Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
B05AA Кровезаменители и препараты плазмы крови.
Description of the dosage form
Раствор для инфузий.
Прозрачная жидкость желтого цвета.
Раствор для инфузий по 200, 250, 400, 500 мл в контейнеры полимерные. Контейнеры с препаратом упаковывают:
• в два полиэтиленовых пакета (внутренний и наружный пакеты);
Или.
• в полиэтиленовый (внутренний) пакет и по 1, 2, 3, 4, 5 штук в пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги (наружный пакет);
Или.
• по 1, 2, 3, 4, 5 штук в пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги (наружный пакет).
Инструкции по медицинскому применению вкладываются:
• в наружный пакет - при упаковке контейнера с раствором в полиэтиленовые пакеты;
• в транспортную тару - при упаковке контейнера с раствором в наружный пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги, в количестве, соответствующем числу контейнеров с раствором.
Прозрачная жидкость желтого цвета.
Раствор для инфузий по 200, 250, 400, 500 мл в контейнеры полимерные. Контейнеры с препаратом упаковывают:
• в два полиэтиленовых пакета (внутренний и наружный пакеты);
Или.
• в полиэтиленовый (внутренний) пакет и по 1, 2, 3, 4, 5 штук в пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги (наружный пакет);
Или.
• по 1, 2, 3, 4, 5 штук в пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги (наружный пакет).
Инструкции по медицинскому применению вкладываются:
• в наружный пакет - при упаковке контейнера с раствором в полиэтиленовые пакеты;
• в транспортную тару - при упаковке контейнера с раствором в наружный пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги, в количестве, соответствующем числу контейнеров с раствором.
Composition
Состав на 1 л:
Активные вещества.
Вспомогательное вещество.
Активные вещества.
| Повидон-8 тыс. (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (молекулярная масса 8000±2000)) | - 60,00 г |
| Натрия хлорид | - 5,50 г |
| Калия хлорид | - 0,42 г |
| Кальция хлорида гексагидрат | - 0,50 г |
| Магния хлорида гексагидрат | - 0,005 г |
| Натрия гидрокарбонат | - 0,23 г |
Вспомогательное вещество.
| Вода для инъекций | - до 1 л |
Pharmacokinetics
Низкомолекулярный поливинилпирролидон (повидон-8 тыс.) метаболизму в организме не подвергается. Быстро выводится почками, в течение 4 ч - 80%, через 12-24 ч - полностью.
Pharmacodynamics
Действие препарата обусловлено способностью низкомолекулярного поливинилпирролидона (повидона-8 тыс.) связывать токсины, циркулирующие в крови, и быстро выводить их из организма. Наиболее полно связывает токсины, циркулирующие в крови больных при токсической дизентерии и диспепсии, сепсисе, сальмонеллезе, пищевых токсикоинфекциях.
При ожоговой болезни токсины, образующиеся в первые 4-5 дней болезни, практически полностью инактивируются; токсины, образующиеся в более поздние сроки, нейтрализуются значительно слабее.
Токсины, образующиеся в организме больных при острой лучевой болезни, не связываются, хотя и возможно ускорение их выведения из организма. Препарат способствует ликвидации стаза эритроцитов в капиллярах, развивающегося при интоксикации любого происхождения, что приводит к улучшению микроциркуляции. Усиливает почечный кровоток, повышает клубочковую фильтрацию и увеличивает диурез.
Препарат малотоксичен, не обладает антигенными и пирогенными свойствами. Сниженная молекулярная масса полимера ускоряет выведение его почками из организма и улучшает дезинтоксикационные свойства препарата.
При ожоговой болезни токсины, образующиеся в первые 4-5 дней болезни, практически полностью инактивируются; токсины, образующиеся в более поздние сроки, нейтрализуются значительно слабее.
Токсины, образующиеся в организме больных при острой лучевой болезни, не связываются, хотя и возможно ускорение их выведения из организма. Препарат способствует ликвидации стаза эритроцитов в капиллярах, развивающегося при интоксикации любого происхождения, что приводит к улучшению микроциркуляции. Усиливает почечный кровоток, повышает клубочковую фильтрацию и увеличивает диурез.
Препарат малотоксичен, не обладает антигенными и пирогенными свойствами. Сниженная молекулярная масса полимера ускоряет выведение его почками из организма и улучшает дезинтоксикационные свойства препарата.
Indications for use
В качестве дезинтоксикационного лекарственного средства (ЛC): токсические формы заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в тч шигеллез. Сальмонеллез. Диспепсия). Перитонит. Непроходимость кишечника (в пред- или послеоперационный период). Сепсис. Ожоговая болезнь в стадии септикопиемии. Экзогенные отравления в стадии токсемии.
Contraindications
Гиперчувствительность, внутричерепная гипертензия, геморрагический инсульт, состояние после черепно-мозговой травмы (ЧМТ), хроническая сердечная недостаточность (ХСН) IIб - III . Дыхательная недостаточность. Тяжелые аллергические реакции. Тромбоэмболия. Олигурия. Анурия. Острый нефрит. Бронхиальная астма. Флеботромбоз.
Use during pregnancy and lactation
Во время беременности препарат применяют в случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода.
Во время применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.
Во время применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.
Method of drug use and dosage
Внутривенно (в/в) капельно (40-80 кап/мин).
Доза зависит от возраста пациента и тяжести интоксикации.
Разовая доза для взрослых и детей старше 15 лет - 200-500 мл; для детей - 2,5 мл/кг.
Максимальная разовая доза для детей грудного возраста - 70 мл, 2-5 лет - 100 мл, 6-9 лет - 150 мл, 10-15 лет - 200 мл. Вводят 1-2 раза в сутки в течение 1-10 дней.
Доза зависит от возраста пациента и тяжести интоксикации.
Разовая доза для взрослых и детей старше 15 лет - 200-500 мл; для детей - 2,5 мл/кг.
Максимальная разовая доза для детей грудного возраста - 70 мл, 2-5 лет - 100 мл, 6-9 лет - 150 мл, 10-15 лет - 200 мл. Вводят 1-2 раза в сутки в течение 1-10 дней.
Side effects
• снижение артериального давления (АД), тахикардия, затруднение дыхания, покраснение кожных покровов (при быстром введении);
• аллергические реакции различной степени тяжести (вплоть до развития анафилактического шока);
• инфекция в месте введения, тромбоз или флебит, распространяющийся от места инфузии.
• аллергические реакции различной степени тяжести (вплоть до развития анафилактического шока);
• инфекция в месте введения, тромбоз или флебит, распространяющийся от места инфузии.
Interaction
Данных по лекарственному взаимодействию препарата нет.
Overdose
Симптомы передозировки (при быстром введении): снижение АД, тахикардия, появление ощущения затруднения дыхания, нарушение электролитического баланса.
Симптоматическая терапия.
Симптоматическая терапия.
Special instructions
При обширных ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гаммаглобулина.
Перед началом инфузии необходимо проверить срок годности упаковки. Препарат должен быть прозрачен, не содержать взвеси, осадка и плесени. Нажатием на контейнер с препаратом проверяют его герметичность и целостность упаковки. Результаты визуального осмотра регистрируются в истории болезни.
Перед введением раствор подогревают до температуры тела.
В процессе лечения необходим контроль АД и состояния пациента.
Данных по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и по обслуживанию машин и механизмов, требующих концентрации внимания, нет.
Перед началом инфузии необходимо проверить срок годности упаковки. Препарат должен быть прозрачен, не содержать взвеси, осадка и плесени. Нажатием на контейнер с препаратом проверяют его герметичность и целостность упаковки. Результаты визуального осмотра регистрируются в истории болезни.
Перед введением раствор подогревают до температуры тела.
В процессе лечения необходим контроль АД и состояния пациента.
Данных по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и по обслуживанию машин и механизмов, требующих концентрации внимания, нет.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Применяют в условиях стационара.
Применяют в условиях стационара.
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 5 до 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Expiration date
2 года - при использовании наружных пакетов из пленки полиэтиленовой;
2,5 года - при использовании наружных пакетов из материала комбинированного многослойного на основе алюминиевой фольги.
Препарат использовать до даты, указанной на упаковке.
2,5 года - при использовании наружных пакетов из материала комбинированного многослойного на основе алюминиевой фольги.
Препарат использовать до даты, указанной на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Potassium chloride.
Гиперчувствительность. Острая и хроническая почечная недостаточность. Полная блокада сердца. Лечение калийсберегающими диуретиками. Гиперкалиемия. Метаболические нарушения (ацидоз. Гиповолемия с гипонатриемией). Заболевания ЖКТ в стадии обострения. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).Противопоказания сalcium chloride.
Гиперчувствительность, гиперкальциемия, атеросклероз, склонность к тромбозам.Противопоказания Sodium hydrocarbonate.
Гиперчувствительность. Состояния. Сопровождающиеся развитием алкалоза. Гипокальциемия (повышается риск алкалоза и развития тетанических судорог). Гипохлоремия (потеря сl-. В тч вызванная рвотой или длительным снижением всасывания в ЖКТ. Может привести к тяжелому алкалозу).Противопоказания Sodium chloride.
Гипернатриемия. Ацидоз. Гиперхлоремия. Гипокалиемия. Внеклеточная гипергидратация. Циркуляторные нарушения. Угрожающие отеком мозга и легких. Отек мозга. Отек легких. Острая левожелудочковая недостаточность. Сопутствующая терапия ГК в больших дозах.Side effects of the components
Побочные эффекты Potassium chloride.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. Рвота. Диарея. Метеоризм. Боль в животе. Изъязвления слизистой оболочки ЖКТ. Кровотечения. Перфорация и непроходимость кишечника.Со стороны нервной системы и органов чувств. Парестезия, миастения, спутанность сознания.
Прочие. Гиперкалиемия, снижение АД, аллергические реакции.