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: 0,03 г/сут.
Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита: 0,03 г/сут в течение длительного времени (до 6 мес).
Синдром Золлингера-Эллисона. Дозу подбирают индивидуально до достижения уровня базальной секреции менее 10 ммоль/.
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения: 0,03 г/сут в течение 2–4 нед (в резистентных случаях — до 0,06 г/сут).
Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит: 0,03 –0,6 г/сут в течение 4–8 нед.
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВС: 0,03 г/сут в течение 4–8 нед.
Эрадикация Helicobacter pylori По 0,03 г 2 раза в сутки в течение 10–14 дней в сочетании с антибактериальными средствами.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: 0,03 г/сут.
Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита: 0,03 г/сут в течение длительного времени (до 6 мес).
Синдром Золлингера-Эллисона. Дозу подбирают индивидуально до достижения уровня базальной секреции менее 10 ммоль/.
Особые указания
Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественных новообразований в верхних отделах ЖКТ (препарат может маскировать симптомы и затруднять установление диагноза).
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Lansoprazole.
Гиперчувствительность, злокачественные новообразования ЖКТ, беременность (особенно I триместр), кормление грудью.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Lansoprazole.
Со стороны органов ЖКТ. Диарея; менее часто - повышение или понижение аппетита. Тошнота. Боли в животе; редко — запор; в отдельных случаях — неспецифический язвенный колит. Кандидоз ЖКТ. Повышение активности печеночных ферментов (АЛТ. АСТ. ЩФ. Гамма-глутамилтрансфераза. Лактатдегидрогеназа) и билирубина.Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль; редко - чувство недомогания, головокружение, сонливость, депрессия, тревога.
Со стороны респираторной системы. Редко - сильный кашель, фарингит, ринит, воспаление или инфекция верхних дыхательных путей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: редко — тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями); в отдельных случаях — анемия.
Со стороны кожных покровов. В отдельных случаях - фотосенсибилизация, многоформная эритема, алопеция.
Аллергические реакции. Кожная сыпь.
Прочие. Редко - гриппоподобный синдром, миалгия. Актуализация информации.
Клинический опыт использования вещества Лансопразол.
Клинический опыт применения лансопразола позволил выявить нежелательные явления, возникавшие у пациентов, по крайней мере, в 1% случаев, при которых нельзя исключить их зависмость от приема препарата. Частота нежелательных явлений в группе пациентов, принимавших лансопразол, превосходила таковую в группе плацебо ( см табл. ).
Таблица. Частота нежелательных явлений, возникших в группе пациентов, получавших лансопразол, развившихся с частотой равной или более 1% и превышающей таковую в группе плацебо.
Система органов/ Нежелательное явление.
Лансопразол.
(N=2768), %.
Плацебо.
(N=1023), %.
| Пищеварительная система | ||
| Запор | 1,0 | 0,4 |
| Диарея | 3,8 | 2,3 |
| Тошнота | 1,3 | 1,2 |
| Общие расстройства | ||
| Боль в животе | 2,1 | 1,2 |
Ниже представлена дополнительная информация о нежелательных явлениях, наблюдавшихся у пациентов при амбулаторном режиме приема лансопразола и возникавших менее, чем в 1% случаев:
Общие расстройства: астения. Аллергические реакции. Вздутие живота. Боли в спине. Боли в груди. Боли в шее. Боли в тазу. Отеки. Лихорадка. Гриппоподобный синдром. Озноб.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, аритмия, брадикардия,артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия, коллапс, синкопальные состояния, инфаркт миокарда.
Со стороны органов ЖКТ: нерегулярный стул. Анорексия. Кардиоспазм. Холелитиаз. Колит. Сухость во рту. Диспепсия. Дисфагия. Энтерит. Отрыжка. Стеноз пищевода. Язва пищевода. Эзофагит. Изменение цвета кала. Метеоризм. Полипы фундального отдела желудка. Гастрит. Гастроэнтерит. Желудочно-кишечные кровотечения. Глоссит. Повышение аппетита. Повышение слюноотделения. Мелена. Тошнота. Рвота. Язвы рта. Стоматит. Ректальные кровотечения. Тенезмы. Жажда. Язвенный колит.
Со стороны эндокринной системы: сахарный диабет, гипотиреоз, тиреотоксикоз.
Со стороны кроветворной и лимфатической системы: анемия, гемолиз, лимфаденопатия.
Метаболические нарушения: авитаминоз, дегидратация, подагра, гипергликемия, гипогликемия, периферические отеки, потеря веса.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгии, артриты, мышечные судороги, миалгия, миастения, синовиты.
Со стороны нервной системы и органов чувств: бессонница. Сонливость. Амнезия. Беспокойство. Тревога. Апатия. Судороги. Деменция. Депрессия. Деперсонализация. Эмоциональная лабильность. Галлюцинации. Двоение в глазах. Головокружение. Гемиплегия. Гиперкинезия. Повышение/снижение либидо. Парестезии. Тремор. Амблиопия. Блефарит. Катаракта. Коньюнктивит. Светобоязнь. Глаукома. Дистрофия сетчатки. Выпадение полей зрения. Глухота. Средний отит. Шум в ушах. Паросмия. Искажение или потеря вкуса.
Со стороны респираторной системы: астма. Бронхит. Диспноэ. Кровохарканье. Носовые кровотечения. Икота. Новообразования гортани. Фарингит. Пневмофиброз. Пневмония. Ринит. Синусит. Стридор.
Со стороны кожных покровов: акне, аллопеция, контактный дерматит, кожный зуд, макулопапулярная сыпь, дистрофические изменения ногтей, потливость, крапивница, карцинома кожи.
Со стороны урогенитального тракта: нарушения менструального цикла. Дизурия. Гинекомастия. Импотенция. Нефролитиаз. Полиурия. Боль в уретре. Учащенное мочеиспускание. Вагинит. Проблемы со стороны репродуктивной функции мужчин. Симптомы дисфункции мужских половых желез (тестикул).
[Обновлено. 02,07,2013].