Cyanocobalamin bufus

• Cyanocobalamin (0.2 мг)

Vitamins and vitamin-like products || Hematopoiesis stimulants

 B03BA01 Цианокобаламин.

 Раствор для инъекций.
 Прозрачная жидкость от ярко-розового до ярко-красного цвета.
 Раствор для инъекций 0,2 мг/мл.
 По 1 мл в ампулы полимерные. На ампулы полимерные наклеивают этикетки или текст этикетки наносят непосредственно на ампулу полимерную методом каплеструйной печати.
 По 10, 100 ампул полимерных с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

 Состав на 1 мл.
 Активное вещество:
 Цианокобаламин - 0,2 мг.
 Вспомогательные вещества:
 Натрия хлорид - 9 мг.
 Уксусная кислота - до pH 3,8-5,5.
 Вода для инъекций - до 1 мл.

 В крови цианокобаламин связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связь с белками плазмы - 90%. Максимальная концентрация после подкожного и внутримышечного введения достигается через 1 час.
 Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения - 500 дней. Выводится при нормальной функции почек - 7-10% почками, около 50% - кишечником; при сниженной функции почек - 0-7% почками, 70-100% - кишечником. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.

 Витамин В₁₂. В организме (преимущественно в печени) превращается в метилкобаламин и 5‑дезоксиаденозилкобаламин. Метилкобаламин участвует в реакции превращения гомоцистеина в метионин и S-аденозилметионин - ключевые реакции метаболизма пиримидиновых и пуриновых оснований (а, следовательно, ДНК и РНК). При недостаточности витамина в данной реакции его может замещать метилтетрагидрофолиевая кислота, при этом нарушаются фолиевопотребные реакции метаболизма. 5-дезоксиаденозилкобаламин служит кофактором при изомеризации L‑метилмалонил-КоА в сукцинил-КоА - важной реакции метаболизма углеводов и липидов. Дефицит витамина В₁₂ приводит к нарушению пролиферации быстро делящихся клеток кроветворной ткани и эпителия, а также к нарушению образования миелиновой оболочки нейронов.

 Состояния. Сопровождающиеся дефицитом витамина В₁₂: В₁₂-дефицитная анемия. В составе комплексной терапии анемий (в тч железодефицитной. Постгеморрагической. Апластической. Анемий. Вызванных токсичными веществами и/или лекарственными средствами).
 В комплексной терапии в неврологии: невралгия (в тч невралгия тройничного нерва), полинейропатия (в том числе алкогольная).
 С профилактической целью: при назначении бигуанидов. Парааминосалициловой кислоты. Аскорбиновой кислоты в высоких дозах. Патологии желудка и кишечника с нарушением всасывания витамина В₁₂ (резекция части желудка. Тонкой кишки. Болезнь Крона. Целиакия. Синдром мальабсорбции. Спру). Лучевой болезни.

 Подкожно, внутривенно, внутримышечно.
 Подкожно, при В₁₂-дефицитной анемии - по 100-200 мкг/сут через день; при В₁₂‑дефицитной анемии с присоединением нарушения функции нервной системы - по 400-500 мкг/сут в первую неделю - ежедневно, затем с интервалами между введениями до 5-7 дней (одновременно назначают фолиевую кислоту); в период ремиссии поддерживающая доза 100 мкг/сут 2 раза в месяц, при наличии неврологических симптомов - по 200-400 мкг 2-4 раза в месяц.
 При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии - 30-100 мкг 2-3 раза в неделю; при апластической анемии, анемиях, вызванных токсическими веществами и/или лекарственными средствами - по 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения. При нарушениях со стороны нервной системы - 200-400 мкг 2-4 раза в месяц.
 В неврологии: невралгия (в тч невралгия тройничного нерва), полинейропатия (в том числе алкогольная) - по 200-500 мкг через день в течение 2 недель.
 С профилактической целью - 60-100 мкг ежедневно в течение 20-30 дней.
 Для устранения дефицита витамина В₁₂ вводят внутримышечно или внутривенно, по 1 мг ежедневно в течение 1-2 недели.
 Детям раннего возраста при алиментарной анемии и недоношенным детям - подкожно, 30 мкг в день ежедневно в течение 15 дней.

 Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамином, пиридоксином, рибофлавином ( содержащийся в молекуле цианокобаламина ион кобальта разрушает другие витамины).
 Риск развития аллергических реакций повышается при совместном применении с тиамином.
 Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные препараты, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию цианокобаламина.
 Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ цианокобаламина.
 Не следует сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.

 Данные о передозировке отсутствуют.

 Дефицит витамина В₁₂ должен быть подтвержден диагностически до назначения препарата, поскольку он может маскировать недостаток фолиевой кислоты. В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5-8 день лечения определяется содержание ретикулоцитов, концентрация железа. Количество эритроцитов, гемоглобин и цветовой показатель необходимо контролировать в течение 1 месяца 1-2 раза в неделю, а далее - 2-4 раза в месяц. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4-4,5 млн/мкл, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо- и пойкилоцитоза, нормализации числа ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4-6 месяцев. Соблюдать осторожность у лиц, склонных к тромбообразованию, со стенокардией (в меньших дозах, до 100 мкг на введение). При применении в рекомендуемых дозах у пожилых людей побочных реакций, кроме вышеперечисленных, отмечено не было.
 Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
 О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и занятия другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось. Однако, учитывая, что препарат может вызвать головокружение, следует соблюдать осторожность при осуществлении данных видов деятельности.

 Отпускают по рецепту.

 В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 2 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

• Q90 Down's syndrome
• M79.2 Neuralgia and neuritis, unspecified
• L56 Other acute skin changes due to ultraviolet radiation
• L40 Psoriasis
• L20 Atopic dermatitis
• L13.0 Dermatitis herpetiformis
• K74 Fibrosis and cirrhosis of liver
• K73 Chronic hepatitis, not elsewhere classified
• K52 Other noninfective gastroenteritis and colitis
• G95 Other diseases of spinal cord
• G80 Cerebral palsy
• G63.2 Diabetic polyneuropathy (E10-E14+ with common fourth character .4)
• G62 Other polyneuropathies
• G54.6 Phantom limb syndrome with pain
• G54.1 Lumbosacral plexus disorders
• G50.0 Trigeminal neuralgia
• G35 Multiple sclerosis
• G12.2 Motor neuron disease
• E53.8.1* Vitamin B12 deficiency
• D61 Other aplastic anaemias
• D51 Vitamin B12 deficiency anaemia
• G60-G64 Polyneuropathies and other lesions of the peripheral nervous system
• G50 Disorders of trigeminal nerve
• F70-F79 Mental retardation
• E53 Deficiency of other B group vitamins
• D64 Other anaemias

 Особые отметки: